- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06950528
Monokulær-kamerabaseret mobil exergame til forebyggelse af diabetes af type 2
Udvikling og evaluering af et monokulært kamerabaseret mobilt ekserergame til hjemmeintervention hos individer med høj risiko for type 2-diabetes
Exergames har vist potentiale som effektive interventioner til fremme af fysisk aktivitet og forebyggelse af type 2 -diabetes (T2D), især blandt ældre voksne. Kinect-baserede exergames har især været forbundet med forbedret overholdelse af udøvelsesregimer og positive sundhedsresultater. Imidlertid er udbredt implementering begrænset af de høje omkostninger og reduceret tilgængelighed af den krævede hardware, hvilket begrænser deres anvendelse i hjemmebaserede omgivelser. De seneste fremskridt inden for computervision har muliggjort udviklingen af exergames ved hjælp af monokulære kamerasystemer, som kan repræsentere et omkostningseffektivt og skalerbart alternativ. Denne undersøgelse undersøger gennemførligheden af monokulære kamera-baserede exergames som et omkostningseffektivt og praktisk alternativ for hjemmeboende individer.
I alt 45 samfundsboende ældre voksne i alderen 60-74 år, identificeret som høj risiko for T2D, blev rekrutteret gennem lokalsamfundets sundhedscentre. Deltagerne blev tilfældigt tildelt en af tre grupper (n = 15 pr. Gruppe): (1) kontrolgruppe (traditionel offline øvelse med trykte instruktioner), (2) Kinect Group (Kinect-baserede exergames, der er målrettet mod aerobkapacitet, balance og styrke) og (3) monokulær gruppe (monokulære kamera-baserede exergames ved hjælp af realtid 2D-positurestimering). Interventionen varede seks uger, hvor deltagerne afsluttede tre 30-minutters sessioner om ugen derhjemme. Primære resultater omfattede træningsydelse (færdiggørelsesgrad og bevægelsesnøjagtighed) og iboende motivation. Sekundære resultater omfattede opfattet glæde, udfordring og brugervenlighed. Data blev analyseret ved hjælp af envejs ANOVA.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200240
- Hongqiao Community
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder mellem 60-74;
- en score på 25 eller højere på den kinesiske diabetesrisikoresultat;
- Fællesskabets boligindivider, der ikke er bosiddende i assistent bo- eller langtidspleje;
- fysisk i stand til at deltage i lys til moderat træning, som bestemt ved selvrapport og/eller lægeafstand;
- normal kognitiv funktion, der gør det muligt for deltageren at afslutte eksperimentet uafhængigt eller med minimal hjælp;
- Skriftligt informeret samtykke leveret af deltagere eller deres familier.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af type 1 eller type 2 -diabetes;
- Nuværende deltagelse i en anden træningsinterventionsundersøgelse;
- alvorlig kognitiv svækkelse med MMSE <24;
- Større mobilitetsbegrænsninger såsom svær slidgigt og nylig ortopædisk kirurgi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Modtag traditionel offline øvelse med trykte instruktioner
|
Kontrolgruppe består af seks bevægelsesvideoer, herunder: crossover-trin, høje knæ, laterale stigninger, stansningsbevægelser, nedadgående benstans fra en stående position og albue-til-bryst-udvidelser
|
|
Aktiv komparator: Kinect Group
Brug Kinect -baseret mobil exergame
|
Kinect Group har den samme softwarefunktionalitet og design som applikationen baseret på kugle-skærmkameraer, men hardware er bygget ved hjælp af en Kinect-sensor.
Den gamified platform er primært udviklet og præsenteret ved hjælp af Unity -software.
Kinect 3D-bevægelsesfølende kamera indeholder realtids dynamisk indfangning og billedgenkendelsesfunktioner, der tilbyder nye muligheder for interaktive tilgange til bevægelsesbehandling
|
|
Eksperimentel: Monokulær gruppe
Brugt monokulær-kamerabaseret eksergame
|
Spillet anvender en virtuel avatar til at gentage brugernes bevægelser og derved fremme en fordybende og engagerende oplevelse.
Et monokulært kamera fanger brugernes bevægelser i realtid, som analyseres gennem posisestimeringsalgoritmer og efterfølgende kortlægges på den virtuelle avatar.
Brugere interagerer med spillet ved at følge visuelle demonstrationer på skærmen, præsenteret som enten statiske billeder eller animationer, for at udføre de foreskrevne øvelser.
Bevægelsesnøjagtighed evalueres af systemet med scoringer tildelt baseret på ydeevne.
For at forbedre brugermotivation og overholdelse indeholder spillet et belønningssystem, hvor point, der er optjent gennem nøjagtig udførelse, kan indløses til belønninger i spillet, såsom at låse baggrundsmusik, avatar-tilpasningsmuligheder og nye virtuelle miljøer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen
|
Postinterventionens hjerterytme blev opsamlet i de første 10 sekunder efter træning for at estimere fysiologiske responser.
I betragtning af den generelle fysiske tilstand hos individer med en høj risiko for diabetes anvendte undersøgelsen 50% -80% af den maksimale hjerterytme som måløvelsesintensitet.
Den maksimale hjerterytme blev beregnet under anvendelse af formlen: 208 - (alder × 0,7).
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen
|
|
Oplevet træthed
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen
|
Oplevet træthed, en bredt accepteret parameter i træningsvurderinger for diabetesrelaterede felter, blev anvendt til at supplere evalueringen af fysisk aktivitet.
Borg RPE (bedømmelse af den opfattede anstrengelse) skala [18], der spænder fra 6 til 20, blev anvendt til at vurdere subjektiv træthed og sammenligne den opfattede træningsintensitet på tværs af grupper.
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spiloplevelse
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
|
På den første interventionssession udfyldte deltagere i Kinect og Monocular Groups Game Experience Questionnaire (GEQ) for at vurdere deres brugeroplevelse [19].
GEQ blev brugt til at evaluere og sammenligne virkningen af forskellige teknologier på nedsænkning og den samlede oplevelse af exergames.
|
Umiddelbart efter interventionen
|
|
Intrinsisk motivation
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
|
Endvidere blev interesse/nydelsesunderskala af den iboende motivationsinventar (IMI) administreret til deltagere i kontrolgruppen, Kinect Group og Monocular Group [20].
Denne underskala evaluerede og sammenlignede iboende motivation og nydelse forbundet med fysisk aktivitet på tværs af de tre grupper.
|
Umiddelbart efter interventionen
|
|
Brugerengagement
Tidsramme: Opfølgning (en uge efter interventionen)
|
Ved afslutningen af en uges eksperimentperiode blev brugerengagement yderligere kvantificeret ved at spore hyppigheden af interventionsbrug i løbet af en uges periode, baseret på deltagernes videooptagede brugslogfiler.
|
Opfølgning (en uge efter interventionen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SRSY202504100034
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adfærdsændringsinterventioner
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.AfsluttetKort videobaseret intervention | Vignettebaseret intervention | Ikke-intervention kontrolarmForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Leeds Beckett UniversityAfsluttetInterventionDet Forenede Kongerige
-
Zhejiang UniversityAfsluttet
-
Matrouh UniversityAfsluttet
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAfsluttet
-
University Hospital TuebingenUkendtIntervention | Cronic Limb IshemiaTyskland
-
University of HaifaAfsluttetPsykologisk intervention | Internet-baseret intervention | InterventionsundersøgelseIsrael
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekruttering
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuIntervention | StyringHong Kong
Kliniske forsøg med Kontrolgruppe
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AfsluttetKroniske nyresygdomme | Diabetes mellitus, type 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriske tarmsygdomme | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Stamcelletransplantation | Barnekræft | OrgantransplantationForenede Stater
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetDynaCleft®-effekter på blødt væv og på livskvalitet for spædbørn med ufuldstændig ensidig læbespalteLæbe- og ganespalteForenede Stater
-
Federico II UniversityAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeItalien
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAfsluttet
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater