- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06950528
Mobilna egzergama na bazie monokularnej kamery do zapobiegania cukrzycy typu 2
Opracowanie i ocena mobilnej exergame opartej na kamerze jednoocznej do interwencji w domu u osób z wysokim ryzykiem cukrzycy typu 2
Exergames wykazały potencjał jako skuteczne interwencje w promowaniu aktywności fizycznej i zapobiegania cukrzycy typu 2 (T2D), szczególnie wśród starszych osób dorosłych. W szczególności exergame oparte na kinekcie są związane z lepszym przestrzeganiem schematów ćwiczeń i pozytywnymi wynikami zdrowotnymi. Jednak szeroko rozpowszechniona wdrożenie jest ograniczona wysokim kosztem i zmniejszoną dostępnością wymaganego sprzętu, ograniczając ich wykorzystanie w ustawieniach domowych. Ostatnie postępy w wizji komputerowej umożliwiły rozwój egzergam za pomocą systemów kamer monokularnych, które mogą reprezentować opłacalną i skalowalną alternatywę. W tym badaniu bada wykonalność egzergam na bazie jednoocznej kamery jako opłacalną i wygodną alternatywę dla osób mieszkających w domu.
W sumie 45 osób mieszkających w społeczności w wieku 60–74 lat, zidentyfikowanych jako wysokie ryzyko T2D zostało rekrutowanych za pośrednictwem lokalnych centrów zdrowia społeczności. Uczestnicy zostali losowo przydzielani do jednej z trzech grup (n = 15 na grupę): (1) grupa kontrolna (tradycyjne ćwiczenie offline z instrukcjami drukowanymi), (2) grupa kinekcyjna (exergames oparta na kinekcie zdolności aerobowej, równowaga i siła) oraz (3) grupa monokularna (monokularna kamera exergames przy użyciu oszacowania 2D w czasie 2D). Interwencja trwała sześć tygodni, a uczestnicy ukończyli trzy 30-minutowe sesje tygodniowo w domu. Podstawowe wyniki obejmowały wydajność ćwiczeń (wskaźnik ukończenia i dokładność ruchu) i motywację wewnętrzną. Wtórne wyniki obejmowały postrzeganą przyjemność, wyzwanie i użyteczność. Dane analizowano za pomocą jednokierunkowej ANOVA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200240
- Hongqiao Community
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek od 60 do 74;
- wynik 25 lub wyższy od chińskiego wyniku ryzyka cukrzycy;
- osoby mieszkające w społeczności, nie mieszkają w placówkach opieki pomocniczej lub długoterminowej;
- fizycznie zdolne do angażowania się w ćwiczenia lekkie do umiarkowanego, określone przez samooceny i/lub zezwolenie lekarza;
- Normalna funkcja poznawcza, która umożliwia uczestnikowi wykonanie eksperymentu niezależnie lub przy minimalnej pomocy;
- Pisemna świadoma zgoda świadczona przez uczestników lub ich rodziny.
Kryteria wykluczenia:
- diagnoza cukrzycy typu 1 lub typu 2;
- obecny udział w innym badaniu interwencji ćwiczeń;
- poważne zaburzenia poznawcze z MMSE <24;
- Główne ograniczenia mobilności, takie jak ciężkie zapalenie kości i stawów i niedawna operacja ortopedyczna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Otrzymuj tradycyjne ćwiczenie offline z drukowanymi instrukcjami
|
Grupa kontrolna składa się z sześciu filmów ruchowych, w tym: kroków crossoverowych, wysokich kolan, bocznych wzniesień, ruchów uderzeń, uderzeń nóg w dół z pozycji stojącej i rozszerzeń łokcia na okręg
|
|
Aktywny komparator: Grupa Kinect
Użyj mobilnej egzergamy opartej na Kinect
|
Grupa Kinect ma tę samą funkcję i projektowanie oprogramowania, co aplikacja oparta na kamerach ekranowych pocisków, ale sprzęt jest budowany za pomocą czujnika Kinect.
Platforma GAMIFIFID jest przede wszystkim opracowywana i prezentowana przy użyciu oprogramowania Unity.
Kinect 3D Motion Camera zawiera możliwości dynamicznego przechwytywania i rozpoznawania obrazu w czasie rzeczywistym, oferując nowe możliwości interaktywnych podejść do ruchu
|
|
Eksperymentalny: Grupa monokularna
Używane egzergame oparte na kamerze jednoocznej
|
Gra wykorzystuje wirtualny awatar do replikacji ruchów użytkowników, wspierając w ten sposób wciągające i wciągające doświadczenie.
Kamera monokularna rejestruje ruchy użytkowników w czasie rzeczywistym, które są analizowane za pomocą algorytmów szacowania, a następnie mapowane na wirtualny awatar.
Użytkownicy wchodzą w interakcje z grą, śledząc demonstracje wizualne na ekranie, przedstawione jako obrazy statyczne lub animacje, w celu wykonywania określonych ćwiczeń.
Dokładność ruchu jest oceniana przez system, a wyniki przyznawane są na podstawie wydajności.
Aby zwiększyć motywację i przestrzeganie użytkownika, gra obejmuje system nagród, w którym punkty uzyskane poprzez dokładne wykonanie można wymienić na nagrody w grze, takie jak odblokowanie muzyki w tle, opcje dostosowywania awataru i nowe środowiska wirtualne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji
|
Tętno po interwencji zebrano podczas pierwszych 10 sekund po wysiłku w celu oszacowania odpowiedzi fizjologicznych.
Biorąc pod uwagę ogólny stan fizyczny osób o wysokim ryzyku cukrzycy, w badaniu wykorzystano 50–80% maksymalnego częstości akcji serca jako docelowej intensywności wysiłku.
Maksymalne tętno obliczono przy użyciu wzoru: 208 - (wiek × 0,7).
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji
|
|
Postrzegane zmęczenie
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji
|
W celu uzupełnienia oceny aktywności fizycznej zastosowano postrzegane zmęczenie, powszechnie akceptowany parametr w ocenie ćwiczeń dla pól związanych z cukrzycą.
Skala Borg RPE (ocena postrzeganego wysiłku) [18], od 6 do 20, została wykorzystana do oceny subiektywnego zmęczenia i porównania postrzeganej intensywności ćwiczeń w różnych grupach.
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie w grze
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Podczas pierwszej sesji interwencji uczestnicy grup Kinect i monokularnych wypełnili kwestionariusz doświadczenia w grze (GEQ), aby ocenić swoje wrażenia użytkownika [19].
GEQ wykorzystano do oceny i porównania wpływu różnych technologii na zanurzenie i ogólne doświadczenie egzergam.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Wewnętrzna motywacja
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Ponadto podskala zainteresowania/przyjemności wewnętrznej inwentaryzacji motywacji (IMI) podano uczestnikom grupy kontrolnej, grupie Kinect i grupy monokularnej [20].
Ta podskala oceniała i porównała wewnętrzną motywację i przyjemność związaną z aktywnością fizyczną w trzech grupach.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Zaangażowanie użytkownika
Ramy czasowe: Kontynuacja (tydzień po interwencji)
|
Pod koniec tygodniowego okresu eksperymentu zaangażowanie użytkowników zostało dodatkowo określone ilościowo poprzez śledzenie częstotliwości wykorzystania interwencji w ciągu tygodniowego okresu, w oparciu o nagrane dzienniki użytkowania przez uczestników.
|
Kontynuacja (tydzień po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRSY202504100034
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa kontrolna
-
Sheikh Zayed Medical CollegeAktywny, nie rekrutującyNacięcie krocza rozszerzone przez zranieniePakistan
-
Federico II UniversityZakończonyZdrowy | Nadwaga i otyłośćWłochy
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny