- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06950528
Мобильная Exergame на основе монокулярной камеры для профилактики диабета 2 типа 2
Разработка и оценка мобильной Exergame на основе монокулярной камеры для вмешательства на дому у людей с высоким риском диабета 2 типа
Exergames продемонстрировали потенциал в качестве эффективных вмешательств для содействия физической активности и предотвращения диабета 2 типа (T2D), особенно среди пожилых людей. В частности, на основе Kinect Exergames были связаны с улучшением приверженности схемам физических упражнений и положительными результатами здоровья. Тем не менее, широко распространенная реализация ограничена высокой стоимостью и снижением доступности требуемого оборудования, ограничивая их использование в домашних условиях. Недавние достижения в области компьютерного зрения позволили разработать Exergames с использованием монокулярных систем камер, что может представлять собой экономически эффективную и масштабируемую альтернативу. В этом исследовании исследуется осуществимость экспертов на основе монокулярной камеры как экономически эффективной и удобной альтернативы для домашних людей.
В общей сложности 45 пожилых людей пожилых людей в возрасте 60-74 лет, определенных как высокий риск для СД2, были набраны через медицинские центры местного сообщества. Участники были случайным образом назначены одной из трех групп (n = 15 на группу): (1) контрольная группа (традиционные автономные упражнения с печатными инструкциями), (2) группа кинектов (exergames на основе кинекта, нацеленные на аэробные способности, баланс и прочность) и (3) монокулярную группу (монокулярные камеры, использующие оценку 2D-позы в режиме реального времени). Вмешательство продолжалось шесть недель, участники завершали три 30-минутные сеансы в неделю дома. Первичные результаты включали производительность физических упражнений (скорость завершения и точность движения) и внутреннюю мотивацию. Вторичные результаты включали воспринимаемое удовольствие, вызов и удобство использования. Данные были проанализированы с использованием одностороннего ANOVA.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200240
- Hongqiao Community
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст между 60-74;
- балл 25 или выше по баллу риска диабета в китайском диабете;
- Люди, живущие в сообществе, не находятся в условиях помощи в службе жизни или долгосрочного ухода;
- физически способный участвовать в свете до умеренных упражнений, как определено самоотчетом и/или клиренсом врача;
- нормальная когнитивная функция, которая позволяет участнику завершить эксперимент независимо или с минимальной помощью;
- Письменное информированное согласие, предоставленное участниками или их семьями.
Критерии исключения:
- Диагностика диабета типа 1 или 2 типа;
- Текущее участие в другом исследовании упражнений;
- тяжелые когнитивные нарушения с MMSE <24;
- Основные ограничения подвижности, такие как тяжелый остеоартрит и недавняя ортопедическая хирургия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Получить традиционные автономные упражнения с печатными инструкциями
|
Контрольная группа состоит из шести видеороликов, в том числе: шагов кроссовера, высоких коленей, боковых повышений, ударов движений, ударов вниз по положению в отставку и расширений локтя до кв.
|
|
Активный компаратор: Kinect Group
Используйте мобильную Exergame на основе Kinect
|
Kinect Group имеет такую же программную функциональность и дизайн, что и приложение, основанное на камерах экрана пулене, но оборудование создается с использованием датчика Kinect.
Платформа Gamified в основном разрабатывается и представлена с использованием программного обеспечения Unity.
Камера для определения движения Kinect 3D включает в себя возможности динамического захвата и распознавания изображений в реальном времени, предлагая новые возможности для интерактивных подходов к движению терапии
|
|
Экспериментальный: Монокулярная группа
Использовал Exergame на основе монокулярной камеры
|
В игре используется виртуальный аватар, чтобы воспроизвести движения пользователей, тем самым способствуя захватывающему и увлекательному опыту.
Монокулярная камера отражает движения пользователей в режиме реального времени, которые анализируются с помощью алгоритмов оценки позы и впоследствии отображаются на виртуальном аватаре.
Пользователи взаимодействуют с игрой, следуя визуальным демонстрациям на экране, представленных как статические изображения или анимации, для выполнения предписанных упражнений.
Точность движения оценивается в системе, с оценками, присужденными на основе производительности.
Чтобы улучшить мотивацию пользователя и приверженность, игра включает в себя систему вознаграждения, где баллы, полученные в результате точного выполнения, могут быть выкуплены для вознаграждений в игре, таких как разблокировка фоновой музыки, параметры настройки аватара и новые виртуальные среды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после вмешательства
|
Частота сердечных сокращений после вмешательства была собрана в течение первых 10 секунд после обучения для оценки физиологических реакций.
Учитывая общее физическое состояние людей с высоким риском диабета, в исследовании использовалось 50% -80% от максимальной частоты сердечных сокращений в качестве целевой интенсивности упражнений.
Максимальная частота сердечных сокращений рассчитывали с использованием формулы: 208 - (возраст × 0,7).
|
Базовая линия, сразу после вмешательства
|
|
Воспринимаемая усталость
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после вмешательства
|
Воспринимаемая усталость, широко принятый параметр в оценке физических упражнений для областей, связанных с диабетом, был использован для дополнения оценки физической активности.
Шкала Borg RPE (рейтинг воспринимаемого усиления) [18], в диапазоне от 6 до 20, была использована для оценки субъективной усталости и сравнения воспринимаемой интенсивности упражнений в разных группах.
|
Базовая линия, сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Игровой опыт
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
На первой сессии вмешательства участники Kinect и Monocular Groups заполнили анкету для игры в Game Experience (GEQ), чтобы оценить свой пользовательский опыт [19].
GEQ использовался для оценки и сравнения влияния различных технологий на погружение и общий опыт Exergames.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Внутренняя мотивация
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Кроме того, подшкала интереса/удовольствия внутренней инвентаризации мотивации (IMI) была введена участникам контрольной группы, Kinect Group и Monocular Group [20].
Эта подшкала оценила и сравнивала внутреннюю мотивацию и удовольствие, связанное с физической активностью в трех группах.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Вовлечение пользователей
Временное ограничение: Последующее наблюдение (через неделю после вмешательства)
|
В конце недельного экспериментального периода вовлечение пользователей было дополнительно определено количественно путем отслеживания частоты использования вмешательства в течение недельного периода, основываясь на журналах использования, записанных участниками.
|
Последующее наблюдение (через неделю после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SRSY202504100034
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контрольная группа
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Запись по приглашениюУмеренно-тяжелая внутриутронная спазияКитай
-
Ospedale Policlinico San MartinoItalian Multiple Sclerosis FoundationРекрутингРассеянный склероз | Когнитивные нарушенияИталия
-
Abbott NutritionПрекращеноРеспираторные инфекции у детейСоединенные Штаты
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг