A fejbőr blokkjának hatékonysága a kraniotómiában
A fejbőrblokk hatékonysága az intravénás fentanil ellen a fájdalomcsillapításban intraoperatívan craniotomia betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A történelem a betegtől származik. A betegeket, akik preoperatív módon 8 órát böjtölnek, megvizsgálják, és különösen neurológiai szempontból megvizsgálják, hogy kizárják az eredményeket befolyásoló neurológiai hiányokat. A műtét előtti laboratóriumokat minden betegnél áttekintjük (teljes vérkép, vesefunkciós tesztek, májfunkciós tesztek és koagulációs profil).
A betegeket véletlenszerűen osztják ki egy számítógép által generált véletlenszerű számok táblázatával, lezárt borítékokba helyezve két csoportba:
- A csoport: (n = 10): A betegek általános érzéstelenítést kapnak, majd intravénás fentanil (1ug/kg/óra) követik
- B csoport (kontrollcsoport): (n = 10): A betegek általános érzéstelenítést kapnak, majd fejbőrblokkot kapnak a műtőben, a monitort az impulzus-oximetriához (SPO2), a nem invazív vérnyomáshoz (NIBP) és a pulzusszámhoz (HR) kell csatlakoztatni. A második felvétel indukció után történik. IV -es kanület kell behelyezni, és elektrokardiogramot (EKG) kapunk.
Az oxigénellátás 100% oxigénnel 3 percig tart, majd az IV-es indukció propofollal (2 mg/kg), atracuriummal (0,5 mg/kg) és fentanil (1 mcg/kg). A beteget belélegzett izofluránra helyezik, és sima intubálást végeznek. Az invazív vérnyomás-megfigyelést a nem domináns radiális artérián keresztül állítják be, és egy központi vénás vonalat beillesztünk a belső juguláris vénába ultrahanggal.
A fejbőrblokkot vakon végezzük a B csoport számára, míg az A csoport fentanil (1 mcg/kg/óra) lesz a Mayfield elhelyezése és a bőr bemetszése előtt. A művelet során az elektrokardiogram folyamatos megfigyelése, a pulzus, az invazív vérnyomás (IBP), az oxigéntelítettség és a vizeletkibocsátás történik.
A fejbőrblokkot a szeptikus körülmények között a képzett személyzet végzi, a beteg feküdt helyzetben van, mérföldkő technikával az A. csoportban az elzáródás releváns idegeinek megcélzására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11111
- Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Életkor 20 és 60 között
- Fizikai állapot: ASA I és II
- Választható művelet, általános érzéstelenítés alatt,
Kizárási kritériumok:
- ASA fent ll
- Az ismert ellenőrizetlen komorbiditások, például hipertónia vagy cukorbetegség -mellitek
- Koagulopátia, koaguláns vagy vérlemezke-ellenes kezelés használata.
- A felhasznált gyógyszerekre vonatkozó ismert allergia (bupivakain)
- Fertőzés az injekció helyén
- A koponya -ideg szeretet története
- Sürgősségi kraniotomia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: fentanilcsoport
A betegek általános érzéstelenítést kapnak, majd intravénás fentanil (1ug/kg/óra) követik
|
A fentanil 1mcg/kg -ot a bőr bemetszése és a Mayfield elhelyezése előtt adjuk meg, majd a művelet mentén fentanil 1mcg/kg/óra.
|
|
Aktív összehasonlító: fejbőrcsoport
A betegek általános érzéstelenítést kapnak, amelyet a fejbőr blokk követ.
|
A fentanil 1mcg/kg -ot a bőr bemetszése és a Mayfield elhelyezése előtt adjuk meg, majd a művelet mentén fentanil 1mcg/kg/óra.
A fejbőrblokk eljárást a beteg fekvő helyzetben lévő betegnél hajtják végre, felszíni tereptárgyak felhasználásával.
A helyi érzéstelenítőt gondos aspiráció után és szigorú aszeptikus technika után az idegekbe injektálják.
A tipikusan befecskendezett idegek között szerepel a szupraorbitális, szupratrochlear, zygomaticotemporal, auriculotemporal, valamint a kisebb és nagyobb okklitális idegek, a harmadik okklitális ideg beépítésével vagy anélkül.
Az injektált bupivakain 0,5% -os térfogata nem haladhatja meg a 2 ml -t az egyes helyeken.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intraoperatív hemodinamikai stabilitás
Időkeret: műtéten belül
|
Az átlagos artériás vérnyomás és pulzusszám -leolvasás rögzítését indukció előtt, bőrcsatlakozáson, bőrbetéten, 1 órával az indukció után, 2 óra és a műtét végéig tartó órákig kapjuk meg
|
műtéten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fentanil -fogyasztás
Időkeret: műtéten belül
|
A művelet során szükséges fentanil teljes mennyiségét fel kell venni a fejbőr blokkjának a kábítószer -fogyasztásra gyakorolt hatása kimutatására.
|
műtéten belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtét utáni fájdalom
Időkeret: 1 óra műtét után
|
A fájdalmat operatív módon kell értékelni minden betegnél, 1 órával a műtét utáni 1 órán keresztül, a vizuális analóg skálán, a 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol 0 nem fájdalom, és 10 a legrosszabb elviselhetetlen fájdalom.
A szükséges opiodok mennyiségét rögzítik a fejbőr blokkjának a posztoperatív fájdalomcsillapításra és a kábítószer -kereslet csökkentésére.
|
1 óra műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hegazy, Ain Shams University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Posztoperatív szövődmények
- Patológiás folyamatok
- Fájdalom, posztoperatív
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Anesztetikumok
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Fentanil
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU MS72/2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .