A eficácia do bloco de couro cabeludo em craniotomia
A eficácia do bloqueio do couro cabeludo versus fentanil intravenosa no controle da dor intraoperatório em pacientes com craniotomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A história será obtida do paciente. Os pacientes em jejum de 8 horas no pré -operatório serão examinados e avaliados, especialmente neurologicamente, para excluir qualquer déficit neurológico que possa afetar os resultados. Os laboratórios pré-operatórios serão revisados para todos os pacientes como (figura de sangue completa, testes de função renal, testes de função hepática e perfil de coagulação).
Os pacientes serão atribuídos aleatoriamente usando uma tabela gerada por computador de números aleatórios, colocando -os em envelopes selados, em dois grupos:
- Grupo A: (n = 10): os pacientes receberão anestesia geral seguida de fentanil intravenoso (1ug/kg/h)
- Grupo B (grupo controle): (n = 10): Os pacientes receberão anestesia geral e receberão bloco de couro na sala de operações, o monitor será conectado à oximetria de pulso de rastreamento (SPO2), pressão arterial não invasiva (NIBP) e freqüência cardíaca (FC). Uma segunda gravação ocorrerá após a indução. Uma cânula IV será inserida e um eletrocardiograma (ECG) obtido.
A pré-oxigenação com 100% de oxigênio durará 3 minutos, seguida de indução IV com propofol (2 mg/kg), atracúrio (0,5 mg/kg) e fentanil (1 mcg/kg). O paciente será colocado em isoflurano inalado e a intubação suave será realizada. O monitoramento invasivo da pressão arterial será configurado através da artéria radial não dominante, e uma linha venosa central será inserida na veia jugular interna usando ultrassom.
Um bloco de couro cabeludo será feito cegamente para o grupo B, enquanto o Grupo A receberá fentanil (1 mcg/kg/h) antes da colocação de Mayfield e da incisão na pele. Ao longo da operação, ocorrerão monitoramento contínuo do eletrocardiograma, freqüência cardíaca, pressão arterial invasiva (IBP), saturação de oxigênio e saída de urina.
O bloco do couro cabeludo será realizado em condições assépticas pelo pessoal qualificado, com o paciente na posição supina, usando uma técnica de referência para atingir os nervos relevantes para o bloqueio no grupo A.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11111
- Ain Shams University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 20 e 60
- Status físico: Asa i e II
- Operação eletiva, sob anestesia geral,
Critérios de exclusão:
- ASA acima ll
- Pacientes com comorbidades não controladas conhecidas, como hipertensão ou diabetes mellites
- Coagulopatia, uso da terapia anticoagulante ou anti-plaquetária.
- Alergias conhecidas a drogas usadas (bupivacaína)
- Infecção no local da injeção
- História do afeto do nervo craniano
- Craniotomia de emergência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Fentanil
Os pacientes receberão anestesia geral seguida de fentanil intravenosa (1ug/kg/h)
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O fentanil 1mcg/kg será administrado antes da incisão da pele e da colocação de Mayfield e seguido por fentanil 1mcg/kg/h, ao longo da operação.
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Comparador Ativo: Grupo de blocos do couro cabeludo
Os pacientes receberão anestesia geral seguida pelo bloco do couro cabeludo.
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O fentanil 1mcg/kg será administrado antes da incisão da pele e da colocação de Mayfield e seguido por fentanil 1mcg/kg/h, ao longo da operação.
O procedimento do bloco do couro cabeludo é realizado com o paciente na posição supina, utilizando marcos de superfície para orientação.
O anestésico local é injetado nos nervos após aspiração cuidadosa e sob uma técnica asséptica estrita.
Os nervos que são tipicamente injetados incluem os nervos supraorbital, supratroclear, zigomatomporal, auriculotemporal, bem como os nervos occipitais menores e maiores, com ou sem a inclusão do terceiro nervo occipital.
O volume de bupivacaína a 0,5% injetado não deve exceder 2 ml em cada local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabilidade hemodinâmica intra-operatória
Prazo: intra-operatório
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Registrar as leituras médias da pressão arterial e da freqüência cardíaca serão obtidas antes da indução, na fixação da pele, na incisão na pele, 1 hora após a indução, após 2 horas e a cada hora até o final da cirurgia
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intra-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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consumo de fentanil
Prazo: intra-operatório
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A quantidade total de fentanil necessária ao longo da operação será registrada para detectar o efeito do bloco do couro cabeludo no consumo de narcóticos.
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intra-operatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dor pós-operatória
Prazo: 1 hora após a operação
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A dor é avaliada pós-operativamente em todos os pacientes 1 hora após o uso de escala analógica visual de 0 a 10, onde 0 não é dor e 10 é a pior dor insuportável.
A quantidade de opiods necessários será registrada para detectar o efeito do bloco do couro cabeludo no controle da dor no pós -operatório e na diminuição da demanda de narcóticos.
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1 hora após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hegazy, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Fentanil
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MS72/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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