Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Asciminib mint karbantartási kezelés a Philadelphia kromoszóma -pozitív akut limfoblasztikus leukémiában szenvedő felnőttek sejtkezelése után

2026. június 16. frissítette: City of Hope Medical Center

Philadelphia -kromoszóma -kromoszóma pozitív akut limfoblasztikus leukémiában szenvedő felnőttek kísérleti vizsgálata az Asciminib mint karbantartási kezelésről.

Ez az I. fázisú vizsgálat megvizsgálja az aszkiminib biztonságát, mellékhatásait és legjobb adagját, mint karbantartási kezelés a Philadelphia -kromoszóma pozitív akut limfoblasztikus leukémia (ALL) felnőtteknél, akik olyan sejtkezelésen mennek keresztül, mint például a hematopoietikus őssejt -transzplantáció (HSCT) vagy a kimérési antigén receptor (CAR) T -tőkezelést. A karbantartási kezelést annak érdekében kapják, hogy megakadályozzák a rák visszatérését, miután a kezdeti kezelés után eltűnt. Az Asciminib megállíthatja a rákos sejtek növekedését azáltal, hogy blokkolja a sejtek növekedéséhez szükséges enzimeket. Az Asciminib megadása biztonságos és tolerálható lehet, mint karbantartási kezelés a Philadelphia -kromoszóma -pozitív betegek számára, akik mindegyike sejtkezelésen ment keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges célok:

I. Értékelje az aszkiminib -karbantartás biztonságát a Philadelphia kromoszómás (PH)+ akut limfoblasztikus leukémia (ALL) felnőtteknél a morfológiai teljes remisszióban (CR) poszthematopoietikus őssejt -transzplantációban (HSCT; ARM 1) vagy kémikus antigén receptor (CAR) T -sejt -terápia (ARM 2).

Ii. Határozza meg az Asciminib karbantartásának ajánlott 2. fázisú adagolását (RP2D) a PH+ -ban minden karban.

Másodlagos célok:

I. Értékelje az Asciminib fenntartásának megvalósíthatóságát, mint az Asciminib -t folytató betegek számát, 3 ciklust a sejtkezelés után.

Ii. A válasz időtartama. Iii. A minimális maradék betegség (MRD) és a teljes visszaesés időzítése. Iv. Relapsz a szabad túlélést a sejtterápia utáni 1 évnél. V. Általános túlélés a sejtterápia utáni 1 évnél. Vi. Nem relapse mortalitás a sejtterápia utáni 1 évnél. Vii. Relapszus a sejtes kezelés utáni 1 évnél. Viii. Az aszciminib megszakításának és megszakításának sebessége a toxicitás miatt a sejtkezelés utáni 1 évnél.

Ix. Egy másik tirozin-kináz inhibitorra (TKI) történő váltás sebessége 1 év alatt a sejtkezelés után X. Az akut graft-versus-host betegség (GVHD) sebessége és fokozata 180 nappal az Asciminib karbantartás megkezdése után a HSCT után. (1. kar) xi. A krónikus GVHD sebessége és fokozata az Asciminib karbantartás kezdeményezését követő 1 éves korában a HSCT után. (1. kar) xii. GVHD-mentes, visszaesésmentes túlélés (GRFS) a HSCT utáni 1 éves korban. (1. kar)

Felfedező célok:

I. Az MRD-negatív betegek esetében értékelje az MRD visszaesést a clonOSEQ-val a kezelés során.

Ii. Értékelje az immunsejtpopulációkat és az immunrekonstitúciót a transzplantáció után az aszkiminib-kezelés során.

Iii. Értékelje az elterjedt BCR-ABL mutációk és a kezelés kialakuló BCR-ABL mutációinak hatását.

Iv. Értékelje a B-sejt aplasia és a CAR T-sejtek perzisztenciáját az Asciminib-kezelés során. (2. ARM) V. Életminőség -értékelések A beteg bejelentett eredményei mérési információs rendszer (PROMIS).

Vázlat: Ez az aszkiminib dózis-eskalációs vizsgálata, amelyet egy dózis-bővítési vizsgálat követ.

A betegek az egyes ciklusok 1-28. Napján napi egyszer (QD) vagy naponta kétszer (BID) -ben kapnak Asciminib orálisan (PO). A ciklusok 28 naponként megismételik 12 ciklusra betegség progressziójának vagy elfogadhatatlan toxicitásának hiányában. A betegek szűrés során echokardiográfiát és klinikailag jelzett módon, valamint a csontvelő biopsziájának, a csontvelő -aspirátumnak és a vérminta gyűjtésének során részesülnek át a vizsgálat során.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 30 naponként követik, majd 3 havonta 1 évig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • Toborzás
        • City of Hope Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Ibrahim Aldoss
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Előzetes szűrés: A résztvevő és/vagy a törvényesen meghatalmazott képviselő dokumentált tájékozott beleegyezése
  • Előzetes szűrés: ≥ 18 éves életkor
  • Előzetes szűrés: A résztvevőknek az Egészségügyi Világszervezet kritériumainak megfelelően diagnosztizálták a PH+ -ot. A BCR :: ABL1 transzlokáció detektálható fluoreszcencia in situ hibridizációval (FISH), polimeráz láncreakcióval (PCR), következő generációs szekvenálással (NGS) vagy citogenetikával, legalább egyszer a sejtterápia előtt. Lehet, hogy a résztvevőknek P190 vagy P220 izoformájuk van, és a T315I mutációval rendelkező résztvevők nem kerülnek kizárásra

  • Előzetes szűrés: A résztvevő megfelel a következő kritériumoknak:

    • 1. kar: Készítsen egy dátumot a HSCT -nek a következő 30 napon belül, vagy kapta meg a HSCT -t az elmúlt 30 napban. Megjegyzés: Az összes HSCT -donor, kondicionáló rend és GVHD profilaxis rend elfogadható.
    • 2. kar: Van egy dátum a CAR T cellás infúziónak a következő 30 napon belül, vagy az elmúlt 30 napban CAR T -sejt -infúziót kaptak
  • Előzetes szűrés: A pancreatitis története a vizsgálatba való belépéstől számított 1 éven belül vagy a krónikus pancreatitis korábbi kórtörténetében
  • Előszűrés: Az allergiás reakciók története, amelyet hasonló kémiai vagy biológiai összetételű vegyületeknek tulajdonítanak, hogy a vizsgálati szert vizsgálják

  • Betegek a +30 nap után a sejtkezelés után: A résztvevő és/vagy jogilag meghatalmazott képviselő dokumentált tájékozott beleegyezése.

    • Intézményi iránymutatások szerint hozzájárulást kapnak
  • Betegek +30 nap után a sejtkezelés után: Keleti együttműködő onkológiai csoport (ECOG) ≤ 2

  • A betegek a <30 nap után a sejtkezelés után: A résztvevő a +30 és +150 nap között van, a következő sejtterápiák egyike után:

    • 1. kar: HSCT

      • Az 1. ARM résztvevőit teljesen beültetni kell a HSCT után.

    • 2. kar: CD19-célzott CAR T-sejtterápia (Brexucabtagene Autoleucel, Tisagenlecleucel, Obecabtagene Autoleucel, Vizsgáló CD19 CAR T sejtterápia)

      • A 2. karon lévő résztvevőket teljes mértékben fel kell állítani a citopéniából
  • A betegek +30 után a sejtkezelés utáni nap után: A 30. nap (+/- 5 nap) A csontvelő utáni celluláris terápiának bizonyítani kell a teljes morfológiai remissziót, amelyet <5% csontvelő (BM) robbantásként definiálnak
  • A betegek a +30 nap után a sejtkezelés után: A résztvevőnek nem lehet morfológiai bizonyítéka a visszaesésről

  • Betegek +30 nap után a sejtkezelés után: abszolút neutrofilszám (ANC) ≥ 500/mm^3 3 napig

    • Megjegyzés: A betegek megengedettek növekedési faktorok
  • Betegek +30 nap után a sejtterápiát követően: Plethers ≥ 75 000/mm^3
  • Betegek +30 nap után a sejtterápiát követően: hemoglobin ≥ 9G/dl
  • Betegek +30 nap után a sejtkezelés után: teljes bilirubin ≤ 1,5 x normál felső határ (uln) (kivéve, ha Gilbert -kór)
  • Betegek +30 nap után, a sejtterápiát követően: aszpartát -aminotranszferáz (AST) ≤ 3,0 x uln
  • A betegek +30 utáni betegek után a sejtterápiát követően: alanin -aminotranszferáz (ALT) ≤ 3,0 x uln
  • A betegek +30 után a sejtkezelés utáni nap után: szérum kreatinin <1,5 mg/dL

  • Betegek +30 nap után a sejtkezelés után: Bal kamrai kilökési frakció (LVEF) ≥ 50%

    • MEGJEGYZÉS: A protokollkezelés első napján 28 napon belül kell elvégezni

  • Betegek +30 nap után a sejtterápiát követően: Bazett korrigált QT -intervalluma (QTCB) ≤ 480 ms

    • MEGJEGYZÉS: A protokollkezelés első napján 28 napon belül kell elvégezni
  • Betegek +30 nap után a sejtterápiát követően: oxigén (O2) telítettség> 90% a szoba levegőjén

  • Betegek +30 nap után, a sejtkezelés után: szeronegatív HIV antigén (AG)/antitest (AB) kombináció (kombináció), hepatitis C vírus (HCV), aktív hepatitis B vírus (HBV) (felszíni antigén negatív) vagy

    • Ha a HIV, a HCV vagy a HBV szeropozitív, akkor nukleinsav mennyiségét kell elvégezni. A vírusterhelésnek nem lehetetlennek kell lennie. A HIV-fertőzött betegek, akiknek hatékony anti-retrovirális terápiája nem észlelhető vírusterheléssel 6 hónapon belül jogosult erre a vizsgálatra

  • A betegek a sejtterápiát követő napok után +30. nap után: a fertőző betegségek titerigényének egyéb intézményi és szövetségi követelményei megfelelnek

    • Vegye figyelembe a fertőző betegség vizsgálatát, amelyet a protokollkezelés első napján 28 napon belül kell elvégezni
  • Betegek +30 nap után a sejtkezelés után: A gyermekvállalási potenciállal rendelkező nők (WOCBP): negatív vizelet- vagy szérum terhességi teszt. Ha a vizeletvizsgálat pozitív, vagy nem lehet negatívként megerősíteni, szérum terhességi tesztre lesz szükség

  • A betegek a +30 nap után a sejtkezelés után: a nők és a gyermekek potenciális férfiak általi megállapodása* a fogamzásgátló hatékony módszerének felhasználásának vagy a heteroszexuális aktivitástól való tartózkodásnak a vizsgálat folyamán legalább 120 nappal a protokollkezelés utolsó adagját követően.

    • A gyermekvállalási potenciál úgy határozható meg, hogy nem műtéten sterilizálják (férfiak és nők), vagy nem voltak mentesek a menstruációtól> 1 évig (csak nők)

Kizárási kritériumok:

  • Előzetes kezelési kudarc az Asciminib -vel
  • A CYP3A erős induktorokkal történő kezelés nem engedélyezett, és legalább egy héttel a vizsgálati kezelés megkezdése előtt alternatívára kell váltani.
  • 1. kar: A korábbi HSCT -vel történő kezelés megengedett
  • 2. kar: A korábbi CAR T -sejtterápia kezelése megengedett

  • Szív- vagy szív repolarizációs rendellenesség, beleértve az alábbiak bármelyikét:

    • Történelem 6 hónapon belül a miokardiális infarktus (MI) vagy a koszorúér bypass graft (CABG) tanulmányi kezelésének megkezdése előtt
    • Klinikailag szignifikáns szívritmuszia (például kamrai tachikardia), teljes bal oldali köteg ágblokk, magas fokú atrioventricularis (AV) blokk (például bifascicularis blokk, Mobitz II. Típusú és harmadik fokú AV blokk)
    • Fridericia korrigált QT -intervalluma (QTCF) ≥ 450 ms (férfi betegek), ≥ 470 ms (női betegek) szűréskor.
    • Hosszú QT -szindróma, az idiopátiás hirtelen halál vagy veleszületett hosszú QT -szindróma családtörténete
  • A hasnyálmirigy -gyulladás története a vizsgálatba való belépéstől számított 1 éven belül vagy a krónikus pancreatitis korábbi kórtörténetében
  • 1. kar: Aktív 3. fokozatú vagy magasabb graft-versus-host betegség (GVHD) az allogén HSCT után a beiratkozástól számított 14 napon belül. Megjegyzés: A prednizon beadása (lapos dózis 0,5 mg/kg) megengedett. Azok a betegek, akik bármilyen más gyógyszert kapnak az aktív/progresszív GVHD ellenőrzésére
  • Klinikailag szignifikáns ellenőrizetlen betegség
  • Az aktív fertőzés nem reagál a kezelésre
  • Egyéb aktív malignitás. A korábbi vagy egyidejű daganatokkal rendelkező betegek, akiknek a természettudomány vagy a kezelés nem befolyásolhatja a vizsgálati rend biztonságát vagy hatékonyságának értékelését, jogosult erre a vizsgálatra
  • Csak nőstények: terhes vagy szoptatás
  • Bármely más feltétel, amely a kutató megítélése során ellenjavallja a beteg részvételét a klinikai vizsgálatban, a klinikai vizsgálati eljárásokkal kapcsolatos biztonsági aggályok miatt
  • Azok a leendő résztvevők, akik a nyomozó véleménye szerint nem képesek teljesíteni az összes tanulmányi eljárást (ideértve a megvalósíthatósággal/logisztikával kapcsolatos megfelelési kérdéseket is)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés (Asciminib)
A betegek az egyes ciklusok 1-28. Napján Asciminib PO QD-t vagy ajánlatot kapnak. A ciklusok 28 naponként megismételik 12 ciklusra betegség progressziójának vagy elfogadhatatlan toxicitásának hiányában. A betegek szűrés során echokardiográfiát és klinikailag jelzett módon, valamint a csontvelő biopsziájának, a csontvelő -aspirátumnak és a vérminta gyűjtésének során részesülnek át a vizsgálat során.
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Csontvelő-aspiráció
Végezzen csontvelő-aspirációt
Drog: Asciminib
Adott PO
Más nevek:
  • ABL001
  • ABL-001
  • ABL 001
Eljárás: Csontvelő biopszia
Végezzen csontvelő biopsziát
Más nevek:
  • A csontvelő biopsziája
  • Biopszia, csontvelő
Eljárás: Echokardiográfiás teszt
Echokardiográfián átesik
Más nevek:
  • Echokardiográfia
  • EC

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mellékhatások előfordulása
Időkeret: A kezelés kezdetétől az 1. napon az 1. ciklus végéig a 28. napon
A toxicitást a Nemzeti Rák Intézet általános terminológiai kritériumainak megfelelően osztályozzák a káros események 5.0 verziója. Az egyes alanyoknál rögzített toxicitási/ mellékhatási események tartalmazzák a típusú, súlyosságot, időtartamot, hozzárendelést/ társulást a vizsgálati ágenssel kar és ciklus szerint. Táblázatokat készítenek a megfigyelt előfordulási gyakoriság, súlyosság és toxicitási típus, beleértve a fertőzést is, összefoglalják. Pontbecsléseket és 90% -os konfidencia -intervallumot biztosítunk.
A kezelés kezdetétől az 1. napon az 1. ciklus végéig a 28. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azok a betegek száma, akik legalább 3 aszkiminib ciklust teljesítettek, és ≥ 70% -ot terveztek a tervezett dózisokhoz minden egyes ciklus utáni celluláris terápiában
Időkeret: 3 ciklus befejezéséig (ciklushossz = 28 nap)
A protokollkezelés megvalósíthatónak tekinthető, ha a betegek legalább 70% -a megfelel ennek a megvalósíthatósági kritériumnak. Pontbecsléseket és 90% -os konfidencia -intervallumot biztosítunk.
3 ciklus befejezéséig (ciklushossz = 28 nap)
A remisszió időtartama
Időkeret: Legfeljebb egy évvel a vizsgálati kezelés befejezése után
Pontbecsléseket és 90% -os konfidencia -intervallumot biztosítunk.
Legfeljebb egy évvel a vizsgálati kezelés befejezése után
Relapszus, beleértve a minimális maradék betegség (MRD) relapszusát
Időkeret: Legfeljebb egy évvel a vizsgálati kezelés befejezése után
Az MRD relapszus polimeráz láncreakcióval (PCR) és áramlási citometriával. Az MRD -relapszis a morfológiai remisszió csontvelőnél> 0,01% -ban detektálható leukémiás sejtekként határozható meg. A PCR BCR :: ABL1 hamis pozitivitásának sebessége miatt azonban a megerősítést pozitív MRD -áramlás vagy//és clonOSEQ> 0,01%-ra kell megkövetelni. A versengő kockázati módszer alkalmazásával számolják. Pontbecsléseket és 90% -os konfidencia -intervallumot biztosítunk.
Legfeljebb egy évvel a vizsgálati kezelés befejezése után
Visszaesés a szabad túlélés
Időkeret: A protokollkezelés kezdetétől a relapszusig vagy a halálig, akár egy évvel a vizsgálati kezelés befejezése után
A Kaplan-Meier görbéket használják a túlélési végpontokhoz. Pontbecsléseket és 90% -os konfidencia -intervallumot biztosítunk.
A protokollkezelés kezdetétől a relapszusig vagy a halálig, akár egy évvel a vizsgálati kezelés befejezése után
Az általános túlélés
Időkeret: A protokollkezelés kezdetétől a halálig, októl függetlenül, a vizsgálati kezelés befejezésétől számított 1 évvel
A Kaplan-Meier görbéket használják a túlélési végpontokhoz. Pontbecsléseket és 90% -os konfidencia -intervallumot biztosítunk.
A protokollkezelés kezdetétől a halálig, októl függetlenül, a vizsgálati kezelés befejezésétől számított 1 évvel
Nem relapse halálozás
Időkeret: A protokollkezelés kezdetétől a halálig visszaesés/progresszió nélkül, akár egy évvel a vizsgálati kezelés befejezése után
A versengő kockázati módszer alkalmazásával számolják. Pontbecsléseket és 90% -os konfidencia -intervallumot biztosítunk.
A protokollkezelés kezdetétől a halálig visszaesés/progresszió nélkül, akár egy évvel a vizsgálati kezelés befejezése után
A tirozin -kináz inhibitorok (TKI) váltása
Időkeret: Legfeljebb egy évvel a vizsgálati kezelés befejezése után
Úgy definiálják, hogy a kezelés megváltoztatása eltérő TKI -ra az aszkiminib -toxicitás vagy az átadhatatlanság miatt a kezelő orvos megítélése miatt. Pontbecsléseket és 90% -os konfidencia -intervallumot biztosítunk.
Legfeljebb egy évvel a vizsgálati kezelés befejezése után
Asciminib abbahagyás
Időkeret: Legfeljebb 1 év
A megszakítás úgy határozható meg, hogy a kezeléssel kapcsolatos toxicitás miatt nem szedi az Asciminib-t> 28 nap. Pontbecsléseket és 90% -os konfidencia -intervallumot biztosítunk.
Legfeljebb 1 év
Asciminib megszakítás
Időkeret: Legfeljebb 1 év
A megszakítást úgy definiálják, hogy a kezeléssel kapcsolatos toxicitás miatt nem szed az Asciminib-t> 7 napig. Pontbecsléseket és 90% -os konfidencia -intervallumot biztosítunk.
Legfeljebb 1 év
A 2-4. Osztályú akut graft és a gazdaszervezet betegség (AGVHD) aránya (1. kar)
Időkeret: A hematopoietikus őssejt -transzplantációtól (HSCT) a 180. napig a HSCT után
A dokumentált/biopszia bizonyított AGVHD -t a Sínai -hegy akut graftja és a gazdaszervezet (GVHD) Nemzetközi Konzorcium (Magic) osztályozása szerint osztályozta. Pontbecsléseket és 90% -os konfidencia -intervallumot biztosítunk.
A hematopoietikus őssejt -transzplantációtól (HSCT) a 180. napig a HSCT után
A 3-4. Osztály AGVHD sebessége (1. kar)
Időkeret: HSCT -től 180 -ig a HSCT -ig
A dokumentált/biopszia bizonyított AGVHD -t a mágikus osztályozás szerint osztályoz. Pontbecsléseket és 90% -os konfidencia -intervallumot biztosítunk.
HSCT -től 180 -ig a HSCT -ig
GVHD-mentes, visszaesésmentes túlélés (1. kar)
Időkeret: A protokollkezelés kezdetétől a 3-4. Fokozatú AGVHD kialakulásának első megfigyeléséig, a krónikus (C) GVHD-t, amely szisztémás terápiát, visszaesés/progressziót igényel, vagy halál, attól függően, hogy melyik az előbb, legfeljebb 1 évvel a vizsgálati kezelés befejezése után
A Kaplan-Meier görbéket használják a túlélési végpontokhoz. Pontbecsléseket és 90% -os konfidencia -intervallumot biztosítunk.
A protokollkezelés kezdetétől a 3-4. Fokozatú AGVHD kialakulásának első megfigyeléséig, a krónikus (C) GVHD-t, amely szisztémás terápiát, visszaesés/progressziót igényel, vagy halál, attól függően, hogy melyik az előbb, legfeljebb 1 évvel a vizsgálati kezelés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

City of Hope Medical Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ibrahim Aldoss, City of Hope Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. december 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. június 13.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. június 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 18.

Első közzététel (Tényleges)

2025. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 25023 (Egyéb azonosító: City of Hope Medical center)
  • P30CA033572 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2025-04103 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel