Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asciminibi ylläpitohoitona soluterapioiden jälkeen aikuisille, joilla on Philadelphia -kromosomi -positiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia

keskiviikko 18. kesäkuuta 2025 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Asciminibin pilottitutkimus ylläpitohoitona solujen jälkeisistä terapioista aikuisilla, joilla on Philadelphia -kromosomi -positiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia

Tämä vaiheen I koe testaa asciminibin turvallisuutta, sivuvaikutuksia ja paras annos Philadelphia -kromosomipositiivisilla akuutteisilla lymfoblastisilla leukemialla (kaikki) aikuisilla (kaikki), joille on tehty soluterapiat, kuten hematopoieettinen kantasolunsiirto (HSCT) tai kimeerinen antigeenireseptori (Car) T -selliterapia. Ylläpitohoito annetaan syövän palaamiseksi sen jälkeen, kun se on kadonnut alkuperäisen hoidon jälkeen. Asciminibi voi pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä. Asciminibin antaminen voi olla turvallista ja siedettävää, kun ylläpitohoito aikuisille potilaille, joilla on Philadelphia -kromosomipositiivinen, kaikille, joille on tehty soluterapia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tavoitteet:

I. Arvioi asciminibin ylläpidon turvallisuus aikuisilla, joilla on Philadelphia -kromosomia (PH)+ akuutti lymfoblastinen leukemia (kaikki) morfologisessa täydellisessä remissiossa (CR) hematopoieettisen kantasolujen siirron (HSCT; ARM 1) tai kimeerisen antigeenireseptorin (Car) T -soluterapia (Arm 2).

II. Määritä asciminibin ylläpitämisen suositeltava vaiheen 2 annostelu (RP2D) solujen jälkeisten terapioiden jälkeisissä terapioissa PH+: ssa kaikissa käsivarsissa.

Toissijaiset tavoitteet:

I. Arvioi asciminibin ylläpidon toteutettavuus mitattuna asciminibia jatkavien potilaiden lukumääränä, 3 sykliä solun jälkeisen hoidon jälkeen.

II. Vasteen kesto. III. Minimaalisen jäännössairauden (MRD) ja täydellisen uusiutumisen ajoitus. Iv. Räitään vapaa eloonjääminen yhden vuoden aikana soluterapiassa. V. Yleinen eloonjääminen yhden vuoden jälkeen soluterapia. Vi. Ei-relapsin kuolleisuus yhden vuoden aikana soluterapia. Vii. Relapse yhden vuoden kuluttua soluterapiasta. Viii. Asciminibin lopettamisen ja myrkyllisyyden aiheuttaman keskeytymisen määrät yhden vuoden aikana soluterapian jälkeen.

Ix. Siirtymisnopeus toiseen tyrosiinikinaasi-inhibiittoriin (TKI) 1 vuoden aikana solun jälkeisessä hoidossa X. Akuutin siirteen versus-hostin taudin (GVHD) nopeus ja luokka 180 päivässä asciminibin ylläpidon aloittamisen jälkeen HSCT: n jälkeen. (Käsivarsi 1) xi. Kroonisen GVHD: n nopeus ja luokka yhden vuoden ajan asciminibin ylläpidon jälkeen HSCT: n jälkeen. (Käsivarsi 1) XII. GVHD-vapaa, uusiutumaton eloonjääminen (GRFS) yhden vuoden ajan HSCT: n jälkeen. (Käsivarsi 1)

Tutkivat tavoitteet:

I. Arvioi MRD-negatiivinen potilaille Clonoseqin MRD-uusiutuminen hoidon aikana.

II. Arvioi immuunisolupopulaatiot ja immuunijärjestelmän uudelleensiirtosiirtoaskiminibihoidon aikana.

III. Arvioi yleisten BCR-ABL-mutaatioiden ja hoidon syntyvien BCR-ABL-mutaatioiden vaikutukset.

Iv. Arvioi B-solun aplasia ja CAR-T-solujen pysyvyys asciminibihoidon aikana. (ARM 2) V. Elämänlaadun arvioinnit käyttämällä potilaan ilmoittamia tuloksia mittaustietojärjestelmää (Promis).

LUOTTO: Tämä on asciminibin annos-eskalaatiotutkimus, jota seuraa annos-laajennustutkimus.

Potilaat saavat asciminibia suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) tai kahdesti päivässä (tarjous) päivinä 1-28 jokaisesta syklistä. Syklit toistuvat 28 päivän välein 12 syklille, jos taudin etenemistä ei ole tai hyväksyä toksisuus. Potilaille tehdään ehokardiografia seulonnan aikana ja kliinisesti osoitetulla tavalla ja luuytimen biopsia, luuytimen aspiraatti- ja verinäytteen kerääminen koko tutkimuksen ajan.

Tutkimushoidon valmistumisen jälkeen potilaita seurataan 30 päivän kuluttua, sitten joka kolmas kuukausi yhden vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical Center
        • Päätutkija:
          • Ibrahim Aldoss
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esi-seulonta: Osallistujan ja/tai laillisesti valtuutetun edustajan dokumentoitu tietoinen suostumus
  • Esi-seulonta: Ikä ≥ 18 vuotta
  • Esi-seulonta: Osallistujalle diagnosoitiin PH+ kaikki Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan. BCR :: ABL1 -translokaatio voidaan havaita fluoresenssilla in situ -hybridisaatio (FISH), polymeraasiketjureaktio (PCR), seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS) tai sytogenetiikka vähintään kerran milloin tahansa ennen soluterapiaa. Osallistujilla voi olla P190- tai P220 -isoformia, eikä T315i -mutaatiota sairastavia osallistujia ole suljettu pois

  • Esi-seulonta: Osallistuja täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

    • ARM 1: Pidä HSCT: n päivämäärä, joka on suunniteltu seuraavan 30 päivän aikana tai olet saanut HSCT: n viimeisen 30 päivän aikana. Huomaa: Kaikki HSCT -luovuttajat, ilmastointiohjelmat ja GVHD: n ennaltaehkäisyohjelmat ovat hyväksyttäviä.
    • ARM 2: Pidä päivämäärä CAR -T -soluinfuusiolle, joka on suunniteltu seuraavan 30 päivän aikana tai olet saanut CAR -T -soluinfuusion viimeisen 30 päivän aikana
  • Esi-seulonta: Haimatulehduksen historia yhden vuoden kuluessa tutkimuksen aloittamisesta tai kroonisen haimatulehduksen aikaisemmasta sairaushistoriasta
  • Esitarkastus: Allergisten reaktioiden historia, joka on annettu yhdisteille, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus tutkimusaineeseen

  • Potilaat päivän jälkeen +30 Soluterapian jälkeen: Dokumentoitu osallistujan ja/tai laillisesti valtuutettu edustajan tietoinen suostumus.

    • Annetaan tarvittaessa suostumus institutionaalisia ohjeita kohti
  • Potilaat päivän jälkeen +30 Soluhoidon jälkeen: Itäinen osuuskunnan onkologiaryhmä (ECOG) ≤ 2

  • Potilaat päivän jälkeen +30 Solun hoidon jälkeen: Osallistuja on päivän +30 ja +150 välillä yhden seuraavista soluterapioista:

    • Käsivarsi 1: HSCT

      • ARM 1: n osallistujien on oltava täysin siirretty HSCT: n jälkeen.

    • ARM 2: CD19-kohdennettu auto-T-soluterapia (Brexucabtagene Autoleucel, Tisagenlecleucel, obecabtagene Autoleucel, tutkittava CD19-auto-soluterapia)

      • Osallistujat 2
  • Potilaat päivän +30 jälkeen Solun hoidon jälkeen: Päivä 30 (+/- 5 päivää) Solun jälkeisen terapian tulisi osoittaa todisteita täydellisestä morfologisesta remissiosta, joka on määritelty <5% luuytimen (BM) räjähdyksiksi, ei ekstramedullaarista sairautta ja verensiirron riippumattomuutta
  • Potilaat päivän jälkeen +30 Soluhoidon jälkeen: Osallistujalla ei pitäisi olla morfologista näyttöä uusiutumisesta

  • Potilaat päivän jälkeen +30 Solun hoidon jälkeen: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 500/mm^3 3 päivän ajan

    • Huomaa: Potilaat ovat sallittuja kasvutekijöitä
  • Potilaat päivän jälkeen +30 Solun hoidon jälkeen: Verihiutaleet ≥ 75 000/mm^3
  • Potilaat päivän jälkeen +30 Soluhoidon jälkeen: hemoglobiini ≥ 9 g/dl
  • Potilaat päivän jälkeen +30 Solun hoidon jälkeen: kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN) (ellei Gilbertin tauti)
  • Potilaat päivän jälkeen +30 Soluhoidon jälkeen: Aspartaatin aminotransferaasi (AST) ≤ 3,0 x uln
  • Potilaat päivän jälkeen +30 Solun hoidon jälkeen: alaniini -aminotransferaasi (ALT) ≤ 3,0 x uln
  • Potilaat päivän jälkeen +30 Solun hoidon jälkeen: seerumin kreatiniini <1,5 mg/dl

  • Potilaat päivän jälkeen +30 Solun hoidon jälkeen: vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ 50%

    • Huomaa: Suoritetaan 28 päivän kuluessa ennen protokollihoidon päivää 1

  • Potilaat päivän jälkeen +30 Solun hoidon jälkeen: Bazettin korjattu QT -aika (QTCB) ≤ 480 ms

    • Huomaa: Suoritetaan 28 päivän kuluessa ennen protokollihoidon päivää 1
  • Potilaat päivän jälkeen +30 Soluhoidon jälkeen: happi (O2) kylläisyys> 90% huoneessa

  • Potilaat päivän +30 jälkeen Solun hoidon jälkeen: Seronegatiivinen HIV -antigeenille (AG)/vasta -aine (AB) -yhdistelmä (yhdistelmä), hepatiitti C -virus (HCV), aktiivinen hepatiitti B -virus (HBV) (pinta -antigeenikagatiivinen) tai

    • Jos seropositiivinen HIV: lle, HCV: lle tai HBV: lle on suoritettava nukleiinihapon kvantitointi. Viruskuorman on oltava havaitsemattomia. HIV-tartunnan saaneet potilaat, jotka koskevat tehokasta anti-retrovirushoitoa, jolla ei ole havaitsemattomia viruskuormia 6 kuukauden sisällä, ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen

  • Potilaat päivän jälkeen +30 Soluhoidon jälkeen: vastaa muita institutionaalisia ja liittovaltion vaatimuksia tartuntatautien tiitterin vaatimuksiin

    • Huomaa tartuntatauditestaus, joka suoritetaan 28 päivän kuluessa ennen protokollihoidon päivää 1
  • Potilaat päivän jälkeen +30 Soluterapian jälkeen: Kilpailupotentiaalin naiset (WOCBP): negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti. Jos virtsakoe on positiivinen tai sitä ei voida vahvistaa negatiiviseksi, tarvitaan seerumin raskaustesti

  • Potilaat päivän jälkeen +30 Solun hoidon jälkeen: naaraiden ja miehien sopimuspotentiaalin* sopimus* tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttämiseksi tai heteroseksuaalisen aktiivisuuden pidättäytyminen tutkimuksen aikana vähintään 120 päivän ajan viimeisen protokollihoidon annoksen jälkeen.

    • Laskentapotentiaali määritelty kirurgisesti steriloimiseksi (miehet ja naiset) tai ne eivät ole olleet vapaa kuukautisia> 1 vuoden ajan (vain naiset)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi hoidon epäonnistuminen asciminibilla
  • Hoito CYP3A: n vahvoilla indusoivilla ei ole sallittua, ja se tulisi vaihtaa vaihtoehtoon vähintään viikko ennen tutkimuksen alkamista
  • Käsivarsi 1: Hoito aikaisemmalla HSCT: llä on sallittua
  • Käsivarsi 2: Hoito aikaisemmalla CAR -T -soluterapialla on sallittua

  • Sydämen tai sydämen repolarisaation epänormaalisuus, mukaan lukien mikä tahansa seuraavista:

    • Historia 6 kuukauden kuluessa ennen sydäninfarktin (MI) tai sepelvaltimoiden ohitussiirteen (CABG) tutkimuksen aloittamista (CABG)
    • Kliinisesti merkitsevät sydämen rytmihäiriöt (esim. Kammion takykardia), täydellinen vasemman nipun haaralohko, korkealaatuinen atrioventrikulaarinen (AV) lohko (esim. Bifascicular-lohko, MOBITZ Type II ja kolmannen asteen AV-lohko)
    • Friderician korjattu QT -aika (QTCF) seulonnassa ≥ 450 ms (miespotilaat), ≥ 470 ms (naispotilaat)
    • Pitkä QT -oireyhtymä, idiopaattisen äkillisen kuoleman perheen historia tai synnynnäinen pitkä QT -oireyhtymä
  • Haimatulehduksen historia yhden vuoden kuluessa tutkimuksen aloittamisesta tai kroonisen haimatulehduksen aiemmasta sairaushistoriasta
  • ARM 1: Aktiivinen luokka 3 tai korkeampi siirteen ja isäntätauti (GVHD) allogeenisen HSCT: n jälkeen 14 päivän kuluessa ilmoittautumisesta. Huomaa: Prednisonin antaminen (tasainen annos 0,5 mg/kg) on ​​sallittu. Potilaat, jotka saavat minkä tahansa muun lääkityksen aktiivisen/progressiivisen GVHD: n hallitsemiseksi, jätetään pois
  • Kliinisesti merkittävä hallitsematon sairaus
  • Aktiivinen infektio ei reagoi hoitoon
  • Muu aktiivinen pahanlaatuisuus. Potilaat, joilla on aikaisempi tai samanaikainen pahanlaatuisuus, joiden luonnonhistoriaa tai hoitoa ei ole potentiaalia häiritä tutkittavaan ohjelman turvallisuuteen tai tehokkuuden arviointiin, ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen
  • Vain naaraat: raskaana tai imetys
  • Kaikki muut tilat, jotka tutkijan arvioinnissa vastaisivat potilaan osallistumista kliiniseen tutkimukseen kliinisten tutkimusmenetelmien turvallisuusongelmien vuoksi
  • Mahdolliset osallistujat, jotka tutkijan mielestä eivät ehkä pysty noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä (mukaan lukien toteutettavuuteen/logistiikkaan liittyvät vaatimustenmukaisuuskysymykset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (asciminibi)
Potilaat saavat asciminib PO QD: tä tai tarjouksia päivinä 1-28 jokaisesta syklistä. Syklit toistuvat 28 päivän välein 12 syklille, jos taudin etenemistä ei ole tai hyväksyä toksisuus. Potilaille tehdään ehokardiografia seulonnan aikana ja kliinisesti osoitetulla tavalla ja luuytimen biopsia, luuytimen aspiraatti- ja verinäytteen kerääminen koko tutkimuksen ajan.
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Luuytimen aspiraatio
Tee luuytimen aspiraatio
Lääke: Asciminib
Annettu PO
Muut nimet:
  • ABL001
  • ABL-001
  • ABL 001
Menettely: Luuydinbiopsia
Tee luuydinbiopsia
Muut nimet:
  • Luuytimen biopsia
  • Biopsia, luuydin
Menettely: Echocardiography -testi
Läpikäyvät ehokardiografia
Muut nimet:
  • Ekokardiografia
  • EC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: Hoidon alusta päivästä 1 syklin 1 loppuun päivässä 28
Myrkyllisyys luokitellaan kansallisen syöpäinstituutin yleisten terminologiakriteerien mukaisesti haittavaikutusten versiossa 5.0. Jokaisesta koehenkilöstä tallennetut toksisuus/ haittavaikutustapahtumatiedot sisältävät tyypin, vakavuuden, keston, määrityksen/ asutuksen tutkimusaineen kanssa ARM: n ja syklin mukaan. Taulukot rakennetaan tiivistämään havaittu esiintyvyys, vakavuus ja tyyppi toksisuus, mukaan lukien infektio. Pistearviot ja 90%: n luottamusvälit toimitetaan.
Hoidon alusta päivästä 1 syklin 1 loppuun päivässä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä, jotka ovat suorittaneet vähintään 3 asciminibin sykliä ja ovat ottaneet ≥ 70% suunnitellut annokset jokaisessa syklissä solun jälkeisessä hoidossa
Aikaikkuna: 3 syklin loppuun saakka (syklin pituus = 28 päivää)
Protokollihoito pidetään toteutettavissa, jos> 70% tai korkeampi potilaista täyttää nämä toteutettavuuskriteerit. Pistearviot ja 90%: n luottamusvälit toimitetaan.
3 syklin loppuun saakka (syklin pituus = 28 päivää)
Remission kesto
Aikaikkuna: Jopa vuosi opiskeluhoidon päätyttyä
Pistearviot ja 90%: n luottamusvälit toimitetaan.
Jopa vuosi opiskeluhoidon päätyttyä
Relapsi, mukaan lukien minimaalinen jäännöstauti (MRD), uusiutui
Aikaikkuna: Jopa vuosi opiskeluhoidon päätyttyä
MRD Relapse assed polymeraasiketjureaktiolla (PCR) ja virtaussytometrialla. MRD -relapsit määritellään havaittavissa oleviksi leukemisoluiksi> 0,01%: lla morfologisessa remissio luuytimessä. PCR BCR :: ABL1: n väärän positiivisuuden nopeuden vuoksi joko positiivinen MRD -virtaus tai/ja Clonoseq> 0,01%vaaditaan vahvistusta. Lasketaan kilpailevalla riskimenetelmällä. Pistearviot ja 90%: n luottamusvälit toimitetaan.
Jopa vuosi opiskeluhoidon päätyttyä
Uusiutuva selviäminen
Aikaikkuna: Protokollihoidon alusta alkaen uusiutumiseen tai kuolemaan, jopa vuoden kuluttua opiskeluhoidon päätyttyä
Kaplan-Meier-käyriä käytetään eloonjäämispisteisiin. Pistearviot ja 90%: n luottamusvälit toimitetaan.
Protokollihoidon alusta alkaen uusiutumiseen tai kuolemaan, jopa vuoden kuluttua opiskeluhoidon päätyttyä
Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Protokollihoidon alusta alkaen syystä riippumatta, jopa vuoden kuluttua opiskeluhoidon päätyttyä
Kaplan-Meier-käyriä käytetään eloonjäämispisteisiin. Pistearviot ja 90%: n luottamusvälit toimitetaan.
Protokollihoidon alusta alkaen syystä riippumatta, jopa vuoden kuluttua opiskeluhoidon päätyttyä
Ei-relapsin kuolleisuus
Aikaikkuna: Protokollihoidon alusta kuolemaan ilman uusiutumista/etenemistä, jopa vuoden kuluttua opiskeluhoidon päätyttyä
Lasketaan kilpailevalla riskimenetelmällä. Pistearviot ja 90%: n luottamusvälit toimitetaan.
Protokollihoidon alusta kuolemaan ilman uusiutumista/etenemistä, jopa vuoden kuluttua opiskeluhoidon päätyttyä
Tyrosiinikinaasi -estäjien (TKI) kytkeminen (TKI)
Aikaikkuna: Jopa vuosi opiskeluhoidon päätyttyä
Määritelty vaihtavan hoidon erilaiseen TKI: hen asciminibin toksisuudesta tai suvaitsemattomuudesta hoitavan lääkärin arvioinnin mukaan. Pistearviot ja 90%: n luottamusvälit toimitetaan.
Jopa vuosi opiskeluhoidon päätyttyä
Asciminibin lopettaminen
Aikaikkuna: Enintään vuosi
Lopetus määritetään ottamatta asciminibia> 28 päivää hoitoon liittyvän toksisuuden vuoksi. Pistearviot ja 90%: n luottamusvälit toimitetaan.
Enintään vuosi
Asciminibi -keskeytys
Aikaikkuna: Enintään vuosi
Keskeytykset määritellään, että se ei ota asciminibia> 7 päivän ajan hoitoon liittyvän myrkyllisyyden vuoksi. Pistearviot ja 90%: n luottamusvälit toimitetaan.
Enintään vuosi
Akuutin siirteen nopeus verrattuna asteisiin 2-4 (AGVHD) (AGVHD) (käsivarsi 1)
Aikaikkuna: Hematopoieettisesta kantasolujen siirrosta (HSCT) päivään 180 HSCT: n jälkeen
Dokumentoitu/biopsia todistettu AGVHD luokitellaan Mount Sinai Acute -siirteen ja isäntätaudin (GVHD) kansainvälisen konsortion (taika) -luokituksen mukaan. Pistearviot ja 90%: n luottamusvälit toimitetaan.
Hematopoieettisesta kantasolujen siirrosta (HSCT) päivään 180 HSCT: n jälkeen
Luokkien 3-4 AGVHD: n määrä (käsivarsi 1)
Aikaikkuna: HSCT: stä päivään 180 Post HSCT
Dokumentoitu/biopsia todistettu AGVHD luokitellaan Magic Gradingin mukaan. Pistearviot ja 90%: n luottamusvälit toimitetaan.
HSCT: stä päivään 180 Post HSCT
GVHD-vapaa, uusiutumaton eloonjääminen (käsivarsi 1)
Aikaikkuna: Protokollihoidon alusta alkaen ensimmäiseen havaintoon asteen 3-4 AGVHD, krooninen (C) GVHD, joka vaatii systeemistä terapiaa, uusiutumista/etenemistä tai kuolemaa, sen mukaan, kumpi tulee etusijalle, enintään vuoden kuluttua opiskeluhoidon valmistumisesta
Kaplan-Meier-käyriä käytetään eloonjäämispisteisiin. Pistearviot ja 90%: n luottamusvälit toimitetaan.
Protokollihoidon alusta alkaen ensimmäiseen havaintoon asteen 3-4 AGVHD, krooninen (C) GVHD, joka vaatii systeemistä terapiaa, uusiutumista/etenemistä tai kuolemaa, sen mukaan, kumpi tulee etusijalle, enintään vuoden kuluttua opiskeluhoidon valmistumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ibrahim Aldoss, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 13. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 13. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25023 (Muu tunniste: City of Hope Medical center)
  • P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2025-04103 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset B Akuutti lymfoblastinen leukemia, jossa t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa