A SIDTM v2.0 algoritmus használata az embiikológusok segítésére a sperma kiválasztásában az ICSI eljárások során (SID_3)
2025. szeptember 2. frissítette: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
A SIDTM v2.0 algoritmus használata az embriológusok segítésére a sperma kiválasztásában az ICSI eljárások során: hatás a biológiai és klinikai eredményekre
A meddőséget úgy definiálják, hogy egy pár nem éri el a terhességet 12 vagy több hónapos nem védett közösülés után.
A férfiak kizárólag a meddőség 20-30% -áért felelősek, de az esetek 50% -ához hozzájárulnak.
A sperma és a mikroinjektum kiválasztása teljesen szubjektív, és magas a megfigyelő közötti variabilitás.
A SIDTM V2.0 egy algoritmus, amely az ICSI edényekben található valós idejű szemináriumi mintákat elemzi.
Különösen az egyes spermiumok morfológiáját és számos motilitási paraméterét értékeli, és mindegyikhez kategorikus és numerikus pontszámot hozzárendel.
A kategorikus pontszámokat a színek képviselik: zöld szín az optimális spermásért, sárga a jó sperma érdekében, narancssárga közepes minőségű sperma és piros az alacsony minőségű spermásért.
A numerikus pontszámok 0-tól 100-ig terjedtek, magasabb pontszámokkal a legjobb minőségű sperma esetében.
A SIDTM v2.0 a sperma kiválasztási folyamatának szubjektivitását maximálisan csökkentheti, valós időben kiválasztva az optimális spermát.
Ezenkívül elősegítheti a junior embriológusokat ennek a komplex és unalmas eljárásnak a végrehajtásában, amely az ICSI sperma kiválasztása.
A tanulmány elvégzéséhez összesen 100 pártban prospektív kohort tanulmányt készítünk.
Ezért ennek a tanulmánynak a célja a SIDTM v2.0 validálása, mint hasznos mesterséges intelligencia-szerszám a sperma kiválasztására; Ez azt jelenti, hogy legalább a klinikai eredmények elérése, mint az embriológus által végzett sperma kiválasztás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marcos Meseguer, PhD
- Telefonszám: 11723 +34 963050999
- E-mail: marcos.meseguer@ivirma.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: LAURA CARRION, Pre-Doc Trainee
- E-mail: laura.carrion@ivirma.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az ICSI indikációjával rendelkező betegek.
- Az előrehaladott anyai életkorú (> 35 év) nőket, akiknél legalább 4 petesejtet a II. Metafázisú szakaszban a follikuláris punkcióban kapnak, anélkül, hogy kizárnák a betegeket az oocite -adományozási programból.
- Sperma maszturbációval nyert, a spermatozoida/ml feletti koncentrációval a sperma kapacitása után.
- Mindkét partner normál kariotípusa.
- Tájékoztatott hozzájárulás (IC).
Kizárási kritériumok:
- A visszatérő terhességi veszteséggel diagnosztizált betegek.
- A spermát herék biopsziával extrahálják.
- Semenminták globozoospermiával (az akroszóma hiánya miatt) vagy azoospermiával (spermatozoidok hiánya az ejakulátumban).
- Pentoxifillinnel kezelt spermaminták.
- ICSI ciklusok kalcium -ionofor alkalmazásával. o icsi ciklusok kalcium -ionofor alkalmazásával.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Side
A kapott MII petesejtek felét mikroinjektálják a SID TM által kiválasztott spermatozoidokkal
|
Az oociták ezt a csoportját mikroinjektálják a SID TM (SID V2.0) második verziója által kiválasztott spermával, amely további spermaramétereket elemez, mint a SID TM első verziója (SID v1.0).
|
|
Aktív összehasonlító: Nemi oldalú
A kapott MII petesejtek felét az embriologist választott spermatozoidokkal mikroinjektálják.
|
Az oociták felét az embriológus által kiválasztott spermával mikroinjektálják SID segítség nélkül, az ICSI edényekben található alapminták hagyományos és vizuális vizsgálata alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SID TM v2.0 validálás
Időkeret: 1 év
|
Ennek a tanulmánynak a fő célja az, hogy megvizsgálja, hogy a SIDTM v2.0 mesterséges intelligencia algoritmus segítségével segített sperma kiválasztása megegyezik -e vagy meghaladja -e a hasznos blastocysták átlagos sebességét, amelyet a Sidtm v2.0 hagyományos nem segített sperma kiválasztásával kapott.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megtermékenyítési segédeszköz (SID vs no SID)
Időkeret: 1 év
|
A megtermékenyítési arány (SID vs nem SID)
|
1 év
|
|
Embriófejlesztési segédeszköz (SID vs No SID)
Időkeret: 1 év
|
Az embrió fejlődési üteme (Sid vs No SID)
|
1 év
|
|
Klinikai eredmények Asssession (SID vs No SID)
Időkeret: 1 év
|
Terhességi arány.
|
1 év
|
|
Klinikai eredmények Asssession (SID vs No SID)
Időkeret: 1 év
|
Beültetési sebesség
|
1 év
|
|
Klinikai eredmények Asssession (SID vs No SID)
Időkeret: 1 év
|
Élő születési arány.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marcos Meseguer, PhD, IVIRMA Valencia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Montjean D, Godin Page MH, Pacios C, Calve A, Hamiche G, Benkhalifa M, Miron P. Automated Single-Sperm Selection Software (SiD) during ICSI: A Prospective Sibling Oocyte Evaluation. Med Sci (Basel). 2024 Mar 27;12(2):19. doi: 10.3390/medsci12020019.
- Mendizabal-Ruiz G, Chavez-Badiola A, Aguilar Figueroa I, Martinez Nuno V, Flores-Saiffe Farias A, Valencia-Murilloa R, Drakeley A, Garcia-Sandoval JP, Cohen J. Computer software (SiD) assisted real-time single sperm selection associated with fertilization and blastocyst formation. Reprod Biomed Online. 2022 Oct;45(4):703-711. doi: 10.1016/j.rbmo.2022.03.036. Epub 2022 Apr 10.
- Carrión-Sisternas, L., Bori, L., Conversa, L., Viloria, T., Tejera, A. AUTOMATED REAL-TIME SPERM SELECTION FOR INTRACYTOPLASMIC SPERM INJECTION (ICSI): SIBLING OOCYTE EVALUATION. Fertility and Sterility, Volume 122, Issue 4, e350
- Asada Y. Evolution of intracytoplasmic sperm injection: From initial challenges to wider applications. Reprod Med Biol. 2024 May 27;23(1):e12582. doi: 10.1002/rmb2.12582. eCollection 2024 Jan-Dec.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 2.
Első közzététel (Becsült)
2025. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2502-VLC-027-MM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .