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ICSI 절차 중에 정자 선택에 엠바비 전문의를 돕기 위해 SIDTM v2.0 알고리즘 사용 (SID_3)

2025년 9월 2일 업데이트: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

ICSI 절차 중 정자 선택에 대한 배아 학자를 돕기위한 SIDTM v2.0 알고리즘의 사용 : 생물학적 및 임상 결과에 대한 영향

불임은 12 개월 이상의 보호받지 않은 성관계 후에 부부가 임신을 달성하지 못하는 것으로 정의됩니다. 수컷은 불임 사례의 20-30%에 대한 책임이있는 것으로 밝혀졌지만 전체 사례의 50%에 기여합니다. 미세 주사로의 정자의 선택은 완전히 주관적이며 관찰자 간 변동성이 높습니다. SIDTM v2.0은 ICSI 접시에 위치한 실시간 정기 샘플을 분석하는 알고리즘입니다. 특히, 각 정자의 형태와 여러 운동성 매개 변수를 평가하고 각 정자에 범주 및 수치 점수를 할당합니다. 범주 형 점수는 색상으로 표시됩니다 : 최적의 정자 용 녹색, 좋은 정자의 경우 노란색, 중간 품질의 정자의 오렌지, 저품질 정자의 경우 빨간색으로 표시됩니다. 수치 점수의 범위는 0에서 100이며, 최고 품질의 정자에 대한 점수가 높았습니다. SIDTM v2.0은 정자 선택 과정의 주관성을 최대로 줄여 최적의 정자를 실시간으로 선택할 수 있습니다. 또한 주니어 배아 학자들이 ICSI의 정자 선택 인이 복잡하고 지루한 절차를 수행하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구를 수행하기 위해, 우리는 총 100 명의 커플에서 전향 적 코호트 연구를 수행 할 것입니다. 따라서이 연구의 목표는 정자 선택에 유용한 인공 지능으로 SIDTM v2.0을 검증하는 것입니다. 그것은 적어도 배아에 의해 수행 된 정자 선택과 동일한 임상 결과를 달성하는 것을 의미합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • ICSI에 대한 표시가있는 환자.
  • 난 모세포 기증 프로그램에서 환자를 배제하지 않고 여포 펑크에서 적어도 4 개의 난 모세포가 얻어 진 진보 된 모체 연령 (> 35 세)의 여성 (> 35 세).
  • 정자 용량 후 1 백만 정자 이상의 농도로 자위에 의해 얻어진 정자.
  • 두 파트너의 정상적인 핵형.
  • 사전 동의 (IC).

제외 기준 :

  • 재발 성 임신성 상실로 진단 된 환자.
  • 고환 생검에 의해 추출 된 정액.
  • globozoospermia (아크로 솜 부족으로 인한 정자 결함) 또는 azoospermia (ejaculate에서 정자의 부재)가있는 정액 샘플.
  • Pentoxifylline으로 처리 된 정액 샘플.
  • ICSI는 칼슘 이오 포어의 적용과 함께 순환합니다. Calcium Ionophore의 적용과 함께 OICSI 사이클.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시드
얻은 MII 난 모세포의 절반은 Sid TM에 의해 선택된 정자로 미세 주사됩니다.
진단 검사: 자동 정자 선택
이 난 모세포 그룹은 SID TM (SID v2.0)의 두 번째 버전에서 선택한 정자로 미세 주사 될 것입니다.
활성 비교기: 없음
수득 된 MII 난 모세포의 절반은 자수 학자에 의해 선택된 정자로 미세 주사됩니다.
진단 검사: 기존의 정자 선택
난 모세포의 절반은 ICSI 접시에 위치한 정액 샘플의 기존 및 시각적 분석에 기초하여 SID 지원없이 배아 학자에 의해 선택된 정자로 미세 주사 될 것이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SID TM v2.0 검증
기간: 1 년
이 연구의 주요 목표는 인공 지능 알고리즘 SIDTM v2.0을 사용한 보조 정자 선택이 SIDTM v2.0에 의해 기존의 보조 정자 선택에 의해 얻은 유용한 배반포의 평균 속도와 같거나 초과하는지 여부를 테스트하는 것입니다.
1 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정 분석 (Sid vs No Sid)
기간: 1 년
수정률 (SID vs No SID)
1 년
배아 개발 분석 (SID 대 No SID)
기간: 1 년
배아 개발 속도 (SID vs No SID)
1 년
임상 결과 분석 (SID VS NO SID)
기간: 1 년
임신률.
1 년
임상 결과 분석 (SID VS NO SID)
기간: 1 년
이식 속도
1 년
임상 결과 분석 (SID VS NO SID)
기간: 1 년
출생률.
1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

협력자

IVF 2.0 Limited

수사관

  • 수석 연구원: Marcos Meseguer, PhD, IVIRMA Valencia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2502-VLC-027-MM

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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