Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy vizsgálat a SAR445399 hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálatára közepesen súlyos vagy súlyos hidradenitis suppurativával rendelkező felnőtt résztvevőknél (CLAROS)

2026. október 15. frissítette: Sanofi

Egy randomizált, kettős vak, placebó-kontrollált, 2. fázisú, dózis-meghatározó vizsgálat a SAR445399 hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálatára középsúlyos vagy súlyos hidradenitis suppurativában szenvedő résztvevőknél

This is a multinational, randomized, double-blind, placebo-controlled, Phase 2, dose finding study to evaluate the efficacy and safety of different doses of SAR445399 in adult participants with moderate to severe hidradenitis suppurativa.

The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of two doses of SAR445399 compared with placebo in adult participants with moderate to severe hidradenitis suppurativa.

The study duration (per participant) will be up to 46 weeks with a total of 16 visits. The treatment duration will be 32 weeks which includes 16-week double-blinded initial treatment period and a 16-week treatment-blinded extension period.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

144

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Trial Transparency email recommended (Toll free for US & Canada)
  • Telefonszám: option 6 800-633-1610
  • E-mail: Contact-US@sanofi.com

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, 1181
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 0320003
      • Buenos Aires, Argentína, 1061
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 0320002
      • Buenos Aires, Argentína, 1023
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 0320001
  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2010
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 0360001
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Ausztrália, 5011
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 0360003
    • Western Australia
      • South Perth, Western Australia, Ausztrália, 6151
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 0360002
  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1070
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 0560002
      • Ghent, Belgium, 9000
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 0560001
      • Liège, Belgium, 4000
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 0560004
  • Brazília
      • São Paulo, Brazília, 05651-901
        • Toborzás
        • Hospital Israelita Albert Einstein- Site Number : 0760004
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazília, 41820-020
        • Toborzás
        • Centro de Pesquisas da Clínica IBIS- Site Number : 0760001
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brazília, 13083-888
        • Toborzás
        • Hospital das Clinicas da UNICAMP- Site Number : 0760002
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85260
        • Toborzás
        • Scottsdale Clinical Trials- Site Number : 8400006
    • California
      • North Hollywood, California, Egyesült Államok, 91606
        • Aktív, nem toborzó
        • Carbon Health - North Hollywood - NoHo West- Site Number : 8400017
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Egyesült Államok, 33436
        • Toborzás
        • Encore Medical Research of Boynton Beach- Site Number : 8400005
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
        • Toborzás
        • FXM Clinical Research - Fort Lauderdale- Site Number : 8400013
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33912
        • Toborzás
        • Alliance for Multispeciality Research - Fort Myers- Site Number : 8400007
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33024
        • Toborzás
        • Encore Medical Research - Hollywood- Site Number : 8400004
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
        • Toborzás
        • Florida International Research Center- Site Number : 8400002
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33146
        • Toborzás
        • Fxm Clinical Research/Fax Pharma Clinical Research- Site Number : 8400014
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33174
        • Toborzás
        • Florida Research Center- Site Number : 8400009
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
        • Toborzás
        • Advanced Clinical Research Institute- Site Number : 8400021
    • Georgia
      • Cumming, Georgia, Egyesült Államok, 30040
        • Toborzás
        • Cleaver Medical Group Dermatology- Site Number : 8400008
      • Fayetteville, Georgia, Egyesült Államok, 30214
        • Toborzás
        • First Georgia Physician Group- Site Number : 8400033
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60077
        • Toborzás
        • NorthShore University Health System - Endeavor Health Medical Group - Skokie - Woods Drive- Site Number : 8400019
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47708
        • Toborzás
        • Deaconess Clinic - Downtown Fourth Street- Site Number : 8400029
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40241
        • Toborzás
        • Dermatology Specialists Research (DS Research) - Kentucky- Site Number : 8400026
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Toborzás
        • Beth Israel Deaconess Medical Center - Boston- Site Number : 8400001
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
        • Toborzás
        • University Health Dermatology- Site Number : 8400018
    • New York
      • The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10455
        • Toborzás
        • Equity Medical (LLC)- Site Number : 8400010
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74137
        • Toborzás
        • Essential Medical Research- Site Number : 8400015
    • Texas
      • The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77380
        • Toborzás
        • Elligo Health Research/The Woodlands Dermatology Associates- Site Number : 8400020
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
        • Toborzás
        • Virginia Dermatology & Skin Cancer Center- Site Number : 8400024
  • Franciaország
      • Lille, Franciaország, 59020
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 2500005
      • Lille, Franciaország, 59037
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 2500006
      • Nantes, Franciaország, 44093
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 2500002
      • Paris, Franciaország, 75010
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 2500004
      • Rouen, Franciaország, 76031
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 2500003
  • Japán
      • Tokyo, Japán, 173-8610
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 3920001
      • Tokyo, Japán, 160-0023
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 3920002
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japán, 467-8602
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 3920004
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japán, 305-8576
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 3920005
    • Saitama
      • Koshigaya, Saitama, Japán, 343-0845
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 3920003
  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 1240016
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 0C2
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 1240015
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1L1
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 1240001
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2N 3A6
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 1240014
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1Y 3L1
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 1240010
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 1X9
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 1240002
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4V 1R9
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 1240013
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0H6
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 1240011
  • Kína
      • Beijing, Kína, 100730
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 1560001
      • Changsha, Kína, 410011
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 1560003
      • Hangzhou, Kína, 310009
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 1560006
      • Shanghai, Kína, 200040
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 1560004
      • Wuhan, Kína, 430022
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 1560002
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1085
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 3480002
      • Gyula, Magyarország, 5700
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 3480005
      • Kaposvár, Magyarország, 7400
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 3480003
      • Szeged, Magyarország, 6720
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 3480004
  • Németország
      • Blankenfelde-Mahlow, Németország, 15831
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 2760004
      • Darmstadt, Németország, 64283
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 2760007
      • Dresden, Németország, 01307
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 2760006
      • Merzig, Németország, 66663
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 2760005
      • Regensburg, Németország, 93053
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 2760003
      • Rostock, Németország, 18055
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 2760002
  • Olaszország
      • Brescia, Olaszország, 25123
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 3800004
      • Chieti, Olaszország, 66100
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 3800001
      • Pisa, Olaszország, 56126
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 3800006
    • Ancona
      • Torette, Ancona, Olaszország, 60020
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 3800002
    • Ferrara
      • Cona, Ferrara, Olaszország, 44124
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 3800005
    • Milano
      • Garbagnate Milanese, Milano, Olaszország, 20024
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 3800007
      • Milan, Milano, Olaszország, 20132
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 3800003
  • Spanyolország
      • Córdoba, Spanyolország, 14004
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 7240001
      • Málaga, Spanyolország, 29016
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 7240004
    • Basque Country
      • Bilbao, Basque Country, Spanyolország, 48013
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 7240002
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spanyolország, 08035
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 7240006
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spanyolország, 41009
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 7240005
  • Svédország
      • Uppsala, Svédország, 752 37
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 7520002
      • Örebro, Svédország, 701 85
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 7520001
  • Törökország (Türkiye)
      • Buca, Törökország (Türkiye), 35390
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 7920006
      • Istanbul, Törökország (Türkiye), 34093
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 7920001
      • Istanbul, Törökország (Türkiye), 34899
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 7920005
      • Izmir, Törökország (Türkiye), 35540
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 7920004
      • Manisa, Törökország (Türkiye), 45030
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 7920002
      • Samsun, Törökország (Türkiye), 55139
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 7920003

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

Participants are eligible to be included in the study only if all of the following criteria apply:

  • Participants with a history of signs and symptoms consistent with hidradenitis suppurativa (HS) for at least 6 months prior to Baseline
  • Participants must have HS lesions present in at least 2 distinct anatomic areas (eg, left, and right axilla; or left axilla and left inguino-crural fold), with at least 1 body site being Hurley Stage II or III.
  • Participant must have a total abscess and inflammatory nodule (AN) count of ≥5 at the Baseline Visit.
  • Participant must have had an inadequate response to a trial of an oral antibiotic for treatment of HS, exhibited recurrence after discontinuation of antibiotics or demonstrated intolerance to antibiotics or has a contraindication to oral antibiotics for treatment of their HS as assessed by the Investigator through participant interview and review of medical history.
  • Participants in the biologic-naïve stratum must be naïve to any prior use of biologic therapy with a potential impact on HS; Participants in the biologic-experienced stratum must have documented history of use of at least one dose of biologic therapy for HS.

Exclusion Criteria:

Participants are excluded from the study if any of the following criteria apply:

  • Any other active skin disease or condition (eg, bacterial, fungal, or viral infection) that may interfere with assessment of HS.
  • History of recurrent or recent serious infection
  • Known history of or suspected current immunosuppression
  • History of solid organ transplant or stem cell transplant.
  • History of splenectomy
  • History of malignancy or lymphoproliferative disease other than adequately treated or nonmetastatic squamous cell carcinoma of the skin that was excised and completely cured or nonmetastatic basal cell carcinoma of the skin that was excised and completely cured.
  • Any other medical condition or severe, concomitant illness, including psychiatric illness and substance abuse, that may present an unreasonable risk to the study participants, make participants unreliable or may interfere with study assessments

The above information is not intended to contain all considerations relevant to a participant's potential participation in a clinical trial.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SAR445399 dose regimen A

Participants will receive SAR445399 dose regimen A.
Drog: SAR445399

Pharmaceutical form: Solution for injection -Route of administration: Injection
Kísérleti: SAR445399 dose regimen B

Participants will receive SAR445399 dose regimen B.
Drog: SAR445399

Pharmaceutical form: Solution for injection -Route of administration: Injection
Placebo Comparator: Placebo

Participants will receive SAR445399-matching placebo.
Drog: Placebo

Pharmaceutical form: Solution for injection -Route of administration: Injection

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Percentage of participants achieving Hidradenitis Suppurativa Clinical Response 75 (HiSCR75)
Időkeret: Up to Week 16

Hidradenitis Suppurativa Clinical Response 75 (HiSCR75) is defined as ≥75% reduction from baseline in the total abscess and inflammatory nodule [AN] count, with no increase from Baseline in abscess or draining tunnel count.
Up to Week 16

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alaptervhez képest a 16. héten mért százalékos változás a drenáló alagutak számában
Időkeret: Az alapértékről a 16. hétre
Az alapértékről a 16. hétre
Abszolút változás a kiindulási értékhez képest a 16. héten a drenáló alagutak számában
Időkeret: Az alapértéktől a 16. hétig
Az alapértéktől a 16. hétig
Alapvonalról a 16. hétre történő százalékos változás a Hidradenitis Suppurativa Bőrfájdalom Numerikus Értékelési Skálán (HS-Bőrfájdalom NRS)
Időkeret: Az alaptervhez képest a 16. hétig
Az alaptervhez képest a 16. hétig
Number of participants with potentially clinically significant abnormalities in laboratory tests, vital signs, and electrocardiograms (ECGs) during the double- blinded initial treatment period and the treatment-blinded extension period
Időkeret: Up to End of Study (approximately 46 weeks)
Up to End of Study (approximately 46 weeks)
Plasma concentrations of SAR445399 during the double-blinded initial treatment period and the treatment-blinded extension period
Időkeret: Up to End of Study (approximately 46 weeks)
Up to End of Study (approximately 46 weeks)
Incidence of anti-drug antibodies (ADA) of SAR445399 at prespecified timepoints during the double-blinded initial treatment period and the treatment-blinded extension period
Időkeret: Up to End of Study (approximately 46 weeks)
Up to End of Study (approximately 46 weeks)
Percentage of participants achieving Hidradenitis Suppurativa Clinical Response 50 (HiSCR50)
Időkeret: Up to Week 16

Hidradenitis Suppurativa Clinical Response 50 (HiSCR50) is defined as ≥50% reduction from baseline in the total AN count, with no increase from baseline in abscess or draining tunnel count)
Up to Week 16
Absolute change from baseline to Week 16 in International Hidradenitis Suppurativa Severity Score System (IHS4)
Időkeret: From baseline to Week 16

The determination of IHS4 requires counting the inflammatory nodules, abscesses and draining tunnels and multiplying each by a specific coefficient. A high score signifies severe disease.
From baseline to Week 16
Percentage of participants achieving Hidradenitis Suppurativa Clinical Response 90 (HiSCR90)
Időkeret: Up to Week 16

Hidradenitis Suppurativa Clinical Response 90 is defined as ≥90% reduction from baseline in the total abscess and inflammatory nodule [AN] count, with no increase from Baseline in abscess or draining tunnel count.
Up to Week 16
Percentage of participants with improvement from baseline to Week 16 of >=3 points in weekly average HS-Skin Pain NRS item 1a from HS-SAQ, among participants with baseline HS-Skin Pain NRS ≥3
Időkeret: From baseline to Week 16

The Hidradenitis Suppurativa Symptom Assessment Questionnaire (HS-SAQ) is a 7-item scale comprising unidimensional numeric rating scale (NRS) items assessing symptoms of HS. Hidradenitis Suppurativa Skin Pain Numeric Rating Scale (HS-Skin Pain NRS) is based on worst skin pain in a 24-hour recall period (daily assessment is averaged over 7-day period).
From baseline to Week 16
Absolute change from baseline to Week 16 in the Dermatology Life Quality Index (DLQI) total score
Időkeret: From Baseline to Week 16

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a 10-item dermatology specific health related quality of life (HRQoL) instrument. Total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater detrimental impact on QoL.
From Baseline to Week 16
Absolute change from baseline to Week 16 in the total Hidradenitis Suppurativa Quality of Life (HiSQoL) score
Időkeret: From Baseline to Week 16

The Hidradenitis Suppurativa Quality of Life (HiSQoL) is a 17-item content-validated questionnaire with a 7-day recall period. It is scored by summing items to create a total score (0 to 68) with higher score indicating more severe impact on QoL.
From Baseline to Week 16
Change from baseline to Week 16 in Weekly average HS-SAQ score items
Időkeret: From Baseline to Week 16

The Hidradenitis Suppurativa Symptom Assessment Questionnaire (HS-SAQ) is a 7-item scale comprising unidimensional numeric rating scale (NRS) items assessing symptoms of HS. Each item is scored on a 0 to 10 scale with 0 indicating "no symptom" and 10 indicating "worst symptom possible".
From Baseline to Week 16
Change from baseline to Week 16 in the Hidradenitis Suppurativa Impact Assessment Questionnaire (HS-IAQ) total score
Időkeret: From Baseline to Week 16

The Hidradenitis Suppurativa Impact Assessment Questionnaire (HS-IAQ) is an 11-item questionnaire assessing the impact of HS on QoL
From Baseline to Week 16
Improvement in Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS) at Week 16
Időkeret: From Baseline to Week 16

The Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS) is defined as achieving at least 4-unit reduction from Baseline in weekly average of daily PP-NRS among participants with baseline PP-NRS ≥4)
From Baseline to Week 16
Number of participants with TEAEs AESIs, and SAEs including administration site reactions during the double-blinded initial treatment period and the treatment-blinded extension period
Időkeret: Up to End of Study (approximately 46 weeks)

Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs), Adverse Events of Special Interest (AESIs), Serious Adverse Events (SAEs).
Up to End of Study (approximately 46 weeks)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sanofi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. szeptember 22.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. november 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 4.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DRI20674
  • 2025-522695-83-00 (Registry Identifier: CTIS)
  • U1111-1322-6148 (Egyéb azonosító: WHO-ICTRP)
  • 2025 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Qualified researchers may request access to patient level data and related study documents including the clinical study report, study protocol with any amendments, blank case report form, statistical analysis plan, and dataset specifications. Patient level data will be anonymized and study documents will be redacted to protect the privacy of trial participants. Further details on Sanofi's data sharing criteria, eligible studies, and process for requesting access can be found at: https://vivli.org

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel