A Cannabis Klinika (CCP) intervenció hatékonyságának tesztelése a kannabiszhasználat csökkentésére/feladására Első Epizód Pszichózisban (FEP) szenvedő betegeknél (CCP RCT)

A szkizofrénia és egyéb pszichotikus zavarok jelentős okai a krónikus rossz egészségi állapotnak és a korai halálnak. A nagy hatékonyságú kannabisz napi használata jelentősen növeli ezen zavarok kialakulásának kockázatát - akár kilencszeresére is - és rontja a kimeneteleket és a kognitív funkciókat is. Az Egyesült Királyságban becslések szerint a pszichózis első epizódjával jelentkező betegek 30-50%-a használt kannabiszt. Ezen betegek körülbelül fele továbbra is használja a kannabiszt, és akik ezt teszik, nagyobb valószínűséggel szenvednek visszaesést, kötelező és hosszabb kórházi felvételeket tapasztalnak, és kifejezettebb kognitív hatásokat élnek át azokhoz képest, akik tartózkodnak a használattól. A világos szükséglet ellenére jelenleg kevés célzott beavatkozás létezik, amely a kannabisztól függő pszichózisban szenvedő egyének támogatására készült.

Ennek a sürgős hiánynak a kezelésére 2019-ben létrehozták az első Pszichózis Kannabisz Klinikát (CCP) a South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SLaM) keretein belül (CCP; maudsleycharity.org/case-studies/cannabis-clinic/). A kannabiszhasználat a leginkább módosítható kockázati tényező a rossz klinikai kimenetelek szempontjából a pszichózisban, erős bizonyítékokkal alátámasztva, hogy korábbi betegségkezdethez, súlyosabb tünetekhez és megnövekedett visszaesési és kórházba kerülési arányokhoz kapcsolódik. Gyakran ez a populáció két szolgáltatásba esik: általános felnőtt pszichiátriai szolgáltatásokba vagy függőségi szolgáltatásokba, amelyek egyike sem kínál olyan beavatkozást, amely közvetlenül a kannabiszhasználatot kezeli. Annak ellenére, hogy bizonyítékok vannak arra, hogy a kannabiszhasználat súlyos hatással van a pszichotikus zavarokkal küzdő emberek kimenetelére, még mindig hiányzik a rendelkezésre álló kezelés.

Bár a problémás kannabiszhasználat jelentős klinikai aggodalommal jár, különösen a pszichózisban szenvedő betegek körében, jelenleg nincsenek megállapított kezelési irányelvek erre a klinikai populációra. Jelenleg a pszichózisra vonatkozó NICE irányelv antipszichotikumok és a szerhasználat általános kezelésének kombinációját javasolja, anélkül, hogy kifejezetten foglalkozna a kannabiszhasználati zavarral való gyakori együttjárással. Ez hangsúlyozza egy kritikus hiányt az ellátásban azoknál a pszichotikus zavarokkal küzdő egyéneknél, akik aktívan használnak kannabiszt, miközben első pszichózisukat tapasztalják. Független Drogfelülvizsgálatában Professor Dame Carol Black azt javasolta, hogy a párhuzamosan előforduló mentális egészségügyi és szerhasználati zavarokkal rendelkező egyének integrált, egyidejű kezelést kapjanak mindkét állapotra. A CCP beavatkozás ezt kínálja.

A javasolt tanulmány egy várólistás randomizált kontrollált vizsgálat (RCT), amely célja a CCP beavatkozás klinikai hatékonyságának értékelése. A résztvevők (n=80) felnőttek (18 évesek és idősebbek) lesznek, akik jelenleg a SLaM Korai Beavatkozó Csoportjainak gondozásában állnak első pszichózis miatt, függenek a kannabisztól (CUDIT-R pontszám =>9), és szándékukban áll csökkenteni vagy leállítani a használatot. Randomizálva lesznek vagy a beavatkozási csoportba (n=40), vagy a várólistás kontrollcsoportba, akik a szokásos kezelést (TAU) kapják (N=40). A beavatkozás 12 heti (+/- 4 hét) egyéni ülésekből áll, mindegyik legfeljebb 60 percig tart, opcionális részvétellel egy heti online társaskörben, a CCP közelmúltbeli koncepcióigazolási cikke (POC) alapján. Az üléseket képzett klinikusok vezetik, és bizonyítékokon alapuló pszichoszociális technikákat tartalmaznak, beleértve a Motivációs Interjút (MI), Kognitív Viselkedésterápiát (CBT) és személyre szabott támogatást a párhuzamos dohányzáshoz. A kezelés nem gyógyszeres, és résztvevő által vezérelt megközelítéssel történik, amely online vagy személyes üléseket biztosít a beteg preferenciájának megfelelően. A CCP POC cikk minőségi adatai azt mutatják, hogy a rugalmasság a betegek számára az ülés módjának (online/személyes, hibrid) választásában növelte és fenntartotta az elköteleződést.

A CCP RCT elsődleges kimenetele minden résztvevőnél méri a Kannabisz Használati Zavar Azonosítás Teszt - Átdolgozott (CUDIT-R) pontszám változásait a kiindulási érték (a randomizálás előtt) és a beavatkozás utáni T1 16 héttel a kiindulási érték után. Egyéb kannabisz mérési adatokat ugyanazon időpontokban gyűjtenek a használati minta értékelésére. A másodlagos kimenetelek közé tartoznak a pszichózis tünetdimenzióinak, a paranoid gondolkodásnak, a depressziónak, a szorongásnak, a kognitív és az általános funkcionálás változásai. A CCP beavatkozás POC elemzésének korábbi eredményei azt mutatták, hogy a CUDIT-R pontszámok, a Kannabisz Függőség mérőszáma, a kiindulási átlagpontszám 17,88-ról (5,15), messze a függőség küszöbértéke felett (=>9), a beavatkozás utáni átlagpontszámra 1,20-ra (2,10) csökkent. A résztvevők 74%-a elérte a absztinenciát, jelentős javulásokkal minden másodlagos kimenetelben, és több mint 90%-uk visszatért a munkába vagy az oktatásba. Ezért a javasolt RCT célja formálisan tesztelni mind a CCP beavatkozás hatékonyságát, mind a biztonságosságát egy kontrollcsoporthoz képest. A CCP POC cikk adatai alátámasztják a résztvevőkre nézzet várhatóan alacsony kockázatot, mivel a beavatkozás pszichoszociális jellegű és összhangban van a szokásos ellátási gyakorlatokkal.