Testare l'Efficacia dell'Intervento della Cannabis Clinic for Patients With Psychosis (CCP) per la Riduzione/Cessazione dell'Uso di Cannabis in Pazienti con Primo Episodio Psicotico (FEP) (CCP RCT)

La schizofrenia e altri disturbi psicotici sono cause principali di cattiva salute cronica e morte precoce. L'uso quotidiano di cannabis ad alta potenza aumenta significativamente il rischio di sviluppare questi disturbi - fino a nove volte - e peggiora anche gli esiti e la funzione cognitiva. Nel Regno Unito, si stima che il 30-50% dei pazienti che si presentano con il loro primo episodio di psicosi abbia fatto uso di cannabis. Circa la metà di questi pazienti continua a usare cannabis, e quelli che lo fanno hanno maggiori probabilità di ricadere, sperimentare ricoveri ospedalieri obbligatori e più lunghi e sperimentare effetti cognitivi più pronunciati rispetto a coloro che si astengono. Nonostante la chiara necessità, attualmente ci sono pochi interventi mirati progettati per supportare individui con psicosi dipendenti da cannabis.

Per colmare questa lacuna urgente, nel 2019, è stata creata la prima Cannabis Clinic for Psychosis (CCP) nel South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SLaM) (CCP; maudsleycharity.org/case-studies/cannabis-clinic/). L'uso di cannabis è il fattore di rischio più modificabile per scarsi esiti clinici nella psicosi con forti evidenze che lo collegano a un esordio più precoce della malattia, sintomi più gravi e tassi aumentati di ricaduta e ospedalizzazione. Spesso questa popolazione ricade in due servizi: servizi psichiatrici per adulti generali o servizi per le dipendenze, con nessuno dei due che offre un intervento che affronti direttamente l'uso di cannabis. Nonostante le evidenze che l'uso di cannabis abbia un impatto severo sull'esito delle persone che affrontano disturbi psicotici, c'è ancora una mancanza di trattamenti disponibili.

Sebbene l'uso problematico di cannabis stia diventando una preoccupazione clinica significativa specialmente tra i pazienti con psicosi, attualmente non ci sono linee guida di trattamento consolidate per questa popolazione clinica. Attualmente, la linea guida NICE per la psicosi raccomanda una combinazione di antipsicotici e gestione generale dell'abuso di sostanze, senza affrontare specificamente la frequente comorbidità con il disturbo da uso di cannabis. Ciò sottolinea una lacuna critica nell'assistenza per individui con disturbi psicotici che usano attivamente cannabis mentre sperimentano il loro primo episodio di psicosi. Nella sua Independent Review of Drugs, la Professoressa Dame Carol Black ha raccomandato che individui con disturbi di salute mentale e uso di sostanze co-occorrenti dovrebbero ricevere un trattamento integrato e concomitante per entrambe le condizioni. L'intervento CCP offre questo.

Lo studio proposto è uno studio randomizzato controllato in lista d'attesa (RCT) che mira a valutare l'efficacia clinica dell'intervento CCP. I partecipanti (n=80) saranno adulti (di età pari o superiore a 18 anni) attualmente sotto la cura dei SLaM Early Intervention Teams per il primo episodio di psicosi, che sono dipendenti da cannabis (punteggio CUDIT-R =>9) ed esprimono l'intenzione di ridurre o interrompere il loro uso. Saranno randomizzati al gruppo di intervento (n=40) o al gruppo di controllo in lista d'attesa che riceve il Trattamento Come Al Solito (TAU) (N=40). L'intervento comprende 12 sessioni settimanali (+/- 4 settimane) individuali, ciascuna della durata massima di 60 minuti con partecipazione opzionale a un gruppo di pari online settimanale basato sul recente documento di proof of concept (POC) della CCP. Le sessioni sono erogate da clinici formati e includono tecniche psicosociali basate su evidenze, tra cui il Colloquio Motivazionale (MI), la Terapia Cognitivo-Comportamentale (CBT) e supporto personalizzato per l'uso co-occorrente di tabacco. Il trattamento è non farmacologico e somministrato tramite un approccio guidato dal partecipante che accoglie sessioni online o faccia a faccia per soddisfare la preferenza del paziente. I dati qualitativi del recente documento POC della CCP indicano che la flessibilità nel permettere ai pazienti la scelta sulla modalità della sessione (online/faccia a faccia, ibrida) ha aumentato e mantenuto l'engagement.

L'esito primario del CCP RCT misurerà, in tutti i partecipanti, i cambiamenti nel punteggio del Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R) tra il basale (prima della randomizzazione) e al post-intervento T1 16 settimane dopo il basale. Altri dati sulle misure della cannabis saranno raccolti negli stessi punti temporali per valutare il pattern d'uso. Gli esiti secondari includono cambiamenti nelle dimensioni dei sintomi della psicosi, paranoia, depressione, ansia, funzionamento cognitivo e complessivo. Precedenti risultati dalle analisi POC dell'intervento CCP hanno mostrato che i punteggi CUDIT-R, misura della Dipendenza da Cannabis, sono scesi da un punteggio medio basale di 17,88 (5,15), ben al di sopra della soglia per la dipendenza (=>9) a un punteggio medio post-intervento di 1,20 (2,10). Il 74% dei partecipanti ha raggiunto l'astinenza, con miglioramenti significativi in tutti gli esiti secondari e oltre il 90% è tornato al lavoro o all'istruzione. Pertanto, lo studio RCT proposto mira a testare formalmente sia l'efficacia che la sicurezza dell'intervento CCP rispetto a un gruppo di controllo. I dati dal documento POC della CCP supportano un rischio atteso basso per i partecipanti poiché l'intervento è di natura psicosociale e allineato con le pratiche di cura standard.