Testen van de Effectiviteit van de Cannabis Kliniek voor Patiënten met Psychose (CCP) Interventie voor Vermindering/Stoppen van Cannabisgebruik bij Patiënten met een Eerste Psychotische Episode (FEP) (CCP RCT)

Schizofrenie en andere psychotische stoornissen zijn belangrijke oorzaken van chronische gezondheidsproblemen en vroegtijdig overlijden. Dagelijks gebruik van hoogpotente cannabis verhoogt het risico op het ontwikkelen van deze stoornissen aanzienlijk - tot negen keer - en verslechtert ook de uitkomsten en cognitieve functie. In het VK wordt geschat dat 30-50% van de patiënten die zich presenteren met hun eerste psychotische episode cannabis hebben gebruikt. Ongeveer de helft van deze patiënten blijft cannabis gebruiken, en degenen die dat doen hebben meer kans op terugval, ervaren gedwongen en langere ziekenhuisopnames, en ervaren meer uitgesproken cognitieve effecten in vergelijking met degenen die zich onthouden. Ondanks de duidelijke behoefte zijn er momenteel weinig gerichte interventies ontworpen om individuen met psychose die afhankelijk zijn van cannabis te ondersteunen.

Om deze urgente leemte aan te pakken, werd in 2019 de eerste Cannabis Kliniek voor Psychose (CCP) opgericht in het South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SLaM) (CCP; maudsleycharity.org/case-studies/cannabis-clinic/). Cannabisgebruik is de meest beïnvloedbare risicofactor voor slechte klinische uitkomsten bij psychose, met sterk bewijs dat het verband houdt met eerdere ziekte-onset, ernstigere symptomen en verhoogde percentages terugval en ziekenhuisopname. Vaak vallen deze patiënten tussen twee diensten: algemene volwassen psychiatrische diensten of diensten voor verslaving, waarbij geen van beide een interventie biedt die cannabisgebruik direct aanpakt. Ondanks het bewijs dat cannabisgebruik een ernstige impact heeft op de uitkomst van mensen met psychotische stoornissen, is er nog steeds een gebrek aan beschikbare behandeling.

Hoewel problematisch cannabisgebruik een significant klinisch probleem wordt, vooral onder patiënten met psychose, zijn er momenteel geen vastgestelde behandelrichtlijnen voor deze klinische populatie. Momenteel beveelt de NICE-richtlijn voor psychose een combinatie van antipsychotica en algemeen beheer van middelenmisbruik aan, zonder specifiek de frequente comorbiditeit met cannabisgebruiksstoornis aan te pakken. Dit onderstreept een kritieke leemte in de zorg voor individuen met psychotische stoornissen die actief cannabis gebruiken tijdens hun eerste psychotische episode. In haar Onafhankelijke Beoordeling van Drugs beval Professor Dame Carol Black aan dat individuen met gelijktijdige psychische gezondheids- en middelenmisbruikstoornissen geïntegreerde, gelijktijdige behandeling voor beide aandoeningen zouden moeten ontvangen. De CCP-interventie biedt dit.

De voorgestelde studie is een wachtlijst gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) die tot doel heeft de klinische effectiviteit van de CCP-interventie te evalueren. Deelnemers (n=80) zullen volwassenen zijn (18 jaar en ouder) die momenteel onder behandeling zijn van SLaM Early Intervention Teams voor eerste psychotische episode, die afhankelijk zijn van cannabis (CUDIT-R score =>9) en de intentie uiten om hun gebruik te verminderen of te stoppen. Zij worden gerandomiseerd naar de interventiegroep (n=40) of de wachtlijst controlegroep die behandeling zoals gebruikelijk (TAU) ontvangt (N=40). De interventie omvat 12 wekelijkse (+/- 4 weken) één-op-één sessies, elk tot 60 minuten durend, met optionele deelname aan een wekelijkse online peergroep gebaseerd op het recent gepubliceerde proof of concept paper (POC) van CCP. Sessies worden uitgevoerd door getrainde clinici en omvatten evidence-based psychosociale technieken, waaronder Motivationele Interviewing (MI), Cognitieve Gedragstherapie (CGT) en gepersonaliseerde ondersteuning voor gelijktijdig tabaksgebruik. De behandeling is niet-farmacologisch en wordt toegediend via een door de deelnemer geleide aanpak die online of face-to-face sessies mogelijk maakt om aan de patiëntvoorkeur te voldoen. Kwalitatieve gegevens uit het recente CCP POC-paper geven aan dat de flexibiliteit om patiënten keuze te geven over de modaliteit van de sessie (online/face to face, hybride) de betrokkenheid verhoogde en behield.

De CCP RCT primaire uitkomst zal bij alle deelnemers veranderingen meten in de Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R) score tussen baseline (voor randomisatie) en post-interventie T1 16 weken na baseline. Andere cannabismeetgegevens worden op dezelfde tijdstippen verzameld om het gebruikspatroon te beoordelen. Secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in psychosesymptoomdimensies, paranoia, depressie, angst, cognitief en algemeen functioneren. Eerdere bevindingen uit de POC-analyses van de CCP-interventie toonden aan dat de CUDIT-R scores, maat voor Cannabis Afhankelijkheid, daalden van een baseline gemiddelde score van 17,88 (5,15), ruim boven de drempel voor afhankelijkheid (=>9), naar een post-interventie gemiddelde score van 1,20 (2,10). 74% van de deelnemers bereikte onthouding, met significante verbeteringen in alle secundaire uitkomsten en meer dan 90% keerde terug naar werk of onderwijs. Daarom heeft de voorgestelde RCT tot doel zowel de effectiviteit als de veiligheid van de CCP-interventie formeel te testen in vergelijking met een controlegroep. Gegevens uit het CCP POC-paper ondersteunen een verwacht laag risico voor deelnemers, aangezien de interventie van psychosociale aard is en aansluit bij standaard zorgpraktijken.