Testování účinnosti intervence Kliniky konopí pro pacienty s psychózou (CCP) na snížení/ukončení užívání konopí u pacientů s první epizodou psychózy (FEP) (CCP RCT)

Schizofrenie a další psychotické poruchy jsou hlavními příčinami chronického onemocnění a předčasného úmrtí. Denní užívání vysoce účinného konopí významně zvyšuje riziko vzniku těchto poruch – až devítinásobně – a také zhoršuje výsledky léčby a kognitivní funkce. Ve Spojeném království se odhaduje, že 30–50 % pacientů s první epizodou psychózy užívalo konopí. Přibližně polovina těchto pacientů pokračuje v užívání konopí a ti, kteří tak činí, mají vyšší pravděpodobnost relapsu, častější a delší hospitalizace na psychiatrii a výraznější kognitivní účinky ve srovnání s těmi, kteří abstinují. Navzdory zjevné potřebě existuje v současné době jen málo cílených intervencí určených k podpoře jedinců s psychózou závislých na konopí.

Pro řešení této naléhavé mezery byla v roce 2019 vytvořena první Konopná klinika pro psychózu (CCP) v South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SLaM) (CCP; maudsleycharity.org/case-studies/cannabis-clinic/). Užívání konopí je nejvíce modifikovatelným rizikovým faktorem pro špatné klinické výsledky u psychózy, přičemž silné důkazy spojují jeho užívání s dřívějším nástupem onemocnění, závažnějšími příznaky a vyšší mírou relapsů a hospitalizací. Tato populace často spadá do dvou služeb: všeobecných psychiatrických služeb pro dospělé nebo služeb pro závislosti, přičemž ani jedna nenabízí intervenci, která by přímo řešila užívání konopí. Navzdory důkazům, že užívání konopí má závažný dopad na výsledky lidí s psychotickými poruchami, stále chybí dostupná léčba.

Ačkoli problematické užívání konopí se stává významným klinickým problémem, zejména u pacientů s psychózou, v současné době neexistují stanovené léčebné pokyny pro tuto klinickou populaci. Současné směrnice NICE pro psychózu doporučují kombinaci antipsychotik a obecného managementu zneužívání návykových látek, aniž by konkrétně řešily častou komorbiditu s poruchou užívání konopí. To zdůrazňuje kritickou mezeru v péči o jedince s psychotickými poruchami, kteří aktivně užívají konopí během první epizody psychózy. Ve svém Nezávislém přehledu drog doporučila profesorka Dame Carol Black, aby jedinci s koexistujícími duševními zdravotními a užívacími poruchami dostávali integrovanou, současnou léčbu pro obě onemocnění. Intervence CCP to nabízí.

Navrhovaná studie je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) s čekací listinou, která si klade za cíl vyhodnotit klinickou účinnost intervence CCP. Účastníci (n=80) budou dospělí (ve věku 18 let a více) v současné době v péči týmů časné intervence SLaM pro první epizodu psychózy, kteří jsou závislí na konopí (skóre CUDIT-R =>9) a vyjadřují záměr snížit nebo ukončit jeho užívání. Budou randomizováni buď do intervenční skupiny (n=40), nebo do kontrolní skupiny na čekací listině přijímající obvyklou léčbu (TAU) (n=40). Intervence zahrnuje 12 týdenních (+/- 4 týdny) individuálních sezení, každé trvající až 60 minut, s volitelnou účastí na týdenní online skupině vrstevníků na základě nedávno publikovaného koncepčního dokumentu CCP (POC). Sezení jsou poskytována vyškolenými kliniky a zahrnují psychosociální techniky založené na důkazech, včetně motivačního interview (MI), kognitivně behaviorální terapie (CBT) a personalizované podpory pro koexistující užívání tabáku. Léčba je nefarmakologická a podává se prostřednictvím přístupu vedeného účastníkem, který umožňuje online nebo osobní sezení podle preferencí pacienta. Kvalitativní data z nedávného koncepčního dokumentu CCP POC naznačují, že flexibilita v umožnění pacientům volby modality sezení (online/osobně, hybridní) zvýšila a udržela zapojení.

Primárním výsledkem RCT CCP bude měření změn ve skóre Testu identifikace poruch užívání konopí – revidovaného (CUDIT-R) u všech účastníků mezi výchozím stavem (před randomizací) a po intervenci T1 16 týdnů po výchozím stavu. Data o dalších opatřeních užívání konopí budou shromažďována ve stejných časových bodech k posouzení vzorce užívání. Sekundární výsledky zahrnují změny v dimenzích příznaků psychózy, paranoidních představ, deprese, úzkosti, kognitivního a celkového fungování. Předchozí zjištění z analýz koncepčního dokumentu CCP POC ukázala, že skóre CUDIT-R, měřítko závislosti na konopí, kleslo z výchozího průměrného skóre 17,88 (5,15), což je výrazně nad prahem pro závislost (=>9), na průměrné skóre po intervenci 1,20 (2,10). 74 % účastníků dosáhlo abstinence, s významným zlepšením ve všech sekundárních výsledcích a více než 90 % se vrátilo do práce nebo vzdělávání. Navrhovaná RCT si tedy klade za cíl formálně otestovat jak účinnost, tak bezpečnost intervence CCP ve srovnání s kontrolní skupinou. Data z koncepčního dokumentu CCP POC podporují očekávané nízké riziko pro účastníky, protože intervence je psychosociální povahy a je v souladu se standardními postupy péče.