Testowanie skuteczności interwencji Kliniki Konopi dla Pacjentów z Psychozą (CCP) w zakresie redukcji/zaprzestania używania konopi u pacjentów z pierwszym epizodem psychozy (FEP) (CCP RCT)

Schizofrenia i inne zaburzenia psychotyczne są głównymi przyczynami przewlekłego złego stanu zdrowia i przedwczesnej śmierci. Codzienne używanie wysokoprocentowej marihuany znacząco zwiększa ryzyko rozwoju tych zaburzeń - nawet dziewięciokrotnie - a także pogarsza wyniki leczenia i funkcje poznawcze. W Wielkiej Brytanii szacuje się, że 30-50% pacjentów zgłaszających się z pierwszym epizodem psychozy używało marihuany. Około połowa tych pacjentów nadal używa marihuany, a ci, którzy to robią, są bardziej narażeni na nawrót choroby, doświadczają przymusowych i dłuższych przyjęć do szpitala oraz bardziej wyraźnych efektów poznawczych w porównaniu z tymi, którzy powstrzymują się od używania. Pomimo wyraźnej potrzeby, obecnie istnieje niewiele ukierunkowanych interwencji zaprojektowanych, aby wspierać osoby z psychozą uzależnione od marihuany.

Aby wypełnić tę pilną lukę, w 2019 roku utworzono pierwszą Klinikę Marihuany dla Psychozy (CCP) w South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SLaM) (CCP; maudsleycharity.org/case-studies/cannabis-clinic/). Używanie marihuany jest najbardziej modyfikowalnym czynnikiem ryzyka słabych wyników klinicznych w psychozie, z silnymi dowodami łączącymi je z wcześniejszym początkiem choroby, cięższymi objawami i zwiększonymi wskaźnikami nawrotów i hospitalizacji. Często ta populacja trafia do dwóch rodzajów usług: ogólnych psychiatrycznych usług dla dorosłych lub usług dla uzależnień, przy czym żadne z nich nie oferują interwencji bezpośrednio ukierunkowanej na używanie marihuany. Pomimo dowodów na to, że używanie marihuany ma poważny wpływ na wyniki osób zmagających się z zaburzeniami psychotycznymi, wciąż brakuje dostępnego leczenia.

Chociaż problematyczne używanie marihuany staje się znaczącym problemem klinicznym, szczególnie wśród pacjentów z psychozą, obecnie nie ma ustalonych wytycznych leczenia dla tej populacji klinicznej. Obecnie wytyczne NICE dotyczące psychozy zalecają kombinację leków przeciwpsychotycznych i ogólnego postępowania w przypadku nadużywania substancji, bez szczególnego uwzględnienia częstej współchorobowości z zaburzeniem używania marihuany. Podkreśla to krytyczną lukę w opiece nad osobami z zaburzeniami psychotycznymi, które aktywnie używają marihuany podczas doświadczania pierwszego epizodu psychozy. W swoim Niezależnym Przeglądzie Narkotyków, profesor Dame Carol Black zaleciła, aby osoby ze współwystępującymi zaburzeniami zdrowia psychicznego i używania substancji otrzymywały zintegrowane, równoczesne leczenie obu schorzeń. Interwencja CCP oferuje to.

Proponowane badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym z listą oczekujących (RCT), które ma na celu ocenę skuteczności klinicznej interwencji CCP. Uczestnicy (n=80) będą dorosłymi (w wieku 18 lat i więcej) obecnie pod opieką SLaM Early Intervention Teams z powodu pierwszego epizodu psychozy, którzy są uzależnieni od marihuany (wynik CUDIT-R =>9) i wyrażają zamiar zmniejszenia lub zaprzestania jej używania. Zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (n=40) lub grupy kontrolnej z listą oczekujących otrzymującej leczenie jak zwykle (TAU) (N=40). Interwencja składa się z 12 cotygodniowych (+/- 4 tygodnie) sesji indywidualnych, każda trwająca do 60 minut, z opcjonalnym uczestnictwem w cotygodniowej grupie wsparcia online opartej na niedawno opublikowanym dowodzie koncepcji (POC) CCP. Sesje są prowadzone przez przeszkolonych klinicystów i obejmują oparte na dowodach techniki psychospołeczne, w tym Wywiad Motywujący (MI), Terapię Poznawczo-Behawioralną (CBT) oraz spersonalizowane wsparcie dla współwystępującego używania tytoniu. Leczenie jest nie farmakologiczne i jest prowadzone w oparciu o podejście kierowane przez uczestnika, które uwzględnia sesje online lub twarzą w twarz, aby spełnić preferencje pacjenta. Dane jakościowe z niedawnego artykułu POC CCP wskazują, że elastyczność w pozwalaniu pacjentom na wybór modalności sesji (online/twarzą w twarz, hybrydowe) zwiększała i utrzymywała zaangażowanie.

Głównym wynikiem CCP RCT będzie zmiana wyniku Testu Identyfikacji Zaburzeń Używania Marihuany-Zrewidowanego (CUDIT-R) u wszystkich uczestników między punktem wyjściowym (przed randomizacją) a po interwencji T1 16 tygodni po punkcie wyjściowym. Inne dane dotyczące używania marihuany będą zbierane w tych samych punktach czasowych, aby ocenić wzorzec używania. Wyniki drugorzędne obejmują zmiany w wymiarach objawów psychozy, paranoi, depresji, lęku, funkcjonowania poznawczego i ogólnego. Poprzednie wyniki z analiz POC interwencji CCP wykazały, że wyniki CUDIT-R, miara uzależnienia od marihuany, spadły ze średniego wyniku wyjściowego 17,88 (5,15), znacznie powyżej progu uzależnienia (=>9) do średniego wyniku po interwencji 1,20 (2,10). 74% uczestników osiągnęło abstynencję, ze znaczną poprawą we wszystkich wynikach drugorzędnych i ponad 90% powróciło do pracy lub edukacji. Dlatego proponowane RCT ma na celu formalne przetestowanie zarówno skuteczności, jak i bezpieczeństwa interwencji CCP w porównaniu z grupą kontrolną. Dane z artykułu POC CCP wspierają oczekiwane niskie ryzyko dla uczestników, ponieważ interwencja ma charakter psychospołeczny i jest zgodna ze standardowymi praktykami opieki.