Testen der Wirksamkeit der Cannabis-Klinik-Intervention für Patienten mit Psychose (CCP) zur Reduzierung/Beendigung des Cannabiskonsums bei Patienten mit erstmaliger Psychose (FEP) (CCP RCT)

Schizophrenie und andere psychotische Störungen sind Hauptursachen für chronische Krankheitsbelastung und vorzeitigen Tod. Der tägliche Konsum von hochpotentem Cannabis erhöht das Risiko, diese Störungen zu entwickeln, erheblich - bis zu neunfach - und verschlechtert auch die Behandlungsergebnisse und kognitive Funktionen. Im Vereinigten Königreich wird geschätzt, dass 30-50 % der Patienten, die mit ihrer ersten psychotischen Episode vorstellig werden, Cannabis konsumiert haben. Etwa die Hälfte dieser Patienten setzt den Cannabiskonsum fort, und diejenigen, die dies tun, haben im Vergleich zu denen, die abstinent bleiben, eine höhere Wahrscheinlichkeit für Rückfälle, erleben zwangsweise und längere Krankenhausaufenthalte und zeigen ausgeprägtere kognitive Auswirkungen. Trotz des eindeutigen Bedarfs gibt es derzeit nur wenige gezielte Interventionen, die darauf ausgelegt sind, Personen mit psychosebedingter Cannabissucht zu unterstützen.

Um diese dringende Lücke zu schließen, wurde 2019 die erste Cannabis-Klinik für Psychose (CCP) im South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SLaM) gegründet (CCP; maudsleycharity.org/case-studies/cannabis-clinic/). Cannabiskonsum ist der am besten modifizierbare Risikofaktor für schlechte klinische Ergebnisse bei Psychosen, mit starker Evidenz, die ihn mit früherem Krankheitsbeginn, schwereren Symptomen und erhöhten Rückfall- und Hospitalisierungsraten in Verbindung bringt. Oft fallen diese Personen in zwei Versorgungsbereiche: allgemeine psychiatrische Dienste für Erwachsene oder Suchtdienste, wobei keiner eine Intervention bietet, die den Cannabiskonsum direkt adressiert. Trotz der Evidenz, dass Cannabiskonsum einen schwerwiegenden Einfluss auf den Verlauf von Menschen mit psychotischen Störungen hat, fehlt es immer noch an verfügbaren Behandlungen.

Obwohl problematischer Cannabiskonsum insbesondere bei Patienten mit Psychosen zu einem bedeutenden klinischen Anliegen wird, gibt es derzeit keine etablierten Behandlungsleitlinien für diese klinische Population. Derzeit empfiehlt die NICE-Leitlinie für Psychose eine Kombination aus Antipsychotika und allgemeinem Management von Substanzmissbrauch, ohne spezifisch die häufige Komorbidität mit Cannabiskonsumstörung anzusprechen. Dies unterstreicht eine kritische Versorgungslücke für Personen mit psychotischen Störungen, die aktiv Cannabis konsumieren, während sie ihre erste Psychose-Episode erleben. In ihrem Independent Review of Drugs empfahl Professor Dame Carol Black, dass Personen mit gleichzeitig auftretenden psychischen Gesundheits- und Substanzkonsumstörungen eine integrierte, gleichzeitige Behandlung für beide Erkrankungen erhalten sollten. Die CCP-Intervention bietet dies an.

Die vorgeschlagene Studie ist eine Wartelisten-randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die darauf abzielt, die klinische Wirksamkeit der CCP-Intervention zu bewerten. Teilnehmer (n=80) werden Erwachsene (ab 18 Jahren) sein, die derzeit unter der Betreuung von SLaM-Frühinterventionsteams für erste Psychose-Episoden stehen, von Cannabis abhängig sind (CUDIT-R-Score =>9) und die Absicht äußern, ihren Konsum zu reduzieren oder einzustellen. Sie werden randomisiert entweder der Interventionsgruppe (n=40) oder der Wartelisten-Kontrollgruppe, die Treatment As Usual (TAU) erhält (N=40), zugeteilt. Die Intervention umfasst 12 wöchentliche (+/- 4 Wochen) Einzelsitzungen von jeweils bis zu 60 Minuten Dauer mit optionaler Teilnahme an einer wöchentlichen Online-Peergruppe, basierend auf dem kürzlich veröffentlichten Machbarkeitsnachweis (POC) der CCP. Die Sitzungen werden von geschulten Klinikern durchgeführt und beinhalten evidenzbasierte psychosoziale Techniken, einschließlich Motivational Interviewing (MI), kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) und personalisierter Unterstützung bei gleichzeitigem Tabakkonsum. Die Behandlung ist nicht-pharmakologisch und wird über einen teilnehmergeleiteten Ansatz verabreicht, der Online- oder persönliche Sitzungen ermöglicht, um den Patientenwünschen gerecht zu werden. Qualitative Daten aus dem recent CCP POC-Papier zeigen, dass die Flexibilität bei der Wahl der Sitzungsmodalität (Online/persönlich, hybrid) die Beteiligung erhöhte und aufrechterhielt.

Das primäre Ergebnis der CCP-RCT wird bei allen Teilnehmern die Veränderungen im Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R)-Score zwischen dem Ausgangswert (vor der Randomisierung) und nach der Intervention T1 16 Wochen nach dem Ausgangswert messen. Weitere Cannabismessdaten werden zu denselben Zeitpunkten erhoben, um das Nutzungsmuster zu bewerten. Sekundäre Ergebnisse umfassen Veränderungen in Psychosesymptomdimensionen, Paranoia, Depression, Angst, kognitiver und allgemeiner Funktionsfähigkeit. Frühere Ergebnisse aus den POC-Analysen der CCP-Intervention zeigten, dass die CUDIT-R-Scores, ein Maß für Cannabissucht, von einem Ausgangsmittelwert von 17,88 (5,15), deutlich über der Schwelle für Abhängigkeit (=>9), auf einen Nachinterventionsmittelwert von 1,20 (2,10) sanken. 74 % der Teilnehmer erreichten Abstinenz, mit signifikanten Verbesserungen in allen sekundären Ergebnissen und über 90 % kehrten zur Arbeit oder Bildung zurück. Daher zielt die vorgeschlagene RCT darauf ab, sowohl die Wirksamkeit als auch die Sicherheit der CCP-Intervention im Vergleich zu einer Kontrollgruppe formal zu testen. Daten aus dem CCP POC-Papier unterstützen ein erwartetes geringes Risiko für Teilnehmer, da die Intervention psychosozialer Natur ist und mit Standardversorgungspraktiken übereinstimmt.