Тестирование эффективности вмешательства Клиники каннабиса для пациентов с психозом (CCP) для сокращения/прекращения употребления каннабиса у пациентов с первым эпизодом психоза (FEP) (CCP RCT)

Шизофрения и другие психотические расстройства являются основными причинами хронических заболеваний и преждевременной смерти. Ежедневное употребление высокопотентной марихуаны значительно увеличивает риск развития этих расстройств - до девяти раз - а также ухудшает исходы и когнитивные функции. В Великобритании предполагается, что 30-50% пациентов, обращающихся с первым эпизодом психоза, употребляли марихуану. Примерно половина этих пациентов продолжают употреблять марихуану, и те, кто это делает, с большей вероятностью испытывают рецидивы, проходят принудительные и более длительные госпитализации, а также испытывают более выраженные когнитивные эффекты по сравнению с теми, кто воздерживается. Несмотря на явную необходимость, в настоящее время существует мало целенаправленных вмешательств, предназначенных для поддержки лиц с психозом, зависимых от марихуаны.

Для решения этой насущной проблемы в 2019 году в Фонде NHS Южного Лондона и Модсли (SLaM) была создана первая Клиника марихуаны при психозе (CCP) (CCP; maudsleycharity.org/case-studies/cannabis-clinic/). Употребление марихуаны является наиболее изменяемым фактором риска неблагоприятных клинических исходов при психозе, и существуют убедительные доказательства его связи с более ранним началом заболевания, более тяжелыми симптомами и повышенными показателями рецидивов и госпитализаций. Часто эта группа пациентов попадает в два типа служб: общие психиатрические службы для взрослых или службы по лечению зависимостей, причем ни одна из них не предлагает вмешательства, непосредственно направленного на употребление марихуаны. Несмотря на доказательства того, что употребление марихуаны оказывает серьезное влияние на исходы людей с психотическими расстройствами, по-прежнему отсутствует доступное лечение.

Хотя проблемное употребление марихуаны становится значительной клинической проблемой, особенно среди пациентов с психозом, в настоящее время не существует установленных руководств по лечению для этой клинической популяции. В настоящее время руководство NICE по психозу рекомендует комбинацию антипсихотиков и общее ведение злоупотребления психоактивными веществами без специального рассмотрения частой коморбидности с расстройством, связанным с употреблением марихуаны. Это подчеркивает критический пробел в помощи лицам с психотическими расстройствами, которые активно употребляют марихуану во время первого эпизода психоза. В своем Независимом обзоре по наркотикам профессор Дама Кэрол Блэк рекомендовала, чтобы лица с сопутствующими психическими расстройствами и расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, получали интегрированное, одновременное лечение обоих состояний. Вмешательство CCP предлагает именно это.

Предлагаемое исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание (РКИ) с листом ожидания, которое направлено на оценку клинической эффективности вмешательства CCP. Участники (n=80) будут взрослыми (в возрасте 18 лет и старше), в настоящее время находящимися под наблюдением групп раннего вмешательства SLaM по поводу первого эпизода психоза, которые зависимы от марихуаны (балл CUDIT-R =>9) и выражают намерение сократить или прекратить ее употребление. Они будут рандомизированы либо в группу вмешательства (n=40), либо в контрольную группу листа ожидания, получающую лечение как обычно (TAU) (N=40). Вмешательство включает 12 еженедельных (+/- 4 недели) индивидуальных сессий продолжительностью до 60 минут каждая с возможностью участия в еженедельной онлайн-группе взаимопомощи на основе недавно опубликованной статьи CCP о подтверждении концепции (POC). Сессии проводятся обученными клиницистами и включают основанные на доказательствах психосоциальные техники, включая мотивационное интервьюирование (MI), когнитивно-поведенческую терапию (CBT) и персонализированную поддержку при сопутствующем употреблении табака. Лечение является немедикаментозным и проводится с использованием подхода, ориентированного на участника, который предусматривает онлайн- или очные сессии в соответствии с предпочтениями пациента. Качественные данные из недавней статьи CCP POC указывают на то, что гибкость в предоставлении пациентам выбора модальности сессии (онлайн/очно, гибрид) повышала и поддерживала вовлеченность.

Первичным исходом РКИ CCP будет измерение у всех участников изменений в балле Пересмотренного теста на выявление расстройств, связанных с употреблением марихуаны (CUDIT-R), между исходным уровнем (до рандомизации) и после вмешательства T1 через 16 недель после исходного уровня. Данные по другим показателям употребления марихуаны будут собираться в те же временные точки для оценки характера употребления. Вторичные исходы включают изменения в измерениях симптомов психоза, паранойи, депрессии, тревоги, когнитивного и общего функционирования. Предыдущие результаты анализов POC вмешательства CCP показали, что баллы CUDIT-R, показатель зависимости от марихуаны, снизились со среднего исходного балла 17,88 (5,15), что значительно выше порога зависимости (=>9), до среднего балла после вмешательства 1,20 (2,10). 74% участников достигли воздержания, со значительными улучшениями по всем вторичным исходам, и более 90% вернулись к работе или учебе. Таким образом, предлагаемое РКИ направлено на формальную проверку как эффективности, так и безопасности вмешательства CCP по сравнению с контрольной группой. Данные из статьи CCP POC подтверждают ожидаемый низкий риск для участников, поскольку вмешательство носит психосоциальный характер и соответствует стандартным практикам лечения.