初回エピソード精神病（FEP）患者における大麻使用の削減／禁断のための大麻クリニック（CCP）介入の有効性の検証 (CCP RCT)

統合失調症およびその他の精神病性障害は、慢性的な健康障害と早期死亡の主要な原因です。 高効力大麻の毎日の使用は、これらの障害を発症するリスクを最大9倍まで著しく増加させ、また転帰と認知機能を悪化させます。 英国では、初回精神病エピソードで受診する患者の30〜50％が大麻を使用していると推定されています。 これらの患者の約半数は大麻の使用を継続しており、使用を継続する患者は、禁酒する患者と比較して、再発する可能性が高く、強制的かつ長期の入院を経験し、より顕著な認知効果を経験します。 明確な必要性にもかかわらず、現在、大麻依存の精神病患者を支援するために設計された標的介入はほとんどありません。

この緊急のギャップに対処するため、2019年に、サウスロンドンおよびモーズレイNHS財団トラスト（SLaM）に初の精神病向け大麻クリニック（CCP）が設立されました（CCP; maudsleycharity.org/case-studies/cannabis-clinic/）。 大麻使用は、精神病における不良な臨床転帰の最も修正可能な危険因子であり、より早期の疾患発症、より重度の症状、および再発率と入院率の増加と関連している強力な証拠があります。 多くの場合、この集団は2つのサービスに分類されます：一般成人精神科サービスまたは依存症サービスであり、どちらも大麻使用に直接対処する介入を提供していません。 大麻使用が精神病性障害を経験する人々の転帰に深刻な影響を与えているという証拠にもかかわらず、利用可能な治療法は依然として不足しています。

問題のある大麻使用は、特に精神病患者において重要な臨床的懸念事項となりつつありますが、現在、この臨床集団に対する確立された治療ガイドラインはありません。 現在、精神病に関するNICEガイドラインは、抗精神病薬と物質乱用の一般的な管理の組み合わせを推奨しており、大麻使用障害との頻繁な併存症に具体的に対処していません。 これは、初回発症精神病を経験しながら積極的に大麻を使用している精神病性障害のある個人に対するケアにおける重大なギャップを強調しています。 独立薬物レビューにおいて、デイム・キャロル・ブラック教授は、精神衛生と物質使用障害が併存する個人は、両方の状態に対して統合的かつ同時の治療を受けるべきであると推奨しました。 CCP介入はこれを提供します。

提案された研究は、CCP介入の臨床的有効性を評価することを目的とした待機リスト無作為化比較試験（RCT）です。 参加者（n=80）は、初回発症精神病のためにSLaM早期介入チームのケア下にある成人（18歳以上）で、大麻に依存しており（CUDIT-Rスコア≧9）、使用を減らすまたは停止する意図を表明する者です。 彼らは、介入群（n=40）または通常治療（TAU）を受ける待機リスト対照群（n=40）のいずれかに無作為化されます。 介入は、12週間（+/- 4週間）の毎週1対1セッション（各最大60分）から構成され、CCP最近発表の概念実証論文（POC）に基づく毎週のオンラインピアグループへの任意参加が含まれます。 セッションは訓練を受けた臨床家によって提供され、動機付け面接（MI）、認知行動療法（CBT）、および併存するタバコ使用に対する個別化された支援を含む、エビデンスに基づく心理社会的技法を含みます。 治療は非薬物的であり、患者の好みに合わせてオンラインまたは対面セッションに対応する参加者主導のアプローチで実施されます。 最近のCCP POC論文からの質的データは、セッションの様式（オンライン/対面、ハイブリッド）について患者に選択肢を与える柔軟性が、関与を増加させ維持したことを示しています。

CCP RCTの主要アウトカムは、すべての参加者において、ベースライン（無作為化前）とベースライン後16週時点（介入後T1）の間の大麻使用障害識別テスト改訂版（CUDIT-R）スコアの変化を測定します。 使用パターンを評価するために、他の大麻測定データも同じ時点で収集されます。 二次アウトカムには、精神病症状の次元、妄想、抑うつ、不安、認知および全体的機能の変化が含まれます。 CCP介入のPOC分析からの以前の知見は、大麻依存の尺度であるCUDIT-Rスコアが、依存の閾値（≧9）を大幅に上回るベースライン平均スコア17.88（5.15）から、介入後平均スコア1.20（2.10）に低下したことを示しました。 参加者の74％が禁酒を達成し、すべての二次アウトカムで有意な改善が見られ、90％以上が仕事または教育に復帰しました。 したがって、提案されたRCTは、対照群と比較したCCP介入の有効性と安全性の両方を正式にテストすることを目的としています。 CCP POC論文からのデータは、介入が心理社会的性質であり標準的なケア実践に沿っているため、参加者に及ぼす予想されるリスクが低いことを支持しています。