A szekukinumab topikális és subcután injekciós alkalmazásának klinikai hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása HS-ben

A hidradenitis suppurativa (HS) egy krónikus gyulladásos bőrbetegség, amelyet visszatérő fájdalmas csomók, tályogok, sinus tractusok és hegek jellemeznek, világszerte körülbelül 1%-os prevalenciával, az apokrin mirigyekben gazdag területeken, például a hónaljban és a lágyékban fordul elő. A patogenezise szorosan kapcsolódik a szőrtüsző elzáródásához, diszbakteriózishoz és immunrendellenességekhez, amelyekben az IL-17A-mediált gyulladásos útvonalak bizonyítottan a fő hajtóerők – az IL-17A szintje jelentősen megnő az HS léziókban, ami elősegítheti a neutrofil infiltrációt és a tályogképződést.

A szekukinumab jelenleg Európában, az USA-ban és Kínában jóváhagyott a mérsékeltől súlyosig terjedő HS kezelésére, mint az IL-17A-t célzó biológiai szer. Két III. fázisú klinikai vizsgálat (SUNSHINE és SUNRISE) kimutatta, hogy a 300 mg s.c. kéthetente történő beadása 42%-tól 45%-ig eredményezte a betegek klinikai válaszát (HiSCR) az HS-re, és a hatékonyság 52 héten keresztül fennmaradt. Azonban klinikai gyakorlatunkban azt tapasztaltuk, hogy egyes HS betegek lokalizált léziókat mutatnak (kis területű érintettség, csak 1-2 anatómiai területet érintve), amelyek rezisztensek a hagyományos terápiával szemben, és még nem teljesítették a sebészeti indikációkat, és a szisztémás biológiai terápia szükségessége vitatott. Az ilyen betegek gyakran tapasztalnak elégtelen választ vagy lassú hatásbeindulást, amikor a szekukinumabot rutin subcután injekcióval kapják – ami esetleg összefügghet a gyógyszerkoncentráció elégtelenségével a fókuszos léziós területen és a szisztémás beadás utáni helyi gyulladáscsökkentő hatások korlátozottságával. Ezen túlmenően, a hagyományos subcután injekciós rendszer mellékhatásai nagyobbak, és alkalmazása korlátozott egyes betegeknél, így szükséges kutatni megfelelőbb és biztonságosabb gyógyszerbeadási módot a lokalizált bőrlágyulásokra. A biológiai szerek topikális injekciójának sikeres tapasztalata a pszoriázisban fontos referenciát nyújt a klinikai gyakorlat számára, például a körömpszoriázis tanulmánya kimutatta, hogy a léziókon belüli szekukinumab jelentősen növelte a helyi gyógyszerkoncentrációt 73,2%-os javulással a körömlágyulásokban és jó biztonsági profillal. Ez arra utal, hogy a lokalizált HS esetén a léziók helyi injektálása fokozhatja a gyulladáscsökkentő hatásokat, miközben csökkenti a szisztémás expozíciót a gyógyszerkoncentráció növelésével a lézió helyén. Ezért a szekukinumab új beadási módjainak feltárása gyakorlati klinikai jelentőséggel bír a klinikai gyakorlat igényei és a korábbi szakirodalom kontextusa alapján. Összefoglalva, a szekukinumab helyi bőrinjekciójának hatékonyságának és biztonságosságának feltárásával ez a tanulmány új stratégiát nyújthat a limitált HS kezelésére, kellő tudományos indokolással és jelentős potenciális előnyökkel, valamint kezelhető kockázatokkal.