- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07274137
A III. fázisú vizsgálat a MDR-001 hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére elhízott vagy túlsúlyos résztvevők körében
2025. december 15. frissítette: MindRank AI Ltd
Többközpontú, randomizált, kettős vak, placebó-kontrollált, III. fázisú klinikai vizsgálat az MDR-001 szájon át történő, 52 hétig tartó alkalmazásának hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére túlsúlyos vagy elhízott résztvevőkben
Ez egy többcentrumos, randomizált, kettős vak, placebó-kontrollált, III. fázisú klinikai vizsgálat, amely 52 héten át értékeli az MDR-001 Tabletta orális kis molekula hatékonyságát és biztonságosságát, mint életmód-intervenció kiegészítőjét túlsúlyos vagy elhízott résztvevőknél. A klinikai vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az MDR-001 orális gyógyszer javíthatja-e a testsúlykezelést túlsúlyos vagy elhízott felnőtt résztvevőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
738
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wei N Jia
- Telefonszám: 18019055108
- E-mail: weina.jia@mindrank.cn
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Peking University People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Linong Ji
-
Changchun, Kína
- The Second Hospital of Jilin University
-
Kapcsolatba lépni:
- Hanqing Cai
-
Changde, Kína
- The First People's Hospital of Changde City
-
Kapcsolatba lépni:
- Haifeng Zhou
-
Changsha, Kína
- The Fourth Hospital of Changsha
-
Kapcsolatba lépni:
- Junhua Song
-
Changsha, Kína
- People's Hospital of Hunan Province
-
Kapcsolatba lépni:
- Xinlan Zhao
-
Datong, Kína
- The Third People's Hospital of Datong
-
Kapcsolatba lépni:
- Yan Liu
-
Dongyang, Kína
- Dongyang People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaojia Lou
-
Ganzhou, Kína
- Ganzhou People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Shumei Zhong
-
Hefei, Kína
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Tianrong Pan
-
Hefei, Kína
- The SecondPeople's Hospital of Hefei
-
Kapcsolatba lépni:
- Jun Ye
-
Huizhou, Kína
- Huizhou Central People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhan Lin
-
Huizhou, Kína
- Huizhou Third People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Haixia Liu
-
Huzhou, Kína
- Huzhou Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jianping Yao
-
Jinan, Kína
- Central Hospital Affiliated to Shangdong First Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- XiaoLin Dong
-
Jinzhou, Kína
- Jingzhou Hospital Affiliated to Yangtze University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jiaoe Zeng
-
Jinzhou, Kína
- Central Hospital of Jin zhou
-
Kapcsolatba lépni:
- Xueying Wang
-
Jinzhou, Kína
- The Third Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yue Xi
-
Jiujiang, Kína
- Jiujiang No.1 People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhaolan Feng
-
Kapcsolatba lépni:
- Lingling Cao
-
Lianyungang, Kína
- Lianyungang Hospital of TCM
-
Kapcsolatba lépni:
- Dongji Wang
-
Liaocheng, Kína
- Liaocheng People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jie Bai
-
Loudi, Kína
- Loudi Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Weiping Sun
-
Ningbo, Kína
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Li Li
-
Pingxiang, Kína
- Pingxiang People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yawei Zhang
-
Sanya, Kína
- Sanya Central Hospital (Hainan Third People's Hospital)
-
Kapcsolatba lépni:
- Ling Lin
-
Shenyang, Kína
- The People's Hospital of Liaoning Province
-
Kapcsolatba lépni:
- Binhong Wen
-
Shenyang, Kína
- Shenyang Fifth People Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuzhu Zhao
-
Shenyang, Kína
- Shenyang Sixth People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaomei Wang
-
Shijia Zhuang, Kína
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- lihui Zhang
-
Siping, Kína
- Siping Central People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Li Sun
-
Suzhou, Kína
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Kapcsolatba lépni:
- Bimin Shi
-
Taiyuan, Kína
- First Hospital of Shanxi Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yan Wang
-
Taiyuan, Kína
- Shanxi Bethune Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Shiwei Liu
-
Taizhou, Kína
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Kapcsolatba lépni:
- Ting Xu
-
Wuhan, Kína
- Wuhan Third Hospital•Tongren Hospital of Wuhan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jun Wu
-
Xuancheng, Kína
- Xuancheng People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chongbing Huang
-
Yibin, Kína
- Yichang Central People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhaoyang Zeng
-
Yichang, Kína
- Yichang Central People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jun Zeng
-
Yueyang, Kína
- Yueyang People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Rong Ding
-
Yueyang, Kína
- Yueyang Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Lu Xu
-
Zhengzhou, Kína
- The Second Affiliated Hospital of ZhengzhouUniversity
-
Kapcsolatba lépni:
- Qingju Li
-
Zhengzhou, Kína
- The Third People's Hospital of Zhengzhou
-
Kapcsolatba lépni:
- Junpei Chang
-
Zhuzhou, Kína
- Xiangya Hospital Zhuzhou Central South University
-
Kapcsolatba lépni:
- Lihua Zhou
-
Zibo, Kína
- PKUCare Luzhong Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Qun Liu
-
Zibo, Kína
- Zibo Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaodong Zhao
-
Zibo, Kína
- Zibo Municipal Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hongyan Shu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Írásbelű tájékoztatott beleegyezést adtak a vizsgálatban való részvételhez
- 18–65 év közötti (beleértve a határokat) kínai férfi vagy női résztvevők az ICF aláírásakor
- Elhízott (BMI ≥ 28,0 kg/m²) vagy túlsúlyos (24,0 kg/m² ≤ BMI < 28,0 kg/m²) résztvevők, akiknek a szűréskor legalább egy a következő testsúly-kapcsolatos társbetegség közül jelen van: 1) Pre-diabetes. 2) Hipertónia. 3) Diszlipidémia. 4) Zsírmáj. 5) Obstruktív alvási apnoe szindróma. 6) Súlyhordó ízfájdalomra panaszkodás.
- A résztvevők testsúlyának stabil volt a szűrés előtti 3 hónapos diétás és fizikai aktivitási időszak alatt (résztvevő által jelentett adat elfogadható) és legfeljebb 5%-os súlyingadozás volt megfigyelhető
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos betegségek vagy gyógyszer által kiváltott elhízás
- Cukorbetegség
- Öngyilkossági kísérlet vagy öngyilkossági magatartás életük bármely szakaszában
- Depressziós zavar anamnézise
- Köszvény anamnézise a szűrés előtti 6 hónapban
- Fő szív- és érrendszeri vagy agyi érrendszeri betegség anamnézise a szűrés előtti 6 hónapban, amely a következőként definiálható: 1) Akut myocardialis infarctus (MI), percutan coronaria intervenció (PCI) vagy coronaria bypass műtét (CABG), szívbillentyű javítás/csere, instabil angina pectoris, vérzéses stroke (agyvérzés), ischaemiás stroke (beleértve a tranzitóris ischaemiás atakot [TIA]). 2) New York Heart Association (NYHA) III. vagy IV. stádiumú kongesztív szívelégtelenség. 3) Súlyos szívritmuszavarok.
- Rákos megbetegedés anamnézise a szűrés előtti 5 évben, vagy újonnan diagnosztizált rosszindulatú daganat a szűréskor
- Családi vagy személyes anamnézis (szülők, gyermekek és testvérek) medullaris pajzsmirigyrák vagy 2-es típusú Multipl Endokrin Neoplasia Szindróma esetén.
- Szűréskor abnormális pajzsmirigy-funkcióvizsgálatok, amelyeket stabil gyógyszeradagokkal nem lehet megfelelően kontrollálni, vagy szűréskor végzett pajzsmirigy ultrahang, amely a pajzsmirigy-csomókat a kínai pajzsmirigy-képalkotó jelentési és adatrendszer (C-TIRADS) 4-es vagy magasabb kategóriájába sorolja.
- Szignifikáns gasztrointesztinális betegség vagy gasztrointesztinális műtét anamnézise, vagy klinikailag jelentős gyomorkiürülés rendellenesség a szűrés előtti 6 hónapban.
- A vizsgálatvezető által klinikailag jelentősnek ítélt bélrendellenességek anamnézise, vagy akut aranyér epizód a szűrés előtti 3 hónapban.
- Akut vagy krónikus hasnyálmirigy-gyulladás anamnézise, vagy szűréskor abnormálisan emelkedett szérum amiláz vagy lipáz szint.
- Korábbi akut vagy krónikus hepatitis, vagy a nem alkoholos zsírmáj betegségtől eltérő májbetegség tünetei és jelei, vagy kapcsolódó laboratóriumi vizsgálatok rendellenességei a szűréskor.
- Akut vagy krónikus epehólyaggyulladás jelenléte a szűréskor, vagy tünetes vagy kezelést igénylő epekő/epehólyag polip a szűréskor, vagy újonnan diagnosztizált epekő a szűrés előtti 6 hónapban.
- Túlérzékenység vagy gyanított túlérzékenység glükagon-szerű peptid-1 receptor agonist (GLP-1RA) gyógyszerekre vagy segédanyagokra.
- Kábítószer-visszaélés vagy -függőség anamnézise a szűrés előtt.
Jelenlegi vagy anamnézisben szereplő olyan gyógyszerek kezelése, amelyek jelentős súlygyarapodást okozhatnak a szűrés előtti 3 hónapban, ideértve, de nem kizárólagosan:
- Jóváhagyott/jóvá nem hagyott piacon forgalmazott fogyókúrás gyógyszerek: orlistát, sibutramin-hidroklorid, fentermin, fentermin-topiramát, naltrexon-amfebutamon, tirzepatid, semaglutid, liraglutid, beinaglutid, phendimetrazin, metilamfetamin stb.
- Fogyókúrás vizsgálati termékek: Glükagon-szerű peptid-1 receptor (GLP-1R) agonisták, GLP-1R/glükagon receptor (GCGR) agonisták, glükóz-függő inzulinotróp polipeptid receptor (GIPR)/GLP-1R agonisták, GIPR/GLP-1R/GCGR agonisták, GLP-1R agonisták/aktivin II típusú receptor (ActRII) gátlók, GLP-1R/GIPR/fibroblast növekedési faktor 21 receptor (FGF21R) agonisták vagy FGF21R/GCGR/GLP-1R agonisták.
- Hipoglikémiás gyógyszerek, mint például metformin, nátrium-glükóz kotranszporter 2 (SGLT2) gátlók, tiazolidindionok (TZD-k) vagy dipeptidil peptidáz 4 (DPP-4) gátlók.
- Szisztémás szteroid kezelés (beleértve intravénás, orális, intraarticuláris).
- Triciklusos antidepresszánsok vagy más testsúlyt befolyásoló antipszichotikumok vagy antiepileptikumok (pl. mirtazapin, paroxetin, klozapin, olanzapin, riszperidon, kvetiapin, paliperidon, valprosav, valprosav származékok, lítium).
- Bariatrikus sebészeti beavatkozás anamnézise (kivéve a szűrés előtti >1 évvel elvégzett akupunktúra/kupálás/kötőhímzés fogyókúrás beavatkozásokat, zsírszívás és hasplasztika), vagy tervezett bariatrikus sebészeti beavatkozás, vagy akupunktúra/kupálás/kötőhímzés, zsírszívás, hasplasztika a vizsgálati időszak alatt.
- Tervezett krónikus használata a gasztrointesztinális motilitást befolyásoló gyógyszereknek vagy tervezett gyomorkiürülés-károsító sebészeti beavatkozás a vizsgálati időszak alatt.
- Nagy vagy közepes méretű műtét, vagy súlyos trauma vagy súlyos fertőzés a szűrés előtti 3 hónapban, amely a vizsgálatvezető értékelése szerint kizárná a vizsgálatban való részvételt, vagy tervezett műtét a vizsgálati időszak alatt (kivéve a vizsgálatvezető által a résztvevő biztonságára vagy a vizsgálati eredményekre nincs hatással lévő ambuláns beavatkozások).
- Szervátültetés anamnézise.
- Bármely, erősen vagy mérsékelten gátló vagy indukáló citokróm P450 3A4 enzim (CYP3A4) és/vagy P-glükoprotein (P-gp) gátló hatású gyógyszer vagy étel használata az első adagolás előtti 28 napban és a teljes vizsgálati időszak alatt.
- Jelenleg bármely más klinikai vizsgálatban részt vesz, vagy ha bármilyen vizsgálati terméket vagy orvosi eszközt kapott ≤3 hónappal vagy 5 felezési idővel (t1/2) a szűrés előtt, attól függően, hogy melyik a hosszabb.
- Vér vagy vértermék adományozása vagy ≥400 ml vérveszteség a szűrés előtti 3 hónapban, vagy szándék a vér adományozására a vizsgálati időszak alatt.
- Terhes vagy szoptató női résztvevők.
- A vizsgálatvezető, a helyszíni személyzet és/vagy a vizsgálattal közvetlenül kapcsolatos közeli családtagjaik. Közeli családtag alatt a házastárs, szülő, gyermek vagy testvér értendő, legyen az vér szerinti vagy törvényesen örökbefogadott.
- Résztvevők, akik egyéb okokból képtelenek lehetnek befejezni ezt a vizsgálatot, vagy más olyan állapotokkal rendelkeznek, amelyek a vizsgálatvezető értékelése szerint alkalmatlanná teszik a résztvevőt a vizsgálatban való részvételre, például a résztvevő megtagadja, hogy kizárólag a protokollban meghatározott fogyókúrás gyógyszereket használja a vizsgálati időszak alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: placebo
|
A résztvevők placebót kapnak
|
|
Kísérleti: MDR-001 Adag 1
|
A résztvevők kismolekulájú MDR-001 tablettákat kapnak szájon át beadva
|
|
Kísérleti: MDR-001 Adag 2
|
A résztvevők kismolekulájú MDR-001 tablettákat kapnak szájon át beadva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők aránya (%), akik az alapterheléshez képest ≥5%-os testsúlycsökkenést érnek el az 52. héten
Időkeret: alapvonal, 52. hét
|
(52. heti testsúly – kiindulási testsúly) / kiindulási testsúly, akik elérik ≥5%-ot
|
alapvonal, 52. hét
|
|
A testtömeg százalékos változása a kiinduláshoz képest (%) az 52. héten
Időkeret: alapvonal, 52. hét
|
(52. heti testsúly – kiindulási testsúly) / kiindulási súly
|
alapvonal, 52. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alapvonalhoz viszonyított változás a testtömegben (kg) az 52. héten
Időkeret: alapvonal, 52. hét
|
52. heti testtömeg - kiinduló testtömeg
|
alapvonal, 52. hét
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya (%), akik az alaphőmérséklettől számított 52. héten elérik a ≥ 10% vagy ≥ 15% testtömeg-csökkenést
Időkeret: Kiindulási, 52. hét
|
(52. heti testtömeg - kiindulási testtömeg) / kiindulási testtömeg, akik elérik ≥10% vagy ≥15%-ot
|
Kiindulási, 52. hét
|
|
Az alapvonalhoz képesti változás BMI (kg/m²) értékben a 52. héten
Időkeret: Alapvonal, 52. hét
|
BMI (kg/m²) = testsúly (kg) / magasság (m)²
|
Alapvonal, 52. hét
|
|
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változás a derékbőségben (cm) az 52. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 52. hét
|
52. hét derékkörfogat - alap derékkörfogat
|
Kiindulási állapot, 52. hét
|
|
Az alapvonalhoz viszonyított változás a csípő kerületében (cm) a 52. héten
Időkeret: Kiindulási érték, 52. hét
|
52. héf csípő kerület - alapvonal csípő kerület
|
Kiindulási érték, 52. hét
|
|
A derék-csípő arány alapvonalhoz viszonyított változása (%) az 52. héten
Időkeret: Kiindulási állapot,52. hét
|
Csípő-derék arány = derékbőség (cm) / csípőbőség (cm)
|
Kiindulási állapot,52. hét
|
|
A teljes koleszterin (TC, mmol/L) alapértékhez képesti változása a 52. héten
Időkeret: Alapvonal, 52. hét
|
52. hét Összes koleszterin - alapvonal Összes koleszterin
|
Alapvonal, 52. hét
|
|
Az alapértékhez viszonyított változás trigliceridekben (TG, mmol/L) a 52. héten
Időkeret: alapvonal, 52. hét
|
52. hét trigliceridek - kiindulási trigliceridek
|
alapvonal, 52. hét
|
|
Az alapterhöz képest bekövetkezett változás az alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin (LDL-C, mmol/L) szintjében a 52. héten
Időkeret: alapvonal, 52. hét
|
52. hét Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin-alapvonal Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin
|
alapvonal, 52. hét
|
|
Az alapértékhez képest változása a magas sűrűségű lipoprotein koleszterinnek (HDL-C, mmol/L) a 52. héten
Időkeret: alapvonal, 52. hét
|
52. hét Magas sűrűségű lipoprotein koleszterin - kiindulási Magas sűrűségű lipoprotein koleszterin
|
alapvonal, 52. hét
|
|
Az alapvonalhoz képesti változás a nem magas sűrűségű lipoprotein koleszterinben (nHDL-C, mmol/L) az 52. héten
Időkeret: alapvonal, 52. hét
|
52. hét Nem magas sűrűségű lipoprotein koleszterin - alapvonal Nem magas sűrűségű lipoprotein koleszterin
|
alapvonal, 52. hét
|
|
Az alapvonalhoz viszonyított változás a Lipoprotein (a) (Lp[a], mg/dL) szintjében a 52. héten
Időkeret: alapvonal, 52. hét
|
52. hét Lipoprotein -alapvonal Lipoprotein
|
alapvonal, 52. hét
|
|
A szisztolés vérnyomás (SBP, mmHg) alapvonalhoz képesti változása a 52. héten
Időkeret: alapvonal, 52. hét
|
52. hét Szisztolés vérnyomás - alapvonal Szisztolés vérnyomás
|
alapvonal, 52. hét
|
|
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változás a diasztolés vérnyomásban (DBP, mmHg) a 52. héten
Időkeret: alapvonal, 52. hét
|
52. hét Diasztolés vérnyomás - alapvonal Diasztolés vérnyomás
|
alapvonal, 52. hét
|
|
Az alapvonalhoz viszonyított változás a glikozilált hemoglobinban (HbA1c, %) az 52. héten
Időkeret: alapvonal, 52. hét
|
52. hét Glikozilált hemoglobin-alapvonal Glikozilált hemoglobin
|
alapvonal, 52. hét
|
|
A 52. héten mért alapvonalhoz viszonyított változás a szüneteltetett plazmaglükózban (FPG, mmol/L)
Időkeret: alapvonal, 52. hét
|
52. hét Éhgyomri plazmaglikóz - alapvonal Éhgyomri plazmaglikóz
|
alapvonal, 52. hét
|
|
Káros események
Időkeret: alapvonal, 52. hét
|
A kezeléssel összefüggő mellékhatásokban részesülő résztvevők száma enyhe, közepes és súlyos kategóriák szerint értékelve
|
alapvonal, 52. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 27.
Első közzététel (Becsült)
2025. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MDR-001-CN-05
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .