Döntéstámogató eszköz a PrEP integrálásához a Sürgősségi Osztályokba

Bár ígéretesnek tűnik, az előzetes expozíciós profilaxis (PrEP) felvétele az Egyesült Államokban (USA) mérsékelt mértékű maradt. Innovatív stratégiákra van szükség a PrEP-hozzáférés javításához azokon a helyeken, ahol a magas HIV-fertőzési kockázattal rendelkező betegek ellátásra jelentkezhetnek, például a Sürgősségi Betegellátás (ED) vagy a Sürgősségi Ellátás (UC) keretein belül. Friss pilot tanulmányok tesztelték a gyors PrEP-kezdeményezést a George Washington Egyetem (GWU) sürgősségi osztályán Washingtonban, DC-ben, és a Johns Hopkins Kórház (JHH) sürgősségi osztályán Baltimore-ben, Marylandben, az USA HIV-járvány Megszüntetése (EHE) kezdeményezés két prioritásos joghatóságában, amelyek az USA-ban az összes új diagnózis 50%-áért felelősek. Ezek a tanulmányok azt találták, hogy a sürgősségi osztályon lévő betegek jelentős hányada jogosult PrEP-re (96% a JHU-nál - 60% a GWU-nál), mégis csak a 3%-a a jogosult betegeknek sikerült elindítania a PrEP-t a közösségi továbbítás után. A PrEP megvalósításának akadályai többoldalúak voltak, beleértve a strukturális problémákat (pl. korlátozott idő a sürgősségi ellátóknak a PrEP megvitatására), a betegproblémákat (pl. versengő egészségügyi problémák, önérzékelten alacsony HIV-kockázat) és a társadalmi meghatározókat (pl. pénzügyek, instabil lakhatás, elsődleges ellátás és közlekedés hiánya). A PrEP felírása a sürgősségi osztályon/ sürgősségi ellátásban (ED-PrEP), bár kivitelezhető, figyelembe kell vennie az ezekben a környezetekben ellátásra jelentkező betegek nagyobb sebezhetőségét és összetett versengő igényeit, és ezért a PrEP-recepteket egyéni társadalmi támogatással kell párosítani, hogy biztosítsák a hosszú távú betartást és kitartást a kezdeti sürgősségi ellátás utáni időszakban is.

Ez az R34 Klinikai Vizsgálat Tervezési Támogatás célja, hogy növelje a PrEP felvételét a jogosult sürgősségi betegellátásban/sürgősségi ellátásban lévő betegek körében egy betegközpontú Döntéstámogató Eszköz (DST) pilot bevezetésével a PrEP felírásához. A projekt olyan akadályokat kíván kezelni, mint az alacsony HIV-kockázat érzékelése és a társadalmi igények (pl. biztosítás, közlekedés, lakhatás), az Egészségügyi Társadalmi Meghatározók WHO Keretrendszerének a PrEP-hez alkalmazott változatával. Egy "Személyre szabott PrEP Útvonal" eszköz fejlesztésre kerül akadály/facilitátor elemzéssel a Megvalósítási Kutatás Konszolidált Keretrendszere (CFIR) segítségével, és finomításra kerül résztvevő prototípuskészítéssel. A kutatók megvalósítási stratégiákat is azonosítanak az ED-PrEP elfogadhatóságának optimalizálására. Végül a kutatók egy pilot vizsgálatot fognak végezni a DST beavatkozás klinikai hatékonyságának és a megvalósítási eredményeknek a mérésére három klinikailag különböző helyszínen: a GWU sürgősségi osztályán DC-ben, a JHH sürgősségi osztályán Baltimore-ban, és a GWU Cedar Hill Sürgősségi Ellátásán (CHUC), egy nagy forgalmú DC-beli sürgősségi ellátásban, korlátozott HIV-erőforrásokkal. A GWU és JHH sürgősségi osztályai a meglévő HIV-szolgáltatásokra építenek, míg a CHUC bevonása kulcsfontosságú lesz a pilot beavatkozás skálázhatóságának meghatározásában. Az ED-PrEP beavatkozás három összetevőből fog állni: 1) Rutin szűrés a PrEP-jogosultság és HIV-tesztelés érdekében; 2) PrEP felírása a sürgősségi osztály/sürgősségi ellátás szolgáltatói által; és 3) Egy DST használata a PrEP indításának és fenntartásának elősegítésére. Egy tapasztalt HIV-klinikusokból, sürgősségi orvostanból és megvalósítási tudomány szakértőiből álló multidiszciplináris csapat a következő célkitűzéseket kívánja elérni:

Cél 1: Fejlesszen egy betegközpontú döntéstámogató eszközt (DST) a sürgősségi osztályon alapuló PrEP felírás támogatására. A kutatók részletes interjúkat (IDI) fognak végezni a CFIR használatával, majd résztvevő prototípuskészítést folytatnak PrEP-használókkal (n=30) és kulcsfontosságú érdekelt felekkel (n=20) a két sürgősségi osztályról és a helyi közösségekből. Az IDI-k azonosítják a PrEP-felvétel akadályait/facilitátorait a beteg- és rendszerszinten, és tájékoztatják egy "Személyre szabott PrEP Útvonal" DST fejlesztését, amely az érzékelt HIV-kockázatot és a társadalmi meghatározókat kezeli. Két résztvevő prototípuskészítő műhelyt, a nominális csoporttechnika alkalmazásával, fognak lefolytatni a DST finomítására, hogy növeljék a végfelhasználói elfogadhatóságot.

Cél 2: Meghatározza, hogyan lehet optimalizálni egy sürgősségi osztályon alapuló PrEP beavatkozás elfogadhatóságát a Normalizációs Folyamat Elmélet (NPT) keretrendszerével a DC-Baltimore régió 12 sürgősségi osztályán/sürgősségi ellátásán. Helyi sürgősségi ellátókat és PrEP-navigátorokat (n=60) fognak toborozni egy aszinkron bevezető csomag áttekintésére az ED-PrEP számára. Ezután egy validált NPT eszközzel felmérést fognak végezni velük, hogy visszajelzést kérjenek a beavatkozás elfogadhatóságának és kivitelezhetőségének optimalizálásáról. A kutatók ezután finomítják az eszközt, és megvalósítási támogatási forrásokat fejlesztenek.

Cél 3: Meghatározza az ED-PrEP vs ED-PrEP + DST előzetes hatékonyságát a sürgősségi osztályon alapuló PrEP indításának és fenntartásának növelésében. A kutatók egy fázisos megvalósítási vizsgálatot fognak végezni a három helyszínen 120 PrEP-jogosult sürgősségi beteg körében. Az 1. fázis résztvevői egy standard ellátási PrEP-receptet fognak kapni egy PrEP Bajnok által elősegítve. A 2. fázisban a Bajnok a DST-t is alkalmazza, és nyújtja a javasolt egyéni és strukturális támogatásokat. A elsődleges eredmény a PrEP fenntartása lesz a beléptetést követő 4. hónapban; a másodlagos eredmények közé tartozik a PrEP indítása, az ellátáshoz kapcsolódás, a biológiai és önbevallásos betartás 1 és 4 hónap után. A megvalósítási folyamat eredményei közé tartoznak a megközelített és szűrt jogosult betegek száma, a helyszíni HIV-tesztelés végrehajtása, a PrEP felírásának mennyisége, és a DST kitöltése, beleértve a nyújtott források számát és a teljesített továbbításokat.