A misoprosztol hatása a folyadékhiány volumenére hiszteroszkópos myomektómiánál

A misoprosztol a prostaglandin E1 szintetikus analógja, amelyet eredetileg az NSAID által indukált fekélyek megelőzésére és kezelésére fejlesztettek ki. Idővel széles körben elterjedt a szülészetben és nőgyógyászatban a magzatméh-összehúzó tulajdonságai miatt. Az FDA jóváhagyta a mifeprisztonnal párosított terápia részeként orvosi abortuszra, és gyakran off-label használják a méhnyakéretésre, a szülés utáni vérzés kezelésére, valamint nőgyógyászati beavatkozások előkészítésére. Nem terhes nőknél a misoprosztolt gyakran alkalmazzák olyan beavatkozások előtt, mint a hiszteroszkópia, a méhen belüli eszköz behelyezése és az endometrium-biopszia, hogy elősegítse a méhnyak tágulását. Többféle úton adható, köztük szájon át, szubligválisan, bukkálisan, hüvelyi és rektális úton. A rektális adagolás általában 10-20 percen belül hatásos, a csúcspontos plazmakoncentrációt 60-80 perc alatt éri el, és a hatás időtartama körülbelül 3-4 óra, rövid felezési ideje (20-40 perc) miatt. A magzatméh-összehúzó hatását a megnövekedett intracelluláris kalcium közvetíti, amely aktiválja a miozin könnyű lánc kinázt. A jelentett mellékhatások közé tartozik görcsölés, vérzés, láz, hidegrázás, hányinger, hányás és hasmenés, bár ezek általában enyhéek és dózisfüggőek. Korábbi tanulmányok értékelték a misoprosztol képességét a vérveszteség csökkentésére hasi és laparoszkópos myomektómia során, általában egyetlen preoperatív hüvelyi vagy rektális adagolással. Ezek a tanulmányok jelentős vérveszteség-csökkenést mutattak. A nőgyógyászati gyakorlatban általában 400 és 1000 mcg közötti dózisokat alkalmaznak, amelyek jól tolerálhatóak.

Tanulmányunk a hiszteroszkópos myomektómiára összpontosít, amely egy minimálisan invazív eljárás, amelyet a méhnyakon keresztül végeznek egy hiszteroszkóp segítségével, hogy megjelenítsék és eltávolítsák a méhüregben található submukózus fibroidákat. A hasi vagy laparoszkópos megközelítésekkel ellentétben a hiszteroszkópos eljárások nem járnak jelentős vérveszteséggel. Ehelyett az elsődleges intraoperatív aggodalom a folyadék túlterhelés. Ez akkor fordulhat elő, amikor a tágítási közeg, általában normál sóoldat (NS), rendszerszinten felszívódik a kitett érrendszeri csatornákon keresztül.\nBár az NS izotóniás és nem zavarja meg az elektrolit egyensúlyt, a túlzott felszívódás olyan szövődményekhez vezethet, mint a tüdőödéma, a szívterhelés és a perifériás ödéma.\nEnnek a kockázatnak a csökkentése érdekében a nemzeti és intézményi irányelvek azt javasolják, hogy a beavatkozást szakítsák meg, amikor a folyadékhiány (a beadott és visszanyert térfogat közötti különbség) eléri a 2,5 litert.

A misoprosztol magzatméh-összehúzó tulajdonságai segíthetnek csökkenteni a folyadékfelszívást azáltal, hogy elősegítik a méh összehúzódásait és korlátozzák az érrendszeri kitettséget, lehetővé téve, hogy a beavatkozás teljesebb legyen anélkül, hogy túllépnék a folyadékbiztonsági küszöböket.\nEz a lehetséges előny biológiailag valószínű és klinikailag releváns.\n800 mcg rektális dózist választottunk, amely a nőgyógyászati gyakorlatban meghatározott biztonságos és általánosan használt tartományon belül van.\nVárhatóan jól tolerálható ez a dózis, és nem növeli a résztvevők kockázatát.\nA vakítás fenntartása érdekében a placebo csoport résztvevői négy Zeebo márkájú tablettát kapnak, amelyek mindegyike 250 milligramm mikrokristályos cellulózt tartalmaz, rektálisan beadva, hogy megfeleljen az aktív gyógyszer megjelenésének és adagolásának.\nA Zeebo egy inaktív placebo, amelynek nincs farmakológiai aktivitása, és a további kockázatok kisebbek.

TANULMÁNYI VÉGPONTOK:

Elsődleges végpont:

• A műtét alatti folyadékhiány különbsége (milliliterben), amelyet az automatizált folyadékkezelő rendszer mér, a misoprosztol és a placebo csoportok között.

Másodlagos végpontok:

• A felhasznált teljes folyadékmennyiség különbsége (milliliterben) a csoportok között.
• A teljes beavatkozási idő különbsége (percben) a csoportok között.
• Az ismételt hiszteroszkópos myomektómia gyakorisága a fibroidák hiányos eltávolítása miatt, amelyet a kezdeti beavatkozás korai befejezése okoz.
• Teljes minta súlya.