자궁경하 근종절제술에서 미소프로스톨이 체액 부족량에 미치는 영향

미소프로스톨은 원래 NSAID 유발 소화성 궤양의 예방 및 치료를 위해 개발된 프로스타글란딘 E1의 합성 유사체입니다. 시간이 지나면서 자궁수축 특성으로 인해 산부인과에서 널리 사용되게 되었습니다. 이는 FDA 승인을 받은 요법의 일부로, 미페프리스톤과 함께 약물 낙태에 사용되며, 자궁경부 숙성, 산후 출혈 관리, 산부인과 수술 전 준비를 위한 적응증 외 사용으로 흔히 쓰입니다. 비임신 여성에서 미소프로스톨은 자궁경 확장을 용이하게 하기 위해 자궁경 검사, 자궁내 장치 삽입, 자궁내막 생검과 같은 시술 전에 자주 투여됩니다. 이는 경구, 설하, 구강 점막, 질, 직장 등 여러 경로로 투여될 수 있습니다. 직장 투여는 일반적으로 10-20분 내에 작용 시작, 60-80분에 최대 혈장 농도, 짧은 반감기(20-40분)로 인해 약 3-4시간의 작용 지속 시간을 보입니다. 그 자궁수축 효과는 세포 내 칼슘 증가에 의해 매개되며, 이는 마이오신 경쇄 효소를 활성화합니다. 보고된 부작용에는 경련, 출혈, 발열, 오한, 메스꺼움, 구토, 설사가 포함되나, 일반적으로 경미하고 용량 의존적입니다. 이전 연구들은 미소프로스톨이 복부 및 복강경 근종 절제술 중 수술 중 출혈 감소 능력을 평가했으며, 일반적으로 수술 전 단일 투여로 질 또는 직장 경로를 사용했습니다. 이러한 연구들은 출혈의 유의미한 감소를 입증했습니다. 산부인과 실무에서 400~1000 mcg 범위의 용량이 흔히 사용되며 잘 견딥니다.

우리 연구는 자궁경 근종 절제술에 초점을 맞추고 있으며, 이는 자궁강 내 점막하 근종을 시각화하고 절제하기 위해 자궁경을 통해 시행되는 최소 침습적 시술입니다. 복부 또는 복강경 접근법과 달리, 자궁경 시술은 유의미한 출혈과 관련이 없습니다. 대신, 수술 중 주요 관심사는 체액 과부하입니다. 이는 팽창 매체, 일반적으로 생리식염수(NS)가 노출된 혈관 채널을 통해 전신적으로 흡수될 때 발생할 수 있습니다. NS는 등장성이면서 전해질 균형을 깨뜨리지 않지만, 과도한 흡수는 폐부종, 심장 부담, 말초 부종과 같은 합병증을 초래할 수 있습니다. 이러한 위험을 완화하기 위해 국가 및 기관 지침은 체액 부족량(주입된 부피와 회수된 부피의 차이)이 2.5리터에 도달하면 시술을 종료할 것을 권장합니다.

미소프로스톨의 자궁수축 특성은 자궁 수축을 촉진하고 혈관 노출을 제한함으로써 체액 흡수를 감소시키는 데 도움이 될 수 있으며, 잠재적으로 체액 안전 임계값을 초과하지 않고 시술을 더 완전하게 수행할 수 있게 할 수 있습니다. 이 잠재적 이점은 생물학적으로 타당하고 임상적으로 관련이 있습니다. 우리는 산부인과 실무에서 확립된 안전하고 흔히 사용되는 범위 내에 있는 800 mcg 직장 투여 용량을 선택했습니다. 이 용량은 잘 견딜 것으로 예상되며 참가자에게 위험을 증가시키지 않습니다.맹검을 유지하기 위해, 위약군 참가자는 활성 약물의 외관과 투여를 맞추기 위해 직장으로 투여되는, 각 250밀리그램의 미세결정성 셀룰로오스를 함유한 Zeebo 브랜드 정제 네 알을 받게 됩니다. Zeebo는 약리학적 활성이 없는 불활성 위약이며, 추가 위험은 미미합니다.

연구 종점:

주요 종점:

• 자동 체액 관리 시스템으로 측정한 수술 중 체액 부족량(밀리리터 단위)의 미소프로스톨군과 위약군 간 차이.

부차적 종점:

• 군간 총 사용 체액 부피(밀리리터 단위) 차이.
• 군간 총 시술 시간(분 단위) 차이.
• 초기 시술의 조기 종료로 인한 불완전 근종 절제로 인한 반복 자궁경 근종 절제술 빈도.
• 총 검체 무게.