Randomizált vizsgálat egy környezeti AI írnokról (Voa Health), amely a kórházi látogatások hanganyagát jegyzetvázlattá alakítja, összehasonlítva az AI-val és AI nélküli látogatásokat több klinikán, az orvosi jólét, a dokumentációs terhelés és a betegélmény értékelése érdekében. (SOAR)

Ez a tanulmány egy randomizált kontrollált vizsgálat, amely a környezeti mesterséges intelligencia (MI) írnok hatását vizsgálja az orvosok jólétére, a dokumentációs terhelésre és a betegélményre a rutin ambuláns ellátásban.

A beavatkozás a Voa Health környezeti MI írnok használatából áll a klinikai találkozók során. A rendszer rögzíti a konzultáció hanganyagát és valós időben strukturált vázlatot készít a klinikai jegyzetből, amely a speciális sablonokkal van összhangban, tükrözve minden klinika rutin munkafolyamatát (például különböző sablonok az általános kardiológiára, szívelégtelenségre, diszlipidémiára stb.). A látogatás végén az orvos áttekinti, szerkeszti és aláírja a vázlatot az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EES), miközben teljes felelősséggel tartozik a dokumentáció pontosságáért és teljességéért. A kontrollcsoportban az orvosok a szokásos módszereikkel folytatnak konzultációkat és dokumentálják a találkozókat MI támogatás nélkül. A vizsgálat céljából a kontrollcsoportban is rögzíthető hanganyag, de az MI által generált jegyzet nem jelenik meg és nem használható az orvos által.

A randomizáció egysége az egyéni konzultáció. A részt vevő orvosok esetében a jogosult látogatások automatikusan két párhuzamos csoport egyikébe kerülnek: (1) szokásos dokumentáció MI nélkül és (2) dokumentáció környezeti MI írnok segítségével. A randomizáció úgy van tervezve, hogy megőrizze minden klinika meglévő szervezetét és elkerülje az ütemezés vagy a betegforgalom zavarását. A klinikai ellátást, a diagnosztikai és terápiás döntéseket, valamint a követési eljárásokat nem a protokoll határozza meg, és a szokásos gyakorlatot követik; az egyetlen kísérleti elem az MI írnok használata (vagy nem használata) a dokumentációhoz, valamint a hanganyag és kérdőívek gyűjtése.

A részt vevő ambuláns klinikákban látott felnőtt betegeket és orvosaikat meghívják a részvételre. A tájékoztatott beleegyezés után a teljes konzultáció hangrögzítésre kerül. Minden látogatás után azonnal a beteget és az orvost is rövid, strukturált kérdőív kitöltésére kérik, amely rögzíti a vizsgálat fő eredményeit. Annak érdekében, hogy az adatgyűjtés kivitelezhető maradjon egy forgalmas ambuláns környezetben, a kérdőívek nemzetközileg használt skálákból származó tételek részhalmazaiból épültek fel, miközben a kérdések száma konzultásonként alacsony maradt.

Az orvosok számára a tételek a Professional Fulfillment Index (PFI), a Mini-Z 2.0 felmérés és a 4 tételből álló Physician Task Load / NASA-TLX skálákból származnak. Ezek a tételek értékelik a szakmai elégedettséget és kiégést (fizikai és érzelmi kimerültség), a dokumentációhoz szükséges idő érzékelt elegendőségét, az EES-ben végzett munkát a közvetlen betegkapcsolaton kívül, az érzékelt dokumentációs terhelést és a látogatás időigényét. További, vizsgálatra jellemző tételek értékelik a végső jegyzet érzékelt minőségét és teljességét, az MI által generált vázlat szerkesztéséhez szükséges időt, a kulcsfontosságú klinikai részletek rögzítésébe vetett bizalmat, a lehetséges MI "hallucinációk" (a látogatás során ténylegesen nem elhangzott információk) előfordulását és a dokumentáció hatását a betegre fordított figyelemre.

A betegek számára a kérdőívek a Consultation and Relational Empathy (CARE) Measure, a Patient Satisfaction Questionnaire Short-Form (PSQ-18) és a Communication Assessment Tool (CAT) skálákból származó tételeket használnak. Ezek a tételek olyan területeket fednek le, mint az aktív hallgatás, a beteg aggodalmainak megértése, a magyarázatok világossága, az orvossal töltött idő megfelelősége, az érzékelt empátia, az ellátással szembeni általános elégedettség, valamint a diagnózis és kezelés megértése. Az MI csoportban egy további tétel kifejezetten azt kérdezi, hogy az MI használata a konzultáció során segítette-e, nem változtatott-e vagy akadályozta-e az orvossal való kommunikáció világosságát.

A fő eredmények az orvosok által jelentett jólét és az érzékelt dokumentációs terhelés, amikor a környezeti MI írnokot használják a szokásos dokumentációhoz képest. A legfontosabb másodlagos eredmények közé tartozik a betegek által jelentett élmény és elégedettség, az orvosok által értékelt jegyzetek minősége és teljessége, a dokumentációhoz és az MI által generált vázlatok szerkesztéséhez szükséges idő, valamint az MI-hez kapcsolódó dokumentációs hibák vagy hallucinációk gyakorisága és klinikai relevanciája. Minden eredményt az egyéni konzultáció szintjén mérnek, minden látogatás után azonnal.

A vizsgálat kezdetben a Paraná Szövetségi Egyetem (UFPR) Hospital de Clínicas több ambuláns klinikáján zajlik Brazíliában, különböző orvosi szakterületeken. Minden szolgáltatásban strukturált jegyzetsablonokat fejlesztenek ki a helyi klinikai vezetőkkel együttműködve, hogy az MI által generált vázlatok tükrözzék az adott szakterület valóságos munkafolyamatát anélkül, hogy megváltoztatnák az ellátás színvonalát. A protokollban képzett orvostanhallgatók és rezidensek a kezelőorvosok felügyelete alatt támogathatják a beleegyezés és a kérdőívek kitöltését, hogy az adatgyűjtés konzisztens és kivitelezhető legyen.

Az adatokat biztonságos, hozzáférés-vezérelt szervereken tárolják, a hangfelvételek, kérdőívek és EES-jegyzetek közötti kapcsolatot kódolt azonosítók segítségével kezelik. Egy, az MI írnok fejlesztőcsapatától független adatfigyelő bizottság időszakosan áttekinti az aggregált adatokat a protokoll betartása, az adatminőség és az MI dokumentációban való használatával kapcsolatos biztonsági aggályok (például a betegellátást potenciálisan befolyásoló szisztematikus dokumentációs hibák) miatt. Mivel a beavatkozás csak a dokumentációs támogatásra korlátozódik, és az orvosok továbbra is felelősek minden klinikai döntésért és a jegyzetek véglegesítéséért, a részvétel összességében minimális kockázatúnak tekinthető.

A protokoll lehetővé teszi a jövőbeli bővítést más ambuláns szolgáltatásokra és együttműködő központokra, amelyek ugyanazt a randomizációt, adatgyűjtési eljárásokat és eredménydefiníciókat alkalmazzák. Az eredmények várhatóan gyakorlati bizonyítékokat szolgáltatnak arra vonatkozóan, hogy a környezeti MI írnokok hogyan implementálhatók biztonságosan és hatékonyan a valóságos klinikai gyakorlatban, különösen az orvosok jólétére, a dokumentációs terhelésre és a beteg konzultációs élményére gyakorolt hatásuk tekintetében.