Roy Adaptációs Modell a Kolostomiát Követő Ellátásban: Az Ész és Élet Hatása
Tanulmány a Roy Adaptációs Modell alapú ápolás hatásáról posztkolostomás betegek pszichológiai állapotára és életminőségére, valamint a mechanizmusának feltárása
Ennek a randomizált kontrollált vizsgálatnak a célja, hogy megtudja, javítja-e a Roy Adaptation Model (RAM) ápolási program a szorongást, depressziót és életminőséget azokban a felnőttekben, akik nemrég kaptak colostomát. A stressz és gyulladással kapcsolatos vérjelzők változásairól is tanulni fog. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne kapni:<\/p>
12 hetes RAM ápolás csökkenti-e a szorongás és depresszió pontszámokat a rutin ápoláshoz képest? Növeli-e a RAM ápolás az életminőség pontszámokat, és kedvezően módosítja-e a kortizol, IL-6, TNF-α, szerotonin és dopamin vérszintjét? A kutatók összehasonlítják a RAM ápolást (egyéni oktatás, kognitív-viselkedési támogatás, családi képzés és telefonos követés) a rutin stomakezelési oktatással.<\/p>
A résztvevők:<\/p>
12 hétig kapnak RAM ápolást vagy rutin ápolást Kitöltik a szorongás, depresszió és életminőség kérdőíveket a kezdeti időpontban és a 12. héten Vér mintákat adnak a kezdeti időpontban és a 12. héten a stressz és gyulladásjelzők mérésére (ami rutin vizsgálat volt a normális colostomás betegeknél)<\/p>
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína
- West China Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Elektív colostomián (állandó vagy ideiglenes) átesett vastagbél- és végbélrák, gyulladásos bélbetegség vagy bélzáródás miatt;
- Posztoperatív idő ≤ 1 hét;
- Életkor 18-75 év;
- Tiszta tudatállapot, normálisan kommunikál és képes kérdőíves felméréseket kitölteni;
- Önkéntesen vesz részt a vizsgálatban és aláírja a tájékoztatott beleegyezést.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szív- és érrendszeri, máj-, vese- vagy mentális betegségekkel szövődött;
- Műtét előtti szorongás, depresszió vagy egyéb mentális zavarok anamnézise;
- Stomakomplikációk (pl. stomaprolapsus, iszkémia, fertőzés), amelyek újabb műtétet igényelnek;
- Követés elvesztése vagy a vizsgálattal való együttműködés megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenciós Csoport
A rutin ápoláson alapulva, RAM-alapú ápolást alkalmaztak 12 hétig
|
A rutinápoláson alapulva a RAM-alapú ápolást 12 hétig alkalmazták
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
Rutin posztkolostomiás ápolást kapott 12 hétig: (1) Stómaápolás: Útmutatás a stóma tisztításához, a sztómataszerkezet cseréjéhez, valamint a stóma színének és váladékának megfigyeléséhez; (2) Fiziológiai ápolás: Fájdalomkezelés, táplálkozási útmutatás és a műtét utáni szövődmények megelőzése (pl. fertőzés, székrekedés); (3) Rutin egészségnevelés: Stómaápolási kézikönyvek terjesztése és rövid pszichológiai megnyugtatás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önbevallásos Szorongás Skála (SAS) pontszám
Időkeret: 12. hét
|
Adja össze mind a 20 tétel pontszámát.
A teljes pontszám 20 és 80 között mozog.
Az 50-es határérték jelentős szorongást jelez, minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szorongás mértéke (az 50 vagy annál magasabb pontszámok szorongást jeleznek).
|
12. hét
|
|
Önbevallásos Depresszió Skála (SDS)
Időkeret: 12 hét
|
Adja össze mind a 20 tételezési pontszámát.
A teljes pontszám 20 és 80 között mozog.
Az 53-as határpontszám jelentős depressziót jelez.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a depresszió szintje (az 53 vagy annál magasabb pontszámok depressziós tünetekre utalnak).
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi Világszervezet Életminőség-Rövidített Értelmezés (WHOQOL-BREF) pontszámok
Időkeret: 12. hét
|
|
12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WestChinaH-SJ-2025-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .