대장조루술 후 간호에서의 로이 적응 모델: 정신과 삶에 미치는 영향
2025년 12월 11일 업데이트: Zhigang Lan, West China Hospital
로이 적응모델 간호가 대장조루술 후 환자의 심리상태와 삶의 질에 미치는 영향 및 그 기전에 관한 연구
이 무작위 대조 시험의 목표는 Roy 적응 모델(RAM) 간호 프로그램이 최근 결장루 수술을 받은 성인의 불안, 우울증 및 삶의 질을 향상시키는지 알아보는 것입니다. 또한 스트레스 및 염증 관련 혈액 지표의 변화에 대해서도 알아볼 것입니다. 이 시험에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
12주간의 RAM 간호가 일상적인 간호에 비해 불안 및 우울증 점수를 낮추는가? RAM 간호가 삶의 질 점수를 높이고 코르티솔, IL-6, TNF-α, 세로토닌 및 도파민의 혈중 수치를 유익하게 변화시키는가? 연구자들은 RAM 간호(일대일 교육, 인지-행동 지원, 가족 교육 및 전화 후속 조치)와 단순한 일상적인 스토마 관리 교육을 비교할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 수행할 것입니다:
12주 동안 RAM 간호 또는 일상적인 간호 중 하나를 받을 것입니다. 기준선 및 12주 시점에 불안, 우울증 및 삶의 질 설문지를 작성할 것입니다. 기준선 및 12주 시점에 스트레스 및 염증 지표를 측정하기 위해 혈액 샘플을 제공할 것입니다(이는 일반 결장루 환자에게는 일상적인 검사였습니다).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국
- West China Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대장암, 염증성 장질환 또는 장폐색으로 인해 선택적 결장루 조성술(영구적 또는 일시적)을 시행받은 경우;
- 수술 후 기간 ≤ 1주;
- 연령 18-75세;
- 의식이 명료하며 정상적으로 의사소통이 가능하고 설문조사를 완료할 수 있는 경우;
- 연구에 자발적으로 참여하고 동의서에 서명한 경우.
제외 기준:
- 중증 심혈관, 간, 신장 또는 정신 질환을 동반한 경우;
- 수술 전 불안, 우울증 또는 기타 정신 장애 병력이 있는 경우;
- 재수술이 필요한 스토마 합병증(예: 스토마 탈출, 허혈, 감염)이 있는 경우;
- 추적 관찰이 불가능하거나 연구 협력을 거부하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 그룹
일상 간호를 바탕으로, 12주 동안 RAM 기반 간호가 시행되었습니다
|
일상적인 간호를 기반으로, 12주 동안 RAM 기반 간호를 시행했습니다
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간섭 없음: 대조군
12주 동안 정기적인 대장루 후 간호를 받았습니다: (1) 스토마 관리: 스토마 청소, 장루백 교체, 스토마 색상 및 분비물 관찰에 대한 지도; (2) 생리적 관리: 통증 관리, 식이 지도, 수술 후 합병증(예: 감염, 변비) 예방; (3) 정기 건강 교육: 스토마 관리 매뉴얼 배포 및 간단한 심리적 안정 제공.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가 평가 불안 척도(SAS) 점수
기간: 12주
|
20개 항목의 점수를 모두 합산하세요.
총 점수는 20점에서 80점 사이입니다.
50점의 기준 점수는 유의미한 불안을 나타내며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다(점수 ≥50은 불안 증상을 시사함).
|
12주
|
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자기 평가 우울 척도 (SDS)
기간: 12주
|
20개 항목의 점수를 모두 합산합니다.
총점은 20점에서 80점까지입니다.
53점의 절단 점수는 중증 우울증을 나타냅니다.
점수가 높을수록 우울 수준이 높습니다(점수 ≥53은 우울 증상을 시사합니다).
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세계보건기구 삶의 질 간편 해석(WHOQOL-BREF) 점수
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- WestChinaH-SJ-2025-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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