罗伊适应模型在结肠造口术后护理中的应用：心理与生活影响
2025年12月11日 更新者：Zhigang Lan、West China Hospital
罗伊适应模式护理对结肠造口术后患者心理状态及生活质量影响的研究及其机制探讨
这项随机对照试验的目的是了解罗伊适应模式（RAM）护理计划是否能改善近期接受结肠造口术的成年人的焦虑、抑郁和生活质量。 它还将了解应激和炎症相关血液标志物的变化。 该试验旨在回答的主要问题是：
与常规护理相比，12周的RAM护理是否能降低焦虑和抑郁评分？ RAM护理是否能提高生活质量评分，并有益地改变皮质醇、IL-6、TNF-α、血清素和多巴胺的血液水平？ 研究人员将比较RAM护理（一对一教育、认知行为支持、家庭培训和电话随访）与仅进行常规造口护理教育的效果。
参与者将：
接受为期12周的RAM护理或常规护理 在基线和第12周完成焦虑、抑郁和生活质量问卷 在基线和第12周提供血液样本，以测量应激和炎症标志物（这是正常结肠造口患者的常规检测）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国
- West China Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因结直肠癌、炎症性肠病或肠梗阻接受择期结肠造口术（永久性或临时性）；
- 术后时间≤1周；
- 年龄18-75岁；
- 意识清楚，能正常交流并完成问卷调查；
- 自愿参与研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 合并严重心血管、肝脏、肾脏或精神疾病；
- 术前有焦虑、抑郁或其他精神障碍史；
- 造口并发症（如造口脱垂、缺血、感染）需再次手术；
- 失访或拒绝配合研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
在常规护理的基础上，实施基于RAM的护理12周
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在常规护理的基础上，实施基于RAM的护理12周
|
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无干预：对照组
接受为期12周的常规结肠造口术后护理：(1) 造口护理：指导造口清洁、造口袋更换及观察造口颜色与分泌物；(2) 生理护理：疼痛管理、饮食指导及预防术后并发症（如感染、便秘）；(3) 常规健康教育：发放造口护理手册并提供简短心理安抚。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我评定焦虑量表（SAS）评分
大体时间：第12周
|
将所有20个项目的得分相加。
总分范围为20至80分。
50分为临界分数，表示存在显著焦虑，分数越高，焦虑程度越高（分数≥50分提示存在焦虑症状）。
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第12周
|
|
自评抑郁量表 (SDS)
大体时间：12周
|
将所有20个项目的得分相加。
总分范围从20到80。
53分的截断值表示存在显著抑郁。
得分越高，抑郁水平越高（得分≥53表明存在抑郁症状）。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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世界卫生组织生存质量简表(WHOQOL-BREF)评分
大体时间：第12周
|
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第12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月1日
研究完成 (实际的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月11日
首次发布 (实际的)
2025年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月11日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- WestChinaH-SJ-2025-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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基于RAM的护理的临床试验
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)招聘中
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Englewood Hospital and Medical Center终止
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Children's Hospitals and Clinics of Minnesota终止
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Arkansas Children's Hospital Research Institute未知