Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель адаптации Роя в постколостомическом уходе: влияние на разум и жизнь

11 декабря 2025 г. обновлено: Zhigang Lan, West China Hospital

Исследование влияния сестринского ухода по модели адаптации Роя на психологическое состояние и качество жизни пациентов после колостомии и изучение его механизма

Цель этого рандомизированного контролируемого исследования — выяснить, улучшает ли программа сестринского ухода по модели адаптации Роя (RAM) тревожность, депрессию и качество жизни у взрослых, недавно перенесших колостомию. Также будет изучено изменение маркеров стресса и воспаления в крови. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

Снижает ли 12-недельный сестринский уход по RAM показатели тревожности и депрессии по сравнению с обычным уходом? Повышает ли сестринский уход по RAM показатели качества жизни и благоприятно изменяет уровни кортизола, IL-6, TNF-α, серотонина и дофамина в крови? Исследователи сравнят сестринский уход по RAM (индивидуальное обучение, когнитивно-поведенческая поддержка, обучение семьи и телефонное наблюдение) только с обычным обучением уходу за стомой.

Участники будут:

Получать либо сестринский уход по RAM, либо обычный уход в течение 12 недель. Заполнять опросники по тревожности, депрессии и качеству жизни на исходном уровне и на 12-й неделе. Сдавать образцы крови на исходном уровне и на 12-й неделе для измерения маркеров стресса и воспаления (что было обычным тестом для обычных пациентов с колостомой).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

115

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай
        • West China Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Перенес плановую колостомию (постоянную или временную) из-за колоректального рака, воспалительного заболевания кишечника или кишечной непроходимости;
  • Послеоперационный период ≤ 1 недели;
  • Возраст 18-75 лет;
  • Сознание ясное, способность нормально общаться и заполнять анкеты;
  • Добровольное участие в исследовании и подписание информированного согласия.

Критерии исключения:

  • Осложнено тяжелыми сердечно-сосудистыми, печеночными, почечными или психическими заболеваниями;
  • Наличие в анамнезе тревоги, депрессии или других психических расстройств до операции;
  • Осложнения стомы (например, выпадение стомы, ишемия, инфекция), требующие повторной операции;
  • Выбывание из-под наблюдения или отказ от сотрудничества в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
На основе рутинного ухода, RAM-ориентированный уход осуществлялся в течение 12 недель
Поведенческий: Сестринское дело на основе ОЗУ
На основе рутинного ухода, уход на основе RAM был реализован в течение 12 недель
Без вмешательства: Контрольная группа
Получал регулярный послеколостомический уход в течение 12 недель: (1) Уход за стомой: Руководство по очистке стомы, замене калоприемника и наблюдению за цветом стомы и выделениями; (2) Физиологический уход: Управление болью, диетические рекомендации и профилактика послеоперационных осложнений (например, инфекция, запор); (3) Обычное санитарное просвещение: Распространение руководств по уходу за стомой и краткая психологическая поддержка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Балл по Шкале самооценки тревоги (SAS)
Временное ограничение: 12 неделя
Суммируйте баллы по всем 20 пунктам. Общий балл варьируется от 20 до 80. Пороговый балл 50 указывает на значительную тревогу, чем выше балл, тем выше уровень тревоги (баллы ≥50 свидетельствуют о симптомах тревоги).
12 неделя
Шкала самооценки депрессии (SDS)
Временное ограничение: 12 недель
Суммируйте баллы по всем 20 пунктам. Общий балл варьируется от 20 до 80. Пороговый балл 53 указывает на значительную депрессию. Чем выше балл, тем выше уровень депрессии (баллы ≥53 свидетельствуют о депрессивных симптомах).
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы Краткой интерпретации качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: 12 неделя
  1. Обратное оценивание: Для пункта 6 (боль/дискомфорт) инвертируйте балл (1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 5=1), поскольку более высокие баллы по этому пункту указывают на более низкое качество жизни. Все остальные пункты оцениваются в соответствии с исходным ответом.
  2. Баллы по доменам: Рассчитайте средний балл для каждого домена (Физическое здоровье: Пункты 1-8; Психологическое здоровье: Пункты 9-14; Социальные отношения: Пункты 15-17; Окружающая среда: Пункты 18-26).
  3. Стандартизация: Преобразуйте каждый средний балл домена в стандартный балл (0-100) по формуле: Стандартный балл = [(Средний балл - 1) / 4] × 100. Более высокие стандартные баллы указывают на лучшее качество жизни в данном домене.
12 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

West China Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • WestChinaH-SJ-2025-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сестринское дело на основе ОЗУ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться