Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Royn adaptaatiomalli postkolostomiahoidossa: Mielen ja elämän vaikutus

torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Zhigang Lan, West China Hospital

Tutkimus Royn adaptaatiomallin hoitotyön vaikutuksesta paksusuolen kolostomian jälkeisten potilaiden psyykkiseen tilaan ja elämänlaatuun sekä sen toimintamekanismin tutkiminen

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako Roy Adaptation Model (RAM) -hoito-ohjelma ahdistuneisuutta, masennusta ja elämänlaatua aikuisilla, jotka ovat äskettäin saaneet kolostomian. Se selvittää myös muutoksia stressiin ja tulehduskykyisiin veren merkkiaineisiin. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

Laskeko 12 viikon RAM-hoito ahdistuneisuuden ja masennuksen pistemääriä verrattuna rutiinihoitoon? Nostako RAM-hoito elämänlaadun pistemääriä ja muuttako edullisesti kortisolin, IL-6:n, TNF-α:n, serotoniinin ja dopamiinin veritasoja? Tutkijat vertaavat RAM-hoitoa (yksilöllistä opastusta, kognitiivis-käyttäytymistä tukea, perhekoulutusta ja puhelinseurantaa) vain rutiininomaiseen stomahoito-opastukseen.

Osallistujat:

Saat joko RAM-hoidon tai rutiinihoidon 12 viikon ajan. Täytä ahdistuneisuuden, masennuksen ja elämänlaadun kyselylomakkeet alussa ja 12 viikon kohdalla. Anna verinäytteitä alussa ja 12 viikon kohdalla stressin ja tulehdusmerkkiaineiden mittaamiseksi (joka oli rutiinitesti tavallisille kolostomiapotilaille).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina
        • West China Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suoritettu valinnainen kolostomia (pysyvä tai väliaikainen) paksusuolen syövän, tulehduksellisen suolistosairauden tai suolistotukoksen vuoksi;
  • Leikkauksen jälkeinen aika ≤ 1 viikko;
  • Ikä 18–75 vuotta;
  • Tajunta selkeä, kyky kommunikoida normaalisti ja täyttää kyselylomakkeet;
  • Osallistuu tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhdistetty vaikeaan sydän- ja verisuonisairauteen, maksa-, munuais- tai mielenterveysongelmaan;
  • Leikkaushistoria ahdistuneisuudesta, masennuksesta tai muista mielenterveyshäiriöistä;
  • Stomakomplikaatiot (esim. stomaprolapsi, iskemia, infektio), jotka vaativat uudelleenleikkausta;
  • Seurannan menetys tai kieltäytyminen yhteistyöstä tutkimuksen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Rutiininomaisen hoitotyön pohjalta RAM-pohjaista hoitotyötä toteutettiin 12 viikon ajan
Käyttäytyminen: RAM-pohjainen hoitotyö
Rutiininomaiseen hoitoon perustuen RAM-pohjaista hoitoa toteutettiin 12 viikon ajan
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Sai rutiininomaista post-kolostomiahoidon hoitoa 12 viikon ajan: (1) Stoman hoito: Ohjeita stoman puhdistuksesta, stomapussin vaihdosta sekä stoman värin ja eritteen tarkkailusta; (2) Fysiologinen hoito: Kivunhallinta, ruokavalio-ohjeet ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ehkäisy (esim. infektio, ummetus); (3) Rutiininomainen terveyskasvatus: Stoman hoidon käsikirjojen jakelu ja lyhyt psykologinen lohdutus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsearviointianalyysin (SAS) pistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 12
Laske kaikkien 20 kohteen pisteet yhteen. Kokonaispistemäärä vaihtelee 20:stä 80:een. 50 pisteen raja-arvolla ilmenee merkittävää ahdistusta, mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi ahdistuksen taso (pistemäärät ≥50 viittaavat ahdistusoireisiin).
Viikko 12
Itsearviointiskala masennuksen arviointiin (SDS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Laske yhteen kaikkien 20 kohteen pisteet. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20–80. Rajapistemäärä 53 osoittaa merkittävää masennusta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on masennustaso (pistemäärät ≥53 viittaavat masennusoireisiin).
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyn lyhyen version (WHOQOL-BREF) pisteet
Aikaikkuna: Viikko 12
  1. Käänteinen pisteytys: Kohdalle 6 (kipu/epämukavuus) käännä pistemäärä (1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 5=1), koska korkeammat pisteet tässä kohdassa osoittavat heikompaa elämänlaatua. Kaikki muut kohdat pisteytetään alkuperäisen vastauksen mukaisesti.
  2. Aluepisteet: Laske keskiarvo kullekin alueelle (Fyysinen terveys: Kohdat 1-8; Psyykkinen terveys: Kohdat 9-14; Sosiaaliset suhteet: Kohdat 15-17; Ympäristöalue: Kohdat 18-26).
  3. Standardointi: Muunna kunkin alueen keskipistemäärä standardipisteeksi (0-100) kaavalla: Standardipiste = [(Keskipiste - 1) / 4] × 100. Korkeammat standardipisteet osoittavat parempaa elämänlaatua kyseisellä alueella.
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West China Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WestChinaH-SJ-2025-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset RAM-pohjainen hoitotyö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa