- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07308756
A perioperatív dexmedetomidin és esketamin hatása a posztoperatív felépülés minőségére
A perioperatív dexmedetomidin és esketamin hatása a posztoperatív felépülés minőségére általános érzéstelenítéssel és műtéten átesett betegeknél: egy 2×2 faktoriális randomizált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sebészeti műtét kritikus terápiás mód a sebészeti betegek számára; a műtét utáni felépülés minősége jelentős hatással van a prognózisra, az életminőségre és az egészségügyi erőforrások racionális elosztására. A műtét utáni felépülés egy összetett folyamat, amely magában foglalja a betegek visszatérését a műtétből az alapfiziológiai és pszichológiai állapotba. A műtét utáni felépülés értékelésének hagyományos mutatói főként a fiziológiai markerekre, a kórházi tartózkodás időtartamára (LOS), a mellékhatások és szövődmények előfordulási gyakoriságára, valamint a hosszú távú túlélési rátára összpontosítanak. Az utóbbi időben egyre inkább használják a felépülés minőségét (QoR). A QoR-t a betegek szubjektíven jelentik, és többdimenziós értékeléseket tartalmaz a műtét utáni fájdalomra, a kognitív funkcióra, az alvásminőségre és az érzelmi stabilitásra.
A dexmedetomidin, egy erősen szelektív α2-adrenerg receptor agonistának, anxiolitikus, nyugtató és fájdalomcsillapító hatásai vannak. Az α2-adrenerg receptorok aktiválásával a locus coeruleusban aktiválja az endogén alvási utakat, és egy nem-gyors szemmozgású (NREM) alvási szakasz 2-t utánozó állapotot hoz létre. Klinikai tanulmányok kimutatták, hogy alacsony dózisú dexmedetomidin perioperatív alkalmazása javítja az alvási szerkezetet, növeli az alvás hatékonyságát és meghosszabbítja a teljes alvási időt nem gépi lélegeztetésben részesülő idősebb betegeknél. Továbbá, amikor fájdalomcsillapító kiegészítőként alkalmazzák, a dexmedetomidin javítja az analgéziát, csökkenti az opioidfogyasztást és csökkenti az opioidokkal kapcsolatos mellékhatásokat.
A ketamin, egy nem-versenyképes N-metil-D-aspartát (NMDA) receptor antagonista, fájdalomcsillapító és anti-hiperalgéziás hatásokat fejt ki azáltal, hogy csökkenti a káros ingerek gerincvelőbe történő továbbítását. Jellemzője a minimális légzési és keringési depresszió és a kiváló fájdalomcsillapító hatékonyság. Az utóbbi években számos tanulmány megerősítette, hogy a ketamin antidepresszáns tulajdonságokkal rendelkezik. A ketamin egy racemes keverék, amely S-ketaminból (eszkétaminból) és R-ketaminból áll. Az eszkétamin erősebb affinitást mutat az NMDA receptorhoz, hatása körülbelül kétszerese a racemes ketaminénak. A klinikai gyakorlatban az eszkétamin erősebb fájdalomcsillapító hatásokkal és alacsonyabb előfordulási gyakoriságú pszichomimetikus mellékhatásokkal rendelkezik. Opioidokkal kombinálva az eszkétamin javította a műtét utáni fájdalomcsillapítást.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a dexmedetomidin és az eszkétamin együttes alkalmazása szinergikus hatásokat eredményezhet a nyugtatás és fájdalomcsillapítás javításában. Egy friss vizsgálat megállapította, hogy az alacsony dózisú dexmedetomidin-eszkétamin kombináció javította a fájdalomcsillapítást és a szubjektív alvásminőséget a gerincferdülés korrekciós műtétje utáni betegeknél, anélkül, hogy növelte volna a mellékhatásokat. Ezért feltételezhető, hogy a dexmedetomidin és az eszkétamin együttes alkalmazása javíthatja a hatékonyságot és optimalizálhatja a műtét utáni felépülés minőségét. Ez a 2x2 faktoros vizsgálat arra szolgál, hogy feltárja a dexmedetomidin, az eszkétamin és ezek kombinációjának hatásait a felépülés minőségére az általános érzéstelenítés alatt műtétet követően felépülő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dong-Xin Wang, MD, PhD
- Telefonszám: 8610 83572784
- E-mail: wangdongxin@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kun Wang, MD
- E-mail: wk2021@bjmu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100034
- Toborzás
- Peking University First Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Dong-Xin Wang, MD, PhD
- Telefonszám: 8610 83572784
- E-mail: wangdongxin@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Kun Wang, MD
- E-mail: wk2021@bjmu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb;
- Általános érzéstelenítés alatt tervezett műtét, legalább 1 órás várható műtéti idővel;
- Műtét utáni betegvezérelt intravénás fájdalomcsillapítás szükséges.
Kizárási kritériumok:
- Preoperatív kommunikáció képtelensége látási, hallási vagy verbális akadályok vagy egyéb okok miatt;
- Súlyos bradikardia (szívfrekvencia <50 ütés/perc), beteg sinus szindróma vagy másodfokú vagy magasabb fokú atrioventricularis blokk pacemaker nélkül;
- Hyperthyreosis vagy pheochromocytoma anamnézise;
- Schizophrenia, epilepszia, Parkinson-kór, myasthenia gravis vagy intracraniális hypertonia anamnézise;
- Intracraniális tumor vagy neurosebészeti beavatkozás;
- Súlyos májfunkciózavar (Child-Pugh C osztály), veseelégtelenség (vesepótló kezelést igénylő) vagy American Society of Anesthesiologists IV. vagy magasabb osztály;
- Részt vesz más klinikai vizsgálatokban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dexmedetomidin
A dexmedetomidin terhelő adagot (0,2 ug/kg) alkalmaznak az anesztézia indukciója után, majd folyamatos infúzió következik dexmedetomidinnal 0,2 ug/kg/óra sebességgel a műtét végétől számított 30 percig. Az önszabályozott analgézia létrehozása dexmedetomidin 100 ug és szufentanil 100 ug felhasználásával történik, amelyeket normál sóoldattal 100 ml-re hígítanak, és 2 ml bolus adagolásra programoznak, 10 perces zárolási időközzel és 1 ml/óra háttérinfúziós sebességgel, 48 órán át. |
A dezkmedetomidin betöltő adagot (0,2 ug/kg) alkalmaznak az érzéstelenítés indukálása után, majd folyamatos infúziót adnak dezkmedetomidinból 0,2 ug/kg/h sebességgel a műtét vége előtt 30 perccel bezárólag. A saját kontrollú analgézia dezkmedetomidin 100 ug és szufentanil 100 ug alkalmazásával jön létre, amelyet normál sóoldattal hígítanak 100 ml-re, és úgy programozzák, hogy 2 ml-es boluszokat juttasson be 10 perces zárási időközzel, valamint 1 ml/h háttér-infúziós sebességgel 48 órára. |
|
Kísérleti: Eszketamin
Az esketamin terhelő dózisa (0,1 mg/kg) az anesztézia indukciója után kerül beadásra, majd az esketamin folyamatos infúziója következik 0,1 mg/kg/óra sebességgel a műtét végéig 30 perccel. Az önszabályozott analgézia létrehozása esketamin 50 mg és szufentanil 100 ug alkalmazásával történik, amelyet normál sóoldattal 100 ml-re hígítanak, és úgy programozzák, hogy 2 ml-es bolusokat juttasson be 10 perces blokkolási intervallummal, valamint 1 ml/óra háttérinfúziós sebességgel 48 órán át. |
Az esketamin (0,1 mg/kg) betöltő adagját az anesztézia indukciója után adják be, majd az esketamin folyamatos infúzióját 0,1 mg/kg/óra sebességgel adják a műtét vége előtti 30 percig. Az önszabályozott analgézia 50 mg esketamin és 100 ug szufentanil felhasználásával jön létre, amelyet normál sóoldattal 100 ml-re hígítanak, és úgy programozzák, hogy 2 ml bolusokat juttasson be 10 perces zárási időközzel, valamint 1 ml/óra háttérinfúziós sebességgel 48 órán át. |
|
Kísérleti: Dexmedetomidin-eszketamin
A műtét előtti terhelő dózis dexmedetomidinből (0,2 ug/kg) és esketaminból (0,1 mg/kg) történik, majd folyamatos infúzióval dexmedetomidint adnak 0,2 ug/kg/h sebességgel és esketamint 0,1 mg/kg/h sebességgel a műtét vége előtti 30 percig. Önkontrollált analgézia létesítése történik dexmedetomidin 100 ug, esketamin 50 mg és szufentanil 100 ug alkalmazásával, amelyet fiziológiás sóoldattal 100 ml-re hígítanak, és 2 ml bolus adagolásra programoznak 10 perces zárolási időközzel, valamint 1 ml/h háttérinfúziós sebességgel 48 órán keresztül. |
Az anesztézia indukciója után egy dexmedetomidin (0,2 ug/kg) és esketamin (0,1 mg/kg) kezdő adagot adnak be, majd folyamatos infúziót folytatnak dexmedetomidin 0,2 ug/kg/óra és esketamin 0,1 mg/kg/óra sebességgel a műtét végéig 30 perccel korábban. Az önkontrollált analgézia dexmedetomidin 100 ug, esketamin 50 mg és szufentanil 100 ug alkalmazásával jön létre, amit normál sóoldattal 100 ml-re hígítanak, és úgy programoznak, hogy 2 ml-es boluszokat adjanak 10 perces zárolási intervallummal, valamint 1 ml/óra háttérinfúziós sebességgel 48 órán át. |
|
Placebo Comparator: Kontroll
A terhelési dózisú placebót (normál sóoldat) adnak be az anesztézia indukciója után, majd a műtét végétől számított 30 perccel előttig ugyanazon sebességgel folyamatos infúzióban placebót adnak. A betegkontrollált analgézia sufentanil 100 ug-ból áll, amelyet normál sóoldattal 100 ml-re hígítanak, és úgy programozzák, hogy 2 ml-es bolusokat adjon, 10 perces blokkolási intervallummal, valamint 1 ml/órás háttér-infúziós sebességgel, 48 órán keresztül. |
Az érzéstelenítés indukciója után egy placebo (normál sóoldat) terhelő adagot adnak be, majd a műtét vége előtt 30 perccel megszakításig a fenti sebességgel történő folyamatos placebo-infúziót alkalmaznak. Az önszabályozott analgézia 100 ug szufentanil felhasználásával jön létre, amelyet normál sóoldattal 100 ml-re hígítanak, és úgy programoznak, hogy 2 ml-es boluszokat juttassanak be 10 perces blokkolási időközzel, valamint 1 ml/óra háttérinfúziós sebességgel 48 órán át. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyógyulási minőség-15 (QoR-15) pontszám
Időkeret: A műtét utáni 24. órában
|
Egy 15 tételből álló skála, amely öt dimenzióban értékeli a felépülés minőségét: fájdalom, fiziológiai kényelem, fiziológiai függetlenség, pszichológiai támogatás és érzelmi állapot.
A pontszámok 0 és 150 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb felépülési minőséget jeleznek.
|
A műtét utáni 24. órában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyógyulás minősége-15 (QoR-15) pontszám
Időkeret: 72 órával a műtét után
|
A QoR egy 15 tételes skála, amely öt dimenzióban értékeli a felépülés minőségét: fájdalom, fiziológiai kényelem, fiziológiai függetlenség, pszichológiai támogatás és érzelmi állapot.
A pontszámok 0 és 150 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb felépülés minőségét jelzik.
|
72 órával a műtét után
|
|
Postoperatív delirium (POD) 4 napon belül
Időkeret: A műtét után akár 4 napig
|
A delirium naponta kétszer (8:00-10:00 és 18:00-20:00 között) kerül felmérésre a 3 perces diagnosztikai interjúval, amely a confusion assessment method által meghatározott deliriumra (3D-CAM) vagy az intenzív terápiás osztályra szóló confusion assessment method (CAM-ICU) segítségével.
|
A műtét után akár 4 napig
|
|
A késleltetett neurokognitív regeneráció gyakorisága 5 napon belül
Időkeret: A műtét után akár 5 napig
|
A kognitív funkciót a telefonon adminisztrált Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) teszt segítségével értékeljük a kezdeti állapotban, valamint 5 nappal a műtét után vagy a kórházi elbocsátás előtt.
A T-MoCA pontszám 1 szórás (SD) vagy annál nagyobb mértékű csökkenése a kezdeti állapothoz képest késleltetett neurokognitív regenerációként definiálható.
|
A műtét után akár 5 napig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden ok miatti 30 napos halálozás
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
Minden ok miatti 30 napos halálozás
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
|
A műtét utáni kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
A műtét utáni kórházi tartózkodás időtartama.
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
|
A fájdalom intenzitásának görbe alatti területe műtét után
Időkeret: Legfeljebb 4 nappal a műtét után
|
A fájdalom intenzitását műtét után 1 órával, majd naponta kétszer (8:00-10:00 és 18:00-20:00 között) értékelik a numerikus értékelési skála segítségével (egy 11 pontos skála, ahol 0=nincs fájdalom és 10=a legrosszabb fájdalom).
|
Legfeljebb 4 nappal a műtét után
|
|
Műtét utáni kumulatív szubjektív alvásminőség pontszám
Időkeret: Akár 4 nappal a műtét után
|
A szubjektív alvásminőséget a műtét után naponta egyszer (8:00-10:00 között) értékelik a numerikus értékelési skála (egy 11 pontos skála, ahol 0=legjobb alvás és 10=legrosszabb alvás) segítségével.
|
Akár 4 nappal a műtét után
|
|
A posztoperatív szövődmények előfordulása 30 napon belül
Időkeret: Műtét után legfeljebb 30 napig
|
A posztoperatív szövődményeket általában olyan újonnan kialakuló orvosi állapotként definiálják, amelyek károsnak minősülnek és terápiás beavatkozást igényelnek, azaz a Clavien-Dindo osztályozás szerint 2-es vagy magasabb fokozatúak.
|
Műtét után legfeljebb 30 napig
|
|
A késleltetett neurokognitív regeneráció gyakorisága 30 napon belül
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
A kognitív funkciókat a telefonon végrehajtott Montreal Kognitív Értékeléssel (T-MoCA) értékeljük a kiindulási állapotban és a műtét után 30 nappal.
A T-MoCA pontszám 1 szórásnyi (SD) vagy annál nagyobb csökkenése a kiindulási értékhez képest késleltetett neurokognitív regenerációként definiálható.
|
30 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mo Y, Zimmermann AE. Role of dexmedetomidine for the prevention and treatment of delirium in intensive care unit patients. Ann Pharmacother. 2013 Jun;47(6):869-76. doi: 10.1345/aph.1AR708.
- Huupponen E, Maksimow A, Lapinlampi P, Sarkela M, Saastamoinen A, Snapir A, Scheinin H, Scheinin M, Merilainen P, Himanen SL, Jaaskelainen S. Electroencephalogram spindle activity during dexmedetomidine sedation and physiological sleep. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Feb;52(2):289-94. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01537.x. Epub 2007 Nov 14.
- Brinck EC, Tiippana E, Heesen M, Bell RF, Straube S, Moore RA, Kontinen V. Perioperative intravenous ketamine for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Dec 20;12(12):CD012033. doi: 10.1002/14651858.CD012033.pub4.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Bartova L, Papageorgiou K, Milenkovic I, Dold M, Weidenauer A, Willeit M, Winkler D, Kasper S. Rapid antidepressant effect of S-ketamine in schizophrenia. Eur Neuropsychopharmacol. 2018 Aug;28(8):980-982. doi: 10.1016/j.euroneuro.2018.05.007. Epub 2018 Jul 2.
- Molero P, Ramos-Quiroga JA, Martin-Santos R, Calvo-Sanchez E, Gutierrez-Rojas L, Meana JJ. Antidepressant Efficacy and Tolerability of Ketamine and Esketamine: A Critical Review. CNS Drugs. 2018 May;32(5):411-420. doi: 10.1007/s40263-018-0519-3.
- Canuso CM, Singh JB, Fedgchin M, Alphs L, Lane R, Lim P, Pinter C, Hough D, Sanacora G, Manji H, Drevets WC. Efficacy and Safety of Intranasal Esketamine for the Rapid Reduction of Symptoms of Depression and Suicidality in Patients at Imminent Risk for Suicide: Results of a Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study. Focus (Am Psychiatr Publ). 2019 Jan;17(1):55-65. doi: 10.1176/appi.focus.17105. Epub 2019 Jan 7.
- Segmiller F, Ruther T, Linhardt A, Padberg F, Berger M, Pogarell O, Moller HJ, Kohler C, Schule C. Repeated S-ketamine infusions in therapy resistant depression: a case series. J Clin Pharmacol. 2013 Sep;53(9):996-8. doi: 10.1002/jcph.122. Epub 2013 Jul 24. No abstract available.
- Persson J, Hasselstrom J, Maurset A, Oye I, Svensson JO, Almqvist O, Scheinin H, Gustafsson LL, Almqvist O. Pharmacokinetics and non-analgesic effects of S- and R-ketamines in healthy volunteers with normal and reduced metabolic capacity. Eur J Clin Pharmacol. 2002 Feb;57(12):869-75. doi: 10.1007/s002280100353.
- Campfort M, Cayla C, Lasocki S, Rineau E, Leger M. Early quality of recovery according to QoR-15 score is associated with one-month postoperative complications after elective surgery. J Clin Anesth. 2022 Jun;78:110638. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110638. Epub 2022 Jan 13.
- Shulman MA, Myles PS, Chan MT, McIlroy DR, Wallace S, Ponsford J. Measurement of disability-free survival after surgery. Anesthesiology. 2015 Mar;122(3):524-36. doi: 10.1097/ALN.0000000000000586.
- Schnabel A, Meyer-Friessem CH, Reichl SU, Zahn PK, Pogatzki-Zahn EM. Is intraoperative dexmedetomidine a new option for postoperative pain treatment? A meta-analysis of randomized controlled trials. Pain. 2013 Jul;154(7):1140-9. doi: 10.1016/j.pain.2013.03.029. Epub 2013 Mar 27.
- Zhang Y, Cui F, Ma JH, Wang DX. Mini-dose esketamine-dexmedetomidine combination to supplement analgesia for patients after scoliosis correction surgery: a double-blind randomised trial. Br J Anaesth. 2023 Aug;131(2):385-396. doi: 10.1016/j.bja.2023.05.001. Epub 2023 Jun 9.
- Guo J, Qiu D, Gu HW, Wang XM, Hashimoto K, Zhang GF, Yang JJ. Efficacy and safety of perioperative application of ketamine on postoperative depression: A meta-analysis of randomized controlled studies. Mol Psychiatry. 2023 Jun;28(6):2266-2276. doi: 10.1038/s41380-023-01945-z. Epub 2023 Jan 20.
- Wang S, Deng CM, Zeng Y, Chen XZ, Li AY, Feng SW, Xu LL, Chen L, Yuan HM, Hu H, Yang T, Han T, Zhang HY, Jiang M, Sun XY, Guo HN, Sessler DI, Wang DX. Efficacy of a single low dose of esketamine after childbirth for mothers with symptoms of prenatal depression: randomised clinical trial. BMJ. 2024 Apr 10;385:e078218. doi: 10.1136/bmj-2023-078218.
- Smith-Apeldoorn SY, Veraart JK, Spijker J, Kamphuis J, Schoevers RA. Maintenance ketamine treatment for depression: a systematic review of efficacy, safety, and tolerability. Lancet Psychiatry. 2022 Nov;9(11):907-921. doi: 10.1016/S2215-0366(22)00317-0.
- Xie M, Liang Y, Deng Y, Li T. Effect of S-ketamine on Postoperative Pain in Adults Post-Abdominal Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Pain Physician. 2023 Jul;26(4):327-335.
- Ma S, Chen M, Jiang Y, Xiang X, Wang S, Wu Z, Li S, Cui Y, Wang J, Zhu Y, Zhang Y, Ma H, Duan S, Li H, Yang Y, Lingle CJ, Hu H. Sustained antidepressant effect of ketamine through NMDAR trapping in the LHb. Nature. 2023 Oct;622(7984):802-809. doi: 10.1038/s41586-023-06624-1. Epub 2023 Oct 18.
- Lu W, Fu Q, Luo X, Fu S, Hu K. Effects of dexmedetomidine on sleep quality of patients after surgery without mechanical ventilation in ICU. Medicine (Baltimore). 2017 Jun;96(23):e7081. doi: 10.1097/MD.0000000000007081.
- Tasbihgou SR, Barends CRM, Absalom AR. The role of dexmedetomidine in neurosurgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021 Jul;35(2):221-229. doi: 10.1016/j.bpa.2020.10.002. Epub 2020 Oct 14.
- Xu M, Zhang G, Tang Y, Wang R, Yang J. Impact of Regional Anesthesia on Subjective Quality of Recovery in Patients Undergoing Thoracic Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2023 Sep;37(9):1744-1750. doi: 10.1053/j.jvca.2023.05.003. Epub 2023 May 5.
- Joe YE, Kang CM, Lee HM, Kim KJ, Hwang HK, Lee JR. Quality of Recovery of Patients Who Underwent Curative Pancreatectomy: Comparison of Total Intravenous Anesthesia Versus Inhalation Anesthesia Using the QOR-40 Questionnaire. World J Surg. 2021 Aug;45(8):2581-2590. doi: 10.1007/s00268-021-06117-0. Epub 2021 Apr 21.
- Hung KC, Ko CC, Hsu CW, Pang YL, Chen JY, Sun CK. Association of peripheral nerve blocks with patient-reported quality of recovery in female patients receiving breast cancer surgery: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled studies. Can J Anaesth. 2022 Oct;69(10):1288-1299. doi: 10.1007/s12630-022-02295-0. Epub 2022 Jul 26.
- Hung KC, Chu CC, Hsing CH, Chang YP, Li YY, Liu WC, Chen IW, Chen JY, Sun CK. Association between perioperative intravenous lidocaine and subjective quality of recovery: A meta-analysis of randomized controlled trials. J Clin Anesth. 2021 Dec;75:110521. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110521. Epub 2021 Sep 20.
- Nilsson U, Gruen R, Myles PS. Postoperative recovery: the importance of the team. Anaesthesia. 2020 Jan;75 Suppl 1:e158-e164. doi: 10.1111/anae.14869.
- Tahiri M, Sikder T, Maimon G, Teasdale D, Hamadani F, Sourial N, Feldman LS, Guralnick J, Fraser SA, Demyttenaere S, Bergman S. The impact of postoperative complications on the recovery of elderly surgical patients. Surg Endosc. 2016 May;30(5):1762-70. doi: 10.1007/s00464-015-4440-2. Epub 2015 Jul 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-0455
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .