- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07308756
Wpływ deksmedetomidyny i esketaminy podawanych w okresie okołooperacyjnym na jakość rekonwalescencji pooperacyjnej
Wpływ deksmedetomidyny i esketaminy stosowanych okołooperacyjnie na jakość powrotu do zdrowia pooperacyjnego u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu i zabiegowi chirurgicznemu: randomizowane badanie z podwójnym czynnikiem 2×2
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Operacja chirurgiczna jest kluczową metodą terapeutyczną dla pacjentów chirurgicznych; jakość powrotu do zdrowia po operacji ma istotny wpływ na rokowanie, jakość życia oraz racjonalną alokację zasobów medycznych. Powrót do zdrowia po operacji to złożony proces, obejmujący powrót pacjentów od stanu pooperacyjnego do wyjściowego stanu fizjologicznego i psychologicznego. Tradycyjne wskaźniki oceny powrotu do zdrowia po operacji koncentrują się głównie na markerach fizjologicznych, długości pobytu w szpitalu (LOS), częstości występowania zdarzeń niepożądanych i powikłań oraz długoterminowej przeżywalności. Ostatnio coraz częściej stosowana jest jakość powrotu do zdrowia (QoR). QoR jest subiektywnie zgłaszana przez pacjentów i obejmuje wielowymiarową ocenę bólu pooperacyjnego, funkcji poznawczych, jakości snu i stabilności emocjonalnej.
Dekmedetomidyna, wysoce selektywny agonista receptora α2-adrenergicznego, ma działanie przeciwlękowe, sedacyjne i przeciwbólowe. Aktywując receptory α2-adrenergiczne w miejscu sinawym, aktywuje endogenne szlaki snu i wywołuje stan przypominający drugi etap snu bez szybkich ruchów gałek ocznych (NREM). Badania kliniczne wykazały, że okołooperacyjne stosowanie małych dawek deksmedetomidyny poprawia architekturę snu, zwiększa efektywność snu i wydłuża całkowity czas snu u starszych pacjentów niepodłączonych do respiratora. Co więcej, gdy stosowana jest jako adiuwant przeciwbólowy, deksmedetomidyna poprawia analgezję, zmniejsza zużycie opioidów i redukuje zdarzenia niepożądane związane z opioidami.
Ketamina, niekonkurencyjny antagonista receptora N-Metylo-D-asparaginianowego (NMDA), wywiera działanie przeciwbólowe i antyhiperalgetyczne poprzez zmniejszenie transmisji bodźców bólowych do rdzenia kręgowego. Charakteryzuje się minimalną depresją oddechową i krążeniową oraz doskonałą skutecznością przeciwbólową. W ostatnich latach liczne badania potwierdziły, że ketamina ma właściwości przeciwdepresyjne. Ketamina jest mieszaniną racemiczną składającą się z S-ketaminy (eskietaminy) i R-ketaminy. Eskietamina wykazuje silniejsze powinowactwo do receptora NMDA, z efektem około dwukrotnie większym niż racemiczna ketamina. W praktyce klinicznej esketamina ma silniejsze działanie przeciwbólowe i niższą częstość występowania niepożądanych reakcji psychomimetycznych. W połączeniu z opioidami esketamina poprawiała analgezję pooperacyjną.
Wcześniejsze badania wykazały, że łączne stosowanie deksmedetomidyny i esketaminy może wywołać efekt synergistyczny w poprawie sedacji i analgezji. Ostatnie badanie wykazało, że kombinacja małych dawek deksmedetomidyny i esketaminy poprawiła uśmierzenie bólu i subiektywną jakość snu u pacjentów po operacji korygującej skoliozę, bez zwiększania skutków ubocznych. Dlatego przypuszcza się, że jednoczesne podanie deksmedetomidyny i esketaminy może zwiększyć skuteczność i zoptymalizować jakość powrotu do zdrowia po operacji. To badanie czynnikowe 2x2 zostało zaprojektowane w celu zbadania wpływu deksmedetomidyny, esketaminy i ich kombinacji na jakość powrotu do zdrowia u pacjentów wracających do zdrowia po operacji w znieczuleniu ogólnym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dong-Xin Wang, MD, PhD
- Numer telefonu: 8610 83572784
- E-mail: wangdongxin@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kun Wang, MD
- E-mail: wk2021@bjmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100034
- Rekrutacyjny
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Dong-Xin Wang, MD, PhD
- Numer telefonu: 8610 83572784
- E-mail: wangdongxin@hotmail.com
-
Kontakt:
- Kun Wang, MD
- E-mail: wk2021@bjmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub więcej;
- Planowane poddanie się operacji w znieczuleniu ogólnym, z oczekiwanym czasem trwania operacji co najmniej 1 godzina;
- Wymagana analgezja dożylna kontrolowana przez pacjenta po operacji.
Kryteria wykluczenia:
- Niezdolność do komunikacji przedoperacyjnej z powodu barier wzrokowych, słuchowych, werbalnych lub innych przyczyn;
- Częstoskurcz ciężki (częstość akcji serca <50 uderzeń/min), zespół chorego węzła zatokowego lub blok przedsionkowo-komorowy II stopnia lub wyższy bez rozrusznika serca;
- Wywiad nadczynności tarczycy lub guza chromochłonnego;
- Wywiad schizofrenii, padaczki, choroby Parkinsona, miastenii lub nadciśnienia śródczaszkowego;
- Guza śródczaszkowego lub operacji neurochirurgicznej;
- Częstoskurcz ciężki (klasa C w skali Child-Pugh), niewydolność nerek (wymagająca terapii nerkozastępczej) lub klasa IV lub wyższa wg American Society of Anesthesiologists;
- Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dekmedetomidyna
Po indukcji znieczulenia podaje się dawkę nasycającą deksmedetomidyny (0,2 ug/kg), a następnie prowadzi się ciągłą infuzję deksmedetomidyny w dawce 0,2 ug/kg/h do 30 minut przed zakończeniem operacji. Samokontrolowaną analgezję ustala się za pomocą deksmedetomidyny 100 ug i sufentanylu 100 ug, rozcieńczonych solą fizjologiczną do 100 ml, zaprogramowanych do podawania bolusów 2-ml z blokadą interwału 10 minut i podstawową szybkością infuzji 1 ml/h przez okres 48 godzin. |
Po indukcji znieczulenia podaje się dawkę nasycającą deksmedetomidyny (0,2 ug/kg), a następnie ciągłą infuzję deksmedetomidyny w tempie 0,2 ug/kg/h do 30 minut przed zakończeniem operacji. Ustanawia się samokontrolowaną analgezję z użyciem 100 ug deksmedetomidyny i 100 ug sufentanylu, rozcieńczonych solą fizjologiczną do 100 ml, z programowaniem podawania bolusów 2 ml z przerwą blokady 10 minut i podstawową szybkością infuzji 1 ml/h przez okres 48 godzin. |
|
Eksperymentalny: Esketamina
Dawka nasycająca esketaminy (0,1 mg/kg) jest podawana po indukcji znieczulenia, po czym następuje ciągła infuzja esketaminy w tempie 0,1 mg/kg/h do 30 minut przed zakończeniem operacji. Samokontrolowana analgezja jest ustalana z esketaminą 50 mg i sufentanylem 100 ug, rozcieńczonymi solą fizjologiczną do 100 ml, i zaprogramowana do podawania bolusów 2 ml z przerwą blokady 10 minut oraz podstawową szybkością infuzji 1 ml/h przez okres 48 godzin. |
Po indukcji znieczulenia podaje się dawkę nasycającą esketaminy (0,1 mg/kg), a następnie prowadzi się ciągłą infuzję esketaminy z szybkością 0,1 mg/kg/godz. do 30 minut przed zakończeniem operacji. Samokontrolowane znieczulenie ustanawia się za pomocą esketaminy 50 mg i sufentanylu 100 ug, rozcieńczonych solą fizjologiczną do 100 ml, i programuje się do podawania bolusów 2 ml z interwałem blokady 10 minut i podstawową szybkością infuzji 1 ml/godz. przez 48 godzin. |
|
Eksperymentalny: Dexmedetomidyna-eskietamina
Dawka nasycająca deksmedetomidyny (0,2 ug/kg) i esketaminy (0,1 mg/kg) jest podawana po indukcji znieczulenia, a następnie wlew ciągły deksmedetomidyny w dawce 0,2 ug/kg/h i esketaminy w dawce 0,1 mg/kg/h do 30 minut przed zakończeniem operacji. Samokontrolowana analgezja jest ustalana za pomocą deksmedetomidyny 100 ug, esketaminy 50 mg i sufentanylu 100 ug, rozcieńczonych solą fizjologiczną do 100 ml i zaprogramowanych do podawania bolusów 2 ml z blokadą 10 minut i podstawową szybkością wlewu 1 ml/h przez 48 godzin. |
Dawka nasycająca deksmedetomidyny (0,2 µg/kg) i esketaminy (0,1 mg/kg) podawana jest po indukcji znieczulenia, a następnie prowadzona jest ciągła infuzja deksmedetomidyny w tempie 0,2 µg/kg/h i esketaminy w tempie 0,1 mg/kg/h do 30 minut przed zakończeniem zabiegu. Samokontrolowana analgezja jest ustalana z deksmedetomidyną 100 µg, esketaminą 50 mg i sufentanyl 100 µg, rozcieńczonymi solą fizjologiczną do 100 ml, i zaprogramowana do podawania bolusów 2 ml z blokadą interwału 10 minut i podstawową szybkością wlewu 1 ml/h przez okres 48 godzin. |
|
Komparator placebo: Kontrola
Dawka nasycająca placebo (roztwór soli fizjologicznej) jest podawana po indukcji znieczulenia, a następnie następuje ciągła infuzja placebo z taką samą prędkością jak powyżej, aż do 30 minut przed końcem operacji. Samokontrolowana analgezja jest ustalana z sufentanylem 100 ug, rozcieńczonym roztworem soli fizjologicznej do 100 ml, i zaprogramowana do podawania bolusów 2 ml z interwałem blokady 10 minut i podstawową prędkością infuzji 1 ml/h przez okres 48 godzin. |
Dawka nasycająca placebo (roztwór soli fizjologicznej) jest podawana po indukcji znieczulenia, a następnie wlew ciągły placebo w takiej samej szybkości jak powyżej do 30 minut przed zakończeniem zabiegu. Samokontrolowana analgezja jest ustanawiana za pomocą 100 ug sufentanylu, rozcieńczonego solą fizjologiczną do 100 ml, i zaprogramowana do podawania bolusów 2-ml z interwałem blokady 10 minut i podstawową szybkością wlewu 1 ml/h przez okres 48 godzin. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik jakości powrotu do zdrowia-15 (QoR-15)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Skala 15-punktowa, która ocenia jakość powrotu do zdrowia w pięciu wymiarach: ból, komfort fizjologiczny, niezależność fizjologiczna, wsparcie psychologiczne i stan emocjonalny.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 150, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość powrotu do zdrowia.
|
24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Quality of recovery-15 (QoR-15)
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
|
QoR to 15-punktowa skala oceniająca jakość powrotu do zdrowia w pięciu wymiarach: ból, komfort fizjologiczny, niezależność fizjologiczna, wsparcie psychologiczne i stan emocjonalny.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 150, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość powrotu do zdrowia.
|
72 godziny po operacji
|
|
Majaczenie pooperacyjne (POD) w ciągu 4 dni
Ramy czasowe: Do 4 dni po operacji
|
Delirium będzie oceniane dwa razy dziennie (8:00-10:00 i 18:00-20:00) przy użyciu 3-minutowego wywiadu diagnostycznego dla delirium zdefiniowanego metodą oceny splątania (3D-CAM) lub metody oceny splątania dla oddziału intensywnej terapii (CAM-ICU).
|
Do 4 dni po operacji
|
|
Częstość występowania opóźnionego powrotu funkcji neuropoznawczych po 5 dniach
Ramy czasowe: Do 5 dni po operacji
|
Funkcje poznawcze będą oceniane za pomocą telefonicznej wersji Montrealskiego Testu Oceny Funkcji Poznawczych (T-MoCA) na początku badania oraz po 5 dniach lub przed wypisem ze szpitala po operacji.
Spadek wyniku T-MoCA o 1 odchylenie standardowe (SD) lub więcej w porównaniu z wartością wyjściową jest definiowany jako opóźniony powrót funkcji neuropoznawczych.
|
Do 5 dni po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowa śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
|
30-dniowa śmiertelność ze wszystkich przyczyn
|
Do 30 dni po zabiegu
|
|
Długość pobytu w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
|
Długość pobytu w szpitalu po operacji.
|
Do 30 dni po zabiegu
|
|
Pole pod krzywą natężenia bólu po operacji
Ramy czasowe: Do 4 dni po operacji
|
Intensywność bólu będzie oceniana po 1 godzinie, a następnie dwa razy dziennie (8:00-10:00 i 18:00-20:00) po operacji przy użyciu numerycznej skali oceny (11-punktowa skala, gdzie 0=brak bólu, a 10=najsilniejszy ból).
|
Do 4 dni po operacji
|
|
Skumulowany subiektywny wynik jakości snu po operacji
Ramy czasowe: Do 4 dni po operacji
|
Subiektywna jakość snu będzie oceniana raz dziennie (8:00-10:00) po operacji przy użyciu numerycznej skali oceny (skala 11-punktowa, gdzie 0 oznacza najlepszy sen, a 10 oznacza najgorszy sen).
|
Do 4 dni po operacji
|
|
Częstość powikłań pooperacyjnych w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: Do 30 dni po operacji
|
Powikłania pooperacyjne są ogólnie definiowane jako nowo powstałe schorzenia medyczne, które uznaje się za szkodliwe i wymagające interwencji terapeutycznej, tj. stopień 2 lub wyższy w klasyfikacji Clavien-Dindo.
|
Do 30 dni po operacji
|
|
Częstość występowania opóźnionego powrotu funkcji poznawczych po 30 dniach
Ramy czasowe: Po 30 dniach od operacji
|
Funkcje poznawcze będą oceniane za pomocą telefonicznej wersji Montrealskiej Skali Oceny Funkcji Poznawczych (T-MoCA) na początku badania oraz 30 dni po operacji.
Spadek wyniku T-MoCA o 1 odchylenie standardowe (SD) lub więcej w porównaniu z wynikiem wyjściowym definiuje się jako opóźniony powrót funkcji neuropoznawczych.
|
Po 30 dniach od operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mo Y, Zimmermann AE. Role of dexmedetomidine for the prevention and treatment of delirium in intensive care unit patients. Ann Pharmacother. 2013 Jun;47(6):869-76. doi: 10.1345/aph.1AR708.
- Huupponen E, Maksimow A, Lapinlampi P, Sarkela M, Saastamoinen A, Snapir A, Scheinin H, Scheinin M, Merilainen P, Himanen SL, Jaaskelainen S. Electroencephalogram spindle activity during dexmedetomidine sedation and physiological sleep. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Feb;52(2):289-94. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01537.x. Epub 2007 Nov 14.
- Brinck EC, Tiippana E, Heesen M, Bell RF, Straube S, Moore RA, Kontinen V. Perioperative intravenous ketamine for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Dec 20;12(12):CD012033. doi: 10.1002/14651858.CD012033.pub4.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Bartova L, Papageorgiou K, Milenkovic I, Dold M, Weidenauer A, Willeit M, Winkler D, Kasper S. Rapid antidepressant effect of S-ketamine in schizophrenia. Eur Neuropsychopharmacol. 2018 Aug;28(8):980-982. doi: 10.1016/j.euroneuro.2018.05.007. Epub 2018 Jul 2.
- Molero P, Ramos-Quiroga JA, Martin-Santos R, Calvo-Sanchez E, Gutierrez-Rojas L, Meana JJ. Antidepressant Efficacy and Tolerability of Ketamine and Esketamine: A Critical Review. CNS Drugs. 2018 May;32(5):411-420. doi: 10.1007/s40263-018-0519-3.
- Canuso CM, Singh JB, Fedgchin M, Alphs L, Lane R, Lim P, Pinter C, Hough D, Sanacora G, Manji H, Drevets WC. Efficacy and Safety of Intranasal Esketamine for the Rapid Reduction of Symptoms of Depression and Suicidality in Patients at Imminent Risk for Suicide: Results of a Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study. Focus (Am Psychiatr Publ). 2019 Jan;17(1):55-65. doi: 10.1176/appi.focus.17105. Epub 2019 Jan 7.
- Segmiller F, Ruther T, Linhardt A, Padberg F, Berger M, Pogarell O, Moller HJ, Kohler C, Schule C. Repeated S-ketamine infusions in therapy resistant depression: a case series. J Clin Pharmacol. 2013 Sep;53(9):996-8. doi: 10.1002/jcph.122. Epub 2013 Jul 24. No abstract available.
- Persson J, Hasselstrom J, Maurset A, Oye I, Svensson JO, Almqvist O, Scheinin H, Gustafsson LL, Almqvist O. Pharmacokinetics and non-analgesic effects of S- and R-ketamines in healthy volunteers with normal and reduced metabolic capacity. Eur J Clin Pharmacol. 2002 Feb;57(12):869-75. doi: 10.1007/s002280100353.
- Campfort M, Cayla C, Lasocki S, Rineau E, Leger M. Early quality of recovery according to QoR-15 score is associated with one-month postoperative complications after elective surgery. J Clin Anesth. 2022 Jun;78:110638. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110638. Epub 2022 Jan 13.
- Shulman MA, Myles PS, Chan MT, McIlroy DR, Wallace S, Ponsford J. Measurement of disability-free survival after surgery. Anesthesiology. 2015 Mar;122(3):524-36. doi: 10.1097/ALN.0000000000000586.
- Schnabel A, Meyer-Friessem CH, Reichl SU, Zahn PK, Pogatzki-Zahn EM. Is intraoperative dexmedetomidine a new option for postoperative pain treatment? A meta-analysis of randomized controlled trials. Pain. 2013 Jul;154(7):1140-9. doi: 10.1016/j.pain.2013.03.029. Epub 2013 Mar 27.
- Zhang Y, Cui F, Ma JH, Wang DX. Mini-dose esketamine-dexmedetomidine combination to supplement analgesia for patients after scoliosis correction surgery: a double-blind randomised trial. Br J Anaesth. 2023 Aug;131(2):385-396. doi: 10.1016/j.bja.2023.05.001. Epub 2023 Jun 9.
- Guo J, Qiu D, Gu HW, Wang XM, Hashimoto K, Zhang GF, Yang JJ. Efficacy and safety of perioperative application of ketamine on postoperative depression: A meta-analysis of randomized controlled studies. Mol Psychiatry. 2023 Jun;28(6):2266-2276. doi: 10.1038/s41380-023-01945-z. Epub 2023 Jan 20.
- Wang S, Deng CM, Zeng Y, Chen XZ, Li AY, Feng SW, Xu LL, Chen L, Yuan HM, Hu H, Yang T, Han T, Zhang HY, Jiang M, Sun XY, Guo HN, Sessler DI, Wang DX. Efficacy of a single low dose of esketamine after childbirth for mothers with symptoms of prenatal depression: randomised clinical trial. BMJ. 2024 Apr 10;385:e078218. doi: 10.1136/bmj-2023-078218.
- Smith-Apeldoorn SY, Veraart JK, Spijker J, Kamphuis J, Schoevers RA. Maintenance ketamine treatment for depression: a systematic review of efficacy, safety, and tolerability. Lancet Psychiatry. 2022 Nov;9(11):907-921. doi: 10.1016/S2215-0366(22)00317-0.
- Xie M, Liang Y, Deng Y, Li T. Effect of S-ketamine on Postoperative Pain in Adults Post-Abdominal Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Pain Physician. 2023 Jul;26(4):327-335.
- Ma S, Chen M, Jiang Y, Xiang X, Wang S, Wu Z, Li S, Cui Y, Wang J, Zhu Y, Zhang Y, Ma H, Duan S, Li H, Yang Y, Lingle CJ, Hu H. Sustained antidepressant effect of ketamine through NMDAR trapping in the LHb. Nature. 2023 Oct;622(7984):802-809. doi: 10.1038/s41586-023-06624-1. Epub 2023 Oct 18.
- Lu W, Fu Q, Luo X, Fu S, Hu K. Effects of dexmedetomidine on sleep quality of patients after surgery without mechanical ventilation in ICU. Medicine (Baltimore). 2017 Jun;96(23):e7081. doi: 10.1097/MD.0000000000007081.
- Tasbihgou SR, Barends CRM, Absalom AR. The role of dexmedetomidine in neurosurgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021 Jul;35(2):221-229. doi: 10.1016/j.bpa.2020.10.002. Epub 2020 Oct 14.
- Xu M, Zhang G, Tang Y, Wang R, Yang J. Impact of Regional Anesthesia on Subjective Quality of Recovery in Patients Undergoing Thoracic Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2023 Sep;37(9):1744-1750. doi: 10.1053/j.jvca.2023.05.003. Epub 2023 May 5.
- Joe YE, Kang CM, Lee HM, Kim KJ, Hwang HK, Lee JR. Quality of Recovery of Patients Who Underwent Curative Pancreatectomy: Comparison of Total Intravenous Anesthesia Versus Inhalation Anesthesia Using the QOR-40 Questionnaire. World J Surg. 2021 Aug;45(8):2581-2590. doi: 10.1007/s00268-021-06117-0. Epub 2021 Apr 21.
- Hung KC, Ko CC, Hsu CW, Pang YL, Chen JY, Sun CK. Association of peripheral nerve blocks with patient-reported quality of recovery in female patients receiving breast cancer surgery: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled studies. Can J Anaesth. 2022 Oct;69(10):1288-1299. doi: 10.1007/s12630-022-02295-0. Epub 2022 Jul 26.
- Hung KC, Chu CC, Hsing CH, Chang YP, Li YY, Liu WC, Chen IW, Chen JY, Sun CK. Association between perioperative intravenous lidocaine and subjective quality of recovery: A meta-analysis of randomized controlled trials. J Clin Anesth. 2021 Dec;75:110521. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110521. Epub 2021 Sep 20.
- Nilsson U, Gruen R, Myles PS. Postoperative recovery: the importance of the team. Anaesthesia. 2020 Jan;75 Suppl 1:e158-e164. doi: 10.1111/anae.14869.
- Tahiri M, Sikder T, Maimon G, Teasdale D, Hamadani F, Sourial N, Feldman LS, Guralnick J, Fraser SA, Demyttenaere S, Bergman S. The impact of postoperative complications on the recovery of elderly surgical patients. Surg Endosc. 2016 May;30(5):1762-70. doi: 10.1007/s00464-015-4440-2. Epub 2015 Jul 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-0455
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
Badania kliniczne na Dekmedetomidyna
-
King Abdulaziz Medical CityJeszcze nie rekrutacjaOcena znieczulenia rdzeniowegoArabia Saudyjska
-
Murdoch Childrens Research InstituteBaylor College of Medicine; Children's Hospital of Philadelphia; Boston Children... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyRozwój dziecka | Znieczulenie | NeurotoksycznośćStany Zjednoczone, Australia, Włochy, Hiszpania
-
Saint-Joseph UniversityZakończonyOpanowanie | Satysfakcja, osobista | HemodynamicznyLiban
-
Firat UniversityZakończonyDeksmedetomidyna | Syndekan 1 | Uszkodzenie śródbłonka | Heparan SulpahateTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityZakończony