A genetikai gyógyszerek fejlesztése etnikai kisebbségek számára
Az etnikai kisebbségek tapasztalatainak rögzítése a genomikai útvonalakon, hogy megértsük, milyen változásokra van szükség a nagyobb egyenlőség előmozdításához a genomikai orvosi szolgáltatáson belül.
Az Angliában nemzeti szinten felkérő Genomikai Orvosi Szolgáltatás (GMS) egyik kulcscélja, hogy elősegítse a különböző betegcsoportok közötti hozzáférési egyenlőséget, azonban vannak bizonyítékok arra, hogy az etnikai kisebbségek kevésbé használják ki. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy feltárja, hogyan lépnek kapcsolatba az etnikai kisebbségek a GMS-sel, és azonosítsa azokat a változtatásokat, amelyek elősegítenék az egyenlőséget ezen szolgáltatásokon belül.
Ez egy vegyes módszertani tanulmány, amely interjúkat és csoportbeszélgetéseket alkalmaz laikusokkal, közösségi szervezőkkel és jótékonysági munkásokkal, olyanokkal, akik közvetlen vagy közvetett kapcsolatban voltak a genomikai orvosi szolgáltatással, valamint a szolgáltatáson belüli szakemberekkel. A potenciális szolgáltatásfelhasználók, szolgáltatásfelhasználók és szakemberek bevonásával ebben a munkában, és azáltal, hogy lehetővé tesszük az emberek számára, hogy tapasztalataikat bármely módon megosszák, amelyik a legkényelmesebb számukra, célunk, hogy átfogó képet kapjunk minden érintett élményéről ezeken az útvonalakon, ami kulcsfontosságú lesz ahhoz, hogy holisztikus megértést nyerjünk arról, hogyan működnek valós körülmények között.
A fő eredménymérő egy megnövekedett megértés lesz az etnikai kisebbségekből származó emberek tapasztalatairól a genomikai orvosi térben való eligazodás során. A másodlagos eredménymérő egy megnövekedett megértés lesz arról, hogyan különböznek a tapasztalatok az etnikai csoportokon belül és között. Szándékunkban áll, hogy betekintéseinket felhasználjuk szerkezeti változtatások ajánlására, amelyek javítják a genomikai orvosi szolgáltatás kihasználtságát az etnikai kisebbségekből származó betegek által.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
2019-ben egy országosan felkért Genomikai Orvosi Szolgáltatás (GMS) jött létre, hogy magas színvonalú genomikai tesztelést nyújtson ritka betegségekben és rákban szenvedő betegek számára Angliában. Az új GMS egyik fő célja az volt, hogy elősegítse a különböző betegcsoportok, beleértve az etnikai kisebbségeket, közötti hozzáférési egyenlőséget. Az NHS Faj és Egészség Obszervatórium által 2024-ben készített jelentés több olyan akadályt említett, amelyeket még kezelni kell annak érdekében, hogy a különböző háttérrel rendelkező emberek hozzáférhessenek a GMS szolgáltatásokhoz és a genomikai kutatáshoz, és kiemelte, hogy az etnikai hovatartozás rögzítésének hiánya megnehezíti a különböző etnikai csoportok közötti hozzáférési egyenlőség mérését.
Az etnikai kisebbségek élményeire vonatkozó betekintések a genomikai tesztelésre vonatkozóan az Egyesült Királyságban korlátozottak. Még amikor a tanulmányok magukban foglalnak sokszínű hangokat, gyakran más etnikai kisebbségi csoportokkal együtt aggregálják őket, feltételezve kollektív tapasztalatokat.
Interjúkat és csoportbeszélgetéseket fogunk folytatni laikusokkal, közösségszervezőkkel és jótékonysági munkásokkal, olyan emberekkel, akiknek közvetlen vagy közvetett kapcsolatuk volt a genomikai orvosi szolgálattal, és a szolgálaton belüli szakemberekkel. Néhány résztvevőnk közösségi környezetből lesz toborozva. Mások egészségügyi intézményekből lesznek toborozva, ahol vegyes, retrospektív és prospektív toborzásból lesznek azonosítva.
E tanulmány átfogó célja, hogy rögzítse a regionális genomikai orvosi szolgáltatásokon belüli etnikai kisebbségi népcsoportok tapasztalatait, és azonosítsa azokat a konkrét változtatásokat, amelyek szükségesek az egyenlőség és a kulturális kompetencia előmozdításához ezen szolgáltatásokon belül. Bár tudatában vagyunk annak, hogy nem lesz lehetséges olyan ajánlásokat levezetni, amelyek minden etnikai kisebbségi csoportra és a teljes GMS-re alkalmazhatók, munkánk példaként szolgál mások számára, akik hasonló munkát szeretnének végezni a saját specifikus népességükön.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Kutatásvezető:
- Shwetha Ramachandrappa, BM.BCh.(Hons), PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőttek
- Képesek beleegyezni a részvételbe
Kizárási kritériumok:
- 18 év alattiak
- Súlyos mentális egészségi állapotban szenvedők
- Tanulási nehézségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Lay members of the public
Közösségi környezetekből toborzott laikus közösségi tagok
|
|
Közösségi szervezők és jótékonysági munkások
Közösségi és jótékonysági munkások, akiket közösségi környezetből toboroztak
|
|
Betegek, családtagok és gondozók
Egészségügyi és közösségi beállítások kombinációján keresztül toborozva
|
|
Egészségügyi szakemberek
Professzionális hálózatokon keresztül toborozva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minőségi betekintés az emberek tapasztalataiba
Időkeret: 5 év
|
a kisebbségi csoportokba tartozó emberek tapasztalatainak jobb megértése a genomikus orvoslati térben
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minőségi betekintések a kisebbségi csoportok közötti különbségekbe
Időkeret: 5 év
|
nagyobb megértése a kisebbségi csoportokba tartozó emberek tapasztalatainak a genomikus orvostudomány területén való eligazodás során
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 360821
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .