Az endometriózis sebészi kezelésének fájdalomeredményének előrejelzése (PrePOSE)

Az endometriózis egy krónikus nőgyógyászati állapot, amely a reproduktív korú nők körülbelül 10%-át érinti. Ez az állapot gyengítő fájdalmat, meddőséget és rossz életminőséget okozhat. Az endometriózis olyan állapot, amelyben a méhnyálkahártyához hasonló szövet a méhen kívül található, és gyulladásos medencei környezettel jár együtt. Az endometriózis tünetei közé tartozhat a fájdalom a menstruáció alatt, krónikus (nem ciklikus) medencei fájdalom, fájdalom a szex közben, fájdalom a vizeléskor, fájdalom a székeléskor és fáradtság. Az endometriózis jelenlegi kezelései hormonális, gyulladáscsökkentő és/vagy fájdalomcsillapító gyógyszerekből és műtétből állnak, amely általában laparoszkópos ("kulcslyuk"). Azonban a műtét nem mindig eredményez fájdalomcsökkenést az endometriózisban szenvedő betegeknél, ezért fontos megpróbálni megérteni, hogy mely betegek számára valószínűbb, hogy hasznos lesz a műtét a fájdalomkezelésükben.

Az endometriózist 4 stádiumba sorolják (I - IV), a kis területeken található, nem mélyen terjedő szövetektől (I. stádium) a mély léziókig, amelyek jelentős medencei hegekkel és petefészek cisztaival (endometriómákkal) járnak együtt. Érdekes módon a tünetek nem korrelálnak a betegség stádiumával. Egy NIHR által finanszírozott klinikai vizsgálat jelenleg azt vizsgálja, hogy a felületes peritoneális endometriózis sebészi kezelése klinikai előnyt jelent-e (ESPriT2), és várhatóan 2026 elején jelent meg (a beteggyűjtés és az alapadatok gyűjtése befejeződött). Azonban a súlyosabb formában szenvedő nők ki vannak zárva ebből a vizsgálatból. A műtétet általában azoknak javasolják, akiknél kiterjedtebb a betegség (III. és IV. stádium), azonban ezen betegeknél a műtét kockázatai jelentősen nagyobbak, ideértve a húgyhólyag- és bélkárosodás kockázatát (néha sztóma kialakulását igényel) és a jövőbeli termékenység negatív hatását. Ezért fontos jobban megérteni, hogy ki fog profitálni az ilyen típusú műtétből. Ahelyett, hogy teljes klinikai vizsgálatot végeznének, a kutatók kísérleti tesztek sorozatát használják, amelyek lehetővé teszik a fájdalom részletesebb megértését, ami azt jelenti, hogy kevesebb embert kell bevonni a vizsgálatba, és az eredmények hamarabb elérhetők lesznek.

Jelen vizsgálatban a III. vagy IV. stádiumú medencei endometriózisban szenvedő, tervezett sebészi kezelést ütemezett betegeket toborozzák a projektbe. A résztvevők adatokat szolgáltatnak 5 különböző időpontban: Az 1. időpont több alapvető kérdőívet, egy kísérleti érzékszervi értékelést és egy agyi funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI) fog tartalmazni. A 2. időpont az endometriózis műtétjének dátuma lesz, ahol egy kérdőívet vesznek fel, a műtétet elvégzik, és több biológiai mintát (pl. vér és kis mennyiségű medencei folyadék és szövet) vesznek. A 3. (műtét utáni 3 hónap), 4. (műtét utáni 6 hónap) és 5. (műtét utáni 12 hónap) időpontok online kérdőívek kitöltéséből fognak állni. A projekt keretében gyűjtött összes adatot az endometriózis műtét utáni fájdalomeredmények vizsgálatára fogják felhasználni. Ezt a kutatást az NIHR BRC finanszírozza.