Het voorspellen van de pijnuitkomst van een operatie voor endometriose (PrePOSE)

Endometriose is een chronische gynaecologische aandoening die ongeveer 10% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd treft. Deze aandoening kan verlammende pijn, onvruchtbaarheid en een slechte levenskwaliteit veroorzaken. Endometriose is een aandoening waarbij weefsel dat lijkt op de baarmoederslijmvlies zich buiten de baarmoeder bevindt en wordt geassocieerd met een ontstekingsrijke bekkenomgeving. Symptomen van endometriose kunnen bestaan uit pijn tijdens de menstruatie, chronische (niet-cyclische) bekkenpijn, pijn tijdens seks, pijn bij het plassen, pijn bij de ontlasting en vermoeidheid. Huidige behandelingen voor endometriose bestaan uit hormonale, ontstekingsremmende en/of pijnstillende medicijnen en chirurgie, die meestal laparoscopisch ("kijkoperatie") is. Chirurgie resulteert echter niet altijd in een vermindering van pijn voor patiënten met endometriose, daarom is het belangrijk te proberen te begrijpen welke patiënten het meest waarschijnlijk baat zullen hebben bij chirurgie voor hun pijnbeheer.

Endometriose wordt ingedeeld in 4 stadia (I - IV), variërend van kleine gebieden met weefsel die niet diep doordringen (stadium I) tot diepe laesies geassocieerd met aanzienlijke littekenvorming van het bekken en ovariumcysten (endometriomen). Interessant genoeg correleren symptomen niet met het stadium van de ziekte. Een door NIHR gefinancierde klinische studie onderzoekt momenteel of chirurgische behandeling van oppervlakkige peritoneale endometriose van klinisch nut is (ESPriT2) en wordt naar verwachting begin 2026 gerapporteerd (werving en basisgegevensverzameling zijn voltooid). Vrouwen met ernstigere vormen van de ziekte zijn echter uitgesloten van deze studie. Chirurgie wordt vaak aanbevolen voor degenen met uitgebreidere ziekte (stadium III en IV), maar de risico's van chirurgie zijn aanzienlijk groter voor deze patiënten, waaronder het risico op blaas- en darmbeschadiging (soms vereist dit stoma-vorming) en een negatieve impact op toekomstige vruchtbaarheid. Daarom is het belangrijk beter te begrijpen wie baat zal hebben bij dit type chirurgie. In plaats van een volledige klinische studie uit te voeren, zullen de onderzoekers een reeks experimentele tests gebruiken die het mogelijk maken pijn gedetailleerder te begrijpen, waardoor minder mensen in de studie hoeven te worden opgenomen en de resultaten sneller beschikbaar zullen zijn.

In de huidige studie zullen patiënten met bekkenendometriose in stadium III of IV met geplande chirurgische behandeling worden geworven voor het project. Deelnemers die deelnemen, zullen gegevens verstrekken op 5 verschillende tijdstippen: Tijdstip 1 zal bestaan uit verschillende basisvragenlijsten, een experimentele sensorische beoordeling en een functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) scan van de hersenen. Tijdstip 2 zal de datum zijn van hun endometriosechirurgie, waar een vragenlijst zal worden afgenomen, de chirurgie zal worden voltooid en verschillende biologische monsters (bijv. bloed en kleine hoeveelheden bekkenvocht en weefsel) zullen worden genomen. Tijdstippen 3 (3 maanden na de operatie), 4 (6 maanden na de operatie) en 5 (12 maanden na de operatie) zullen bestaan uit het invullen van online vragenlijsten. Alle gegevens die in dit project worden verzameld, zullen worden gebruikt om pijnuitkomsten na endometriosechirurgie te onderzoeken. Dit onderzoek wordt gefinancierd door NIHR BRC.