Прогнозирование исхода хирургического лечения эндометриоза в отношении болевого синдрома (PrePOSE)

Эндометриоз — это хроническое гинекологическое заболевание, которое затрагивает около 10% женщин репродуктивного возраста. Это состояние может вызывать изнуряющую боль, бесплодие и снижение качества жизни. Эндометриоз — это состояние, при котором ткань, напоминающая слизистую оболочку матки, присутствует вне матки и связано с воспалительной средой в области таза. Симптомы эндометриоза могут включать боль во время менструаций, хроническую (нециклическую) тазовую боль, боль во время полового акта, боль при мочеиспускании, боль при дефекации и усталость. Текущие методы лечения эндометриоза включают гормональные, противовоспалительные и/или обезболивающие препараты, а также хирургическое вмешательство, которое обычно проводится лапароскопически (через "замочную скважину"). Однако операция не всегда приводит к уменьшению боли у пациентов с эндометриозом, поэтому важно попытаться понять, какие пациенты с наибольшей вероятностью получат пользу от операции для управления болью.

Эндометриоз классифицируется на 4 стадии (I–IV), начиная от небольших участков ткани, которые не распространяются глубоко (стадия I), до глубоких поражений, связанных с выраженным рубцеванием таза и кистами яичников (эндометриомы). Интересно, что симптомы не коррелируют со стадией заболевания. В настоящее время клиническое исследование, финансируемое NIHR, изучает, имеет ли хирургическое лечение поверхностного перитонеального эндометриоза клиническую пользу (ESPriT2), и ожидается, что результаты будут представлены в начале 2026 года (набор участников и сбор исходных данных завершены). Однако женщины с более тяжелыми формами заболевания исключены из этого исследования. Операция обычно рекомендуется тем, у кого более обширное заболевание (стадии III и IV), однако риски операции для этих пациентов значительно выше, включая риск повреждения мочевого пузыря и кишечника (иногда требующего формирования стомы) и негативное влияние на будущую фертильность. Поэтому важно лучше понять, кто получит пользу от такого типа операции. Вместо проведения полного клинического исследования исследователи будут использовать набор экспериментальных тестов, которые позволяют более детально понять боль, что означает, что в исследовании нужно будет включить меньше людей, и результаты будут доступны раньше.

В настоящем исследовании в проект будут набраны пациенты с тазовым эндометриозом на стадии III или IV, которым запланировано хирургическое лечение. Участники предоставят данные в 5 различных временных точках: Временная точка 1 будет включать несколько исходных анкет, экспериментальную сенсорную оценку и сканирование мозга с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ). Временная точка 2 будет датой их операции по поводу эндометриоза, где будет заполнена анкета, операция будет выполнена, и будут взяты несколько биологических образцов (например, кровь и небольшое количество тазовой жидкости и ткани). Временные точки 3 (3 месяца после операции), 4 (6 месяцев после операции) и 5 (12 месяцев после операции) будут включать заполнение онлайн-анкет. Все данные, собранные в рамках этого проекта, будут использованы для исследования исхода боли после операции по поводу эндометриоза. Это исследование финансируется NIHR BRC.