Prevedere l'esito del dolore dopo l'intervento chirurgico per l'endometriosi (PrePOSE)

L'endometriosi è una condizione ginecologica cronica che colpisce circa il 10% delle donne in età riproduttiva. Questa condizione può causare dolore debilitante, infertilità e una scarsa qualità della vita. L'endometriosi è una condizione in cui tessuto simile al rivestimento dell'utero è presente al di fuori dell'utero ed è associata a un ambiente pelvico infiammatorio. I sintomi dell'endometriosi possono consistere in dolore durante le mestruazioni, dolore pelvico cronico (non ciclico), dolore durante i rapporti sessuali, dolore durante la minzione, dolore durante la defecazione e affaticamento. I trattamenti attuali per l'endometriosi consistono in farmaci ormonali, antinfiammatori e/o analgesici e chirurgia, che di solito è laparoscopica ("a buco della serratura"). Tuttavia, la chirurgia non sempre si traduce in una riduzione del dolore per le pazienti con endometriosi, quindi è importante cercare di capire quali pazienti hanno maggiori probabilità di beneficiare della chirurgia per la gestione del loro dolore.

L'endometriosi è classificata in 4 stadi (I - IV), che vanno da piccole aree di tessuto che non si estendono in profondità (stadio I) a lesioni profonde associate a cicatrici significative del bacino e cisti ovariche (endometriomi). È interessante notare che i sintomi non correlano con lo stadio della malattia. Uno studio clinico finanziato dal NIHR sta attualmente indagando se il trattamento chirurgico dell'endometriosi peritoneale superficiale sia di beneficio clinico (ESPriT2) e si prevede che riferirà all'inizio del 2026 (il reclutamento e la raccolta dei dati basali sono completi). Tuttavia, le donne con forme più gravi della malattia sono escluse da questo studio. La chirurgia è comunemente raccomandata per coloro che hanno una malattia più estesa (stadi III e IV), tuttavia, i rischi della chirurgia sono considerevolmente maggiori per queste pazienti, incluso il rischio di danni alla vescica e all'intestino (a volte richiedendo la formazione di uno stoma) e un impatto negativo sulla futura fertilità. Pertanto è importante capire meglio chi trarrà beneficio da questo tipo di chirurgia. Invece di condurre uno studio clinico completo, i ricercatori utilizzeranno una serie di test sperimentali che consentono di comprendere il dolore in modo più dettagliato, il che significa che meno persone devono essere incluse nello studio e i risultati saranno disponibili più rapidamente.

Nel presente studio, le pazienti con endometriosi pelvica allo stadio III o IV con trattamento chirurgico pianificato saranno reclutate per il progetto. I partecipanti che prenderanno parte forniranno dati in 5 diversi momenti: Il momento 1 consisterà in diversi questionari basali, una valutazione sensoriale sperimentale e una scansione cerebrale di risonanza magnetica funzionale (fMRI). Il momento 2 sarà la data del loro intervento chirurgico per endometriosi, dove verrà compilato un questionario, verrà completato l'intervento chirurgico e verranno prelevati diversi campioni biologici (ad es. sangue e piccole quantità di liquido e tessuto pelvico). I momenti 3 (3 mesi dopo l'intervento), 4 (6 mesi dopo l'intervento) e 5 (12 mesi dopo l'intervento) consisteranno nel completare questionari online. Tutti i dati raccolti all'interno di questo progetto saranno utilizzati per indagare l'esito del dolore dopo l'intervento chirurgico per endometriosi. Questa ricerca è finanziata dal NIHR BRC.