Predicción del resultado del dolor tras la cirugía de endometriosis (PrePOSE)

La endometriosis es una condición ginecológica crónica que afecta a aproximadamente el 10% de las mujeres en edad reproductiva. Esta condición puede causar dolor debilitante, infertilidad y una mala calidad de vida. La endometriosis es una condición en la que tejido similar al revestimiento uterino está presente fuera del útero y se asocia con un entorno pélvico inflamatorio. Los síntomas de la endometriosis pueden consistir en dolor durante la menstruación, dolor pélvico crónico (no cíclico), dolor durante las relaciones sexuales, dolor al orinar, dolor al defecar y fatiga. Los tratamientos actuales para la endometriosis consisten en medicamentos hormonales, antiinflamatorios y/o analgésicos y cirugía, que generalmente es laparoscópica ("cirugía de ojo de cerradura"). Sin embargo, la cirugía no siempre resulta en una reducción del dolor para los pacientes con endometriosis, por lo tanto, es importante intentar comprender qué pacientes tienen más probabilidades de beneficiarse de la cirugía para el manejo de su dolor.

La endometriosis se clasifica en 4 etapas (I - IV), que van desde pequeñas áreas de tejido que no se extienden profundamente (etapa I) hasta lesiones profundas asociadas con cicatrización significativa de la pelvis y quistes ováricos (endometriomas). Curiosamente, los síntomas no se correlacionan con la etapa de la enfermedad. Un ensayo clínico financiado por NIHR está investigando actualmente si el tratamiento quirúrgico de la endometriosis peritoneal superficial tiene un beneficio clínico (ESPriT2) y se espera que informe a principios de 2026 (el reclutamiento y la recolección de datos basales están completos). Sin embargo, las mujeres con formas más graves de la enfermedad están excluidas de este ensayo. La cirugía se recomienda comúnmente para aquellos con enfermedad más extensa (etapas III y IV), sin embargo, los riesgos de la cirugía son considerablemente mayores para estos pacientes, incluido el riesgo de daño a la vejiga y los intestinos (a veces requiriendo la formación de un estoma) y un impacto negativo en la fertilidad futura. Por lo tanto, es importante comprender mejor quién se beneficiará de este tipo de cirugía. En lugar de realizar un ensayo clínico completo, los investigadores utilizarán un conjunto de pruebas experimentales que permiten comprender el dolor con más detalle, lo que significa que se necesita incluir a menos personas en el estudio y los resultados estarán disponibles antes.

En el presente estudio, se reclutará para el proyecto a pacientes con endometriosis pélvica en etapa III o IV con tratamiento quirúrgico planificado programado. Los participantes que tomen parte proporcionarán datos en 5 momentos diferentes: El momento 1 consistirá en varios cuestionarios basales, una evaluación sensorial experimental y una resonancia magnética funcional cerebral (fMRI). El momento 2 será la fecha de su cirugía de endometriosis, donde se tomará un cuestionario, se completará la cirugía y se tomarán varias muestras biológicas (por ejemplo, sangre y pequeñas cantidades de líquido y tejido pélvico). Los momentos 3 (3 meses después de la cirugía), 4 (6 meses después de la cirugía) y 5 (12 meses después de la cirugía) consistirán en completar cuestionarios en línea. Todos los datos recopilados dentro de este proyecto se utilizarán para investigar el resultado del dolor después de la cirugía de endometriosis. Esta investigación está financiada por NIHR BRC.