Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teduglutid vizsgálata kínai gyermekeknél és tinédzsereknél rövidbél-szindrómával

2026. március 11. frissítette: Takeda

Multicentrikus, retrospektív és prospektív megfigyelő vizsgálat a subkután teduglutid hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére rövidbél-szindrómás (SBS), parenterális táplálást (PN) igénylő kínai gyermekeknél (≥1 és 17 éves korig)

A Rövid Bélszindróma (SBS) egy ritka állapot, amely akkor következik be, amikor a bél nagy része (amelyet bélnek is neveznek) hiányzik vagy eltávolították betegség vagy műtét miatt. Gyermekeknél az SBS azt jelenti, hogy a bél nem képes elégséges mennyiségű táplálékot, vizet és a test számára szükséges táplálék fontos részeit (amelyeket tápanyagoknak neveznek) felszívni, mert annak nagy részét eltávolították, kikerülték vagy nem fejlődött normálisan születéskor, és a gyermekeknek több mint 42 napig érén keresztüli támogatásra (parenterális támogatásra vagy PS-re) van szükségük, hogy egészségesek maradjanak és fenntartsák energiájukat. A gyermekeknél az SBS-t főként az határozza meg, hogy a bél milyen jól működik, és mennyi ideig szükséges ez a támogatás a gyermekeknek, nem csupán a bél hossza alapján.

A vizsgálat fő célja, hogy megtudjuk, milyen jól működik a teduglutid gyermekeknél és tinédzsereknél, akiknél SBS van és PS-re van szükségük. Egy másik cél, hogy megtudjuk, milyen jól működik a teduglutid a résztvevők számára a szükséges PS mennyiségének csökkentésében. Továbbá a vizsgálat azt szeretné megtudni, hogy mennyire biztonságos a teduglutid gyermekeknél és tinédzsereknél, akiknél SBS van és PS-re van szükségük.

A vizsgálat áttekinti a résztvevők orvosi nyilvántartásaiban már meglévő adatokat, valamint új adatokat gyűjt a vizsgálat során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

12

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510040
        • Még nincs toborzás
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Jiakang Yu
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200062
        • Még nincs toborzás
        • Shanghai Children's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Zhibao Lv
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200092
        • Toborzás
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kutatásvezető:
          • Fan Lv
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310006
        • Még nincs toborzás
        • Children's Hospital ZheJiang University School of Medicine
        • Kutatásvezető:
          • Jinfa Tou

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációt a PS-től függő kínai gyermekkorú résztvevők alkotják, akiknél SBS van.

Leírás

Bevonási kritériumok

  • Gyermekek és serdülők, akik 1 éves kortól 17 éves korig terjedő korúak az 1. napon (D1).
  • Dokumentált SBS diagnózis.
  • Legalább 24 hetes Teduglutid kezelést kapott vagy tervez kapni.
  • Stabil PN/IV támogatás, amely azt jelenti, hogy nem lehetett jelentősen csökkenteni a PN/IV támogatást, általában minimális vagy semmilyen előrehaladással az enteralis táplálásban (azaz 10% vagy kevesebb változás a PN-ben vagy előrehaladás a táplálásban) legalább 3 hónapig a D1 előtt, a vizsgáló által értékelve. Tranziens instabilitás olyan események esetén, mint a központi hozzáférés megszakítása vagy szeptiszes kezelése megengedett, ha a PN/IV támogatás visszatér az esemény előtti alapérték 10%-án belülre.
  • Tájékoztatott beleegyezés nyert a 8 és 17 éves korú betegektől és törvényes képviselőiktől, míg a 8 év alatti résztvevők esetén a törvényes képviselőktől, kivéve ha az Intézményi Etikai Bizottság mentesít.

Kizárási kritériumok

  • Résztvevők, akikről nem várható, hogy képesek lesznek előrehaladni az orális vagy csőtáplálási rendszerekben.
  • Sorozatos Transzverzális Enteroplasztika (STEP) vagy bármely más bélhosszabbító eljárás, amelyet az alapvonal előtt 3 hónapon belül végeztek.
  • Ismert klinikailag jelentős, kezeletlen bélobstrukció, amely hozzájárul a táplálás intoleranciához és a PS csökkentésének képtelenségéhez.
  • Klinikailag jelentős obstrukció jele a felső GI sorozaton, amelyet az alapvonal előtt 6 hónapon belül végeztek.
  • Octreotid vagy Dipeptidil peptidáz-4 (DPP-4) gátlók korábbi használata az alapvonal előtt 3 hónapon belül.

  • Aktív, súlyos vagy instabil klinikailag jelentős májkárosodás jelei a szűrési vagy alapvonali időszak alatt, amelyet a következő laboratóriumi vizsgálati eredmények bármelyike jelez:

    1. Teljes bilirubin szint (TBL) >= 2 × felső normál határ (ULN)
    2. Aszpartát-aminotranszferáz (AST) >=7 × ULN

    3. Alanin-aminotranszferáz (ALT) >=7 × ULN

      Gilbert-kóros résztvevők esetén:

    4. Indirekt (konjugálatlan) bilirubin >=2 × ULN
  • Ismert folyamatos aktív vagy instabil, klinikailag jelentős vesefunkció-zavar jelei, amelyeket az becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) 50 milliliter percenként per 1,73 négyzetméter (mL/perc/1,73 m^2) alatti eredményei mutatnak.
  • Ismert túlérzékenység a teduglutid hatóanyagára vagy kiegészítő anyagára.
  • Testtömeg kevesebb mint (<) 10 kg az alapvonalon.
  • Teduglutid vagy természetes/szintetikus Glukagon-szerű Peptid-2 (GLP-2) korábbi használata.
  • GLP-1 analóg vagy humán növekedési hormon korábbi használata az alapvonal előtt 3 hónapon belül.
  • Bármely olyan állapot, betegség, kór vagy körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint a beteget bármilyen indokolatlan kockázatnak teszi ki, megakadályozza a vizsgálat befejezését vagy zavarja a vizsgálati eredmények elemzését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Retrospektív Csoport
Azok a résztvevők, akik a 24 hetes teduglutid kezelési időszakot a beiratkozás előtt befejezték, klinikai adataikat retrospektíven gyűjtik össze orvosi feljegyzéseikből.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás
Vegyes Csoport
A résztvevők, akik a vizsgálat kezdő dátuma előtt kezdték a kezelést, de a 24 hetes teduglutid kezelési időszakot a regisztráció idejére nem fejezték be, klinikai adataikat retrospektíven a regisztráció előtt és prospektíven a regisztráció után gyűjtjük.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás
Prospektív Csoport
A résztvevők, akik a beiratkozást követően kezdik meg a teduglutid kezelési időszakot, klinikai adataikat 48 hétig gyűjtik prospektív módon.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők százalékos aránya, akik legalább 20%-os csökkenést érnek el az alapterménytől a heti parenterális táplálás (PS) térfogatában a 24. héten
Időkeret: A 24. héten
A 24. héten legalább 20 százalékos (%) csökkenést elérő résztvevők százalékos aránya a heti PS térfogatban a kiindulási értékhez képest kerül jelentésre.
A 24. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 24. héten a PS-támogatásról teljesen leszokni képes résztvevők száma
Időkeret: A 24. héten
A 24. héten a PS-támogatást teljesen le tudók számáról készül jelentés.
A 24. héten
Alapértékhez képesti abszolút változás a parenterális/intravénás (IV) táplálás térfogatában
Időkeret: Alapvonal a 24. hétig
A kiindulási állapothoz viszonyított abszolút változás a PN/IV-támogatás térfogatában lesz jelentve.
Alapvonal a 24. hétig
Alapvonalhoz képesti százalékos változás a PN/IV támogatás térfogatában
Időkeret: Alapvonal a 24. hétig
Az alapvonalhoz képest százalékos változás a PN/IV támogatás mennyiségében kerül jelentésre.
Alapvonal a 24. hétig
Alapvonalhoz viszonyított abszolút változás PN/IV táplálás kalóriában
Időkeret: Alapvonal a 24. hétig
A PN/IV táplálás kalóriájának abszolút változása a kiindulási értékhez képest kerül bejelentésre.
Alapvonal a 24. hétig
Percent Change From Baseline in PN/IV Support Calories
Időkeret: Alapvonal a 24. hétig
A kiindulási értékhez viszonyított százalékos változás a PN/IV táplálás kalóriatartalmában lesz jelentve.
Alapvonal a 24. hétig
Abszolút változás a kiindulási értékhez képest a plazma citrullin szintjében
Időkeret: Kiinduló állapot, 24. hét
A plazma citrullin szintjének abszolút változása a kiindulási értékhez képest kerül bejelentésre.
Kiinduló állapot, 24. hét
A plazma citrullin szintjének százalékos változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Baseline, 24. hét
Az alapvonalhoz képest százalékos változást jelentik be a plazma citrullin szintjében.
Baseline, 24. hét
Alapvonalhoz viszonyított abszolút változás az enteralis táplálás (EN) térfogatában
Időkeret: Alapvonal a 24. hétig
Az EN támogatási volumen alapvonalhoz viszonyított abszolút változásáról számolunk be.
Alapvonal a 24. hétig
Az EN támogatási volumen százalékos változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapvonal a 24. hétig
Az EN-támogatási térfogat százalékos változása a kiindulási értékhez képest kerül jelentésre.
Alapvonal a 24. hétig
Az alapértékhez képesti abszolút változás az EN-támogatás kalóriában
Időkeret: Kiindulási állapottól a 24. hétig
A bázisvonalhoz viszonyított abszolút változás az EN táplálás kalóriájában kerül jelentésre.
Kiindulási állapottól a 24. hétig
Percent Change From Baseline in EN Support Calories
Időkeret: Alapvonal a 24. hétig
Az alapvonalhoz képest százalékos változás az EN táplálás kalóriában jelentendő.
Alapvonal a 24. hétig
A bazális értékhez képesti változás a parenterális táplálás/intravénás támogatás napi óráiban
Időkeret: Alapvonal a 24. hézig
A PN/IV-támogatás napi óraszámának változása a kiindulási értékhez képest lesz jelentve.
Alapvonal a 24. hézig
Az alaphőmérséklet változása a PN/IV-támogatás heti napjainak száma alapján
Időkeret: Bázisvonal a 24. hétig
A bázisvonalhoz képesti változás a parenterális táplálás/intravénás támogatás heti napjainak számában kerül bejelentésre.
Bázisvonal a 24. hétig
A résztvevők százalékos aránya, akiknél a PN/IV térfogat legalább 20%-kal csökkent a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapvonal a 24. hétig
A résztvevők azon százalékát, akiknél a kiindulási értékhez képest legalább 20%-os csökkenés volt a PN/IV térfogatban, jelentik.
Alapvonal a 24. hétig
Testtömeg változása
Időkeret: Alapvonal a 24. hétig
A testtömeg változását jelentik.
Alapvonal a 24. hétig
Magasságváltozás
Időkeret: Alapvonal a 24. hétig
A magasságváltozás jelentésre kerül.
Alapvonal a 24. hétig
A fejkerület változása
Időkeret: Alapvonal a 24. hétig
A fej kerületét a 36 hónapos vagy annál fiatalabb résztvevőknél mérik.
Alapvonal a 24. hétig
Magasság Z-pontszám változása
Időkeret: Alapvonal a 24. hétig
A magasság Z-pontszám segítségével mérhető. A Z-pontszám kiszámítása a következő képlet alapján történik: ([megfigyelt érték/M]^L-1)/S*L, ahol a megfigyelt érték a gyermek magassága. Az L, M és S értékek a gyermek neme és életkora szerint változnak.
Alapvonal a 24. hétig
Súly Z-pontszám változása
Időkeret: Alapvonal a 24. hétig
A súly Z-pontszám segítségével van mérve. A Z-pontszám kiszámítása: ([megfigyelt érték/M]^L-1)/S*L, ahol a megfigyelt érték a gyermek súlya. Az L, M és S értékek a gyermek neme és életkora szerint változnak.
Alapvonal a 24. hétig
Testtömegindex (BMI) változása
Időkeret: Alapvonal a 24. hétig
A BMI egy egyszerű mérőszám, amely a résztvevő súlyát és magasságát használja fel annak becslésére, hogy alulsúlyú, normál testsúlyú, túlsúlyú vagy elhízott-e. Kiszámítása a súly kilogrammban (kg) elosztva a magasság méterben négyzetével (kg/m^2). A BMI változása be lesz jelentve.
Alapvonal a 24. hétig
BMI Z-pontszám változása
Időkeret: Alapvonal a 24. hétig
A BMI-t Z-pontszám alapján mérik. A Z-pontszám kiszámítása a következő képlet alapján történik: ([megfigyelt érték/M]^L-1)/S*L, ahol a megfigyelt érték a gyermek BMI-je. Az L, M és S értékek a gyermek nemétől és életkorától függően változnak.
Alapvonal a 24. hétig
A résztvevők száma mellékhatásokkal (AE), súlyos mellékhatásokkal (SAE) és különleges érdeklődésre számot tartó mellékhatásokkal (AESI).
Időkeret: Akár 50 hét
Az AE (adverse event) minden olyan kedvezőtlen orvosi eseményt jelent, amely a klinikai vizsgálatban részt vevő személynél jelentkezik, és amelyet gyógyszeres termék szedése közben figyeltek meg. Az AE nem feltétlenül áll ok-okozati összefüggésben a kezeléssel. Az AE tehát bármilyen kedvezőtlen és nem szándékolt tünet (beleértve a klinikailag jelentős abnormális laboratóriumi eredményt is, például), tünet vagy betegség lehet, amely időben összefügg a gyógyszeres termék (kísérleti vagy piacon forgalmazott) használatával, függetlenül attól, hogy kapcsolatba hozható-e a gyógyszeres kezeléssel. Az SAE (serious adverse event) minden olyan kedvezőtlen orvosi esemény, amely halált okoz, életveszélyes, kórházi kezelést vagy a kórházi tartózkodás meghosszabbítását teszi szükségessé, tartós vagy jelentős fogyatékosságot/építőképességet eredményez, veleszületett rendellenességet/születési rendellenességet okoz, vagy fontos orvosi esemény. Az AESI (adverse event of special interest) olyan AE (súlyos vagy nem súlyos), amely tudományos és orvosi szempontból különösen fontos a termékre vagy programra vonatkozóan.
Akár 50 hét
A résztvevők száma, akiknél klinikailag jelentős változás történt a vitalitásjelzők értékeiben
Időkeret: Legfeljebb 24 hétig
A létfontosságú jelek közé tartozik a testhőmérséklet, a pulzus, a vérnyomás és a légzésszám mérése. A létfontosságú jelek bármely klinikailag jelentős változását a vizsgálatvezető mérlegeli.
Legfeljebb 24 hétig
A résztvevők testsúlya PS-függő
Időkeret: Alapállapot a 24. hétig
A testsúlyt kg-ban fogják rögzíteni és jelenteni.
Alapállapot a 24. hétig
A résztvevők koponya kerülete a PS-től függően
Időkeret: Kiindulási értéktől a 24. hétig
A résztvevők fejkörfogatát 36 hónapos korig gyűjtik és jelentik.
Kiindulási értéktől a 24. hétig
Magasság a PS-től függő résztvevőkben
Időkeret: Alapvonal a 24. hétig
A magasság centiméterben (cm) lesz feljegyezve és jelentve.
Alapvonal a 24. hétig
Trendek a Növekedési Diagramon
Időkeret: Alapvonal a 24. hétig
A növekedési diagram trendjeit összegyűjtjük és jelentjük.
Alapvonal a 24. hétig
Vizeletkimenet meghatározva a 24. hétig
Időkeret: Alapvonal a 24. hétig
A vizeletkibocsátás összegyűjtött és számított értékeit rögzítik egy 48 órás időszak alatt a PN/IV és EN stabilitását követően minden klinikai látogatás előtt, valamint a PN/IV előírás megváltoztatásának végrehajtását követő 1 héten belül.
Alapvonal a 24. hétig
Székletmennyiség térfogat szerint mérve
Időkeret: Alapvonal a 24. hétig
Az ürülékmennyiség összegyűjtött és számított értékeit rögzíteni kell egy 48 órás PN/IV és EN stabilitási időszak alatt minden klinikai látogatás előtt, valamint a PN/IV előírás módosításának bevezetésétől számított 1 héten belül.
Alapvonal a 24. hétig
Székletmennyiség mérése naponta történő székletürítések számával
Időkeret: Alapvonal a 24. hétig
A székletkibocsátást 48 órás parenterális táplálás (PN/IV) és enteralis táplálás (EN) stabilitási időszak alatt kell rögzíteni minden klinikai vizit előtt, valamint a PN/IV előírás megváltoztatásának megvalósítását követő 1 héten belül.
Alapvonal a 24. hétig
A résztvevők száma emésztőrendszer-specifikus vizsgálattal
Időkeret: Alapvonal a 24. hétig
A gasztrointesztinális szervi vizsgálatok közé tartozik a vastagbéltükrözés vagy a szigmoidoszkópia vagy a felső gasztrointesztinális (GI) endoszkópia, a hasi ultrahang, a székletben található rejtett vér kimutatása (FOBT), a felső gasztrointesztinális sorozat vékonybél-átvizsgálással (UGI SBFT).
Alapvonal a 24. hétig
A fizikai vizsgálatok klinikailag jelentős változásaival rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Legfeljebb 24 hét
A fizikális vizsgálat magában foglalja a résztvevők fizikai állapotának felmérését. (általános felület, bőr, fej és nyak, mellkas [szív, tüdő, mell], has [emésztőrendszer, máj és epehólyag], hát, vizeletrendszer, végtagok, idegrendszer, nyirokcsomók stb.). A fizikális vizsgálat bármely klinikailag jelentős változását a vizsgálatvezető mérlegeli.
Legfeljebb 24 hét
A résztvevők száma klinikailag jelentős laboratóriumi értékváltozásokkal
Időkeret: Akár 24 hétig
A laboratóriumi paraméterek közé tartozik a hematológia, a kémia és a vizeletelemzés. A laboratóriumi értékek bármely klinikailag jelentős változását a vizsgálatvezető határozza meg.
Akár 24 hétig
A résztvevők száma klinikailag jelentős változásokkal a 12-csatornás elektrokardiogram (EKG) paraméterekben
Időkeret: Legfeljebb 24 hét
A 12-csatornás EKG-t kiértékelik. Az EKG-értékelésben előforduló minden klinikailag jelentős változást a vizsgálatvezető döntése alapján határozzák meg.
Legfeljebb 24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Takeda

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Study Director, Takeda

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 22.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TAK-633-5002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Takeda hozzáférést biztosít a de-identifikált egyéni résztvevői adatokhoz (IPD) jogosult tanulmányokhoz, hogy támogassa a minősített kutatókat a legitím tudományos célok megvalósításában (a Takeda adatmegosztási elkötelezettségéről a https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5 címen tájékozódhat). Ezeket az IPD-kat egy biztonságos kutatási környezetben biztosítjuk egy adatmegosztási kérelem jóváhagyását követően, és egy adatmegosztási megállapodás feltételei szerint.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az alkalmas tanulmányok IPD adatait a https://vivli.org/ourmember/takeda/ címen leírt kritériumok és folyamat szerint osztják meg a minősített kutatókkal. A jóváhagyott kérelmek esetében a kutatók hozzáférhetnek anonimizált adatokhoz (a betegek magánéletének tiszteletben tartása érdekében, az alkalmazandó törvények és rendeleteknek megfelelően), valamint azokhoz az információkhoz, amelyek szükségesek a kutatási célok megvalósításához egy adatmegosztási megállapodás keretein belül.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel