Vizsgálat az orális uremikus toxin-abszorber/probiotikumok rendszerszintű gyulladás módosítására és a krónikus vesebetegség progressziójának lassítására cukorbeteg páciensekben.

A diabetes mellitus (DM) egy krónikus gyulladásos betegség, amelyet elégtelen inzulintermelés vagy inzulinrezisztencia jellemez, ami hiperglikémiához vezet. A krónikus gyulladás és az immunrendszer működészavara jellemző a DM-re, és számos citokint és kemokint képes előállítani, ezáltal hozzájárulva a diabétesz szövődményeihez, mint például a szív- és érrendszeri eseményekhez és a diabétesz vasculopathiájához. Ezenkívül a diabéteszesek körülbelül 25%-a végül diabéteszes vesebetegséget (DKD) fejleszt ki. A DKD a DM következménye krónikus vesebetegséggel (CKD), amely hirtelen növelheti a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázatát és halálozási arányát a puszta diabéteszhez képest. Ezért a szisztémás gyulladás modulálása lehetőséget kínálhat mind a hiperglikémia, mind a vasculopathia és DKD-t beleértve a diabétesz szövődmények javítására.

Az aktív szenet klinikailag méregelnyelőként használták. Néhány friss preklinikai és klinikai megfigyelés rámutatott az aktív szen potenciális előnyeire és sokrétű hatásaira a gyulladásos fehérjékre, ami utalhat immunmoduláló hatásaira a CKD-ben és kapcsolódó betegségekben. A jelenlegi projekt ezért arra irányul, hogy tesztelje azt a hipotézist, hogy a szájon át szedhető aktív szen anti-gyulladásos stratégiaként használható a diabétesz szövődményei, különösen a DKD ellen. Nemrégiben demonstráltuk egy új, szájon át szedhető, nem felszívódó bambuszszén (ABC) védő hatását az állatmodellben.

OMiKos tanulmányokkal egyre több preklinikai és klinikai bizonyíték támasztja alá azt az elméletet, hogy a bélmikrobiom jelentős hozzájáruló tényező a kedvezőtlen szív- és érrendszeri kimenetelekhez és a CKD progressziójához, és a bélmikrobiota és metabolitjai potenciálisan új terápiás és prevenciós célpontok lehetnek a CKD számára. Ezenkívül jelenlegi megállapítások szerint a lncRNS-ek részt vesznek a szív- és érrendszeri (CV) egészségben és betegségekben. Azonban nincs jelentés a bélmikrobiota hatásáról a gazda keringő lncRNS expressziós aláírására, valamint a bélmikrobiota, a keringő lncRNS szintek változása és a CKD közötti potenciális kapcsolatról. Bár a probiotikumok CKD-betegekre gyakorolt előnyeiről számos tanulmány létezik, kevés vizsgálat értékelte az aktív szen/probiotikumok együttes adásának hatását CKD-betegeken.

Ebben a 12 hónapos vizsgálatban minden csoportba 120 DKD alanyt fogunk bevonni (CKD csoport 1: CKD 3A stádium; csoport 2: CKD 3B stádium; csoport 3: CKD 4. stádium; és csoport 4: CKD 5. stádium). Minden betegcsoport véletlenszerűen 6 alcsoportra lesz osztva: A, B, C, D, E és F. Az A csoport betegei az első 6 hónapban a standard kezelés mellett napi háromszor 2,3 g ABC-t kapnak, de a B csoport betegei ugyanezt az ABC adagot az utolsó 6 hónapban kapják. A C csoport betegei az első 6 hónapban a standard kezelés mellett napi kétszer 2 g probiotikumot kapnak, de a D csoport betegei ugyanezt a probiotikum adagot az utolsó 6 hónapban kapják. Az E csoport betegei az első 6 hónapban a standard kezelés mellett napi háromszor 2,3 g ABC-t és napi kétszer 2 g probiotikumot kapnak, de az F csoport betegei ugyanezt az ABC és probiotikum adagot az utolsó 6 hónapban kapják. Minden beteg klinikai értékeléseket és vizsgálatokat fog kapni (bélmikrobiota, gyulladásos fehérjék, beleértve a CCL4-et, hosszú láncú nem kódoló (lnc)RNS-eket és urém toxint) a kiinduláskor és azután 3 havonta 12 hónapon keresztül.