- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07334392
Egy multicomponensű edzésprogram hatása az enyhe kognitív zavarban szenvedő betegek kognitív és funkcionális eredményeire (MExeProMCI)
Egy innovatív terápiás mozgásprogram hatékonyságának vizsgálata a fizikai és kognitív funkciókra enyhe kognitív zavar esetén Alzheimer-kór miatt
A randomizált klinikai vizsgálat célja, hogy megvizsgálja egy innovatív terápiás edzésprogram hatékonyságát, amely a duális feladatú gyakorlatokra helyezi a hangsúlyt, az amnesztiás Enyhe Kognitív Zavarral élők körében. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne adni:
Javítja-e az innovatív terápiás edzésprogram a járást és az egyensúlyt? Javítja-e az innovatív terápiás edzésprogram a kogníciót?
A kutatók összehasonlítják a duális feladatú gyakorlatokra hangsúlyt helyező innovatív terápiás edzésprogramot egy olyan terápiás edzésprogrammal, amely nem helyez hangsúlyt a duális feladatú gyakorlatokra, valamint egy kontrollcsoporttal (akik gyakorlatok előnyeiről kapnak útmutatást).
A résztvevők:
- Havonta kétszer végeznek el az edzésprogramot három hónapon keresztül.
- Az intervenció előtt és után értékelik őket.
- Második hétenként rögzítik a Borg-féle Érzékelt Erőfeszítés Skálát az edzésintenzitás fejlődésének nyomon követésére és értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eftychia A Nastou
- Telefonszám: +30 6948694966
- E-mail: eutuxianastou@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sofia Lampropoulou
- E-mail: lampropoulou@upatras.gr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pátrai, Görögország
- Toborzás
- Department of Physiotherapy, University of Patras
-
Kapcsolatba lépni:
- Sofia Lampropoulou
- E-mail: lampropoulou@upatras.gr
-
Kapcsolatba lépni:
- Evdokia Biliis
- E-mail: billis@upatras.gr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- egyének > 50 éves kor felett
- megerősített kognitív zavarral rendelkező személyek, amit a Montreal Kognitív Értékelő Teszt (MOCA) >20-as, normál határokon belüli értékei igazolnak
- stabil gyógyszeres kezelés az elmúlt hónapban
- önálló járás
Kizárási kritériumok:
- demenciaval rendelkező személyek
- krónikus mentális betegségben szenvedők (pl. szkizofrénia, bipoláris zavar)
- neurológiai rendellenességgel vagy sérüléssel küzdők (pl. sclerosis multiplex, Parkinson-kór, traumás agysérülés)
- klinikai depresszióval rendelkezők (a Neuropsychiátriai Leltár (NPI) értékelés és orvosi diagnózis alapján meghatározva)
- akik nemrégiben műtéten estek át
- akik nem rendelkeznek megfelelő görög nyelvtudással
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Innovatív terápiás edzésprogram, amely kiemelt hangsúlyt fektet a kettős feladatokra
A résztvevők aerob gyakorlatokat, erősítő gyakorlatokat és egyensúlygyakorlatokat végeznek, amelyeket kognitív gyakorlatokkal kombinálnak egyidejűleg, 60-90 percig / hetente kétszer / három hónapon át.
|
Aerob, erősítő és egyensúlyi gyakorlatok kognitív tréninggel kombinálva -név: Kísérleti csoport 1 (EXP1)
|
|
Aktív összehasonlító: Terápiás gyakorlatprogram
A résztvevők aerob gyakorlatokat, erősítő gyakorlatokat és egyensúlyi gyakorlatokat végeznek 60-90 percig, heti kétszer, három hónapon át.
|
Aerob, erősítő és egyensúlyi gyakorlatok kognitív edzés nélkül - név: Kísérleti csoport 2 (EXP2)
|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
A kontrollcsoport számára oktatási anyagot biztosítanak, amely egy röplap formájában mutatja be a testmozgás egészségügyi előnyeit és általános életmódbeli ajánlásokat.
|
A kontrollcsoport kizárólag oktatóanyagot kap majd egy szórólap formájában, amely ismerteti a fizikai aktivitás fontosságát és lehetséges előnyeit, általános életmódbeli ajánlásokkal együtt, anélkül, hogy részt venne a strukturált gyakorlati beavatkozásban - név: Kontrollcsoport (CG)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kinematikai és kinetikai járásvizsgálat
Időkeret: alapvonal, intervenció utáni (12 hét)
|
A résztvevőket arra utasítják, hogy saját választásuk szerinti, kényelmes tempóban sétáljanak. A járás teljesítményét négy feladatkörülmény között értékelik: egyszerű sétálás, kettős feladattal végzett sétálás, egyszerű akadályátlépés és kettős feladattal végzett akadályátlépés. Ezek a körülmények arra szolgálnak, hogy kiértékeljék a résztvevők sétálási képességét és alkalmazkodóképességét egyszerű és kognitívan igényes körülmények között is. Időtartam: ≈ 40 perc |
alapvonal, intervenció utáni (12 hét)
|
|
Funkcionális Járás Értékelés (FGA)
Időkeret: alapvonal, beavatkozás utáni (12 hét)
|
A Funkcionális Gátfelmérés egy klinikai eszköz, amelyet a testtartási stabilitás értékelésére használnak különböző járási feladatok során. A felmérés 10 szabványosított járási feladatot tartalmaz, amelyek mindegyike a gát és az egyensúly egy különálló aspektusát érinti. Az egyes feladatok teljesítményét egy 4 pontos ordinális skálán (0-3) értékelik, ahol a magasabb pontszám jobb funkcionális teljesítményt jelez. A teljes pontszám 0 és 30 között mozog, ahol a magasabb összpontszám a normál gátot és egyensúlyt, az alacsonyabb pontszám pedig a gát instabilitást vagy sérült funkcionális mobilitást jelzi. Teszt időtartama: ≈ 10-15 perc |
alapvonal, beavatkozás utáni (12 hét)
|
|
mini Balance Evaluation Systems Test (mini-BESTest)
Időkeret: alapvonal, beavatkozás utáni (12 hét)
|
A Mini-BESTest egy klinikai egyensúlyértékelő eszköz, amelyet a dinamikus egyensúlyirányítás értékelésére terveztek, és amely azonosítja az érintett egyensúlyrendszereket az egyensúlyzavarral küzdő egyéneknél. A Mini-BESTest az eredeti Balance Evaluation Systems Test (BESTest) rövidített változata. 14 tételet tartalmaz, mindegyiket 3 pontos ordinális skálán pontozva (0-2), a maximális összpontszám 28 pont. A felmérés négy alszkálát tartalmaz, amelyek mindegyike az egyensúlyirányítás egy adott összetevőjét képviseli: Anticipatív Testtartás-beállítások - maximális pontszám: 6 pont Reaktív Testtartás-irányítás - maximális pontszám: 6 pont Szenzoros Orientáció - maximális pontszám: 6 pont Dinamikus Járás - maximális pontszám: 10 pont Magasabb pontszámok jobb egyensúlyi teljesítményt jeleznek, míg az alacsonyabb pontszámok nagyobb egyensúlyi károsodást tükröznek. Teszt időtartama: ≈ 15 perc |
alapvonal, beavatkozás utáni (12 hét)
|
|
Montreal Kognitív Értékelés (MoCA)
Időkeret: alapvonal, beavatkozás utáni (12 hét)
|
A MoCA a globális kognitív funkciókat értékeli több területen. 12 rövid feladatot tartalmaz, amelyek 7 kognitív területre vannak csoportosítva: Lehetséges összpontszám: 30 pont. Minden feladat a bonyolultságának megfelelően bizonyos számú pontot ad. Ha az egyénnek ≤ 12 év iskolai végzettsége van, 1 további pont kerül hozzáadásra a teljes pontszámhoz az oktatási hatások figyelembe vétele érdekében. Magasabb pontszám jobb globális kogníciót, míg alacsonyabb pontszám károsodást jelez. Adminisztrációs idő: ≈ 10-15 perc |
alapvonal, beavatkozás utáni (12 hét)
|
|
Kognitív Telefonos Szűrőeszköz (COGTEL)
Időkeret: alapvonal, beavatkozás után (12 hét)
|
A teszt hat alvizsgálatból áll, amelyek mindegyike egy adott kognitív területet céloz meg:
Minden alvizsgálat egyéni pontszámot ad, amelyeket egy súlyozott képlet segítségével kombinálunk egy összetett teljes pontszámmá, amely tükrözi az egyes területek relatív hozzájárulását a teljes kognícióhoz: Teljes COGTEL pontszám = (7,2 × Prospektív memória) + (1,0 × Verbális rövidtávú memória) + (0,9 × Verbális hosszútávú memória) + (0,8 × Munkamemória) + (0,2 × Verbális fluencia) + (1,7 × Induktív gondolkodás) Magasabb pontszám jobb kognitív teljesítményt, alacsonyabb pontszám pedig károsodást jelez. Végrehajtási idő: ≈ 10-15 perc |
alapvonal, beavatkozás után (12 hét)
|
|
Stroop teszt
Időkeret: alapvonal, intervenció utáni (12 hét)
|
A Stroop-teszt az exekutív funkciók és a figyelem érzékeny mutatója. A feladat során a résztvevőnek a szót kinyomtatott tinta színét kell megneveznie, nem pedig magát a szót kell olvasnia. A megadott időkereten belül (60 másodperc) a helyes válaszok teljes számát, valamint a hibák számát (beleértve az önkorrekciókat és a nem javított hibákat) számítják ki. A magasabb pontszámok jobb exekutív kontrollra utalnak, míg az alacsonyabb vagy negatív pontszámok az automatikus reakciók gátlásának nehézségére utalnak. Végrehajtási idő: ≈5-10 perc |
alapvonal, intervenció utáni (12 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lipidprofil
Időkeret: alapvonal, intervenció utáni (12 hét)
|
A résztvevőktől plazma mintákat gyűjtenek be, amelyeket szabványosított biokémiai és immunoassay technikákkal elemeznek majd. A minták elemzésével az intervencióhoz kapcsolódó változásokat értékelik. Mért paraméterek: teljes koleszterin Vér mintagyűjtés: ≈ 5 perc |
alapvonal, intervenció utáni (12 hét)
|
|
Kézmarkolati erő teszt
Időkeret: alapvonal, beavatkozás utáni (12 hét)
|
A Kézi Fogóerő Teszt egy széles körben alkalmazott felmérési módszer a felső végtag izomerejének, különösen az alkar és a kézhajlító izmok erősségének mérésére. A teszt a maximális izometrikus fogóerőt méri, amely nem csak a felső végtag erősségét tükrözi, hanem az általános izomfunkciót is. A résztvevő a dinamométert fogja és 3-5 másodpercig a lehető legnagyobb erővel szorítja. Kézenként három próbálkozást végeznek, 30-60 másodperc pihenővel a próbálkozások között. A három próbálkozás átlagos pontszámát (kg) jelentik mindkét kézre. Az eredményeket életkor- és nem-specifikus normatív adatokhoz hasonlítják. Végrehajtási idő: ≈ 3-5 perc |
alapvonal, beavatkozás utáni (12 hét)
|
|
30 másodperces Ülés-Állás Teszt
Időkeret: alapvonal, beavatkozás után (12 hét)
|
A 30 másodperces ülés-állás teszt (más néven 30 másodperces székállás teszt) egy egyszerű, megbízható módszer az alsó végtagok erejének, állóképességének és funkcionális mobilitásának mérésére. A résztvevő a szék közepén ül, egyenes háttal, lábak a padlón, vállszélességben távol, karok a mellkason keresztezve. A "Rajt" parancsra a résztvevő teljesen feláll és leül annyiszor, amennyit csak lehet 30 másodperc alatt. A résztvevőnek teljesen ki kell nyújtania a térdét és a csípőt álláskor, és minden alkalommal teljesen vissza kell ülnie. A részleges felállások nem számítanak. A felmérő megszámolja a 30 másodpercen belül elvégzett teljes felállásokat. Több ismétlés jobb alsótesti erőt és állóképességet jelez. Az életkor- és nem-specifikus normák alatti pontszámok csökkentett alsótesti erőt és megnövekedett elesési kockázatot jeleznek. Végrehajtási idő: ≈2-3 perc |
alapvonal, beavatkozás után (12 hét)
|
|
Falls Efficacy Scale - International (FES-I)
Időkeret: alapvonal, beavatkozás utáni (12 hét)
|
A Falls Efficacy Scale - International (FES-I) egy szabványosított önkitöltős kérdőív, amelyet annak felmérésére terveztek, hogy egyén mennyire aggódik vagy fél a bukástól különböző mindennapi tevékenységek során. Az eredeti FES-I 16 tételt tartalmaz, amelyek mindegyike egy gyakori napi tevékenységet ír le. A résztvevők értékelik bukás miatti aggodalmukat az egyes tevékenységek végzése során, függetlenül attól, hogy valójában végzik-e azt. Minden tételt egy 4 pontos Likert-skálán értékelnek: 1 (Egyáltalán nem aggódom)-4 (Nagyon aggódom). Összpontszám: 16-64 pont. Magasabb pontszám nagyobb bukás miatti aggodalmat és kisebb önbizalmat jelez a tevékenységek biztonságos végzése terén. Kitöltési idő: ≈10 perc |
alapvonal, beavatkozás utáni (12 hét)
|
|
6 perces sétateszt (6MWT)
Időkeret: alapvonal, beavatkozás után (12 hét)
|
A 6 perc séta teszt egy széles körben alkalmazott teszt a funkcionális edzésképesség felmérésére. Méri azt a távolságot, amelyet egy személy hat perc alatt képes megtenni sík, kemény felületen. A résztvevőt arra utasítják, hogy a saját tempójában, futás nélkül sétáljon a lehető legtávolabbra 6 perc alatt. Lehetősége van lassítani, megállni és pihenni, ha szükséges, de amint képes, folytassa a sétát. Standardizált bátorításokat adnak minden percben (pl.: „Jól csinálja. Folytassa a jó munkát”). A megtett teljes távolságot méterben rögzítik a 6 perc végén. Teljes adminisztrációs idő: ≈ 10-15 perc (elkészítést és felépülést beleértve) |
alapvonal, beavatkozás után (12 hét)
|
|
Időzített felkelés és járás teszt (TUG)
Időkeret: alapvonal, beavatkozás után (12 hét)
|
A TUG teszt a funkcionális mobilitást méri, pontosabban azt az időt, amely alatt egy személy feláll egy székből, elmegy egy rövid távot, megfordul, visszatér, és újra leül. A "Rajta" parancsra a résztvevőnek: Fel kell állnia a székből, Teszt időtartama: ≈ 3-5 perc |
alapvonal, beavatkozás után (12 hét)
|
|
Rövid Fizikai Teljesítmény Teszt (SPPB)
Időkeret: alapvonal, beavatkozás utáni (12 hét)
|
A Rövid Fizikai Teljesítmény Teszt (SPPB) egy standardizált teszt, amelyet az idősebb felnőttek alsó végtag-funkciójának, mobilitásának és fizikai teljesítményének értékelésére használnak. Az SPPB három fő összetevőből áll, amelyek mindegyike a test alsó részének teljesítményének egy másik aspektusát értékeli: Álló Egyensúly Teszt, Járási Sebesség Teszt, Székről Felállás Teszt. A három összetevő mindegyikét 0-4-es skálán pontozzák, a teljesítmény időtartama vagy képessége alapján. Az összetevők pontszámai (0-4) összeadódnak, hogy összpontszámot (0-12) kapjanak. Magasabb pontszám jobb funkcionális teljesítményt jelez, míg az alacsonyabb pontszám nagyobb funkcionális korlátozást tükröz. Teszt időtartama: ≈ 10 perc |
alapvonal, beavatkozás utáni (12 hét)
|
|
Testmozgási Betartási Értékelő Skála (EARS)
Időkeret: a beavatkozás 4 hetes időszakának vége, a beavatkozás 8 hetes időszakának vége, a beavatkozás vége (12 hét)
|
Az EARS egy önkitöltős kérdőív, amelynek célja, hogy megmérje, mennyire tartják be az egyének a felírt mozgásprogramokat. Az EARS három részből áll (A, B és C), bár az elsődleges betartás mérése a B részben található. A rész: Rögzíti a felírt mozgás minőségi információit (típus, gyakoriság), ahogy az egészségügyi szolgáltató megadja. B rész: 6 elemet tartalmaz, amelyek a mozgásbetartási viselkedést értékelik. C rész: 10 elemet tartalmaz a betartás hiányának okaira vonatkozóan (akadályok és elősegítő tényezők). A B rész 6 betartási elemét mindegyiket egy 5 pontos Likert-skálán pontozzák: 0 = "erősen egyetértek" 4 = "erősen nem értek egyet". A 6 elem összege egy nyers betartási pontszámot ad 0-tól 24-ig. Egy magasabb pontszám jobb betartást jelez a felírt mozgásprotokollhoz. Teljes kitöltési idő (az utasításokkal együtt): ≈5 perc |
a beavatkozás 4 hetes időszakának vége, a beavatkozás 8 hetes időszakának vége, a beavatkozás vége (12 hét)
|
|
Szókeresési Kérdőív – Rövid Változat (WoFi-Brief)
Időkeret: alapvonal, intervenció utáni (12 hét)
|
A WoFi-Brief a WoFi (Word Finding, szókeresési) kérdőív rövidített változata, amelyet a szóelőhívási nehézségek felmérésére használnak. A WoFi-Brief 16 tételből áll, és célja az egyén szókeresési képességének hatékony kiértékelése. Minden tétel Likert-típusú skálán értékelődik, amely a szókeresési problémák gyakoriságát vagy súlyosságát tükrözi. A pontszámokat összeadják, hogy összpontszámot kapjanak, ahol magasabb pontszám nagyobb észlelt szókeresési nehézséget jelez. Kitöltési idő: ≈5 perc |
alapvonal, intervenció utáni (12 hét)
|
|
Alzheimer-kór Regiszter Létrehozására Alakult Konzorcium-CERAD konstruktív praxis (CP) és konstruktív praxis visszahívás
Időkeret: alapvonal, beavatkozás után (12 hét)
|
A Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease- CERAD konstruktív praxis (CP) és konstruktív praxis visszahívás a CERAD neuropszichológiai tesztcsomag altesztei, amelyek a vizuospáciális képességek és a memória értékelésére szolgálnak. A CP másolási feladat során a betegnek 4 geometriai alakzatot kell lemásolnia, míg a CP visszahívási feladat a beteg képességét értékeli, hogy ezeket az alakzatokat késleltetés után emlékezzen fel és reprodukálja. A teljesítményt egy 11 pontos skálán pontozzák szabványosított kritériumok alapján, amelyek minden egyes rajz pontosságát, arányosságát, térbeli szerveződését és teljességét értékelik. A magasabb pontszám jobb vizuospáciális teljesítményt jelez. Végrehajtási idő: ≈5-10 perc |
alapvonal, beavatkozás után (12 hét)
|
|
Geriatricus Depresszió Skála - 15 Tételes Verzió
Időkeret: alapvonal, intervenció utáni (12 hét)
|
A Geriátriai Depresszió Skála, 15 tételes változata (GDS-15) egy széles körben használt önkitöltős szűrőeszköz, amely idősebb felnőttek depressziós tüneteinek felmérésére szolgál. 15 igen/nem tételből áll, amelyek a depresszióval kapcsolatos hangulatot, motivációt, energiát és kognitív-érzelmi tüneteket értékelik. A pontozást úgy végzik, hogy minden depressziós tüneteket jelező válaszhoz 1 pontot rendelnek, így a teljes pontszám 0 és 15 között mozog. Magasabb pontszámok a depressziós tünetek súlyosabb mértékére utalnak. Kitöltési idő: kb. 5 perc |
alapvonal, intervenció utáni (12 hét)
|
|
A Neuropsychiátriai Kérdőív – 12 Tételes Verzió
Időkeret: alapvonal, intervenció utáni (12 hét)
|
A Neuropsychiátriai Leltár-12 (NPI-12) egy strukturált, informáns-alapú értékelő eszköz, amelyet a neurokognitív zavarokkal élő egyének viselkedési és pszichológiai tüneteinek jelenlétének és súlyosságának mérésére terveztek. Az eszköz 12 neuropszichiátriai területet értékel: téveszmék, hallucinációk, izgatottság/agresszió, depresszió/diszfória, szorongás, eufória/lelkesedés, apátia/közönyösség, gátlástalanság, ingerlékenység/labilitás, aberráns motoros viselkedés, alvászavarok és étvágy/evési változások. Minden megerősített terület esetén az informáns értékeli a gyakoriságot (1-4) és a súlyosságot (1-3). A területi pontszámot a gyakoriság és a súlyosság szorzásával számítják ki, amely területenként 1 és 12 közötti értékeket eredményez. Külön gondozói terhelési értékelést (0-5) is kapnak minden területhez, hogy számszerűsítsék az érzelmi hatást a gondozóra. A teljes NPI-12 pontszámot az összes területi pontszám összegzésével kapják, ahol a magasabb pontszámok nagyobb neuropszichiátriai tünetterhelést tükröznek. Kitöltési idő: ≈10–20 perc |
alapvonal, intervenció utáni (12 hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Heti naplók
Időkeret: a beavatkozás alatt (12 hét)
|
A gyakorlatokat végző szakemberek heti részvételi és teljesítményi naplót készítenek a gyakorlatprogramban részt vevő minden résztvevő számára.
A napló rögzíti a résztvevők részvételét, a gyakorlatok betartását és a teljesítmény kvalitatív visszajelzéseit.
Ezeket az információkat felhasználják a gyakorlatok nehézségi szintjének fokozatos beállításához. Időtartam: ≈ 15 perc
|
a beavatkozás alatt (12 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17335/01-06-2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .