Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy multicomponensű edzésprogram hatása az enyhe kognitív zavarban szenvedő betegek kognitív és funkcionális eredményeire (MExeProMCI)

2025. december 30. frissítette: Eftychia Nastou, University of Patras

Egy innovatív terápiás mozgásprogram hatékonyságának vizsgálata a fizikai és kognitív funkciókra enyhe kognitív zavar esetén Alzheimer-kór miatt

A randomizált klinikai vizsgálat célja, hogy megvizsgálja egy innovatív terápiás edzésprogram hatékonyságát, amely a duális feladatú gyakorlatokra helyezi a hangsúlyt, az amnesztiás Enyhe Kognitív Zavarral élők körében. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne adni:

Javítja-e az innovatív terápiás edzésprogram a járást és az egyensúlyt? Javítja-e az innovatív terápiás edzésprogram a kogníciót?

A kutatók összehasonlítják a duális feladatú gyakorlatokra hangsúlyt helyező innovatív terápiás edzésprogramot egy olyan terápiás edzésprogrammal, amely nem helyez hangsúlyt a duális feladatú gyakorlatokra, valamint egy kontrollcsoporttal (akik gyakorlatok előnyeiről kapnak útmutatást).

A résztvevők:

  • Havonta kétszer végeznek el az edzésprogramot három hónapon keresztül.
  • Az intervenció előtt és után értékelik őket.
  • Második hétenként rögzítik a Borg-féle Érzékelt Erőfeszítés Skálát az edzésintenzitás fejlődésének nyomon követésére és értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • egyének > 50 éves kor felett
  • megerősített kognitív zavarral rendelkező személyek, amit a Montreal Kognitív Értékelő Teszt (MOCA) >20-as, normál határokon belüli értékei igazolnak
  • stabil gyógyszeres kezelés az elmúlt hónapban
  • önálló járás

Kizárási kritériumok:

  • demenciaval rendelkező személyek
  • krónikus mentális betegségben szenvedők (pl. szkizofrénia, bipoláris zavar)
  • neurológiai rendellenességgel vagy sérüléssel küzdők (pl. sclerosis multiplex, Parkinson-kór, traumás agysérülés)
  • klinikai depresszióval rendelkezők (a Neuropsychiátriai Leltár (NPI) értékelés és orvosi diagnózis alapján meghatározva)
  • akik nemrégiben műtéten estek át
  • akik nem rendelkeznek megfelelő görög nyelvtudással

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Innovatív terápiás edzésprogram, amely kiemelt hangsúlyt fektet a kettős feladatokra
A résztvevők aerob gyakorlatokat, erősítő gyakorlatokat és egyensúlygyakorlatokat végeznek, amelyeket kognitív gyakorlatokkal kombinálnak egyidejűleg, 60-90 percig / hetente kétszer / három hónapon át.
Aerob, erősítő és egyensúlyi gyakorlatok kognitív tréninggel kombinálva -név: Kísérleti csoport 1 (EXP1)
Aktív összehasonlító: Terápiás gyakorlatprogram
A résztvevők aerob gyakorlatokat, erősítő gyakorlatokat és egyensúlyi gyakorlatokat végeznek 60-90 percig, heti kétszer, három hónapon át.
Aerob, erősítő és egyensúlyi gyakorlatok kognitív edzés nélkül - név: Kísérleti csoport 2 (EXP2)
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
A kontrollcsoport számára oktatási anyagot biztosítanak, amely egy röplap formájában mutatja be a testmozgás egészségügyi előnyeit és általános életmódbeli ajánlásokat.
A kontrollcsoport kizárólag oktatóanyagot kap majd egy szórólap formájában, amely ismerteti a fizikai aktivitás fontosságát és lehetséges előnyeit, általános életmódbeli ajánlásokkal együtt, anélkül, hogy részt venne a strukturált gyakorlati beavatkozásban - név: Kontrollcsoport (CG)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kinematikai és kinetikai járásvizsgálat
Időkeret: alapvonal, intervenció utáni (12 hét)

A résztvevőket arra utasítják, hogy saját választásuk szerinti, kényelmes tempóban sétáljanak. A járás teljesítményét négy feladatkörülmény között értékelik: egyszerű sétálás, kettős feladattal végzett sétálás, egyszerű akadályátlépés és kettős feladattal végzett akadályátlépés. Ezek a körülmények arra szolgálnak, hogy kiértékeljék a résztvevők sétálási képességét és alkalmazkodóképességét egyszerű és kognitívan igényes körülmények között is.

Időtartam: ≈ 40 perc

alapvonal, intervenció utáni (12 hét)
Funkcionális Járás Értékelés (FGA)
Időkeret: alapvonal, beavatkozás utáni (12 hét)

A Funkcionális Gátfelmérés egy klinikai eszköz, amelyet a testtartási stabilitás értékelésére használnak különböző járási feladatok során. A felmérés 10 szabványosított járási feladatot tartalmaz, amelyek mindegyike a gát és az egyensúly egy különálló aspektusát érinti. Az egyes feladatok teljesítményét egy 4 pontos ordinális skálán (0-3) értékelik, ahol a magasabb pontszám jobb funkcionális teljesítményt jelez. A teljes pontszám 0 és 30 között mozog, ahol a magasabb összpontszám a normál gátot és egyensúlyt, az alacsonyabb pontszám pedig a gát instabilitást vagy sérült funkcionális mobilitást jelzi.

Teszt időtartama: ≈ 10-15 perc

alapvonal, beavatkozás utáni (12 hét)
mini Balance Evaluation Systems Test (mini-BESTest)
Időkeret: alapvonal, beavatkozás utáni (12 hét)

A Mini-BESTest egy klinikai egyensúlyértékelő eszköz, amelyet a dinamikus egyensúlyirányítás értékelésére terveztek, és amely azonosítja az érintett egyensúlyrendszereket az egyensúlyzavarral küzdő egyéneknél. A Mini-BESTest az eredeti Balance Evaluation Systems Test (BESTest) rövidített változata.

14 tételet tartalmaz, mindegyiket 3 pontos ordinális skálán pontozva (0-2), a maximális összpontszám 28 pont.

A felmérés négy alszkálát tartalmaz, amelyek mindegyike az egyensúlyirányítás egy adott összetevőjét képviseli:

Anticipatív Testtartás-beállítások - maximális pontszám: 6 pont Reaktív Testtartás-irányítás - maximális pontszám: 6 pont Szenzoros Orientáció - maximális pontszám: 6 pont Dinamikus Járás - maximális pontszám: 10 pont Magasabb pontszámok jobb egyensúlyi teljesítményt jeleznek, míg az alacsonyabb pontszámok nagyobb egyensúlyi károsodást tükröznek.

Teszt időtartama: ≈ 15 perc

alapvonal, beavatkozás utáni (12 hét)
Montreal Kognitív Értékelés (MoCA)
Időkeret: alapvonal, beavatkozás utáni (12 hét)

A MoCA a globális kognitív funkciókat értékeli több területen. 12 rövid feladatot tartalmaz, amelyek 7 kognitív területre vannak csoportosítva:

Lehetséges összpontszám: 30 pont. Minden feladat a bonyolultságának megfelelően bizonyos számú pontot ad. Ha az egyénnek ≤ 12 év iskolai végzettsége van, 1 további pont kerül hozzáadásra a teljes pontszámhoz az oktatási hatások figyelembe vétele érdekében.

Magasabb pontszám jobb globális kogníciót, míg alacsonyabb pontszám károsodást jelez. Adminisztrációs idő: ≈ 10-15 perc

alapvonal, beavatkozás utáni (12 hét)
Kognitív Telefonos Szűrőeszköz (COGTEL)
Időkeret: alapvonal, beavatkozás után (12 hét)

A teszt hat alvizsgálatból áll, amelyek mindegyike egy adott kognitív területet céloz meg:

  1. Prospektív memória: (Ponttartomány: 0-2 pont)
  2. Verbális rövidtávú memória: (Ponttartomány: 0-8 pont)
  3. Verbális hosszútávú memória: (Ponttartomány: 0-8 pont)
  4. Munkamemória (Digit Span visszafelé): (Ponttartomány: 0-12 pont)
  5. Verbális fluencia: (Pontszám = a helyesen előállított szavak száma)
  6. Induktív gondolkodás: (Ponttartomány: 0-8 pont)

Minden alvizsgálat egyéni pontszámot ad, amelyeket egy súlyozott képlet segítségével kombinálunk egy összetett teljes pontszámmá, amely tükrözi az egyes területek relatív hozzájárulását a teljes kognícióhoz:

Teljes COGTEL pontszám = (7,2 × Prospektív memória) + (1,0 × Verbális rövidtávú memória) + (0,9 × Verbális hosszútávú memória) + (0,8 × Munkamemória) + (0,2 × Verbális fluencia) + (1,7 × Induktív gondolkodás) Magasabb pontszám jobb kognitív teljesítményt, alacsonyabb pontszám pedig károsodást jelez. Végrehajtási idő: ≈ 10-15 perc

alapvonal, beavatkozás után (12 hét)
Stroop teszt
Időkeret: alapvonal, intervenció utáni (12 hét)

A Stroop-teszt az exekutív funkciók és a figyelem érzékeny mutatója. A feladat során a résztvevőnek a szót kinyomtatott tinta színét kell megneveznie, nem pedig magát a szót kell olvasnia.

A megadott időkereten belül (60 másodperc) a helyes válaszok teljes számát, valamint a hibák számát (beleértve az önkorrekciókat és a nem javított hibákat) számítják ki.

A magasabb pontszámok jobb exekutív kontrollra utalnak, míg az alacsonyabb vagy negatív pontszámok az automatikus reakciók gátlásának nehézségére utalnak.

Végrehajtási idő: ≈5-10 perc

alapvonal, intervenció utáni (12 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lipidprofil
Időkeret: alapvonal, intervenció utáni (12 hét)

A résztvevőktől plazma mintákat gyűjtenek be, amelyeket szabványosított biokémiai és immunoassay technikákkal elemeznek majd. A minták elemzésével az intervencióhoz kapcsolódó változásokat értékelik.

Mért paraméterek: teljes koleszterin Vér mintagyűjtés: ≈ 5 perc

alapvonal, intervenció utáni (12 hét)
Kézmarkolati erő teszt
Időkeret: alapvonal, beavatkozás utáni (12 hét)

A Kézi Fogóerő Teszt egy széles körben alkalmazott felmérési módszer a felső végtag izomerejének, különösen az alkar és a kézhajlító izmok erősségének mérésére. A teszt a maximális izometrikus fogóerőt méri, amely nem csak a felső végtag erősségét tükrözi, hanem az általános izomfunkciót is. A résztvevő a dinamométert fogja és 3-5 másodpercig a lehető legnagyobb erővel szorítja. Kézenként három próbálkozást végeznek, 30-60 másodperc pihenővel a próbálkozások között. A három próbálkozás átlagos pontszámát (kg) jelentik mindkét kézre. Az eredményeket életkor- és nem-specifikus normatív adatokhoz hasonlítják.

Végrehajtási idő: ≈ 3-5 perc

alapvonal, beavatkozás utáni (12 hét)
30 másodperces Ülés-Állás Teszt
Időkeret: alapvonal, beavatkozás után (12 hét)

A 30 másodperces ülés-állás teszt (más néven 30 másodperces székállás teszt) egy egyszerű, megbízható módszer az alsó végtagok erejének, állóképességének és funkcionális mobilitásának mérésére. A résztvevő a szék közepén ül, egyenes háttal, lábak a padlón, vállszélességben távol, karok a mellkason keresztezve. A "Rajt" parancsra a résztvevő teljesen feláll és leül annyiszor, amennyit csak lehet 30 másodperc alatt. A résztvevőnek teljesen ki kell nyújtania a térdét és a csípőt álláskor, és minden alkalommal teljesen vissza kell ülnie. A részleges felállások nem számítanak. A felmérő megszámolja a 30 másodpercen belül elvégzett teljes felállásokat. Több ismétlés jobb alsótesti erőt és állóképességet jelez. Az életkor- és nem-specifikus normák alatti pontszámok csökkentett alsótesti erőt és megnövekedett elesési kockázatot jeleznek.

Végrehajtási idő: ≈2-3 perc

alapvonal, beavatkozás után (12 hét)
Falls Efficacy Scale - International (FES-I)
Időkeret: alapvonal, beavatkozás utáni (12 hét)

A Falls Efficacy Scale - International (FES-I) egy szabványosított önkitöltős kérdőív, amelyet annak felmérésére terveztek, hogy egyén mennyire aggódik vagy fél a bukástól különböző mindennapi tevékenységek során. Az eredeti FES-I 16 tételt tartalmaz, amelyek mindegyike egy gyakori napi tevékenységet ír le. A résztvevők értékelik bukás miatti aggodalmukat az egyes tevékenységek végzése során, függetlenül attól, hogy valójában végzik-e azt. Minden tételt egy 4 pontos Likert-skálán értékelnek: 1 (Egyáltalán nem aggódom)-4 (Nagyon aggódom). Összpontszám: 16-64 pont. Magasabb pontszám nagyobb bukás miatti aggodalmat és kisebb önbizalmat jelez a tevékenységek biztonságos végzése terén.

Kitöltési idő: ≈10 perc

alapvonal, beavatkozás utáni (12 hét)
6 perces sétateszt (6MWT)
Időkeret: alapvonal, beavatkozás után (12 hét)

A 6 perc séta teszt egy széles körben alkalmazott teszt a funkcionális edzésképesség felmérésére. Méri azt a távolságot, amelyet egy személy hat perc alatt képes megtenni sík, kemény felületen. A résztvevőt arra utasítják, hogy a saját tempójában, futás nélkül sétáljon a lehető legtávolabbra 6 perc alatt. Lehetősége van lassítani, megállni és pihenni, ha szükséges, de amint képes, folytassa a sétát. Standardizált bátorításokat adnak minden percben (pl.: „Jól csinálja. Folytassa a jó munkát”). A megtett teljes távolságot méterben rögzítik a 6 perc végén.

Teljes adminisztrációs idő: ≈ 10-15 perc (elkészítést és felépülést beleértve)

alapvonal, beavatkozás után (12 hét)
Időzített felkelés és járás teszt (TUG)
Időkeret: alapvonal, beavatkozás után (12 hét)

A TUG teszt a funkcionális mobilitást méri, pontosabban azt az időt, amely alatt egy személy feláll egy székből, elmegy egy rövid távot, megfordul, visszatér, és újra leül.
A résztvevő egy szabványos karosszékben ül (ülőmagasság ≈ 45 cm).

A "Rajta" parancsra a résztvevőnek: Fel kell állnia a székből,
3 métert (10 láb) kell megtennie kényelmes és biztonságos tempóban,
Meg kell fordulnia,
Vissza kell mennie a székhez, és újra le kell ülnie.
A stopperóra akkor indul el, amikor a résztvevő háta elhagyja a széket, és akkor áll meg, amikor újra leül.
Alacsonyabb idők jobb funkcionális mobilitást jeleznek.
Magasabb idők mobilitási károsodást és megnövekedett eséskockázatot sugallnak.

Teszt időtartama: ≈ 3-5 perc

alapvonal, beavatkozás után (12 hét)
Rövid Fizikai Teljesítmény Teszt (SPPB)
Időkeret: alapvonal, beavatkozás utáni (12 hét)

A Rövid Fizikai Teljesítmény Teszt (SPPB) egy standardizált teszt, amelyet az idősebb felnőttek alsó végtag-funkciójának, mobilitásának és fizikai teljesítményének értékelésére használnak. Az SPPB három fő összetevőből áll, amelyek mindegyike a test alsó részének teljesítményének egy másik aspektusát értékeli: Álló Egyensúly Teszt, Járási Sebesség Teszt, Székről Felállás Teszt. A három összetevő mindegyikét 0-4-es skálán pontozzák, a teljesítmény időtartama vagy képessége alapján. Az összetevők pontszámai (0-4) összeadódnak, hogy összpontszámot (0-12) kapjanak. Magasabb pontszám jobb funkcionális teljesítményt jelez, míg az alacsonyabb pontszám nagyobb funkcionális korlátozást tükröz.

Teszt időtartama: ≈ 10 perc

alapvonal, beavatkozás utáni (12 hét)
Testmozgási Betartási Értékelő Skála (EARS)
Időkeret: a beavatkozás 4 hetes időszakának vége, a beavatkozás 8 hetes időszakának vége, a beavatkozás vége (12 hét)

Az EARS egy önkitöltős kérdőív, amelynek célja, hogy megmérje, mennyire tartják be az egyének a felírt mozgásprogramokat. Az EARS három részből áll (A, B és C), bár az elsődleges betartás mérése a B részben található.

A rész: Rögzíti a felírt mozgás minőségi információit (típus, gyakoriság), ahogy az egészségügyi szolgáltató megadja.

B rész: 6 elemet tartalmaz, amelyek a mozgásbetartási viselkedést értékelik. C rész: 10 elemet tartalmaz a betartás hiányának okaira vonatkozóan (akadályok és elősegítő tényezők).

A B rész 6 betartási elemét mindegyiket egy 5 pontos Likert-skálán pontozzák: 0 = "erősen egyetértek" 4 = "erősen nem értek egyet".

A 6 elem összege egy nyers betartási pontszámot ad 0-tól 24-ig. Egy magasabb pontszám jobb betartást jelez a felírt mozgásprotokollhoz. Teljes kitöltési idő (az utasításokkal együtt): ≈5 perc

a beavatkozás 4 hetes időszakának vége, a beavatkozás 8 hetes időszakának vége, a beavatkozás vége (12 hét)
Szókeresési Kérdőív – Rövid Változat (WoFi-Brief)
Időkeret: alapvonal, intervenció utáni (12 hét)

A WoFi-Brief a WoFi (Word Finding, szókeresési) kérdőív rövidített változata, amelyet a szóelőhívási nehézségek felmérésére használnak. A WoFi-Brief 16 tételből áll, és célja az egyén szókeresési képességének hatékony kiértékelése. Minden tétel Likert-típusú skálán értékelődik, amely a szókeresési problémák gyakoriságát vagy súlyosságát tükrözi. A pontszámokat összeadják, hogy összpontszámot kapjanak, ahol magasabb pontszám nagyobb észlelt szókeresési nehézséget jelez.

Kitöltési idő: ≈5 perc

alapvonal, intervenció utáni (12 hét)
Alzheimer-kór Regiszter Létrehozására Alakult Konzorcium-CERAD konstruktív praxis (CP) és konstruktív praxis visszahívás
Időkeret: alapvonal, beavatkozás után (12 hét)

A Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease- CERAD konstruktív praxis (CP) és konstruktív praxis visszahívás a CERAD neuropszichológiai tesztcsomag altesztei, amelyek a vizuospáciális képességek és a memória értékelésére szolgálnak. A CP másolási feladat során a betegnek 4 geometriai alakzatot kell lemásolnia, míg a CP visszahívási feladat a beteg képességét értékeli, hogy ezeket az alakzatokat késleltetés után emlékezzen fel és reprodukálja. A teljesítményt egy 11 pontos skálán pontozzák szabványosított kritériumok alapján, amelyek minden egyes rajz pontosságát, arányosságát, térbeli szerveződését és teljességét értékelik. A magasabb pontszám jobb vizuospáciális teljesítményt jelez.

Végrehajtási idő: ≈5-10 perc

alapvonal, beavatkozás után (12 hét)
Geriatricus Depresszió Skála - 15 Tételes Verzió
Időkeret: alapvonal, intervenció utáni (12 hét)

A Geriátriai Depresszió Skála, 15 tételes változata (GDS-15) egy széles körben használt önkitöltős szűrőeszköz, amely idősebb felnőttek depressziós tüneteinek felmérésére szolgál. 15 igen/nem tételből áll, amelyek a depresszióval kapcsolatos hangulatot, motivációt, energiát és kognitív-érzelmi tüneteket értékelik. A pontozást úgy végzik, hogy minden depressziós tüneteket jelező válaszhoz 1 pontot rendelnek, így a teljes pontszám 0 és 15 között mozog. Magasabb pontszámok a depressziós tünetek súlyosabb mértékére utalnak.

Kitöltési idő: kb. 5 perc

alapvonal, intervenció utáni (12 hét)
A Neuropsychiátriai Kérdőív – 12 Tételes Verzió
Időkeret: alapvonal, intervenció utáni (12 hét)

A Neuropsychiátriai Leltár-12 (NPI-12) egy strukturált, informáns-alapú értékelő eszköz, amelyet a neurokognitív zavarokkal élő egyének viselkedési és pszichológiai tüneteinek jelenlétének és súlyosságának mérésére terveztek. Az eszköz 12 neuropszichiátriai területet értékel: téveszmék, hallucinációk, izgatottság/agresszió, depresszió/diszfória, szorongás, eufória/lelkesedés, apátia/közönyösség, gátlástalanság, ingerlékenység/labilitás, aberráns motoros viselkedés, alvászavarok és étvágy/evési változások. Minden megerősített terület esetén az informáns értékeli a gyakoriságot (1-4) és a súlyosságot (1-3). A területi pontszámot a gyakoriság és a súlyosság szorzásával számítják ki, amely területenként 1 és 12 közötti értékeket eredményez. Külön gondozói terhelési értékelést (0-5) is kapnak minden területhez, hogy számszerűsítsék az érzelmi hatást a gondozóra. A teljes NPI-12 pontszámot az összes területi pontszám összegzésével kapják, ahol a magasabb pontszámok nagyobb neuropszichiátriai tünetterhelést tükröznek.

Kitöltési idő: ≈10–20 perc

alapvonal, intervenció utáni (12 hét)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Heti naplók
Időkeret: a beavatkozás alatt (12 hét)
A gyakorlatokat végző szakemberek heti részvételi és teljesítményi naplót készítenek a gyakorlatprogramban részt vevő minden résztvevő számára. A napló rögzíti a résztvevők részvételét, a gyakorlatok betartását és a teljesítmény kvalitatív visszajelzéseit. Ezeket az információkat felhasználják a gyakorlatok nehézségi szintjének fokozatos beállításához. Időtartam: ≈ 15 perc
a beavatkozás alatt (12 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 30.

Első közzététel (Becsült)

2026. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

örömmel osztom meg az eredményeket az összes adat feldolgozása után

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel