- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07334392
Wpływ wieloskładnikowego programu ćwiczeń na wyniki poznawcze i funkcjonalne u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MExeProMCI)
Skuteczność Innowacyjnego Programu Terapeutycznych Ćwiczeń na Funkcje Fizyczne i Poznawcze w Łagodnych Zaburzeniach Poznawczych z Powodu Choroby Alzheimera
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności innowacyjnego programu terapeutycznych ćwiczeń, kładącego nacisk na ćwiczenia dwuzadaniowe u osób z amnestycznym łagodnym zaburzeniem poznawczym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
Czy innowacyjny program terapeutycznych ćwiczeń poprawia chód i równowagę? Czy innowacyjny program terapeutycznych ćwiczeń poprawia funkcje poznawcze?
Badacze porównają innowacyjny program terapeutycznych ćwiczeń kładący nacisk na ćwiczenia dwuzadaniowe z programem terapeutycznych ćwiczeń bez nacisku na ćwiczenia dwuzadaniowe oraz z grupą kontrolną (która otrzyma instrukcje dotyczące korzyści płynących z ćwiczeń).
Uczestnicy:
- Będą wykonywać program ćwiczeń dwa razy w tygodniu przez trzy miesiące.
- Będą oceniani przed i po interwencji.
- Będą rejestrować Skalę Borga subiektywnego odczuwania wysiłku co drugi tydzień, aby monitorować i oceniać progresję intensywności ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eftychia A Nastou
- Numer telefonu: +30 6948694966
- E-mail: eutuxianastou@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sofia Lampropoulou
- E-mail: lampropoulou@upatras.gr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pátrai, Grecja
- Rekrutacyjny
- Department of Physiotherapy, University of Patras
-
Kontakt:
- Sofia Lampropoulou
- E-mail: lampropoulou@upatras.gr
-
Kontakt:
- Evdokia Biliis
- E-mail: billis@upatras.gr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- osoby > 50 lat
- osoby z potwierdzonym upośledzeniem funkcji poznawczych, potwierdzonym wartościami w granicach normy w teście Montrealskiej Skali Oceny Funkcji Poznawczych (MOCA) >20
- stabilne leczenie w ciągu ostatniego miesiąca
- samodzielne chodzenie
Kryteria wyłączenia:
- osoby z demencją
- osoby cierpiące na przewlekłą chorobę psychiczną (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa)
- osoby cierpiące na zaburzenia neurologiczne lub urazy (np. stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, urazowe uszkodzenie mózgu)
- osoby z kliniczną depresją (określoną na podstawie oceny Neuropsychiatric Inventory (NPI) i diagnozy medycznej)
- osoby, które przeszły niedawno operację
- osoby z niewystarczającą znajomością języka greckiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Innowacyjny program ćwiczeń terapeutycznych z naciskiem na zadania podwójne
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia wzmacniające i ćwiczenia równowagi połączone z ćwiczeniami poznawczymi w tym samym czasie przez 60-90 minut/dwa razy w tygodniu/trzy miesiące.
|
Ćwiczenia aerobowe, wzmacniające i równoważące połączone z treningiem poznawczym -nazwa: Grupa eksperymentalna 1 (EXP1)
|
|
Aktywny komparator: Terapeutyczny program ćwiczeń
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia wzmacniające i ćwiczenia równowagi przez 60-90 minut/ dwa razy w tygodniu/ przez trzy miesiące.
|
Ćwiczenia aerobowe, wzmacniające i równoważące bez treningu poznawczego - nazwa: Grupa eksperymentalna 2 (EXP2)
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma materiały edukacyjne w formie ulotki przedstawiającej korzyści zdrowotne wynikające z ćwiczeń oraz ogólne zalecenia dotyczące stylu życia.
|
Grupa kontrolna otrzyma wyłącznie materiały edukacyjne w formie ulotki, przedstawiające znaczenie i potencjalne korzyści aktywności fizycznej, wraz z ogólnymi zaleceniami dotyczącymi stylu życia, bez udziału w strukturyzowanej interwencji ćwiczeniowej - nazwa: Grupa kontrolna (CG)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kinematyki i kinetyki chodu
Ramy czasowe: początkowa, po interwencji (12 tygodni)
|
Uczestnicy otrzymają instrukcję chodzenia w samodzielnie wybranym, komfortowym tempie. Sprawność chodu będzie oceniana w czterech warunkach zadaniowych: chodzenie w zadaniu pojedynczym, chodzenie w zadaniu podwójnym, pokonywanie przeszkód w zadaniu pojedynczym oraz pokonywanie przeszkód w zadaniu podwójnym. Warunki te są zaprojektowane w celu oceny umiejętności chodzenia i adaptacyjności uczestników w zarówno prostych, jak i wymagających poznawczo okolicznościach. Czas trwania: ≈ 40 minut |
początkowa, po interwencji (12 tygodni)
|
|
Funkcjonalna Ocena Chodu (FGA)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po interwencji (12 tygodni)
|
Funkcjonalna Ocena Chodu to narzędzie kliniczne stosowane do oceny stabilności postawy podczas różnych zadań związanych z chodzeniem. Ocena obejmuje 10 standardowych zadań chodu, z których każde dotyczy innego aspektu chodu i równowagi. Wykonanie każdego zadania ocenia się na 4-punktowej skali porządkowej (0-3), gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższy wynik całkowity oznacza normalny chód i równowagę, a niższy wskazuje na niestabilność chodu lub upośledzoną mobilność funkcjonalną. Czas trwania testu: ≈ 10-15 minut |
linia wyjściowa, po interwencji (12 tygodni)
|
|
mini Balance Evaluation Systems Test (mini-BESTest)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po interwencji (12 tygodni)
|
Mini-BESTest to kliniczne narzędzie oceny równowagi, zaprojektowane do oceny dynamicznej kontroli równowagi oraz identyfikacji konkretnych systemów równowagi zaburzonych u osób z zaburzeniami równowagi. Jest to skrócona wersja oryginalnego testu systemów oceny równowagi (Balance Evaluation Systems Test - BESTest). Składa się z 14 pozycji, z których każda oceniana jest na 3-punktowej skali porządkowej (0-2), z maksymalną sumaryczną punktacją 28 punktów. Ocena obejmuje cztery podskale, z których każda reprezentuje określony komponent kontroli równowagi: Antycypacyjne dostosowania posturalne - maksymalna punktacja: 6 punktów Reaktywna kontrola posturalna - maksymalna punktacja: 6 punktów Orientacja sensoryczna - maksymalna punktacja: 6 punktów Dynamiczny chód - maksymalna punktacja: 10 punktów Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydolność równowagi, natomiast niższe wyniki odzwierciedlają większe upośledzenie równowagi. Czas trwania testu: ≈ 15 minut |
linia wyjściowa, po interwencji (12 tygodni)
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, po interwencji (12 tygodni)
|
MoCA ocenia globalne funkcje poznawcze w wielu obszarach. Obejmuje 12 krótkich zadań, pogrupowanych w 7 obszarów poznawczych: Maksymalna możliwa liczba punktów: 30. Każde zadanie wnosi określoną liczbę punktów zgodnie ze swoją złożonością. Jeśli osoba ma ≤ 12 lat edukacji, do całkowitej liczby punktów dodaje się 1 dodatkowy punkt w celu uwzględnienia efektów edukacyjnych. Wyższy wynik wskazuje na lepszą globalną sprawność poznawczą, podczas gdy niższe wyniki wskazują na zaburzenia. Czas wykonania: ≈ 10-15 minut |
punkt wyjściowy, po interwencji (12 tygodni)
|
|
Kognitywny Test Telefoniczny (COGTEL)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po interwencji (12 tygodni)
|
Test składa się z sześciu podtestów, z których każdy dotyczy określonej domeny poznawczej:
Każdy podtest daje indywidualny wynik, które są łączone w całkowity wynik złożony za pomocą ważonego wzoru odzwierciedlającego względny wkład każdej domeny w ogólną funkcję poznawczą: Łączny wynik COGTEL = (7,2 × Pamięć prospektywna) + (1,0 × Pamięć krótkotrwała werbalna) + (0,9 × Pamięć długotrwała werbalna) + (0,8 × Pamięć robocza) + (0,2 × Płynność werbalna) + (1,7 × Rozumowanie indukcyjne) Wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie poznawcze, natomiast niższe wyniki wskazują na zaburzenia. Czas przeprowadzenia: ≈ 10-15 minut |
linia wyjściowa, po interwencji (12 tygodni)
|
|
Test Stroopa
Ramy czasowe: linia podstawowa, po interwencji (12 tygodni)
|
Test Stroopa jest czułym wskaźnikiem funkcji wykonawczych i uwagi. Podczas zadania uczestnik musi nazwać kolor atramentu, którym wydrukowano słowo, zamiast odczytać samo słowo. Oblicza się całkowitą liczbę poprawnych odpowiedzi w ustalonym limicie czasu (60 sekund) oraz liczbę błędów (w tym samopoprawek i błędów niepoprawionych). Wyższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę wykonawczą, podczas gdy niższe lub ujemne wyniki sugerują trudności z hamowaniem automatycznych reakcji. Czas przeprowadzenia: ≈5-10 minut |
linia podstawowa, po interwencji (12 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: linia bazowa, po interwencji (12 tygodni)
|
Próbki osocza będą pobierane od uczestników i analizowane przy użyciu standaryzowanych technik biochemicznych i immunologicznych. Próbki będą analizowane w celu oceny zmian związanych z interwencją. Mierzone parametry: całkowity cholesterol Pobieranie próbki krwi: ≈ 5 minut |
linia bazowa, po interwencji (12 tygodni)
|
|
Test siły uchwytu ręki
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po interwencji (12 tygodni)
|
Test Siły Uchwytu Ręki jest powszechnie stosowaną oceną siły mięśni kończyny górnej, szczególnie mięśni przedramienia i zginaczy ręki. Test mierzy maksymalną siłę uchwytu izometrycznego, która odzwierciedla nie tylko siłę kończyny górnej, ale także ogólną funkcję mięśni. Uczestnik trzyma dynamometr i ściska go tak mocno, jak to możliwe, przez 3-5 sekund. Dla każdej ręki przeprowadza się trzy próby, z 30-60 sekundami odpoczynku między próbami. Średni wynik z trzech prób (kg) jest raportowany dla każdej ręki. Wyniki są porównywane z danymi normatywnymi specyficznymi dla wieku i płci. Czas przeprowadzenia: ≈ 3-5 minut |
linia wyjściowa, po interwencji (12 tygodni)
|
|
Test 30 sekundowego wstawania z krzesła
Ramy czasowe: linia bazowa, po interwencji (12 tygodni)
|
Test 30-Second Sit-to-Stand (znany również jako Test 30-Second Chair Stand) to prosta, wiarygodna miara siły kończyn dolnych, wytrzymałości i mobilności funkcjonalnej. Uczestnik siedzi na środku krzesła, z wyprostowanymi plecami, stopami płasko na podłodze, rozstawionymi na szerokość barków i skrzyżowanymi rękami na klatce piersiowej. Na komendę "Start" uczestnik wstaje całkowicie i siada tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund. Uczestnik musi w pełni wyprostować kolana i biodra podczas wstawania i za każdym razem w pełni usiąść z powrotem. Niepełne wstawania nie są liczone. Osoba oceniająca liczy liczbę ukończonych wstań w ciągu 30 sekund. Większa liczba powtórzeń wskazuje na lepszą siłę i wytrzymałość dolnej części ciała. Wyniki poniżej norm specyficznych dla wieku i płci wskazują na zmniejszoną siłę dolnej części ciała i zwiększone ryzyko upadku. Czas przeprowadzenia: ≈2-3 minuty |
linia bazowa, po interwencji (12 tygodni)
|
|
Skuteczność Skali Upadków – Międzynarodowa (FES-I)
Ramy czasowe: linia podstawowa, po interwencji (12 tygodni)
|
Skala Pewności w Zapobieganiu Upadkom - Międzynarodowa (FES-I) to standaryzowany kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny obaw lub lęku jednostki przed upadkiem podczas różnych codziennych aktywności. Oryginalny FES-I obejmuje 16 pozycji, z których każda opisuje typową codzienną aktywność. Uczestnicy oceniają swoje obawy związane z upadkiem podczas wykonywania każdej aktywności, niezależnie od tego, czy faktycznie ją wykonują. Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta: 1 (Wcale nie zaniepokojony/a) - 4 (Bardzo zaniepokojony/a). Łączny wynik: 16-64 punktów. Wyższe wyniki wskazują na większe obawy przed upadkiem i mniejszą pewność siebie w bezpiecznym wykonywaniu aktywności. Czas przeprowadzenia: ≈10 minut |
linia podstawowa, po interwencji (12 tygodni)
|
|
Test 6-minutowego chodu (6MWT)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po interwencji (12 tygodni)
|
Test 6-minutowego marszu to powszechnie stosowany test oceniający funkcjonalną wydolność wysiłkową. Mierzy on odległość, jaką osoba może przejść po płaskiej, twardej powierzchni w ciągu sześciu minut. Uczestnik otrzymuje instrukcję, aby w ciągu 6 minut przejść jak największą odległość, we własnym tempie, bez biegania. Może zwolnić, zatrzymać się i odpocząć w razie potrzeby, ale powinien wznowić marsz, jak tylko będzie w stanie. Standardowe słowa zachęty są udzielane co minutę (np. "Radzi Pan/Pani sobie dobrze. Proszę tak dalej"). Całkowita przebyta odległość w metrach jest rejestrowana po upływie 6 minut. Całkowity czas przeprowadzenia: ≈ 10-15 minut (wliczając przygotowanie i powrót do stanu wyjściowego) |
linia wyjściowa, po interwencji (12 tygodni)
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po interwencji (12 tygodni)
|
Test TUG mierzy mobilność funkcjonalną, a konkretnie czas, jaki osoba potrzebuje, aby wstać z krzesła, przejść krótki dystans, zawrócić, wrócić i usiąść ponownie. Uczestnik zaczyna siedząc w standardowym fotelu z podłokietnikami (wysokość siedziska ≈ 45 cm). Na komendę „Start” uczestnik musi: Wstać z krzesła,Przejść 3 metry (10 stóp) w komfortowym i bezpiecznym tempie,Zawrócić,Wrócić do krzesła i usiąść ponownie.Stoper włącza się, gdy plecy uczestnika opuszczą krzesło, a zatrzymuje, gdy znów usiądzie. Krótsze czasy wskazują na lepszą mobilność funkcjonalną. Dłuższe czasy sugerują upośledzenie mobilności i zwiększone ryzyko upadku. Czas trwania testu: ≈ 3-5 minut |
linia wyjściowa, po interwencji (12 tygodni)
|
|
Krótka Bateria Testów Sprawności Fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: linia bazowa, po interwencji (12 tygodni)
|
Krótka bateria testów sprawności fizycznej (SPPB) to standaryzowany test stosowany do oceny funkcji kończyn dolnych, mobilności i sprawności fizycznej u osób starszych. SPPB składa się z trzech głównych komponentów, z których każdy ocenia inny aspekt sprawności dolnej części ciała: test równowagi stojącej, test prędkości chodu, test wstawania z krzesła. Każdy z trzech komponentów jest oceniany w skali 0-4, w zależności od czasu lub zdolności wykonania. Wyniki komponentów (0-4) są sumowane, aby uzyskać wynik całkowity (0-12). Wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność funkcjonalną, podczas gdy niższe wyniki odzwierciedlają większe ograniczenia funkcjonalne. Czas trwania testu: ≈ 10 minut |
linia bazowa, po interwencji (12 tygodni)
|
|
Skala Oceny Przestrzegania Zaleceń Ćwiczeń (EARS)
Ramy czasowe: koniec 4 tygodni interwencji, koniec 8 tygodni interwencji, koniec interwencji (12 tygodni)
|
EARS to kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do pomiaru, jak dobrze osoby przestrzegają zaleconych programów ćwiczeń. EARS składa się z trzech sekcji (A, B i C), choć podstawowy pomiar przestrzegania znajduje się w Sekcji B. Sekcja A: Zbiera informacje jakościowe o zaleconych ćwiczeniach (rodzaj, częstotliwość) podane przez pracownika służby zdrowia. Sekcja B: Zawiera 6 pozycji oceniających zachowania związane z przestrzeganiem ćwiczeń. Sekcja C: Zawiera 10 pozycji związanych z przyczynami nieprzestrzegania (bariery i ułatwiacze). Każda z 6 pozycji przestrzegania w Sekcji B jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta: 0 = "zdecydowanie się zgadzam" do 4 = "zdecydowanie się nie zgadzam". Suma 6 pozycji daje surowy wynik przestrzegania w zakresie od 0 do 24. Wyższy wynik wskazuje na lepsze przestrzeganie zaleconego protokołu ćwiczeń. Całkowity czas przeprowadzenia (w tym instrukcje): ≈5 minut |
koniec 4 tygodni interwencji, koniec 8 tygodni interwencji, koniec interwencji (12 tygodni)
|
|
Kwestionariusz Znajdowania Słów - Wersja Krótka (WoFi-Brief)
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji (12 tygodni)
|
WoFi-Brief to skrócona wersja kwestionariusza WoFi (Word Finding), który służy do oceny trudności w odnajdywaniu słów. WoFi-Brief składa się z 16 pozycji i został zaprojektowany w celu efektywnej oceny zdolności odnajdywania słów u danej osoby. Każda pozycja jest oceniana na skali typu Likerta, która odzwierciedla częstotliwość lub nasilenie problemów z odnajdywaniem słów. Wyniki są sumowane, aby uzyskać łączny wynik, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane trudności w odnajdywaniu słów. Czas przeprowadzenia: ≈5 minut |
wyjściowa, po interwencji (12 tygodni)
|
|
Konsorcjum ds. Utworzenia Rejestru Choroby Alzheimera-CERAD konstrukcyjna praksja (CP) i przypominanie konstrukcyjnej praksji
Ramy czasowe: wyjściowy, po interwencji (12 tygodni)
|
Konsorcjum ds. Utworzenia Rejestru Choroby Alzheimera (CERAD) – zadanie konstrukcyjne (CP) oraz przypominanie zadania konstrukcyjnego są podtestami baterii neuropsychologicznej CERAD zaprojektowanymi do oceny zdolności wzrokowo-przestrzennych i pamięci. Zadanie kopiowania CP polega na skopiowaniu przez pacjenta 4 figur geometrycznych, natomiast zadanie przypominania CP ocenia zdolność pacjenta do zapamiętania i odtworzenia tych samych figur po opóźnieniu. Wynik jest oceniany na 11-punktowej skali na podstawie ustandaryzowanych kryteriów oceniających dokładność, proporcjonalność, organizację przestrzenną i kompletność każdego rysunku. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie wzrokowo-przestrzenne. Czas przeprowadzenia: ≈5-10 minut |
wyjściowy, po interwencji (12 tygodni)
|
|
Geriatryczna Skala Depresji – 15-punktowa wersja
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po interwencji (12 tygodni)
|
Skala Depresji Geriatrycznej, 15-pozycyjna wersja (GDS-15), jest powszechnie stosowanym narzędziem przesiewowym do samodzielnego wypełniania, zaprojektowanym do oceny objawów depresyjnych u osób starszych. Składa się z 15 pytań typu tak/nie, które oceniają nastrój, motywację, energię oraz objawy poznawczo-emocjonalne związane z depresją. Punktowanie odbywa się poprzez przypisanie 1 punktu za każdą odpowiedź wskazującą na symptomatologię depresyjną, co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 15. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych. Czas wykonania: ≈5 minut |
linia wyjściowa, po interwencji (12 tygodni)
|
|
Neuropsychiatryczne Inwentarze – Wersja 12-punktowa
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po interwencji (12 tygodni)
|
Neuropsychiatric Inventory-12 (NPI-12) to ustrukturyzowana ocena oparta na informatorze, zaprojektowana do pomiaru obecności i nasilenia objawów behawioralnych i psychologicznych u osób z zaburzeniami neuropoznawczymi. Instrument ocenia 12 domen neuropsychiatrycznych: urojenia, halucynacje, pobudzenie/agresja, depresja/dysforia, lęk, euforia/rozweselenie, apatia/obojętność, dezynhibicja, drażliwość/labilność, nieprawidłowe zachowania ruchowe, zaburzenia snu oraz zmiany apetytu/odżywiania. Dla każdej potwierdzonej domeny informator ocenia częstotliwość (1-4) i nasilenie (1-3). Wynik domeny oblicza się poprzez pomnożenie częstotliwości i nasilenia, uzyskując wartości od 1 do 12 na domenę. Dla każdej domeny uzyskuje się również oddzielną ocenę obciążenia opiekuna (0-5), aby określić ilościowo wpływ emocjonalny na opiekuna. Całkowite wyniki NPI-12 uzyskuje się poprzez zsumowanie wszystkich wyników domen, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe obciążenie objawami neuropsychiatrycznymi. Czas przeprowadzenia: ≈10 do 20 minut |
linia wyjściowa, po interwencji (12 tygodni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tygodniowe dzienniki
Ramy czasowe: w trakcie interwencji (12 tygodni)
|
Dostawcy ćwiczeń będą wypełniać tygodniowy dziennik frekwencji i wyników dla każdego uczestnika zapisanego w programie ćwiczeń.
Dziennik będzie dokumentował frekwencję uczestnika, przestrzeganie ćwiczeń oraz jakościowe informacje zwrotne na temat wyników.
Informacje te będą wykorzystywane do stopniowego dostosowywania poziomu trudności ćwiczeń Czas trwania: ≈ 15 minut
|
w trakcie interwencji (12 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17335/01-06-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Innowacyjny program terapeutycznych ćwiczeń
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)