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Auswirkung eines mehrkomponentigen Trainingsprogramms auf kognitive und funktionale Ergebnisse bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MExeProMCI)

30. Dezember 2025 aktualisiert von: Eftychia Nastou, University of Patras

Wirksamkeit eines innovativen therapeutischen Übungsprogramms auf die körperliche und kognitive Funktion bei leichter kognitiver Beeinträchtigung aufgrund der Alzheimer-Krankheit

Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit eines innovativen therapeutischen Übungsprogramms zu untersuchen, das den Schwerpunkt auf Dual-Task-Übungen bei Menschen mit amnestischer leichter kognitiver Beeinträchtigung legt. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Verbessert das innovative therapeutische Übungsprogramm Gang und Gleichgewicht? Verbessert das innovative therapeutische Übungsprogramm die Kognition?

Die Forscher werden das innovative therapeutische Übungsprogramm mit Schwerpunkt auf Dual-Task-Übungen mit einem therapeutischen Übungsprogramm ohne Schwerpunkt auf Dual-Task-Übungen und mit einer Kontrollgruppe (die Anweisungen zu den Vorteilen von Bewegung erhält) vergleichen.

Die Teilnehmer werden:

  • Das Übungsprogramm zweimal pro Woche über drei Monate durchführen.
  • Vor und nach der Intervention bewertet werden.
  • Alle zwei Wochen die Borg-Skala für wahrgenommene Anstrengung aufzeichnen, um die Entwicklung der Trainingsintensität zu überwachen und zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen > 50 Jahre alt
  • Personen mit bestätigter kognitiver Beeinträchtigung, nachgewiesen durch Werte innerhalb der Normgrenzen beim Montreal Cognitive Assessment Test (MOCA) >20
  • Stabile Medikation im letzten Monat
  • Selbstständiges Gehen

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Demenz
  • Personen mit chronischen psychischen Erkrankungen (z.B. Schizophrenie, bipolare Störung)
  • Personen mit neurologischen Störungen oder Verletzungen (z.B. Multiple Sklerose, Parkinson, traumatische Hirnverletzung)
  • Personen mit klinischer Depression (bestimmt durch die Neuropsychiatrische Inventar (NPI)-Bewertung und medizinische Diagnose)
  • Personen, die kürzlich operiert wurden
  • Personen mit unzureichenden Griechischkenntnissen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Innovatives therapeutisches Übungsprogramm mit Schwerpunkt auf Dual-Tasking
Die Teilnehmer führen aerobe Übungen, Kräftigungsübungen und Gleichgewichtsübungen in Kombination mit kognitiven Übungen gleichzeitig für 60–90 Minuten/zweimal pro Woche/drei Monate durch.
Aerobic-, Kräftigungs- und Gleichgewichtsübungen kombiniert mit kognitivem Training -name: Experimentalgruppe 1 (EXP1)
Aktiver Komparator: Therapeutisches Übungsprogramm
Die Teilnehmer werden aerobe Übungen, Kräftigungsübungen und Gleichgewichtsübungen für 60-90 Minuten/zweimal pro Woche/drei Monate lang durchführen.
Aerobic-, Kräftigungs- und Gleichgewichtsübungen ohne kognitives Training - Name: Experimentelle Gruppe 2 (EXP2)
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Der Kontrollgruppe werden Informationsmaterialien in Form eines Flyers zur Verfügung gestellt, der die gesundheitlichen Vorteile von Bewegung und allgemeine Lebensstilempfehlungen darlegt.
Die Kontrollgruppe erhält nur Schulungsmaterial in Form eines Flyers, der die Bedeutung und potenziellen Vorteile körperlicher Aktivität zusammen mit allgemeinen Lebensstilempfehlungen darlegt, ohne an der strukturierten Bewegungsintervention teilzunehmen - Name: Kontrollgruppe (CG)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinematische und kinetische Gangbildbewertung
Zeitfenster: Baseline, nach der Intervention (12 Wochen)

Die Teilnehmer werden angewiesen, in ihrem selbstgewählten, komfortablen Gehtempo zu gehen. Die Gangleistung wird unter vier Aufgabenbedingungen bewertet: Gehen unter Einfachaufgabe, Gehen unter Doppelaufgabe, Hindernisüberquerung unter Einfachaufgabe und Hindernisüberquerung unter Doppelaufgabe. Diese Bedingungen sind darauf ausgelegt, die Gehfähigkeit und Anpassungsfähigkeit der Teilnehmer sowohl unter einfachen als auch unter kognitiv anspruchsvollen Umständen zu bewerten.

Dauer: ≈ 40 Minuten

Baseline, nach der Intervention (12 Wochen)
Funktionelle Gangbewertung (FGA)
Zeitfenster: Baseline, post-Intervention (12 Wochen)

Die Functional Gait Assessment ist ein klinisches Instrument zur Bewertung der posturalen Stabilität während verschiedener Gehaufgaben. Die Bewertung umfasst 10 standardisierte Gehaufgaben, die jeweils einen bestimmten Aspekt von Gang und Gleichgewicht ansprechen. Die Leistung bei jeder Aufgabe wird auf einer 4-Punkte-Ordinalskala (0-3) bewertet, wobei höhere Werte eine bessere funktionelle Leistung anzeigen. Der Gesamtpunktwert liegt zwischen 0 und 30, wobei ein höherer Gesamtwert für normalen Gang und Gleichgewicht steht und ein niedrigerer Wert auf Ganginstabilität oder beeinträchtigte funktionelle Mobilität hindeutet.

Testdauer: ≈ 10-15 Minuten

Baseline, post-Intervention (12 Wochen)
mini Balance Evaluation Systems Test (mini-BESTest)
Zeitfenster: Baseline, nach der Intervention (12 Wochen)

Der Mini-BESTest ist ein klinisches Bewertungsinstrument für das Gleichgewicht, das entwickelt wurde, um die dynamische Gleichgewichtskontrolle zu bewerten und die spezifischen betroffenen Gleichgewichtssysteme bei Personen mit Gleichgewichtsstörungen zu identifizieren. Es ist eine gekürzte Version des ursprünglichen Balance Evaluation Systems Test (BESTest).

Er umfasst 14 Items, die jeweils auf einer 3-Punkte-Ordinalskala (0-2) bewertet werden, mit einer maximalen Gesamtpunktzahl von 28 Punkten.

Die Bewertung umfasst vier Subskalen, die jeweils eine spezifische Komponente der Gleichgewichtskontrolle darstellen:

Antizipatorische Haltungseinstellungen - maximale Punktzahl: 6 Punkte Reaktive Haltungskontrolle - maximale Punktzahl: 6 Punkte Sensorische Orientierung - maximale Punktzahl: 6 Punkte Dynamisches Gangbild - maximale Punktzahl: 10 Punkte Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Gleichgewichtsleistung hin, während niedrigere Punktzahlen eine stärkere Gleichgewichtsbeeinträchtigung widerspiegeln.

Testdauer: ≈ 15 Minuten

Baseline, nach der Intervention (12 Wochen)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Ausgangswert, post-Intervention (12 Wochen)

Die MoCA bewertet die globale kognitive Funktion über mehrere Domänen hinweg. Sie umfasst 12 kurze Aufgaben, die in 7 kognitive Domänen gruppiert sind:

Mögliche Gesamtpunktzahl: 30 Punkte. Jede Aufgabe trägt entsprechend ihrer Komplexität eine bestimmte Anzahl von Punkten bei. Wenn die Person ≤ 12 Jahre Bildung hat, wird 1 zusätzlicher Punkt zur Gesamtpunktzahl hinzugefügt, um Bildungseffekte zu berücksichtigen.

Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere globale Kognition an, während niedrigere Punktzahl auf eine Beeinträchtigung hinweist. Durchführungszeit: ≈ 10-15 Minuten

Ausgangswert, post-Intervention (12 Wochen)
Kognitives Telefon-Screening-Instrument (COGTEL)
Zeitfenster: Baseline, post-Intervention (12 Wochen)

Der Test besteht aus sechs Untertests, die jeweils auf einen spezifischen kognitiven Bereich abzielen:

  1. Prospektives Gedächtnis: (Punktzahlbereich: 0-2 Punkte)
  2. Verbales Kurzzeitgedächtnis: (Punktzahlbereich: 0-8 Punkte)
  3. Verbales Langzeitgedächtnis: (Punktzahlbereich: 0-8 Punkte)
  4. Arbeitsgedächtnis (Rückwärts-Ziffernfolge): (Punktzahlbereich: 0-12 Punkte)
  5. Verbale Flüssigkeit: (Punktzahl = Anzahl der korrekt produzierten Wörter)
  6. Induktives Denken: (Punktzahlbereich: 0-8 Punkte)

Jeder Untertest ergibt eine individuelle Punktzahl, die mit einer gewichteten Formel zu einer Gesamtpunktzahl kombiniert wird, die den relativen Beitrag jedes Bereichs zur Gesamtkognition widerspiegelt:

Gesamt-COGTEL-Punktzahl = (7,2 × Prospektives Gedächtnis) + (1,0 × Verbales Kurzzeitgedächtnis) + (0,9 × Verbales Langzeitgedächtnis) + (0,8 × Arbeitsgedächtnis) + (0,2 × Verbale Flüssigkeit) + (1,7 × Induktives Denken). Eine höhere Punktzahl deutet auf eine bessere kognitive Leistung hin, während niedrigere Punktzahl auf eine Beeinträchtigung hinweisen. Durchführungszeit: ≈ 10-15 Minuten

Baseline, post-Intervention (12 Wochen)
Stroop-Test
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen)

Der Stroop-Test ist ein empfindlicher Indikator für exekutive Funktionen und Aufmerksamkeit. Während der Aufgabe muss der Teilnehmer die Farbe der Tinte nennen, in der ein Wort gedruckt ist, anstatt das Wort selbst zu lesen.

Die Gesamtzahl der korrekten Antworten innerhalb eines festgelegten Zeitlimits (60 Sekunden) und die Anzahl der Fehler (einschließlich Selbstkorrekturen und unkorrigierter Fehler) werden berechnet.

Höhere Werte weisen auf eine bessere exekutive Kontrolle hin, während niedrigere oder negative Werte auf Schwierigkeiten bei der Hemmung automatischer Reaktionen hindeuten.

Durchführungszeit: ≈5-10 Minuten

Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipidprofil
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen)

Plasmaproben werden von den Teilnehmern entnommen und mit standardisierten biochemischen und Immunassay-Techniken analysiert. Die Proben werden analysiert, um Veränderungen im Zusammenhang mit der Intervention zu bewerten.

Gemessene Parameter: Gesamtcholesterin Blutentnahme: ≈ 5 Minuten

Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen)
Handgriffkrafttest
Zeitfenster: Baseline, post-intervention (12 Wochen)

Der Handgriffkrafttest ist eine weit verbreitete Beurteilung der Muskelkraft der oberen Extremitäten, insbesondere der Unterarm- und Handbeugermuskeln. Der Test misst die maximale isometrische Griffkraft, die nicht nur die Kraft der oberen Extremitäten, sondern auch die allgemeine Muskelkraft widerspiegelt. Der Teilnehmer hält das Dynamometer und drückt so fest wie möglich für 3-5 Sekunden. Pro Hand werden drei Versuche durchgeführt, mit 30-60 Sekunden Pause zwischen den Versuchen. Der Durchschnittswert der drei Versuche (kg) wird für jede Hand angegeben. Die Ergebnisse werden mit alters- und geschlechtsspezifischen Normdaten verglichen.

Durchführungszeit: ≈ 3-5 Minuten

Baseline, post-intervention (12 Wochen)
30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen)

Der 30-Sekunden-Sitz-Stand-Test (auch bekannt als 30-Sekunden-Stuhl-Stand-Test) ist eine einfache, zuverlässige Messung der Kraft der unteren Gliedmaßen, der Ausdauer und der funktionellen Mobilität. Der Teilnehmer sitzt in der Mitte des Stuhls, mit geradem Rücken, flach auf dem Boden stehenden Füßen, schulterbreit auseinander, und über der Brust verschränkten Armen. Auf das Kommando "Los" steht der Teilnehmer vollständig auf und setzt sich so oft wie möglich innerhalb von 30 Sekunden wieder hin. Der Teilnehmer muss bei jedem Aufstehen die Knie und Hüften vollständig strecken und sich jedes Mal vollständig wieder hinsetzen. Teilweise Aufstehversuche zählen nicht. Der Prüfer zählt die Anzahl der vollständig durchgeführten Aufstehversuche innerhalb von 30 Sekunden. Mehr Wiederholungen deuten auf eine bessere Kraft und Ausdauer der unteren Körperhälfte hin. Werte unterhalb der alters- und geschlechtsspezifischen Normen weisen auf eine verringerte Kraft der unteren Körperhälfte und ein erhöhtes Sturzrisiko hin.

Durchführungszeit: ca. 2-3 Minuten

Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen)
Falls Efficacy Scale - International (FES-I)
Zeitfenster: Ausgangswert, postinterventionell (12 Wochen)

Die Falls Efficacy Scale - International (FES-I) ist ein standardisierter Selbstauskunftsfragebogen, der entwickelt wurde, um die Besorgnis oder Angst einer Person vor Stürzen bei verschiedenen alltäglichen Aktivitäten zu bewerten. Das ursprüngliche FES-I umfasst 16 Items, von denen jedes eine häufige tägliche Aktivität beschreibt. Die Teilnehmer bewerten ihre Besorgnis vor Stürzen bei der Ausführung jeder Aktivität, unabhängig davon, ob sie diese tatsächlich ausführen. Jedes Item wird auf einer 4-Punkt-Likert-Skala bewertet: 1 (überhaupt nicht besorgt) - 4 (sehr besorgt). Gesamtpunktzahl: 16-64 Punkte. Höhere Punktzahlen deuten auf eine größere Besorgnis vor Stürzen und ein geringeres Vertrauen in die sichere Ausführung von Aktivitäten hin.

Durchführungszeit: ≈10 Minuten

Ausgangswert, postinterventionell (12 Wochen)
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen)

Der 6-Minuten-Gehtest ist ein weit verbreiteter Test zur Beurteilung der funktionellen Belastbarkeit. Er misst die Strecke, die eine Person in sechs Minuten auf einer ebenen, harten Oberfläche gehen kann. Der Teilnehmer wird angewiesen, innerhalb von 6 Minuten so weit wie möglich in seinem eigenen Tempo zu gehen, ohne zu laufen. Er kann bei Bedarf langsamer werden, anhalten und sich ausruhen, sollte aber sobald wie möglich wieder mit dem Gehen beginnen. Standardisierte Ermutigungen werden in jeder Minute gegeben (z. B. „Sie machen das gut. Weiter so“). Die insgesamt zurückgelegte Strecke in Metern wird nach Ablauf der 6 Minuten aufgezeichnet.

Gesamte Durchführungszeit: ≈ 10–15 Minuten (einschließlich Vorbereitung und Erholung)

Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen)
Timed-Up-and-Go-Test (TUG)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen)

Der TUG-Test misst die funktionelle Mobilität, insbesondere die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, eine kurze Strecke zu gehen, sich umzudrehen, zurückzukehren und sich wieder hinzusetzen. Der Teilnehmer beginnt sitzend auf einem Standardarmstuhl (Sitzhöhe ≈ 45 cm).

Auf das Kommando „Los“ muss der Teilnehmer: Vom Stuhl aufstehen,3 Meter (10 Fuß) in einem angenehmen und sicheren Tempo gehen,Sich umdrehen,Zurück zum Stuhl gehen und sich wieder hinsetzen.Der Timer startet, wenn der Rücken des Teilnehmers den Stuhl verlässt, und stoppt, wenn er sich wieder hinsetzt. Kürzere Zeiten deuten auf eine bessere funktionelle Mobilität hin. Längere Zeiten deuten auf eine Mobilitätseinschränkung und ein erhöhtes Sturzrisiko hin.

Testdauer: ≈ 3–5 Minuten

Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen)
Kurztest für körperliche Leistungsfähigkeit (SPPB)
Zeitfenster: Baseline, post-Intervention (12 Wochen)

Die Short Physical Performance Battery (SPPB) ist ein standardisierter Test zur Bewertung der unteren Extremitätenfunktion, Mobilität und körperlichen Leistungsfähigkeit bei älteren Erwachsenen. Die SPPB besteht aus drei Hauptkomponenten, die jeweils einen anderen Aspekt der Unterkörperleistung bewerten: Stehgleichgewichtstest, Gehgeschwindigkeitstest, Stuhlsteh-Test. Jede der drei Komponenten wird auf einer Skala von 0-4 bewertet, basierend auf der Leistungszeit oder Fähigkeit. Die Komponentenwerte (0-4) werden summiert, um einen Gesamtwert (0-12) zu erhalten. Höhere Werte deuten auf eine bessere funktionelle Leistungsfähigkeit hin, während niedrigere Werte auf eine stärkere funktionelle Einschränkung hindeuten.

Testdauer: ≈ 10 Minuten

Baseline, post-Intervention (12 Wochen)
Bewertungsskala für Trainingsadhärenz (EARS)
Zeitfenster: Ende der 4-wöchigen Intervention, Ende der 8-wöchigen Intervention, Ende der Intervention (12 Wochen)

Der EARS ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der darauf ausgelegt ist zu messen, wie gut Einzelpersonen den verordneten Bewegungsprogrammen folgen. Der EARS umfasst drei Abschnitte (A, B und C), wobei die primäre Messung der Adhärenz in Abschnitt B erfolgt.

Abschnitt A: Erfasst qualitative Informationen über die verordnete Bewegung (Art, Häufigkeit), wie sie vom Gesundheitsdienstleister angegeben wurde.

Abschnitt B: Enthält 6 Items, die das Verhalten hinsichtlich der Bewegungseinhaltung bewerten. Abschnitt C: Enthält 10 Items, die sich auf Gründe für die Nicht-Einhaltung (Barrieren und Förderfaktoren) beziehen.

Die 6 Adhärenz-Items von Abschnitt B werden jeweils auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet: 0 = "stimme voll und ganz zu" bis 4 = "stimme überhaupt nicht zu".

Die Summe der 6 Items ergibt einen Rohadhärenzwert im Bereich von 0 bis 24. Ein höherer Wert deutet auf eine bessere Einhaltung des verordneten Bewegungsprotokolls hin. Gesamte Bearbeitungszeit (einschließlich Anweisungen): ≈5 Minuten

Ende der 4-wöchigen Intervention, Ende der 8-wöchigen Intervention, Ende der Intervention (12 Wochen)
Wortfindungsfragebogen - Kurzversion (WoFi-Brief)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen)

Der WoFi-Brief ist eine gekürzte Version des WoFi-Fragebogens (Wortfindung), der zur Beurteilung von Schwierigkeiten beim Abrufen von Wörtern verwendet wird. Der WoFi-Brief besteht aus 16 Items und ist darauf ausgelegt, die Wortfindungsfähigkeit einer Person effizient zu bewerten. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala bewertet, die die Häufigkeit oder Schwere von Wortfindungsproblemen widerspiegelt. Die Punkte werden summiert, um einen Gesamtscore zu erhalten, wobei höhere Scores auf größere wahrgenommene Wortfindungsschwierigkeiten hindeuten.

Bearbeitungszeit: ≈5 Minuten

Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen)
Konsortium zur Einrichtung eines Registers für Alzheimer-Krankheit - CERAD konstruktive Praxis (KP) und konstruktive Praxis-Erinnerung
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen)

Konsortium zur Einrichtung eines Registers für die Alzheimer-Krankheit – CERAD konstruktive Praxis (CP) und konstruktive Praxis-Erinnerung sind Untertests der CERAD neuropsychologischen Testbatterie, die entwickelt wurden, um visuell-räumliche Fähigkeiten und Gedächtnis zu bewerten. Die CP-Kopieraufgabe umfasst das Kopieren von 4 geometrischen Figuren durch den Patienten, während die CP-Erinnerungsaufgabe die Fähigkeit des Patienten bewertet, sich an diese gleichen Figuren nach einer Verzögerung zu erinnern und sie zu reproduzieren. Die Leistung wird auf einer 11-Punkte-Skala basierend auf standardisierten Kriterien bewertet, die die Genauigkeit, Proportionalität, räumliche Organisation und Vollständigkeit jeder Zeichnung bewerten. Höhere Werte zeigen eine bessere visuell-räumliche Leistung an.

Durchführungszeit: ≈5-10 Minuten

Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen)
Geriatrische Depressionsskala - 15-Item-Version
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen)

Die Geriatrische Depressionsskala, 15-Item-Version (GDS-15), ist ein weit verbreitetes Selbstauskunfts-Screeninginstrument zur Erfassung depressiver Symptome bei älteren Erwachsenen. Sie besteht aus 15 Ja/Nein-Fragen, die Stimmung, Motivation, Energie und kognitiv-emotionale Symptome im Zusammenhang mit Depression bewerten. Die Auswertung erfolgt durch Zuweisung von 1 Punkt für jede Antwort, die auf depressive Symptomatik hinweist, was zu einem Gesamtscore von 0 bis 15 führt. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Ausprägung der depressiven Symptomatik hin.

Durchführungsdauer: ≈5 Minuten

Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen)
Der Neuropsychiatrische Inventar-12 Item Version
Zeitfenster: Baseline, nach der Intervention (12 Wochen)

Das Neuropsychiatrische Inventar-12 (NPI-12) ist eine strukturierte, auf Informanten basierende Bewertung, die entwickelt wurde, um das Vorhandensein und die Schwere von Verhaltens- und psychologischen Symptomen bei Personen mit neurokognitiven Störungen zu messen. Das Instrument bewertet 12 neuropsychiatrische Bereiche: Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Erregung/Aggression, Depression/Dysphorie, Angst, Euphorie/Begeisterung, Apathie/Gleichgültigkeit, Enthemmung, Reizbarkeit/Labilität, abweichendes motorisches Verhalten, Schlafstörungen und Appetit/Essverhaltensänderungen. Für jeden bestätigten Bereich bewertet der Informant die Häufigkeit (1-4) und die Schwere (1-3). Der Bereichswert wird durch Multiplikation von Häufigkeit und Schwere berechnet, was Werte von 1 bis 12 pro Bereich ergibt. Eine separate Belastungsbewertung des Pflegenden (0-5) wird ebenfalls für jeden Bereich erhoben, um die emotionale Auswirkung auf den Pflegenden zu quantifizieren. Die Gesamt-NPI-12-Werte werden durch Summierung aller Bereichswerte ermittelt, wobei höhere Werte eine größere neuropsychiatrische Symptombelastung widerspiegeln.

Durchführungszeit: ≈10 bis 20 Minuten

Baseline, nach der Intervention (12 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wöchentliche Tagebücher
Zeitfenster: während der gesamten Intervention (12 Wochen)
Die Übungsanbieter werden für jeden Teilnehmer, der am Übungsprogramm teilnimmt, ein wöchentliches Anwesenheits- und Leistungsprotokoll führen. Das Protokoll dokumentiert die Anwesenheit der Teilnehmer, die Übungscompliance und qualitatives Feedback zur Leistung. Diese Informationen werden verwendet, um den Schwierigkeitsgrad der Übungen progressiv anzupassen Dauer: ≈ 15 Minuten
während der gesamten Intervention (12 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

freut mich, die Ergebnisse nach der Verarbeitung aller Daten mitzuteilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leichte kognitive Einschränkung

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