Fájdalom és kényelem a koraszülöttek retinopathiájának vizsgálatában

Ez a vizsgálat a Neonatális Intenzív Terápiás Osztályon készül lebonyolítani kettős vak, párhuzamos csoportos, randomizált kontrollált kísérleti tervezéssel, annak meghatározására, hogy a szoptatós cumisüveg milyen hatással van a fájdalomra és a kényelemre a koraszülöttek retinopathiájának (ROP) vizsgálata során. A vizsgálatot egy Erzurumbeli Egyetemi Kórház Neonatális Intenzív Terápiás Osztályán fogják lebonyolítani. A vizsgálat mintája olyan koraszülöttekből fog állni, akik 32. terhességi hét előtt születtek, akik a vizsgálati időszakban kezelést és ápolást kapnak a klinikán, és akik megfelelnek a vizsgálati feltételeknek, anélkül, hogy bármilyen mintavételi módszert alkalmaznának. A minta nagyságára vonatkozó teljesítményelemzés azt mutatta, hogy legalább 36 csecsemőt kell bevonni a vizsgálatba, 18 csecsemővel mind az kísérleti, mind a kontrollcsoportban. A kontrollcsoport az ROP vizsgálatot a szabványos klinikai eljárásoknak megfelelően fogja alávetni. Minden vizsgálatot ugyanaz a szemészorvos fogja elvégezni. A kísérleti csoport csecsemőit egy, az ápolásukért felelős klinikai ápolónő fogja táplálni anyatejbe mártott cumisüveggel, amelyet két perccel a vizsgálat előtt kezdenek el, és a táplálás addig folytatódik, amíg a vizsgálat be nem fejeződik. Minden csecsemőről videófelvétel készül két perccel a vizsgálat kezdete előttől két perccel a vizsgálat utánig. Mindkét csoportban az adatokat a Preterm Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R), a Preterm Infant Comfort Scale (COMFORT neo) és az életjelek segítségével figyelik és rögzítik, még az ROP vizsgálat megkezdése előtt, a vizsgálat során és a vizsgálat után.