Shilangqing Okos Olvasási Segédeszköz a Gyengénlátó Gyermekek Olvasási Képességének Fejlesztésére

Ez a klinikai vizsgálat célja a Shilangqing Okos Olvasási Segédeszköz hatékonyságának és biztonságosságának értékelése, amely egy fejre szerelhető eszköz, amely XR és AI technológiákat integrál, a gyengén látó gyermekek olvasási teljesítményének és életminőségének javításában. A tanulmány többközpontú, randomizált, kontrollált kivitelezést alkalmaz két párhuzamos csoporttal: egy kísérleti csoport, amely a Shilangqing eszközt használja, és egy kontrollcsoport, amely hagyományos optikai nagyítókat használ. A résztvevők 12 hetes beavatkozási időszakon mennek keresztül, a fő eredmények az olvasási sebességre, pontosságra és felhasználói elégedettségre összpontosítanak. Másodlagos eredmények közé tartozik a látóélesség változása, a szem egészségének mérőszámai (pl. könnyfilm stabilitása, vizuális fáradtság) és az eszközzel kapcsolatos mellékhatások. A vizsgálat a Zhongshan Szemészeti Központ előzetes adatain és a felhasználói visszajelzések alapján történik, amelyek magas hatékonyságot és biztonságosságot jeleznek. Becslések szerint 120 résztvevőt, 6-18 éves korúakat, akiknek a legjobb javított látóélessége 0,05 és <0,3 között van, több kínai helyszínről toboroznak. Az eredmények tájékoztatást nyújtanak a klinikai alkalmazásról és a szabályozási engedélyekről a gyengén látók segítő eszközei számára.