- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07336511
A szabadulószoba-szimuláció hatása az ápolóhallgatók klinikai döntéshozatalára és csapatmunkára vonatkozó attitűdjére a kardiopulmonális resuscitáció kapcsán
A szabadulószoba-szimuláció hatása az ápolóhallgatók klinikai döntéshozatalára és csapatmunka-attitűdjére a kardiopulmonális újraélesztéssel kapcsolatban: Randomizált kontrollált vizsgálat
A vizsgálatot előzetes teszt-utóteszt-nyomonkövetéses kísérleti és kontrollcsoportos randomizált kontrollált vizsgálatként tervezték.
A vizsgálatban való részvételre vállalkozó összes hallgató kitölti a Leíró Jellemzők Űrlapot, a Klinikai Döntéshozatali Skálát az Ápolásban (előteszt) és a Csapatmunka Attitűd Skálát (előteszt). A hallgatók egyszerű randomizálási módszerrel kerülnek kísérleti és kontrollcsoportokba. A kísérleti csoport hallgatói előadást kapnak a kardiopulmonális resuscitációról a kutatótól. Az előadást követően szökőszobás szimulációt végeznek. Minden szökőszobás szimulációt 6 hallgatóval hajtanak végre, amely előinformációs ülésből, szökőszobás szimulációs alkalmazásból és elemzési ülésből áll. Az előinformációs ülésen elmagyarázzák a szimuláció céljait, a forgatókönyv célját, a forgatókönyv szerepeit és a játékszabályokat, valamint röviden bemutatják a szökőszobát és a standard beteget a tanulóknak a tárgyalóteremben. Ezután a hallgatók végrehajtják a forgatókönyvet és a játéktevékenységet (KAHOOT, táblajáték, kártyajáték, szófelhő, keresztrejtvény) egy standard beteggel a szökőszobaként elkészített szimulációs laboratóriumban. A kutató a szökőszobás szimulációs alkalmazás során facilitátorként fog működni. A szimuláció során, ha a várt lépéseket nem hajtják végre helyesen, vagy a játéktevékenységet nem teljesítik sikeresen, a csapatnak joga van tippeket kérni a facilitátortól. A szökőszobás szimuláció befejezése után azonnal visszajelző ülést tartanak. A visszajelző ülés, amely minden csapat esetében körülbelül 20-30 percig tart, a szökőszobával szemben található tárgyalóteremben zajlik. A visszajelző ülés során a hallgatókat bátorítják érzéseik és gondolataik kifejezésére, és a kutató visszajelzést ad. A visszajelző ülés után, majd 1 hónappal később kitöltik a Klinikai Döntéshozatali Skálát az Ápolásban (utóteszt) és a Csapatmunka Attitűd Skálát (utóteszt).
A kontrollcsoport összes hallgatójának a kutató hagyományos oktatási módszerrel kardiopulmonális resuscitációs képzést ad. A képzés befejezése után, majd 1 hónappal később kitöltik a Klinikai Döntéshozatali Skálát az Ápolásban (utóteszt) és a Csapatmunka Attitűd Skálát (utóteszt).
Az adatelemzést az IBM SPSS Statistics 26 szoftvercsomaggal végezzük.
A fő kutatási kérdések:
Javítja-e a szökőszobás szimuláció az ápolóhallgatók klinikai döntéshozatali szintjét a kardiopulmonális resuscitáció (CPR) gyakorlatával kapcsolatban? Javítja-e a szökőszobás szimuláció az ápolóhallgatók csapatmunka attitűdjét a CPR gyakorlatával kapcsolatban?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívmegállás kritikus vészhelyzet, amely szív- és tüdőújraélesztést (CPR) igényel, amelyet a légzés vagy a keringés bármilyen okból történő hirtelen és váratlan megszakadásaként definiálnak. Az Egyesült Államokban évente 350 000-450 000 ember tapasztal szívmegállást, míg Európában ez a szám 700 000-ra becsült. A CPR életmentő vészhelyzeti beavatkozás, amelyet a szívmegállás során alkalmaznak a létfontosságú szervek vérellátásának és oxigenizációjának fenntartására. A CPR két fő összetevőből áll: mellkasi kompresszióból és mesterséges légzésből. A mellkasi kompressziót a vérkeringés helyreállítására végezzük, míg a mesterséges légzés az oxigenizáció biztosítására irányul. A CPR utáni túlélési arányok a legtöbb központban csak körülbelül 10-20%-nak számítanak be. A CPR utáni betegek kimeneteleinek vizsgálatakor; a kórházon kívüli szívmegállás túlélési aránya 3-16% között mozog, míg a kórházi túlélési arány felnőtteknél 12-22%, gyermekeknél 33-49%; ez az arány azonban körülbelül 5%-ra csökken az éjszakai szívmegállások esetében a nappaliakhoz képest. A hatékony CPR-t a szívmegállás utáni neurológiai felépülés és az összes túlélés egyik legerősebb előrejelzőjének tekintik. Ezek az eredmények azt mutatják, hogy szükség van a CPR eredményeinek javítására. A Resuscitation Nemzetközi Kapcsolattartó Bizottsága (ILCOR) 2024-es nemzetközi konszenzus dokumentumában hangsúlyozza, hogy a korai defibrilláció, a hatékony mellkasi kompresszió és a csapatmunka jelentősen javítja a betegek kimenetelét a CPR alkalmazásában. A szakirodalom alátámasztja azt a gondolatot, hogy a CPR eredményei nemcsak a technikai készségekkel, hanem olyan tényezőkkel is közvetlenül összefüggenek, mint a csapatkommunikáció, a vezetés és a koordináció. A szakirodalom szerint a CPR folyamatában a hatékony csapatmunka szignifikánsan összefügg a beteg gyors és időben történő defibrillációjával (Butler és mtsai, 2019). Továbbá, Rosenman és mtsai (2019) tanulmánya feltárta, hogy a CPR alkalmazásokban előforduló hibák fele a csapatmunkával állt kapcsolatban. A szakirodalommal összhangban az ILCOR hangsúlyozza, hogy a csapatmunka, a hatékony kommunikáció és a gyors klinikai döntéshozatal a szisztematikus beavatkozási lánc legkritikusabb összetevői, és döntő szerepet játszanak a betegek kimenetelében. A dokumentum kifejezetten kijelenti, hogy a csapatkoordináció és a kommunikáció kulcselemei a CPR sikerének, és hogy a szimuláció alapú képzés hatékonyabb eredményeket hoz ezen készségek fejlesztésében a hagyományos módszerekhez képest. Ennek megfelelően a növendékápolók CPR iránti klinikai döntéshozatali készségeinek és csapatmunka-attitűdjének megerősítése fontos követelményként merül fel a jelenlegi tudományos irányelvek és nemzetközi ajánlások fényében. Az escape room szimuláció, a nővérképzésben alkalmazott innovatív tanulási módszer, javítja a hallgatók klinikai döntéshozatali, kommunikációs, csapatmunka- és problémamegoldó készségeit, és az e témában végzett tanulmányok gyorsan növekednek a szakirodalomban. Azonban a szakirodalomban nem találhatók olyan tanulmányok, amelyek az escape room szimuláció CPR-re történő alkalmazását vizsgálnák növendékápolókon. Ennek megfelelően előrejelzés szerint a CPR adminisztrációra készített escape room szimuláció növeli a növendékápolók klinikai döntéshozatali és csapatmunka-készségeit.
Anyagok és módszerek A kutatás randomizált kontrollált vizsgálatként lett tervezve.
Hipotézisek:
H1: Az escape room szimuláció növeli a növendékápolók klinikai döntéshozatali szintjét a szív- és tüdőújraélesztés gyakorlatával kapcsolatban. H2: Az escape room szimuláció növeli a növendékápolók csapatmunka-attitűdjét a szív- és tüdőújraélesztés gyakorlatával kapcsolatban.
Vizsgálati helyszín és jellemzők Ez a kutatás a Başkent Egyetem Egészségtudományi Karának Ápolásügyi Tanszékének hallgatóival lesz végrehajtva 2025. december 29. és 2026. február 28. között. A kutatás a Başkent Egyetem Egészségtudományi Karának Professzionális Készség Laboratóriumában kerül lebonyolításra.
Kutatási populáció és minta A kutatási populációt a Başkent Egyetem Egészségtudományi Karának Ápolásügyi Tanszékén 2025 őszén és tavaszán a HSH120 Elsősegélynyújtás kurzust felvett 78 hallgató alkotja. A vizsgálat mintája azokat a hallgatókat fogja tartalmazni, akik megfelelnek a bevonási kritériumoknak, és azokat, akik nem felelnek meg a kizárási kritériumoknak.
Bevonási kritériumok:
- Alapképzési növendékápoló hallgatónak lenni
- Önkéntesen beleegyezni a vizsgálatban való részvételbe
- 2025-ben felvette a HSH120 Elsősegélynyújtás kurzust
Kizárási kritériumok:
- Bármely egészségtudományi szak diplomásának lenni
- Azokat a hallgatókat, akik bármilyen okból nem teljesítik a kutatási folyamatot, kizárják a vizsgálatból.
Randomizálás A hallgatókat egyszerű randomizációs módszerrel kísérleti és kontrollcsoportokra osztják. Mintanagyság számításához teljesítményelemzést végeztek. A vizsgálat mintanagyságának kiszámításához a G-Power 3.1.9.7 statisztikai programot használták. Aktas (2023) által végzett vizsgálatban a tudás- és készségszintbeli különbséggel kapcsolatos hatásnagyságot 0,903-ként határozták meg. A G-Power statisztikai programban 5%-os hibahatárt, 0,903 hatásnagyságot és 90%-os teljesítményszintet alkalmaztak. Az elvégzett teljesítményelemzés alapján a vizsgálatnak legalább; Megállapították, hogy a vizsgálatot összesen 54 hallgatóval kell végezni, 27 hallgatóval a kísérleti csoportban és 27 hallgatóval a kontrollcsoportban. Az adatvesztés figyelembevételével a mintanagyságot 10%-kal növelték, és a cél 60 hallgató elérése volt.
Adatgyűjtő eszközök A vizsgálat adatait a „Leíró jellemzők űrlap”, a „Klinikai döntéshozatal a nővérképzésben skála” és a „Csapatmunka-attitűd skála” segítségével gyűjtik.
Leíró jellemzők űrlap Ezt az űrlapot a kutatók készítették. Az űrlap 4 kérdésből áll a hallgatók leíró jellemzőivel kapcsolatban (életkor, nem, számítógép használat gyakorisága, okostelefon használat gyakorisága).
A klinikai döntéshozatal a nővérképzésben skála A skála, amelyet eredetileg Jenkins fejlesztett ki, a növendékápolók klinikai döntéshozatalról alkotott percepcióját mutatja. A skála török adaptációját Durmaz Edeer és Sarıkaya végezte 2015-ben. A skála összesen 40 tételből és 4 aldimenzóból áll, minden aldimenzó 10 tételt tartalmaz. A skála aldimenzói a következők lehetnek: „Opciók és ötletek feltárása”, „Célok és értékek vizsgálata”, „Eredmények értékelése” és „Információk kutatása és információ elfogadása pártatlanul”. A skála 22 tétele pozitív jelentőségű (1, 3, 5, 7, 8, 9, 10, 11, 14, 16, 17, 18, 20, 26, 27, 28, 29, 33, 35, 36, 37, 38) és 18 negatív jelentőségű (2, 4, 6, 12, 13, 15, 19, 21, 22, 23, 24, 25, 30, 31, 32, 34, 39, 40). A skála 5 pontos Likert típusú, a tételeket a következőképpen értékelik: 1 pont a „soha”, 2 pont a „ritkán”, 3 pont a „néha”, 4 pont a „gyakran” és 5 pont az „mindig” kategóriákért. A skála lehetővé teszi összesen minimum 40 és maximum 200 pont elérését; minden aldimenzó minimum 10 és maximum 50 pontot tesz lehetővé. A magas pontszámok magas döntéshozatali készségeket, míg az alacsony pontszámok alacsony döntéshozatali készségeket jeleznek.
A Cronbach Alpha érték 0,83 volt az eredeti skálán és 0,98 a török adaptáción.
Csapatmunka-attitűd skála Ezt a skálát Baker és mtsai (2008) fejlesztette ki az egyének csapatmunkával kapcsolatos attitűdjének meghatározására, és érvényesség- és megbízhatósági vizsgálatait Yardımcı és mtsai (2012) végezték országunkban. A skála 5 pontos Likert skála segítségével értékelhető. Ebben a skálában; A Csapatmunka-attitűd skála 5 aldimenzót tartalmaz: Csapatstruktúra (6 kérdés), Vezetés (6 kérdés), Helyzetfigyelés (6 kérdés), Kölcsönös támogatás (5 kérdés) és Kommunikáció (5 kérdés). A Csapatmunka-attitűd skálán minimum 28 és maximum 140 pont szerezhető. A magasabb pontszám a munkavállalók javuló csapatmunka-attitűdjét jelzi.
Etikai elvek és engedélyek Engedélyt szereztek a Başkent Egyetem Társadalom- és Humántudományi Kar Etikai Bizottságától. Engedélyt szereznek az Egészségtudományi Kar dékánhivatalától a kutatás végrehajtásához. A vizsgálatban részt vevő hallgatókat személyesen tájékoztatják a kutatás céljáról, módszertanáról, lehetséges előnyeiről és kockázatairól, az önkéntes részvétel elveiről és a bizalmi politikákról. Ezután írásos beleegyező nyilatkozatot biztosítanak a hallgatóknak, és minden aláírt beleegyező nyilatkozatot adó hallgatót bevonnak a vizsgálatba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tuba Yilmazer, PhD
- Telefonszám: 5079552804
- E-mail: tyilmazer@aybu.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye)
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
Kapcsolatba lépni:
- Tuba Yılmazer, PhD
- Telefonszám: 05079552804
- E-mail: tyilmazer@aybu.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Ápoló szakos hallgató lenni
- Önkéntes beleegyezés a vizsgálatban való részvételhez
- HSH120 Elsősegély tanfolyam elvégzése 2025-ben
Kizárási kritériumok:
- Bármely egészségtudományi szak diplomása lenni
- A vizsgálatból kizárásra kerülnek azok a hallgatók, akik bármilyen okból nem teljesítik a kutatási folyamatot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
A tanulmányban való részvételre vállalkozó összes hallgató kitölti a Leíró Jellemzők Űrlapot, a Klinikai Döntéshozatali Skálát az Ápolásban (előteszt) és a Csapatmunka Attitűdök Skáláját (előteszt).
A kísérleti csoport hallgatói előadást kapnak a kardiopulmonális újraélesztésről a kutatótól.
Az előadást követően szabadulószoba szimulációt hajtanak végre.
A szabadulószoba szimuláció befejeztét követően azonnal visszatekintő beszélgetést tartanak.
A visszatekintő beszélgetés, amely csapatonként körülbelül 20-30 percig tart, a szabadulószobával szemben található tárgyalóteremben zajlik.
A visszatekintő beszélgetés során a hallgatókat arra ösztönzik, hogy fejezzék ki érzéseiket és gondolataikat, és a kutató visszajelzést ad.
A visszatekintő beszélgetést követően, majd 1 hónappal később a Klinikai Döntéshozatali Skálát az Ápolásban (utóteszt) és a Csapatmunka Attitűdök Skáláját (utóteszt) kell kitölteni.
|
A tanulmányban való részvételre vállalkozó összes hallgató kitölti a Leíró Jellemzők Űrlapot, a Klinikai Döntéshozatal Skálát az Ápolásban (előteszt) és a Csapatmunka Attitűd Skálát (előteszt).
A kísérleti csoport hallgatói előadást kapnak a kutatótól a szívműködés helyreállításáról.
Az előadást követően szabadulószoba-szimulációt hajtanak végre.
A szabadulószoba-szimuláció befejezése után azonnal visszajelzési foglalkozást tartanak.
A visszajelzési foglalkozás, amely csapatonként körülbelül 20-30 percig tart, a szabadulószobával szemben található tárgyalóteremben kerül megrendezésre.
A visszajelzési foglalkozás során a hallgatókat bátorítani fogják, hogy kifejezzék érzéseiket és gondolataikat, és a kutató visszajelzést ad.
A visszajelzési foglalkozás után, majd 1 hónappal később a Klinikai Döntéshozatal Skálát az Ápolásban (utóteszt) és a Csapatmunka Attitűd Skálát (utóteszt) fogják kitölteni.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlés
Az összes tanuló, aki beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe, kitölti a Leíró Jellemzők Űrlapot, a Klinikai Döntéshozatal Skálát az Ápolásban (előteszt) és a Csapatmunka Attitűdök Skáláját (előteszt).
A kontrollcsoport összes tanulója a kutató által hagyományos képzési módszerrel kap szívmegújítási képzést.
A képzés befejezése után, majd 1 hónappal később a Klinikai Döntéshozatal Skálát az Ápolásban (utóteszt) és a Csapatmunka Attitűdök Skáláját (utóteszt) fogják kitölteni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikai döntéshozatali készségek skálája az ápolásban
Időkeret: 1. nap (oktatás előtt), 1. nap (oktatás után) és 30. nap (oktatás után)
|
A skála, amelyet eredetileg Jenkins fejlesztett ki, a nővérhallgatók klinikai döntéshozatalról alkotott észleléseit mutatja.
A skála török adaptációját Durmaz Edeer és Sarıkaya végezte 2015-ben.
A skála összesen 40 tételből és 4 aldimenzóból áll, minden aldimenzó 10 tételt tartalmaz.
A skála aldimenzói a következők lehetnek: "Lehetőségek és ötletek feltárása", "Célok és értékek vizsgálata", "Eredmények értékelése" és "Információk kutatása és információ elfogulatlan elfogadása".
A skála tételből huszonkettő pozitívan szignifikáns (1, 3, 5, 7, 8, 9, 10, 11, 14, 16, 17, 18, 20, 26, 27, 28, 29, 33, 35, 36, 37, 38) és tizennyolc negatívan szignifikáns (2, 4, 6, 12, 13, 15, 19, 21, 22, 23, 24, 25, 30, 31, 32, 34, 39, 40).
A skála 5 pontos Likert-típusú, a tételeket a következőképpen értékelik: 1 pont a "soha", 2 pont a "ritkán", 3 pont a "néha", 4 pont a "gyakran" és 5 pont az "mindig".
A skála minimális pontszáma 40, maximum
|
1. nap (oktatás előtt), 1. nap (oktatás után) és 30. nap (oktatás után)
|
|
Csapatmunka Attitűd Skála
Időkeret: 1. nap (oktatás előtt), 1. nap (oktatás után) és 30. nap (oktatás után)
|
Ezt a skálát Baker és munkatársai (2008) fejlesztették ki az egyének csapatmunkához való hozzáállásának meghatározására, és érvényességi és megbízhatósági vizsgálatát hazánkban Yardımcı és munkatársai (2012) végezték.
A skála értékelése 5 fokozatú Likert-skálával történik.
Ebben a skálában; A Csapatmunkához való Hozzáállás Skálája 5 al-dimenziót tartalmaz: Csapatstruktúra (6 kérdés), Vezetés (6 kérdés), Helyzetfigyelés (6 kérdés), Kölcsönös Támogatás (5 kérdés) és Kommunikáció (5 kérdés).
A Csapatmunkához való Hozzáállás Skáláján minimum 28 és maximum 140 pont szerezhető.
Magasabb pontszám a munkavállalók javuló csapatmunkához való hozzáállását jelzi.
|
1. nap (oktatás előtt), 1. nap (oktatás után) és 30. nap (oktatás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPRescapeRoom
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .