- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07336511
Vliv simulace únikové místnosti na klinické rozhodování studentů ošetřovatelství a postoje k týmové práci v souvislosti s kardiopulmonální resuscitací
Vliv simulace únikové místnosti na klinické rozhodování a postoje k týmové práci studentů ošetřovatelství v souvislosti s kardiopulmonální resuscitací: Randomizovaná kontrolovaná studie
Studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie s pre-test-post-test-follow-up designem zahrnujícím experimentální a kontrolní skupinu.
Všem studentům, kteří souhlasí s účastí ve studii, bude podán Formulář deskriptivních charakteristik, Škála klinického rozhodování v ošetřovatelství (pre-test) a Škála postojů k týmové práci (pre-test). Studenti budou rozděleni do experimentální a kontrolní skupiny pomocí metody jednoduché randomizace. Studenti v experimentální skupině obdrží od výzkumníka přednášku o kardiopulmonální resuscitaci. Po přednášce bude provedena simulace únikové místnosti. Každá simulace únikové místnosti bude provedena se 6 studenty a bude se skládat z informačního sezení před simulací, aplikace simulace únikové místnosti a analytického sezení. V informačním sezení před simulací budou studentům v zasedací místnosti vysvětleny cíle simulace, účel scénáře, role ve scénáři a pravidla hry a bude jim stručně představena úniková místnost a standardní pacient. Poté studenti provedou scénář a herní aktivity (KAHOOT, desková hra, karetní hra, word cloud, křížovka) se standardním pacientem v simulační laboratoři připravené jako úniková místnost. Výzkumník bude během aplikace simulace únikové místnosti působit jako facilitátor. Během simulace, pokud nebudou očekávané kroky provedeny správně nebo herní aktivita nebude úspěšně dokončena, má tým právo požádat facilitátora o nápovědy. Bezprostředně po dokončení simulace únikové místnosti bude provedeno sezení debriefingu. Sezení debriefingu, trvající přibližně 20–30 minut pro každý tým, se bude konat v zasedací místnosti přímo naproti únikové místnosti. Během sezení debriefingu budou studenti povzbuzováni k vyjádření svých pocitů a myšlenek a výzkumník poskytne zpětnou vazbu. Po sezení debriefingu a po 1 měsíci bude podána Škála klinického rozhodování v ošetřovatelství (post-test) a Škála postojů k týmové práci (post-test).
Všem studentům v kontrolní skupině bude poskytnut výcvik v kardiopulmonální resuscitaci od výzkumníka pomocí tradiční metody výcviku. Po dokončení výcviku a po 1 měsíci bude podána Škála klinického rozhodování v ošetřovatelství (post-test) a Škála postojů k týmové práci (post-test).
Analýza dat bude provedena pomocí softwarového balíčku IBM SPSS Statistics 26.
Hlavní výzkumné otázky jsou:
Zlepšuje simulace únikové místnosti úrovně klinického rozhodování studentů ošetřovatelství týkající se praxe kardiopulmonální resuscitace (KPR)? Zlepšuje simulace únikové místnosti postoje k týmové práci studentů ošetřovatelství týkající se praxe KPR?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kardiovaskulární zástava je kritická nouzová situace vyžadující kardiopulmonální resuscitaci (KPR), definovaná jako náhlé a neočekávané ukončení dýchání nebo oběhu z jakéhokoli důvodu. Ve Spojených státech ročně zažije kardiovaskulární zástavu 350 000 až 450 000 lidí, zatímco v Evropě je toto číslo uváděno jako 700 000. KPR je život zachraňující nouzová intervence aplikovaná k udržení průtoku krve a oxygenace životně důležitých orgánů během srdeční zástavy. KPR se skládá ze dvou hlavních složek: stlačování hrudníku a umělého dýchání. Stlačování hrudníku se provádí k obnovení krevního oběhu, zatímco umělé dýchání má za cíl zajistit oxygenaci. Míra přežití po KPR je ve většině center uváděna pouze kolem 10–20 %. Při zkoumání výsledků pacientů po KPR; míry přežití u mimonemocniční srdeční zástavy se pohybují od 3–16 %, zatímco míry přežití v nemocnici jsou 12–22 % u dospělých a 33–49 % u dětí; tato míra však klesá na přibližně 5 % pro noční srdeční zástavy ve srovnání se zástavami během dne. Efektivní KPR je považována za jeden z nejsilnějších prediktorů neurologického zotavení a celkového přežití po srdeční zástavě. Tyto výsledky naznačují potřebu zlepšit výsledky KPR. Mezinárodní výbor pro resuscitaci (ILCOR) ve svém mezinárodním konsenzuálním dokumentu z roku 2024 zdůrazňuje, že časná defibrilace, efektivní stlačování hrudníku a týmová práce významně zlepšují výsledky pacientů při aplikacích KPR. Literatura podporuje myšlenku, že výsledky KPR jsou přímo spojeny nejen s technickými dovednostmi, ale také s faktory, jako je týmová komunikace, vedení a koordinace. Literatura uvádí, že efektivní týmová práce v procesu KPR je významně spojena s rychlou a včasnou aplikací defibrilace u pacienta (Butler et al., 2019). Dále studie Rosenmana et al. (2019) odhalila, že polovina chyb v aplikacích KPR souvisela s týmovou prací. V souladu s literaturou ILCOR zdůrazňuje, že týmová práce, efektivní komunikace a rychlé klinické rozhodování jsou nejkritičtějšími složkami systematického řetězce intervence a hrají rozhodující roli ve výsledcích pacientů. Dokument konkrétně uvádí, že týmová koordinace a komunikace jsou klíčovými prvky úspěchu KPR a že simulacemi založené školení přináší efektivnější výsledky v rozvoji těchto dovedností ve srovnání s tradičními metodami. V souladu s tím posílení dovedností klinického rozhodování a týmových postojů vůči KPR u studentů ošetřovatelství se jeví jako důležitý požadavek ve světle současných vědeckých směrnic a mezinárodních doporučení. Simulace únikové místnosti, inovativní metoda učení v ošetřovatelském vzdělávání, je považována za zlepšující klinické rozhodování, komunikaci, týmovou práci a řešení problémů studentů a studie na toto téma rychle přibývají v literatuře. Nicméně v literatuře nebyly nalezeny žádné studie zkoumající aplikaci simulace únikové místnosti pro KPR u studentů ošetřovatelství. V souladu s tím se předpovídá, že simulace únikové místnosti připravená pro podání KPR zvýší dovednosti klinického rozhodování a týmové práce u studentů ošetřovatelství.
Materiály a metody Výzkum byl plánován jako randomizovaná kontrolovaná studie.
Hypotézy:
H1: Simulace únikové místnosti zvyšuje úrovně klinického rozhodování studentů ošetřovatelství týkající se praxe kardiopulmonální resuscitace. H2: Simulace únikové místnosti zvyšuje týmové postoje studentů ošetřovatelství týkající se praxe kardiopulmonální resuscitace.
Místo a charakteristiky studie Tento výzkum bude proveden se studenty Ošetřovatelského oddělení Fakulty zdravotnických věd Univerzity Başkent mezi 29. prosincem 2025 a 28. únorem 2026. Výzkum bude proveden v Laboratoři profesionálních dovedností Fakulty zdravotnických věd Univerzity Başkent.
Populace a vzorek výzkumu Populace výzkumu bude sestávat ze 78 studentů, kteří absolvovali kurz HSH120 První pomoc v podzimním a jarním semestru 2025 na Ošetřovatelském oddělení Fakulty zdravotnických věd Univerzity Başkent. Vzorek studie bude sestávat ze studentů, kteří splňují kritéria zařazení a těch, kteří nesplňují kritéria vyloučení.
Kritéria zařazení:
- Být studentem bakalářského studia ošetřovatelství
- Dobrovolně souhlasit s účastí ve studii
- Absolvovat kurz HSH120 První pomoc v roce 2025
Kritéria vyloučení:
- Být absolventem jakéhokoli oddělení zdravotnických věd
- Studenti, kteří z jakéhokoli důvodu nedokončí výzkumný proces, budou ze studie vyloučeni.
Randomizace Studenti budou rozděleni do experimentální a kontrolní skupiny pomocí metody jednoduché randomizace. Pro výpočet velikosti vzorku studie byla provedena analýza síly. Pro výpočet velikosti vzorku studie byl použit statistický program G-Power 3.1.9.7. Ve studii provedené Aktaşem (2023) byla velikost účinku týkající se rozdílu v úrovni znalostí a dovedností stanovena na 0,903. Ve statistickém programu G-Power byla použita 5% hranice chyby, velikost účinku 0,903 a úroveň síly 90 %. V provedené analýze síly musí studie mít minimálně; Bylo určeno, že studie by měla být provedena s celkem 54 studenty, s 27 studenty v experimentální skupině a 27 v kontrolní skupině. S ohledem na ztrátu dat byla velikost vzorku zvýšena o 10 % a cílem bylo dosáhnout 60 studentů.
Nástroje sběru dat Data pro studii budou shromážděna pomocí „Formuláře popisných charakteristik“, „Škály klinického rozhodování v ošetřovatelství“ a „Škály týmových postojů“.
Formulář popisných charakteristik Tento formulář byl připraven výzkumníky. Formulář se skládá ze 4 otázek týkajících se popisných charakteristik studentů (věk, pohlaví, frekvence používání počítače, frekvence používání smartphonu).
Škála klinického rozhodování v ošetřovatelství Škála, původně vyvinutá Jenkinsem, ukazuje vnímání klinického rozhodování studenty ošetřovatelství. Turecká adaptace škály byla provedena Durmazem Edeerem a Sarıkayou v roce 2015. Škála se skládá celkem z 40 položek a 4 poddimenzi, přičemž každá poddimenze obsahuje 10 položek. Poddimenze škály lze uvést jako: „Zkoumání možností a nápadů“, „Zkoumání cílů a hodnot“, „Hodnocení výsledků“ a „Vyhledávání informací a přijímání informací nestranně“. Dvacet dvě položky škály jsou pozitivně významné (1, 3, 5, 7, 8, 9, 10, 11, 14, 16, 17, 18, 20, 26, 27, 28, 29, 33, 35, 36, 37, 38) a 18 je negativně významných (2, 4, 6, 12, 13, 15, 19, 21, 22, 23, 24, 25, 30, 31, 32, 34, 39, 40). Škála je 5bodového Likertova typu, přičemž položky jsou hodnoceny následovně: 1 bod za „nikdy“, 2 body za „zřídka“, 3 body za „občas“, 4 body za „často“ a 5 bodů za „vždy“. Škála umožňuje minimální skóre 40 a maximální skóre 200 bodů celkem; každá poddimenze umožňuje minimální skóre 10 a maximální skóre 50 bodů. Vysoká skóre indikují vysoké rozhodovací dovednosti, zatímco nízká skóre indikují nízké rozhodovací dovednosti.
Hodnota Cronbachova alfa byla vypočtena jako 0,83 v původní škále a 0,98 v turecké adaptaci.
Škála týmových postojů Tato škála byla vyvinuta Bakerem et al. (2008) k určení postojů jednotlivců vůči týmové práci a její studie validity a reliability byly provedeny v naší zemi Yardımcı et al. (2012). Škála je hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály. V této škále; Škála týmových postojů zahrnuje 5 poddimenzi: Struktura týmu (6 otázek), Vedení (6 otázek), Monitorování situace (6 otázek), Vzájemná podpora (5 otázek) a Komunikace (5 otázek). Na Škále týmových postojů lze získat minimální skóre 28 a maximální skóre 140. Vyšší skóre indikuje zlepšené týmové postoje mezi zaměstnanci.
Etické principy a povolení Povolení získané od Etické komise Fakulty sociálních a humanitních věd Univerzity Başkent. Pro realizaci výzkumu bude získáno povolení od děkanátu Fakulty zdravotnických věd. Studentům účastnícím se studie budou osobně sděleny informace o účelu, metodologii, potenciálních výhodách a rizicích, principech dobrovolné účasti a politikách důvěrnosti výzkumu. Následně bude studentům poskytnut písemný souhlas a každý student, který poskytne podepsaný souhlas, bude do studie zařazen.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tuba Yilmazer, PhD
- Telefonní číslo: 5079552804
- E-mail: tyilmazer@aybu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
Kontakt:
- Tuba Yılmazer, PhD
- Telefonní číslo: 05079552804
- E-mail: tyilmazer@aybu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být studentem bakalářského studia ošetřovatelství
- Dobrovolně souhlasit s účastí ve studii
- Absolvovat kurz první pomoci HSH120 v roce 2025
Kritéria pro vyloučení:
- Být absolventem jakéhokoli zdravotnického oboru
- Studenti, kteří z jakéhokoli důvodu nedokončí výzkumný proces, budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Všichni studenti, kteří souhlasí s účastí ve studii, vyplní Formulář popisných charakteristik, Škálu klinického rozhodování v ošetřovatelství (pretest) a Škálu postojů k týmové práci (pretest).
Studenti experimentální skupiny absolvují přednášku o kardiopulmonální resuscitaci od výzkumníka.
Po přednášce bude provedena simulace únikové místnosti.
Bezprostředně po dokončení simulace únikové místnosti se uskuteční závěrečná diskuse.
Závěrečná diskuse, trvající přibližně 20–30 minut pro každý tým, se bude konat v zasedací místnosti přímo naproti únikové místnosti.
Během závěrečné diskuse budou studenti vybízeni k vyjádření svých pocitů a myšlenek a výzkumník poskytne zpětnou vazbu.
Po závěrečné diskusi a po 1 měsíci budou administrovány Škála klinického rozhodování v ošetřovatelství (posttest) a Škála postojů k týmové práci (posttest).
|
Všichni studenti, kteří souhlasí s účastí ve studii, vyplní Dotazník popisných charakteristik, Škálu klinického rozhodování v ošetřovatelství (pretest) a Škálu postojů k týmové práci (pretest).
Studenti v experimentální skupině vyslechnou přednášku o kardiopulmonální resuscitaci od výzkumníka.
Po přednášce bude provedena simulace únikové místnosti.
Bezprostředně po dokončení simulace únikové místnosti bude následovat sezení pro zpětnou vazbu.
Toto sezení, které bude trvat přibližně 20–30 minut pro každý tým, se uskuteční v zasedací místnosti přímo naproti únikové místnosti.
Během sezení budou studenti vybízeni k vyjádření svých pocitů a myšlenek a výzkumník jim poskytne zpětnou vazbu.
Po sezení a po 1 měsíci bude administrována Škála klinického rozhodování v ošetřovatelství (posttest) a Škála postojů k týmové práci (posttest).
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Všem studentům, kteří souhlasí s účastí ve studii, bude podán formulář popisných charakteristik, Škála klinického rozhodování v ošetřovatelství (pretest) a Škála postojů k týmové práci (pretest).
Všem studentům v kontrolní skupině bude proveden výzkumníkem výcvik kardiopulmonální resuscitace tradiční výcvikovou metodou.
Po dokončení výcviku a po 1 měsíci bude podána Škála klinického rozhodování v ošetřovatelství (posttest) a Škála postojů k týmové práci (posttest).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Clinical Decision Making in Nursing Scale
Časové okno: Den 1 (před vzděláváním), Den 1 (po vzdělávání) a Den 30 (po vzdělávání)
|
Škála, původně vyvinutá Jenkinsem, ukazuje vnímání klinického rozhodování u studentů ošetřovatelství.
Turecká adaptace škály byla provedena Durmazem Edeerem a Sarıkovou v roce 2015.
Škála se skládá z celkem 40 položek a 4 subdimenzí, přičemž každá subdimenze obsahuje 10 položek.
Subdimenze škály lze uvést jako: "Prozkoumávání možností a nápadů", "Zkoumání cílů a hodnot", "Hodnocení výsledků" a "Zkoumání informací a přijímání informací nezaujatě".
Dvacet dva položek škály jsou pozitivně významné (1, 3, 5, 7, 8, 9, 10, 11, 14, 16, 17, 18, 20, 26, 27, 28, 29, 33, 35, 36, 37, 38) a 18 je negativně významných (2, 4, 6, 12, 13, 15, 19, 21, 22, 23, 24, 25, 30, 31, 32, 34, 39, 40).
Škála je typu Likertova škála s 5 body, přičemž položky jsou hodnoceny následovně: 1 bod za "nikdy", 2 body za "zřídka", 3 body za "občas", 4 body za "často" a 5 bodů za "vždy".
Škála umožňuje minimální skóre 40 a maximální
|
Den 1 (před vzděláváním), Den 1 (po vzdělávání) a Den 30 (po vzdělávání)
|
|
Škála postojů k týmové práci
Časové okno: Den 1 (před vzdělávacím programem), Den 1 (po vzdělávacím programu) a Den 30 (po vzdělávacím programu)
|
Tato škála byla vyvinuta Bakerem a kol. (2008) k určení postojů jednotlivců k týmové práci a její studie validity a reliability byly v naší zemi provedeny Yardımcı a kol. (2012).
Škála je hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály.
V této škále; Škála postojů k týmové práci zahrnuje 5 poddimenzi: Struktura týmu (6 otázek), Vedení (6 otázek), Monitorování situace (6 otázek), Vzájemná podpora (5 otázek) a Komunikace (5 otázek).
Na Škále postojů k týmové práci lze dosáhnout minimálního skóre 28 a maximálního skóre 140.
Vyšší skóre naznačuje zlepšené postoje k týmové práci mezi zaměstnanci.
|
Den 1 (před vzdělávacím programem), Den 1 (po vzdělávacím programu) a Den 30 (po vzdělávacím programu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPRescapeRoom
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiopulmonální resuscitace (CPR)
-
Universitat Jaume ICardenal Herrera University; Villarreal CFDokončenoFotbaloví hráči | KPR | Hodnocení kvality CPR | Trenéři | Dovednosti CPRŠpanělsko
-
Izmir Katip Celebi UniversityAktivní, ne náborElektrický šok | Defibrilace | Kardiopulmonální resuscitace (CPR)Turecko (Türkiye)
-
Burcu SELVI CALSIKANDokončenoKurz školení základní podpory života | Kardiopulmonální resuscitace (CPR)Turecko (Türkiye)
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Frailty Network; The Ottawa Hospital Academic Medical AssociationDokončeno
-
University of Castilla-La ManchaEuropean Regional Development Fund; Consejería de Educación, Cultura y Deportes...NáborDěti | Zdraví účastníci | Škola | Získání znalostí | Kardiopulmonální resuscitace (CPR)Španělsko
-
Betül Akbuğa ÖzelBaskent UniversityDokončenoHodnocení kvality CPRKrocan
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoLékařské vzdělání | Kardiopulmonální resuscitace (CPR) | Školení základní podpory života (BLS)Turecko (Türkiye)
-
Seoul National University HospitalNáborSrdeční zástava (CA) | Kurz školení základní podpory života | Kardiopulmonální resuscitace (CPR)Jižní Korea
-
Ege UniversityDokončenoVirtuální realita | Randomizovaná kontrolovaná zkouška | Výzkum ošetřovatelského vzdělávání | Kardiopulmonální resuscitace (CPR)Turecko (Türkiye)
-
Akdeniz UniversityNáborSrdeční zástava v nemocnici | Kardiopulmonální resuscitace, simulační trénink | Pediatrická srdeční zástava (simulovaná) | Únava záchranáře při KPR | Hodnocení kvality CPR | Výška lůžka při KPRTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Úniková místnost
-
Baskent UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Hypovolemický šokTurecko (Türkiye)
-
University of ExtremaduraDokončeno
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitNáborKontakt kůže na kůžiTurecko (Türkiye)
-
Sakarya UniversityHealth Institutes of TurkeyNábor
-
Erasmus University RotterdamDokončenoStres | Úzkost | Příznaky deprese | Odolnost | Regulace emocíHolandsko
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktivní, ne náborNeurologické stavy | Stavy duševního zdraví | Bolesti břicha/gastrointestinální problémy | Stavy dolního dýchacího systému | Stavy horního dýchacího systému | Oftalmologické podmínky | Ortopedické stavy | Stavy kardiovaskulárního systému | Stavy genitourinárního systému | Podmínky ORL | Dermatologické podmínky | Gynekologické/porodnické stavyTanzanie
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktivní, ne nábor
-
University of AdelaideUniversity of Southampton; Central Adelaide Local Health Network IncorporatedUkončenoPooperační komplikace | Analýza nákladů a přínosůAustrálie
-
Taipei Medical UniversityDokončenoKritické myšleníVietnam
-
Spaulding Rehabilitation HospitalUkončenoPoranění míchySpojené státy