Otthoni monitorozás eAMD kezelésben (HOME)
Otthoni monitorozás az eAMD kezelésében
A megfigyelési klinikai vizsgálat célja, hogy további információkat gyűjtsön az Aflibercept 8 mg injekciók hatékonyságáról eAMD-ben szenvedő betegeknél. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
- Betegek és orvosok megnyugtatása hosszabb időközök mellett otthoni monitorozó alkalmazás használatával;
- Betegek által jelentett eredmények (PROMs) és Értékalapú Egészségügy értékelése.
A résztvevők, akik már rendszeres eAMD-kezelésük részeként szedik az Aflibercept 8 mg-ot, rendszeres szemészeti vizsgálatokon esnek át és otthoni monitorozó alkalmazást használnak, egy éves és egy két éves kezelési időszakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD) a retina degeneratív betegsége, és a nyugati világban a retinabetegségek egyik fő oka, valamint a központi látásromlás egyik leggyakoribb oka, a fejlett forma pedig a teljes lakosság 1-3%-át érinti. Az AMD-ben szenvedő betegek életminősége csökken, mivel számos mindennapi tevékenység, például az autóvezetés és az olvasás, funkcionális központi látásérzékelést igényel. A népesség öregedése az AMD prevalenciájának jelentős növekedéséhez vezet. Ma a késői stádiumú AMD az iparosodott országokban az idős emberek körében a vakság vezető oka, és több mint 2,5 millió beteget érint az Európai Unióban (EU), ami több mint 2 milliárd euró közvetlen éves költséget eredményez.
Az AMD fejlett formáit (köztes AMD vagy késői AMD) elsősorban 2 típusban látjuk: exudatív AMD, amely a choroidalis neovascularizáció jelenlétét foglalja magában, és nem exudatív vagy száraz AMD geográfiás atrófiával.
A vaskuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) az eAMD fő patogenetikus tényezője, és egy jelzőfehérje, amelyről ismert, hogy részt vesz az angiogenezis patofiziológiájában és növeli az ér permeabilitását. A neovascularis (vagy exudatív) AMD (eAMD) orvosi kezelése jelentősen javult a vaskuláris endoteliális növekedési faktor gátlók (anti-VEGF) bevezetésének köszönhetően, amelyek jelentősen megváltoztatták a betegség prognózisát.
Az eAMD jelenlegi arany standard kezelése az anti-VEGF, például az Aflibercept rendszeres intravitreális injekciója treat-and-extend (T&E) vagy fix rezsimben. Az Aflibercept oldható fehérjeként működik a VEGF receptorok számára, gátolva az angiogenezis és az érleakage fő felelős jelzőútvonalát. Jelenleg az Aflibercept 8 mg-hoz hasonló gyógyszereket használnak a neovascularis életkorral összefüggő makuladegeneráció, diabéteszes makulaödem, miópiás choroidalis neovascularizáció, a retinavénás elzáródással összefüggő makulaödem és a diabéteszes retinopathia kezelésére és kezelésére. Azonban számos beteg nem reagál megfelelően erre a kezelésre, vagy több alkalmazás után hatékonyságvesztést szenved. Emellett a jelenlegi intravitreális anti-VEGF szerekkel történő kezelés jelentős kezelési terhet és költségeket jelent a betegek, gondozók és orvosok számára.
Ezekkel a terápiákkal akár 20 vagy 24 hetes hosszabb időközök is elérhetők. Azonban szükség van valós idejű információra ezekről a betegekről ilyen hosszabb időközök alatt, elkerülve a lehetséges funkcionális és/vagy anatómiai hanyatlást vagy a kezelésből való kiesést. Ezenkívül döntő fontosságú a potenciális hosszabb kezelési időközök értékelése anélkül, hogy alacsonyabb klinikai eredményeket érnénk el, hogy megerősítsük a bizalmat ezekben a hosszabb időközökben.
A otthoni monitorozás célja az eAMD kezelésében bekövetkező késések csökkentése. Ez 3 mechanizmuson keresztül történik:
- Javult betegtájékoztatás: a betegek szabványosított információkat kapnak, amelyek segítenek nekik az öngondozásban: megértik betegségüket, kezeléseiket és milyen támogató szolgáltatások állnak rendelkezésre, valamint milyen vészjelző tünetek vannak, amelyek esetén a betegnek gyorsan újra kell jelentkeznie szemklinikáján, ha találkozik velük.
- A beteg részvétel a monitorozásban: a gyakran gyűjtött távoli látásadatok, amelyeket a beteg lát, lehetőséget adnak számára a kisebb változások korábbi felismerésére.
- A klinikai csapatok hozzáférése a távoli monitorozású látásadatokhoz: a gyakran gyűjtött távoli látásadatok, amelyeket egy szakértő lát, lehetőséget adnak számukra a kisebb változások korábbi felismerésére, különösen az AI-alapú algoritmusok támogatásával.
Ezenkívül azáltal, hogy segítik az eAMD betegeknek a legjobb klinikai eredmények elérését a havi vagy gyakori látogatások igénye nélkül, ezek az új technológiák javíthatják életminőségüket és csökkenthetik a gazdasági és társadalmi terhet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Joana F Tavares, PhD
- Telefonszám: +351 239 480137
- E-mail: home@aibili.pt
Tanulmányi helyek
-
-
-
Coimbra, Portugália
- Espaço Médico de Coimbra, Lda.
-
Kapcsolatba lépni:
- João Figueira
-
Coimbra, Portugália
- Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E.
-
Kapcsolatba lépni:
- Cláudia Farinha
-
Leiria, Portugália
- Unidade Local de Saúde de Leiria, E.P.E.
-
Kapcsolatba lépni:
- Nuno Oliveira
-
Lisbon, Portugália
- Instituto Português de Microcirurgia Ocular, Lda.
-
Kapcsolatba lépni:
- José Roque
-
Lisbon, Portugália
- Unidade Local de Saúde de Lisboa Ocidental - Hospital de Egas Moniz
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Picoto
-
Loures, Portugália
- Unidade Local de Saúde Loures-Odivelas
-
Kapcsolatba lépni:
- Belmira Beltrán
-
Porto, Portugália
- Unidade Local de Saude de Santo Antonio, E.P.E.
-
Kapcsolatba lépni:
- Miguel Lume
-
Porto, Portugália
- Unidade Local de Saúde de São João, E.P.E.
-
Kapcsolatba lépni:
- Ângela Carneiro
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőttek (≥ 55 évesek) exudatív AMD-vel a vizsgálati szemben.
- Kezdetben kezeletlen betegek vagy olyan betegek, akik intravitreális anti-VEGF kezelést kezdtek (aflibercept 2 mg, aflibercept 8 mg, faricimab, ranibizumab, bevacizumab, brolucizumab, pegaptanib-nátrium) a bevonást megelőző legfeljebb 48 héttel.
- A vizsgálati szemben 85 és 34 közötti BCVA early treatment diabetic retinopathy study (ETDRS) betűpontszám (körülbelüli Snellen-ekvivalens 20/20-tól 20/200-ig), amelynek látáscsökkenése elsősorban az exudatív AMD következménye.
- Hajlandó és képes betartani a klinikai látogatásokat és a vizsgálathoz kapcsolódó eljárásokat.
- Írásbelű tájékoztatott beleegyezés, amelyet a vizsgálati résztvevő vagy jogilag elfogadható képviselő írt alá.
- Rendelkezik működő, az OKKO Health alkalmazással kompatibilis okostelefonnal vagy táblagéppel.
- Képes az alkalmazás használatára a képzés után az OKKO Health használati utasításai szerint: éber és mentálisan kompetens, megfelelő kézügyességgel rendelkezik, és normál vagy korrigált hallása van a normál hangszintig.
Kizárási kritériumok:
- Maculaödem bizonyítéka bármely okból, az exudatív AMD-től eltérően, bármelyik szemben.
- Egyéb szemészeti betegség a vizsgálati szemben, amely megakadályozhatja a kezelés hatékonyságának pontos értékelését, például diabéteszes maculaödem, posterior uveitis, szaruhártya áttetszőtlenség, vénás elzáródás, maculadystrophia.
- Intravitreális anti-VEGF vagy szteroid implantátum (aflibercept, ranibizumab, bevacizumab, brolucizumab, pegaptanib-nátrium, triamcinolon, dexamethason, fluocinolon) a bevonást megelőző több mint 1 évvel.
- Ocriplasmin (JETREA®) kezelés a vizsgálati szemben bármikor.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átlagos változás a legjobb korrigált látóélességben (BCVA) az alapértéktől a 12. hónapig.
Időkeret: Az alapvonalról, majd minden egyes későbbi látogatáskor a 12. hónapig.
|
A BCVA-t mindkét szemen értékelni fogják, a protokoll szerinti refrakcióból meghatározott legjobb korrekcióval.
A méréseket ülő helyzetben végezzük, ETDRS-szerű látásélességi táblák segítségével, 4 méteres kezdő távolságból.
|
Az alapvonalról, majd minden egyes későbbi látogatáskor a 12. hónapig.
|
|
Átlagos BCVA-változás a kiindulási értéktől a 24. hónapig.
Időkeret: Az alapvonalról, majd a későbbi minden egyes vizsgálat alkalmával a 24. hónapig.
|
A BCVA mindkét szemén értékelni fogják, a protokollrefrakcióból meghatározott legjobb korrekció használatával.
A méréseket ülő helyzetben végezzük ETDRS-szerű látásélesség-teszt táblák segítségével, 4 méteres kezdő távolságból.
|
Az alapvonalról, majd a későbbi minden egyes vizsgálat alkalmával a 24. hónapig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek aránya, akik 12 hónap alatt ≥5, ≥10, ≥15 betűt javultak BCVA-ban.
Időkeret: Az alapterv alapján a 12. hónapig.
|
A BCVA-t mindkét szemen értékelik, a protokollrefrakció alapján meghatározott legjobb korrekcióval. A méréseket ülő helyzetben végezzük, ETDRS-szerű látóélességi tesztkártyák segítségével, 4 méteres kezdő távolságból. A BCVA betűpontszám 0 és 100 között mozog (a legjobb pontszám), és a BCVA alapvonalhoz képesti növekedése a látóélesség javulását jelzi. |
Az alapterv alapján a 12. hónapig.
|
|
A betegek aránya, akik ≥5, ≥10, ≥15 betűt nyertek a BCVA-ban a 24. hónapban.
Időkeret: Az alapértéktől a 24. hónapig.
|
A BCVA-t mindkét szemén értékelni fogják, a protokoll-refrakcióból meghatározott legjobb korrekcióval. A méréseket ülő helyzetben végeznek, ETDRS-szerű látásélességi teszt táblákat használva, 4 méteres kezdő távolságból. A BCVA betűpontszám 0-tól 100-ig terjed (legjobb pontszám), és a BCVA alapvonalhoz képesti növekedése a látásélesség javulását jelzi. |
Az alapértéktől a 24. hónapig.
|
|
A 12. hónapban 69 betűt vagy annál többet elérő BCVA-val rendelkező betegek aránya.
Időkeret: Az alapvonalaktól a 12. hónapig.
|
A BCVA-t mindkét szemén értékelik, a protokollrefrakcióból meghatározott legjobb korrekció felhasználásával. A méréseket ülő helyzetben végezzük, ETDRS-szerű látóélességi teszt-táblákkal, 4 méteres kezdő távolságból. A BCVA betűpontszám 0-tól 100-ig terjed (legjobb pontszám), és a BCVA alapvonalhoz képesti növekedése a látóélesség javulását jelzi. |
Az alapvonalaktól a 12. hónapig.
|
|
A 24. hónapban BCVA ≥69 betűt elérő betegek aránya.
Időkeret: Az alapvonalhoz képest a 24. hónapig.
|
A BCVA mindkét szemén értékelve lesz, a protokoll szerinti refrakcióból meghatározott legjobb korrekcióval. A méréseket ülő helyzetben végezzük, ETDRS-szerű látásélesség-teszt táblákkal, 4 méteres kezdő távolságból. A BCVA betűpontszám 0-tól 100-ig terjed (legjobb pontszám), és a BCVA növekedése a kiindulási értékhez képest a látásélesség javulását jelzi. |
Az alapvonalhoz képest a 24. hónapig.
|
|
Az átlagos változás a centrális retina vastagságában (CRT) a kiindulási értéktől a 12. hónapig.
Időkeret: Az alaptervhez képest a 12. hónapig.
|
A centrális retina vastagság a retina központi régiójában található retinaszövet vastagságának mérésére utal, amelyet Optikai Koherencia Tomográfiával (OCT) értékelnek.
|
Az alaptervhez képest a 12. hónapig.
|
|
Az átlagos CRT-változás a kiindulási értéktől a 24. hónapig.
Időkeret: Az alaptól a 24. hónapig.
|
A centrális retinavastagság a retina központi régiójában található retinaszövet vastagságának mérésére utal, amelyet OCT segítségével értékelnek.
|
Az alaptól a 24. hónapig.
|
|
A betegek aránya, akiknél a 12. hónapban nincs folyadék a fovea középpontjában.
Időkeret: 12. hónap.
|
A fovea középpontjában lévő folyadék OCT-vel mérhető.
|
12. hónap.
|
|
A betegek aránya, akiknél a fovealis központban nincs folyadék a 24. hónapban.
Időkeret: 24. hónap.
|
A fovea középpontjában lévő folyadék OCT-vel mérendő.
|
24. hónap.
|
|
Az összes látogatás száma a két éves kezelési időszak alatt.
Időkeret: Az alapvonalaktól a vizsgálat végéig (24 hónap).
|
Az egyes résztvevők által a kétéves kezelési időszak alatt végrehajtott látogatások számának száma.
|
Az alapvonalaktól a vizsgálat végéig (24 hónap).
|
|
A két éves kezelési időszak alatt alkalmazott intravitreális injekciók teljes száma.
Időkeret: A kiindulási értéktől a vizsgálat végéig (24 hónap).
|
A két éves kezelési időszak alatt minden résztvevő által kapott intravitrealis injekciók száma.
|
A kiindulási értéktől a vizsgálat végéig (24 hónap).
|
|
A betegek aránya ≥ 12, ≥ 16, ≥ 20 hetes időközönként a 12. hónapban.
Időkeret: 12. hónap.
|
Az arányok azon résztvevők számán alapulnak, akik a vizsgálat végén nem szakították meg a vizsgálatot.
Az adott látogatáskori kezelési intervallumot a látogatáskor követett kezelési intervallum döntés határozza meg.
|
12. hónap.
|
|
A betegek aránya legalább 12, legalább 16, legalább 20 hétenkénti intervallummal a 24. hónapban.
Időkeret: 24. hónap.
|
Az arányok a tanulmány végén nem abbahagyott résztvevők számán alapulnak.
Az adott látogatás kezelési intervallumát a látogatáskor követett kezelési intervallum-döntés határozza meg.
|
24. hónap.
|
|
Az OKKO által azonosított riasztások/betegindította riasztások/klinikai azonosítású riasztások pontos riasztási jelzőinek aránya.
Időkeret: Az alapvizsgálattól a vizsgálat végéig.
|
A pontos riasztási jelzők mérése az OKKO által azonosított riasztások/beteg által kezdeményezett riasztások/klinikai azonosítású riasztások klinikai állapotának hasonló változásaként történik.
|
Az alapvizsgálattól a vizsgálat végéig.
|
|
Az OKKO által azonosított riasztások/beteg által kezdeményezett riasztások/klinikai riasztások pontatlan riasztási jelzőinek aránya.
Időkeret: Az alapvizsgálat óta a vizsgálat végéig.
|
A pontatlan riasztási jelzőket úgy mérik, hogy az OKKO által azonosított riasztások/beteg által kezdeményezett riasztások/klinika által azonosított riasztások esetében nem található klinikai állapotváltozás.
|
Az alapvizsgálat óta a vizsgálat végéig.
|
|
A házi monitorozáshoz való ragaszkodás.
Időkeret: Az alapvizsgálattól a tanulmány végéig.
|
A betartást azok a betegek határozzák meg, akik legalább hetente használják az alkalmazást az otthoni látóélesség és metamorfopszia monitorozására, és évente legfeljebb 2 alkalommal szakítanak meg legfeljebb 3 hetes időszakot.
|
Az alapvizsgálattól a tanulmány végéig.
|
|
A 12. hónapban a Nemzeti Egészségügyi Rendszernek tulajdonítható költségek.
Időkeret: 12. hónap.
|
A Nemzeti Egészségügyi Rendszernek tulajdonítható költségeket az eCRF információkon keresztül becsülik meg, például a látogatások száma, súlyos mellékhatások (SAE-k) és kórházi kezelések alapján.
|
12. hónap.
|
|
A Nemzeti Egészségügyi Rendszerhez rendelt költségek a 24. hónapban.
Időkeret: 24. hónap.
|
A Nemzeti Egészségügyi Rendszer számára felmerülő költségeket az eCRF információinak felhasználásával becsülik meg, mint például a látogatások száma, a súlyos mellékhatások és a kórházi kezelések.
|
24. hónap.
|
|
Társadalmi költségek a 12. hónapban.
Időkeret: 12. hónap.
|
A társadalmi költségeket egy Értékalapú Egészségügyi Kérdőív segítségével értékelik, amelyet a résztvevő és kísérői töltik ki.
|
12. hónap.
|
|
Társadalmi költségek a 24. hónapban.
Időkeret: 24. hónap.
|
A társadalmi költségeket egy Érték-alapú Egészségügyi Kérdőívvel értékelik, amelyet a résztvevő és kísérőknek kell kitölteniük.
|
24. hónap.
|
|
A mellékhatások (AE) gyakorisága a 12. hónapban.
Időkeret: Az alapértékektől a 12. hónapig.
|
A home monitoring app eAMD betegellátási útvonalba való beillesztésével kapcsolatos biztonság értékelése az AE-k tekintetében.
|
Az alapértékektől a 12. hónapig.
|
|
A komoly mellékhatások gyakorisága a 12. hónapban.
Időkeret: Az alapvonalhoz képest a 12. hónapig.
|
Az eAMD betegellátási útvonalban egy otthoni monitorozó alkalmazás felvételének biztonságosságát értékelni a súlyos mellékhatások (SAE) tekintetében.
|
Az alapvonalhoz képest a 12. hónapig.
|
|
A mellékhatások gyakorisága a 24. hónapban.
Időkeret: Az alapvonalról a 24. hónapig.
|
Az otthoni monitorozó alkalmazás biztonságának értékelése az eAMD betegellátási folyamatban az AE-k tekintetében.
|
Az alapvonalról a 24. hónapig.
|
|
A SÚLYOS ADVERZ ESEMÉNYEK GYAKORISÁGA A 24. HÓNAP BAN.
Időkeret: Az alapértékektől a 24. hónapig.
|
A súlyos mellékhatások tekintetében az otthoni monitorozó alkalmazás biztonságának értékelése az eAMD betegellátási útvonalban történő bevezetésével kapcsolatban.
|
Az alapértékektől a 24. hónapig.
|
|
Átlagos változás a National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire 25 (NEI-VFQ-25) pontszámban az alaptervhez képest a 12. hónapig.
Időkeret: Az alaptervhez képest a 12. hónapig.
|
Az NEI-VFQ-25 egy validált kérdőív, amelyet a látásspecifikus, egészséggel összefüggő életminőség felmérésére használnak.
Minden tétel úgy van pontozva, hogy a magasabb pontszám jobb funkcionálást jelent, és minden tétel 0 és 100 közötti skálára konvertálódik.
|
Az alaptervhez képest a 12. hónapig.
|
|
Az EQ-5D öt szintű (EQ-5D-5L) leíró rendszer átlagos változása a kiindulási értéktől a 12. hónapig.
Időkeret: Az alapállapottól a 12. hónapig.
|
Az EQ-5D-5L egy validált kérdőív, amelyet a beteg által megadott egészségi állapot és hasznossági értékek mérésére használnak.
A kérdőív öt egészségdimenzióból hoz létre egy 5 számjegyű kódot, amely öt szinten értékelhető, ahol a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
Az EQ-5D-5L tartalmazza az EuroQol vizuális analóg skálát (EQ-VAS) is egy 0-tól 100-ig terjedő skálán az önértékelésű egészségállapot mérésére, ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Az alapállapottól a 12. hónapig.
|
|
Az átlagos változás a National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire 25 (NEI-VFQ-25) értékelésében a kiindulási értékhez képest a 24. hónapban.
Időkeret: Az alapvizsgálattól a 24. hónapig.
|
Az NEI-VFQ-25 egy validált kérdőív, amely a látásspecifikus, egészséggel összefüggő életminőség felmérésére szolgál.
Minden tétel úgy van pontozva, hogy a magasabb pontszám jobb funkcionálást jelent, és minden tétel 0 és 100 közötti skálára konvertálható.
|
Az alapvizsgálattól a 24. hónapig.
|
|
Az EQ-5D öt szintű (EQ-5D-5L) leíró rendszer átlagos változása a kiindulástól a 24. hónapig.
Időkeret: Az alapértékről a 24. hónapig.
|
Az EQ-5D-5L egy validált kérdőív, amely a beteg által jelentett egészségi állapot és hasznossági értékek mérésére szolgál.
A kérdőív öt egészségi dimenzióból képez egy 5 számjegyű kódot, amelyet öt szinten pontoznak, és a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
Az EQ-5D-5L tartalmazza az EuroQol vizuális analóg skálát (EQ-VAS) is 0-tól 100-ig terjedő skálán az önértékelésű egészségért, ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Az alapértékről a 24. hónapig.
|
|
Rendszer használhatósági skála (SUS) pontszám.
Időkeret: 12. hónap.
|
A rendszerrel kapcsolatos felhasználói elégedettség és észlelt használhatóság értékelésére a 12. hónapban.
Az SUS 0-tól 5-ig terjedő skálát használ minden mondat esetében, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
|
12. hónap.
|
|
Net Promoter Score (NPS).
Időkeret: 12. hónap.
|
A rendszerrel kapcsolatos felhasználói elégedettség és érzékelt használhatóság értékelése a 12. hónapban.
Az NPS 0-tól 10-ig terjedő skálát használ, ahol magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
12. hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4C-2024-15
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .