Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie Domowe w Leczeniu eAMD (HOME)

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image

Monitorowanie domowe w leczeniu eAMD

Celem tego obserwacyjnego badania klinicznego jest zebranie większej ilości informacji na temat skuteczności iniekcji Afliberceptu 8 mg u osób z eAMD. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Uspokojenie pacjentów i lekarzy dzięki dłuższym odstępom czasu przy użyciu aplikacji do monitorowania w domu;
  • Ocena wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMs) oraz opieki zdrowotnej opartej na wartości.

Uczestnicy, którzy już przyjmują Aflibercept 8 mg jako część regularnej opieki medycznej w przypadku eAMD, będą poddawani regularnym badaniom okulistycznym i korzystać z aplikacji do monitorowania w domu, w ramach jednorocznego i dwuletniego okresu leczenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD) stanowi chorobę zwyrodnieniową siatkówki i jest główną przyczyną chorób siatkówki w świecie zachodnim oraz jedną z najczęstszych przyczyn upośledzenia widzenia centralnego, z zaawansowaną postacią dotykającą 1-3% całej populacji. Pacjenci z AMD doświadczają obniżenia jakości życia, ponieważ wiele codziennych czynności wymaga funkcjonalnego postrzegania wzrokowego centralnego, takich jak prowadzenie pojazdów i czytanie. Starzenie się populacji doprowadzi do znacznego wzrostu częstości występowania AMD. Obecnie zaawansowane AMD jest wiodącą przyczyną ślepoty wśród osób starszych w krajach uprzemysłowionych i dotyka ponad 2,5 miliona pacjentów w Unii Europejskiej (UE), powodując bezpośrednie roczne koszty przekraczające 2 miliardy euro.

Zaawansowane postacie AMD (AMD pośrednie lub późne AMD) występują głównie w 2 typach: wysiękowe AMD obejmujące obecność neowaskularyzacji naczyniówkowej oraz niewysiękowe lub suche AMD z zanikiem geograficznym.

Czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) jest głównym czynnikiem patogennym w eAMD i jest białkiem sygnałowym, o którym wiadomo, że bierze udział w patofizjologii angiogenezy i zwiększa przepuszczalność naczyń. Leczenie neowaskularnego (lub wysiękowego) AMD (eAMD) znacznie się poprawiło dzięki wprowadzeniu inhibitorów czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (anty-VEGF), które znacząco zmieniły rokowanie choroby.

Obecnym złotym standardem leczenia eAMD są regularne iniekcje doszklistkowe anty-VEGF, takie jak Aflibercept, w schemacie leczenia i wydłużania (T&E) lub stałym schemacie. Aflibercept działa jako rozpuszczalne białko dla receptorów VEGF, hamując główną ścieżkę sygnałową odpowiedzialną za angiogenezę i wyciek naczyniowy. Obecnie leki takie jak Aflibercept 8 mg są stosowane w leczeniu i zarządzaniu neowaskularnym zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem, cukrzycowym obrzękiem plamki, krótkowzroczną neowaskularyzacją naczyniówkową, obrzękiem plamki związanym z zakrzepem żyły siatkówki oraz retinopatią cukrzycową. Jednakże wielu pacjentów nie reaguje odpowiednio na to leczenie lub doświadcza utraty skuteczności po wielokrotnych podaniach. Dodatkowo obecne leczenie doszklistkowymi środkami anty-VEGF wiąże się z istotnym obciążeniem leczeniem i kosztami dla pacjentów, opiekunów i lekarzy.

Dzięki tym terapiom można osiągnąć dłuższe odstępy do 20 lub 24 tygodni. Jednak istnieje potrzeba posiadania informacji w czasie rzeczywistym od tych pacjentów podczas takich dłuższych odstępów, unikając potencjalnego spadku funkcjonalnego i/lub anatomicznego lub rezygnacji z leczenia. Ponadto kluczowe jest również ocenienie potencjalnie dłuższych odstępów leczenia bez gorszych wyników klinicznych, aby zapewnić pewność co do tych dłuższych odstępów.

Celem monitorowania domowego jest zmniejszenie jakiegokolwiek opóźnienia w leczeniu eAMD. Osiąga się to poprzez 3 mechanizmy:

  1. Poprawa wiedzy pacjenta: pacjenci otrzymują ustandaryzowane informacje, które pomagają im w samoopiece: zrozumieniu swojej choroby, leczenia oraz dostępnych usług wsparcia, a także poznaniu objawów ostrzegawczych, które powinny skłonić pacjenta do szybkiego zgłoszenia się do kliniki okulistycznej w przypadku ich wystąpienia.
  2. Uczestnictwo pacjenta w monitorowaniu: zdalne dane wzrokowe gromadzone często i przeglądane przez pacjenta dają mu możliwość wcześniejszego identyfikowania mniejszych zmian.
  3. Dostęp zespołów klinicznych do zdalnych danych monitorowania wzroku: zdalne dane wzrokowe gromadzone często i przeglądane przez specjalistę dają mu możliwość wcześniejszego identyfikowania mniejszych zmian, szczególnie przy wsparciu algorytmów opartych na sztucznej inteligencji.

Dodatkowo, pomagając pacjentom z eAMD osiągnąć najlepsze wyniki kliniczne bez konieczności comiesięcznych lub częstych wizyt, te nowe technologie mogą poprawić ich jakość życia i zmniejszyć obciążenie ekonomiczne i społeczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Joana F Tavares, PhD
  • Numer telefonu: +351 239 480137
  • E-mail: home@aibili.pt

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Coimbra, Portugalia
        • Espaço Médico de Coimbra, Lda.
        • Kontakt:
          • João Figueira
      • Coimbra, Portugalia
        • Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E.
        • Kontakt:
          • Cláudia Farinha
      • Leiria, Portugalia
        • Unidade Local de Saúde de Leiria, E.P.E.
        • Kontakt:
          • Nuno Oliveira
      • Lisbon, Portugalia
        • Instituto Português de Microcirurgia Ocular, Lda.
        • Kontakt:
          • José Roque
      • Lisbon, Portugalia
        • Unidade Local de Saúde de Lisboa Ocidental - Hospital de Egas Moniz
        • Kontakt:
          • Maria Picoto
      • Loures, Portugalia
        • Unidade Local de Saúde Loures-Odivelas
        • Kontakt:
          • Belmira Beltrán
      • Porto, Portugalia
        • Unidade Local de Saude de Santo Antonio, E.P.E.
        • Kontakt:
          • Miguel Lume
      • Porto, Portugalia
        • Unidade Local de Saúde de São João, E.P.E.
        • Kontakt:
          • Ângela Carneiro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z eAMD z rozpoznaniem lub poddawani leczeniu przez okres ≤ 1 rok.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli (≥ 55 lat) z wysiękową AMD w oku badanym.
  • Pacjenci naiwni terapeutycznie lub pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie IVT anty-VEGF (aflibercept 2 mg, aflibercept 8 mg, faricimab, ranibizumab, bevacizumab, brolucizumab, pegaptanib sodu) do 48 tygodni przed włączeniem.
  • BCVA w badaniu wczesnego leczenia retinopatii cukrzycowej (ETDRS) wynik literowy od 85 do 34 (przybliżony odpowiednik Snellena 20/20 do 20/200) w oku badanym z obniżoną ostrością wzroku, która jest głównie wynikiem eAMD.
  • Chęć i zdolność do przestrzegania wizyt w klinice i procedur związanych z badaniem.
  • Dostarczenie podpisanej świadomej zgody przez uczestnika badania lub prawnego przedstawiciela.
  • Posiadanie sprawnego smartfona lub tabletu kompatybilnego z aplikacją OKKO Health.
  • Umiejętność obsługi aplikacji po szkoleniu zgodnie z instrukcjami użytkowania OKKO Health: bycie czujnym i sprawnym umysłowo, posiadanie sprawnych zdolności manualnych oraz normalny lub skorygowany słuch do normalnego poziomu dźwięku.

Kryteria wykluczenia:

  • Dowody na obrzęk plamki z jakiejkolwiek przyczyny innej niż eAMD w którymkolwiek oku.
  • Inna choroba oczu w oku badanym, która mogłaby uniemożliwić dokładną ocenę skuteczności leczenia, taka jak cukrzycowy obrzęk plamki, tylne zapalenie błony naczyniowej, zmętnienie rogówki, zakrzep żyły, dystrofia plamki.
  • IVT anty-VEGF lub implanty steroidowe (aflibercept, ranibizumab, bevacizumab, brolucizumab, pegaptanib sodu, triamcynolon, deksametazon, fluocynolon) przez ponad 1 rok przed włączeniem.
  • Leczenie okriplazminą (JETREA®) w oku badanym w dowolnym czasie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) od wartości wyjściowej do 12. miesiąca.
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (baseline), a następnie podczas każdej z kolejnych wizyt do 12. miesiąca.
Ostrość wzroku BCVA zostanie oceniona na obu oczach, stosując najlepszą korekcję ustaloną na podstawie refrakcji protokołowej. Pomiary będą przeprowadzane w pozycji siedzącej przy użyciu tabel do badania ostrości wzroku podobnych do ETDRS, z odległości początkowej wynoszącej 4 metry.
Od wartości wyjściowej (baseline), a następnie podczas każdej z kolejnych wizyt do 12. miesiąca.
Średnia zmiana BCVA od wartości wyjściowej do 24. miesiąca.
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego, a następnie na każdej z kolejnych wizyt do 24 miesiąca.
BCVA będzie oceniana na obu oczach przy użyciu najlepszej korekcji określonej na podstawie refrakcji zgodnej z protokołem. Pomiary będą wykonywane w pozycji siedzącej przy użyciu tablic do badania ostrości wzroku typu ETDRS w początkowej odległości 4 metrów.
Od punktu wyjściowego, a następnie na każdej z kolejnych wizyt do 24 miesiąca.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy uzyskali przyrost ≥5, ≥10, ≥15 liter w BCVA w 12. miesiącu.
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 12. miesiąca.

BCVA będzie oceniana na obu oczach, przy użyciu najlepszej korekcji określonej na podstawie refrakcji zgodnej z protokołem. Pomiary będą wykonywane w pozycji siedzącej przy użyciu tablic do badania ostrości wzroku typu ETDRS z odległości początkowej 4 metrów.

Wynik literowy BCVA waha się od 0 do 100 (najlepszy wynik), a wzrost BCVA w porównaniu z wartością wyjściową wskazuje na poprawę ostrości wzroku.
Od punktu wyjściowego do 12. miesiąca.
Odsetek pacjentów, u których nastąpił wzrost ostrości wzroku (BCVA) o ≥5, ≥10, ≥15 liter w 24. miesiącu.
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 24. miesiąca.

BCVA będzie oceniana na obu oczach przy użyciu najlepszej korekcji określonej na podstawie refrakcji protokołowej. Pomiary będą przeprowadzane w pozycji siedzącej przy użyciu tablic do badania ostrości wzroku typu ETDRS z odległości początkowej 4 metrów.

Wynik literowy BCVA waha się od 0 do 100 (najlepszy wynik), a wzrost BCVA od wartości wyjściowej wskazuje na poprawę ostrości wzroku.
Od punktu wyjściowego do 24. miesiąca.
Odsetek pacjentów z BCVA ≥69 liter w 12. miesiącu.
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 miesiąca.

BCVA będzie oceniana na obu oczach przy użyciu najlepszej korekcji określonej na podstawie refrakcji zgodnej z protokołem. Pomiary będą wykonywane w pozycji siedzącej przy użyciu tablic do badania ostrości wzroku podobnych do ETDRS z odległości początkowej 4 metrów.

Wynik literowy BCVA waha się od 0 do 100 (najlepszy wynik), a wzrost BCVA w porównaniu z wartością wyjściową wskazuje na poprawę ostrości wzroku.
Od wartości wyjściowej do 12 miesiąca.
Proporcja pacjentów z BCVA ≥69 liter w miesiącu 24.
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 24. miesiąca.

Ostrość wzroku BCVA będzie oceniana na obu oczach, przy użyciu najlepszej korekcji określonej na podstawie refrakcji zgodnej z protokołem. Pomiary będą wykonywane w pozycji siedzącej z użyciem tablic do badania ostrości wzroku podobnych do ETDRS, zaczynając od odległości 4 metrów.

Wynik literowy BCVA mieści się w zakresie od 0 do 100 (najlepszy wynik), a wzrost BCVA w porównaniu z wartością wyjściową wskazuje na poprawę ostrości wzroku.
Od punktu wyjściowego do 24. miesiąca.
Średnia zmiana centralnej grubości siatkówki (CRT) od wartości wyjściowej do 12. miesiąca.
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do miesiąca 12.
Central retinal thickness refers to the measurement of the retinal tissue thickness in the central region of the retina, assessed using Optical Coherence Tomography (OCT).
Od wartości wyjściowej do miesiąca 12.
Średnia zmiana CRT od wartości wyjściowej do 24. miesiąca.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do miesiąca 24.
Central retinal thickness odnosi się do pomiaru grubości tkanki siatkówki w centralnym obszarze siatkówki, ocenianej za pomocą OCT.
Od wartości początkowej do miesiąca 24.
Odsetek pacjentów bez płynu w centrum dołka w 12. miesiącu.
Ramy czasowe: Miesiąc 12.
Płyn w centrum dołka środkowego jest mierzony za pomocą OCT.
Miesiąc 12.
Odsetek pacjentów bez płynu w środku dołka w 24. miesiącu.
Ramy czasowe: Miesiąc 24.
Płyn w centrum dołka środkowego jest mierzony za pomocą OCT.
Miesiąc 24.
Całkowita liczba wizyt w okresie dwuletniego leczenia.
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do końca badania (24 miesiące).
Liczba wizyt wykonanych przez każdego uczestnika w okresie dwuletniego leczenia.
Od punktu wyjściowego do końca badania (24 miesiące).
Łączna liczba iniekcji doszklistkowych w okresie dwuletniego leczenia.
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do końca badania (24 miesiące).
Liczba iniekcji doszklistkowych otrzymanych przez każdego uczestnika w dwuletnim okresie leczenia.
Od punktu wyjściowego do końca badania (24 miesiące).
Proporcja pacjentów z odstępem ≥ 12, ≥ 16, ≥ 20 tygodni w miesiącu 12.
Ramy czasowe: Miesiąc 12.
Proporcje opierają się na liczbie uczestników, którzy nie przerwali badania do jego zakończenia. Interwał leczenia podczas danej wizyty definiuje się jako decyzję dotyczącą interwału leczenia podjętą podczas tej wizyty.
Miesiąc 12.
Odsetek pacjentów z odstępem ≥12, ≥16, ≥20 tygodni w 24. miesiącu.
Ramy czasowe: Miesiąc 24.
Proporcje są oparte na liczbie uczestników, którzy nie przerwali badania do jego zakończenia. Interwał leczenia w danej wizycie jest zdefiniowany jako decyzja dotycząca interwału leczenia podjęta podczas tej wizyty.
Miesiąc 24.
Proporcja dokładnych alertów zidentyfikowanych przez OKKO/alertów zgłoszonych przez pacjentów/alertów zidentyfikowanych w klinice.
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca badania.
Dokładne flagi alertów są mierzone jako podobna zmiana w stanie klinicznym alertów zidentyfikowanych przez OKKO/alertów zgłoszonych przez pacjentów/alertów zidentyfikowanych w klinice.
Od wartości wyjściowej do końca badania.
Proporcja niedokładnych sygnałów ostrzegawczych spośród alertów zidentyfikowanych przez OKKO/alertów zgłoszonych przez pacjenta/alertów zidentyfikowanych w klinice.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca badania.
Niedokładne alerty są mierzone jako brak zmiany korelacji w stanie klinicznym znalezionym w alertach zidentyfikowanych przez OKKO/alertach inicjowanych przez pacjenta/alertach zidentyfikowanych przez klinikę.
Od wartości początkowej do końca badania.
Przestrzeganie domowego monitorowania.
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do końca badania.
Przestrzeganie określone przez pacjentów, którzy korzystają z aplikacji do domowego monitorowania ostrości wzroku i metamorfopsji co najmniej raz w tygodniu i mają nie więcej niż 2 przerwy trwające 3 tygodnie w ciągu roku.
Od punktu wyjściowego do końca badania.
Koszty przypisane do Narodowego Funduszu Zdrowia w miesiącu 12.
Ramy czasowe: Miesiąc 12.
Koszty przypisane Narodowemu Funduszowi Zdrowia są szacowane na podstawie informacji z eCRF, takich jak liczba wizyt, poważne zdarzenia niepożądane (SAE) oraz hospitalizacje.
Miesiąc 12.
Koszty przypisane do Narodowego Funduszu Zdrowia w 24. miesiącu.
Ramy czasowe: Miesiąc 24.
Koszty przypisane do Narodowego Funduszu Zdrowia są szacowane na podstawie informacji z eCRF, takich jak liczba wizyt, poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) i hospitalizacji.
Miesiąc 24.
Koszty społeczne w 12. miesiącu.
Ramy czasowe: Miesiąc 12.
Koszty społeczne są oceniane przy użyciu Kwestionariusza Opieki Zdrowotnej Opartej na Wartości, który ma zostać wypełniony przez uczestnika i osoby towarzyszące.
Miesiąc 12.
Społeczne koszty w 24. miesiącu.
Ramy czasowe: Miesiąc 24.
Koszty społeczne są oceniane przy użyciu Kwestionariusza Opieki Zdrowotnej Opartej na Wartości, który ma zostać wypełniony przez uczestnika i osoby towarzyszące.
Miesiąc 24.
Częstotliwość zdarzeń niepożądanych (AE) w 12. miesiącu.
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12. miesiąca.
Aby ocenić bezpieczeństwo związane z włączeniem aplikacji do monitorowania domowego w ścieżce pacjenta z eAMD w odniesieniu do działań niepożądanych (AEs).
Od wartości wyjściowej do 12. miesiąca.
Częstotliwość poważnych niepożądanych zdarzeń w 12 miesiącu.
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 12. miesiąca.
Ocena bezpieczeństwa związanego z włączeniem aplikacji do monitorowania domowego w ścieżkę pacjenta z eAMD pod względem ciężkich niepożądanych zdarzeń (SAE).
Od punktu wyjściowego do 12. miesiąca.
Częstość występowania AE w 24. miesiącu.
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 24. miesiąca.
Aby ocenić bezpieczeństwo związane z włączeniem aplikacji do monitorowania domowego w ścieżkę pacjenta z eAMD w odniesieniu do działań niepożądanych.
Od punktu wyjściowego do 24. miesiąca.
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych w 24. miesiącu.
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 24 miesiąca.
Ocena bezpieczeństwa związanego z włączeniem aplikacji do monitorowania domowego do ścieżki pacjenta z eAMD pod względem poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE).
Od punktu wyjściowego do 24 miesiąca.
Średnia zmiana w kwestionariuszu funkcjonowania wzroku National Eye Institute 25 (NEI-VFQ-25) od punktu wyjściowego do 12. miesiąca.
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 12. miesiąca.
NEI-VFQ-25 to zwalidowany kwestionariusz stosowany do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem w zakresie widzenia. Wszystkie pozycje są punktowane tak, że wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie, a każda pozycja jest przeliczana na skalę od 0 do 100.
Od punktu wyjściowego do 12. miesiąca.
Średnia zmiana w pięciopoziomowym systemie opisowym EQ-5D (EQ-5D-5L) od punktu wyjściowego do 12 miesiąca.
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 12. miesiąca.
EQ-5D-5L to zatwierdzony kwestionariusz stosowany do pomiaru zgłaszanego przez pacjentów stanu zdrowia i wartości użytkowych. Kwestionariusz tworzy 5-cyfrowy kod z pięciu wymiarów zdrowia, ocenianych na pięciu poziomach, przy czym wyższy wynik oznacza gorszy wynik. EQ-5D-5L zawiera również EuroQol Wizualną Skalę Analogową (EQ-VAS) w skali od 0 do 100 dla samooceny zdrowia, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Od linii podstawowej do 12. miesiąca.
Średnia zmiana w National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire 25 (NEI-VFQ-25) od wartości wyjściowej do miesiąca 24.
Ramy czasowe: Od linii wyjściowej do miesiąca 24.
NEI-VFQ-25 jest zwalidowanym kwestionariuszem służącym do oceny specyficznej dla wzroku jakości życia związanej ze zdrowiem. Wszystkie pozycje są punktowane w taki sposób, że wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie, a każda pozycja jest przeliczana na skalę od 0 do 100.
Od linii wyjściowej do miesiąca 24.
Średnia zmiana w systemie opisowym EQ-5D pięciopoziomowym (EQ-5D-5L) od wartości początkowej do 24. miesiąca.
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 24. miesiąca.
EQ-5D-5L to zweryfikowany kwestionariusz służący do pomiaru stanu zdrowia zgłaszanego przez pacjenta i wartości użyteczności.
Kwestionariusz tworzy 5-cyfrowy kod z pięciu wymiarów zdrowia, ocenianych na pięciu poziomach, przy czym wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
EQ-5D-5L zawiera również EuroQol Visual Analogue Scale (EQ-VAS) w skali od 0 do 100 do samooceny zdrowia, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Od wartości wyjściowej do 24. miesiąca.
Wynik w skali użyteczności systemu (SUS).
Ramy czasowe: Miesiąc 12.
Aby ocenić zadowolenie użytkowników i postrzeganą użyteczność systemu w 12 miesiącu. SUS używa skali od 0 do 5 dla każdego zdania, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze rezultaty.
Miesiąc 12.
Wskaźnik lojalności klienta (NPS).
Ramy czasowe: Miesiąc 12.
Ocena satysfakcji użytkowników i postrzeganej użyteczności systemu w 12. miesiącu. Skala NPS wykorzystuje zakres od 0 do 10, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszy rezultat.
Miesiąc 12.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4C-2024-15

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aflibercept 8 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj