A radikális prostatectomia és a precíziós prostatectomia összehasonlítása alacsony és közepes kockázatú prosztatarák esetén.

A prosztatarák (PCa) alacsony és közepes kockázatú betegeknél gyakran radikális prostatectomiát (RP) foglal magában, amely onkológiai kontrollt biztosít, de jelentős funkcionális károsodásokkal jár, mint például merevedési zavar (50-70%) és vizelettartási zavar (5-20%). Ezen problémák kezelésére a precíziós prostatectomia (PP) új műtéti megközelítésként jelent meg, amely megőrzi a funkcionális struktúrákat, miközben a prosztata szövetének >90%-át eltávolítja.

A PP-ről úgy gondolják, hogy jobb funkcionális eredményeket nyújt elfogadható onkológiai kontroll mellett azáltal, hogy megőrzi a kapszulát, a vesicula seminalist (SV), valamint a domináns csomóval szembeni oldalon található, neuronális nitrogén-monoxid-szintáz (nNOS) termelő idegeket, miközben maximalizálja a prosztata szövet eltávolítását. A PP korai jelentései ígéretes funkcionális eredményeket mutatnak, a betegek 90%-a megtartja szexuális potenciáját (Sexual Health Inventory for Men [SHIM] pontszám ≥17), és 100% eléri a kontinenciát (0-1 betét/nap) 12 hónappal a műtét után. Fontos megjegyezni, hogy a PP csak más műtéti technikát igényel, nincs szükség további felszerelésre, időre vagy munkára. Ez azt jelenti, hogy nincs további költség a betegek számára, és az egészségbiztosítás ugyanúgy fedezi.

Bár vannak korai eredmények, amelyek a PP fölényére utalnak, még nem végeztek randomizált vizsgálatokat. Ennek a tanulmánynak két fő célja van: bemutatni a PP fölényét a funkcionális felépülés szempontjából, és egyben megalapozni az onkológiai eredmények tekintetében az RP-hez képesti nem-alacsonyabb minőséget. Ez a kettős cél tükrözi a PP potenciálját az életminőség javítására a rákellenes ellenőrzés veszélyeztetése nélkül.

A jogosult betegeket véletlenszerűen randomizálják vagy RP-re, ami a jelenlegi szokásos ellátási standard, vagy PP-re a Zelen-terv alapján véletlenszerű blokkos randomizálással.

A vizsgált eredményeket 12 hónappal a műtét után mérik. A funkcionális eredményeket a SHIM pontszámokkal mérik 12 hónaponként és a naponta használt betétek számával. Eközben az onkológiai eredményeket az alapján mérik, hogy a betegek kapnak-e másodlagos prosztatarák-kezelést 12 hónappal a műtét után. Ezeket az elemeket a prostatectomia után 12 hónappal minden beteg szokásos ellátási standardjának részeként gyűjtik. Az RP és PP betegek szexuális funkciójának helyreállítását (SHIM ≥17 vs SHIM < 17), valamint a kontinenciát elérők arányát (≤1 betét naponta, > 1 betét naponta) összehasonlítják.

Az RP-ről bebizonyosodott, hogy hatékony az onkológiai eredmények szempontjából, bár azt is kimutatták, hogy kapcsolatban áll a vizelettartási zavarral és a merevedési zavarral. A korai eredmények azt sugallják, hogy a PP jobb a funkcionális eredmények szempontjából, miközben olyan jó, mint az RP az onkológiai eredmények tekintetében, bár nem végeztek randomizált vizsgálatokat. Ez a vizsgálat foglalkozik ezzel az irodalmi hiánnyal, és olyan ellátáshoz vezethet a betegek számára, amely olyan hatékony onkológiailag és jobb a funkcionális felépülés szempontjából, mint a jelenlegi szokásos ellátási standard. Ez javíthatja a betegek életminőségét a műtét után. Figyelembe véve, hogy a prosztatarák a leggyakoribb nem-bőrrák a férfiak között az Egyesült Államokban, ennek potenciálja van arra, hogy évente több ezer férfinak segítsen az életminőség javításával anélkül, hogy feláldozná az onkológiai eredményeket.