En jämförelse mellan radikal prostatektomi och precisionsprostatektomi vid låg- och intermediärrisk prostatacancer.

Behandling av prostatacancer (PCa) för patienter med låg och intermediär risk innefattar ofta radikal prostatektomi (RP), som ger onkologisk kontroll men är förknippad med betydande funktionella nedsättningar, såsom erektil dysfunktion (50-70%) och urininkontinens (5-20%). För att hantera dessa problem har precisionsprostatektomi (PP) framträtt som ett nytt kirurgiskt tillvägagångssätt som bevarar funktionella strukturer samtidigt som >90% av prostatavävnaden tas bort.

PP tros ge överlägsna funktionella resultat med acceptabel onkologisk kontroll genom att bevara kapseln, sädesblåsan (SV) och de omgivande nerverna som producerar neuronal nitroxid syntas (nNOS) på sidan motsatt den dominerande nodulen samtidigt som prostatavävnadsborttagningen maximeras. Tidiga rapporter om PP visar lovande funktionella resultat, där 90% av patienterna behåller sexuell potens (Sexual Health Inventory for Men [SHIM]-poäng ≥17) och 100% uppnår kontinens (0-1 inkontinensskydd/dag) vid 12 månader efter operationen. Viktigt är att PP endast kräver en annan kirurgisk teknik, inget extra utrustning, tid eller arbete behövs. Detta innebär att det inte finns någon extra kostnad för patienterna, och det täcks på samma sätt av sjukförsäkringen.

Även om det finns tidiga resultat som tyder på överlägsenheten hos PP, har inga randomiserade studier utförts ännu. Denna studie har två huvudsyften: att demonstrera överlägsenheten hos PP när det gäller funktionell återhämtning samtidigt som man etablerar icke-underlägeshet i onkologiska resultat jämfört med RP. Detta dubbla syfte speglar potentialen hos PP att förbättra livskvaliteten utan att kompromissa med cancerkontrollen.

Behöriga patienter kommer att randomiseras till antingen RP, som är den nuvarande standardvården, eller PP med hjälp av slumpmässig blockrandomisering med Zelen-design.

Resultaten av intresse kommer att mätas vid 12 månader efter operationen. Funktionella resultat kommer att mätas med SHIM-poäng vid 12 månader och antalet inkontinensskydd som används per dag. Samtidigt kommer onkologiska resultat att mätas genom om patienterna har fått sekundär prostatacancerbehandling vid 12 månader efter operationen. Dessa punkter samlas in som en del av standardvården för alla patienter 12 månader efter prostatektomi. RP- och PP-patienternas sexuella funktionsåterhämtning (SHIM ≥17 vs SHIM < 17), samt andelen som når kontinens (≤1 inkontinensskydd per dag, > 1 inkontinensskydd per dag) kommer att jämföras.

RP har visat sig vara effektivt när det gäller onkologiska resultat, även om det också har visat sig vara relaterat till inkontinens och erektil dysfunktion. Tidiga resultat har antytt att PP är överlägset när det gäller funktionella resultat samtidigt som det är lika bra som RP när det gäller onkologiska resultat, även om inga randomiserade studier har genomförts. Denna studie kommer att fylla detta kunskapsgap och skulle kunna leda till att patienter får vård som är lika effektiv onkologiskt och överlägsen när det gäller funktionell återhämtning jämfört med nuvarande standardvård. Detta skulle kunna leda till förbättrad livskvalitet för patienter efter operationen. Med tanke på att prostatacancer är den vanligaste icke-kutana carcinomen bland män i USA har detta potential att hjälpa tusentals män per år genom att förbättra deras livskvalitet utan att offra onkologiska resultat.